使用说明：胸腺抑素

剂量形式：鼻滴 肌内注射液 溶液滴鼻 鼻剂量喷雾; 物质粉

ATX

L04AX其他免疫抑制剂

药理组：

免疫抑制剂[免疫抑制剂]

鼻科分类（ICD-10）

C84外周和皮肤T细胞淋巴瘤：恶性淋巴瘤; 皮肤淋巴瘤 皮肤T细胞淋巴瘤; 淋巴瘤T细胞; T细胞淋巴瘤

C85其他非特异类型的非霍奇金淋巴瘤：混合型淋巴瘤; 来自地幔区细胞的淋巴瘤; 恶性淋巴瘤 淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤; 淋巴细胞淋巴瘤

C91淋巴白血病[淋巴性白血病]：淋巴性白血病; 淋巴增生性疾病 Neuroleukemia; 难治性急性淋巴细胞白血病 难治性淋巴细胞白血病 前白血病转化 慢性淋巴细胞性白血病 淋巴增生性疾病

D59.1其他自身免疫性溶血性贫血：自身免疫性溶血性贫血; 免疫溶血性贫血; 自身免疫性溶血性贫血

D69.3特发性血小板减少性紫癜：维尔霍夫病; 特发性自身免疫性血小板减少症 成人特发性血小板减少性紫癜; 成人特发性血小板减少性紫癜; 免疫特发性血小板减少性紫癜; 免疫血小板减少症 血小板减少性紫癜患者出血; 伊文思综合征 血小板减少性紫癜; 免疫原性血小板减少症 慢性特发性血小板减少性紫癜; 基本血小板减少症 妊娠期自身免疫性血小板减少性紫癜 输血后紫癜

D69.5次级血小板减少症：继发性血细胞减少

D69.6血小板减少症，未指定：血小板减少症出血性假体; 出血性血小板减少症综合征; 特发性血小板增多症 血小板减少; May-Hegglina异常; 遗传性血小板变性; 发热与血小板减少症

D72.8.0 *白细胞减少：自身免疫性中性粒细胞减少症; 先天性嗜中性粒细胞减少症 粒; 特发性和药物性白细胞减少; 特发性中性粒细胞减少症 白细胞减少症; 白细胞减少 放射治疗白细胞减少 放射性白细胞减少症 遗传性中性粒细胞减少症 艾滋病患者的中性粒细胞减少症 定期中性粒细胞减少 放射性白细胞减少症 持续性中性粒细胞减少症 发热性中性粒细胞减少症 两期血细胞减少 放射性血细胞减少 中性粒细胞减少是循环的

L10型天疱疮[天疱疮]：良性类天疱疮的粘膜; 泡沫皮肤病; 天疱疮; 皮炎，囊泡; 良性天疱疮 普通天疱疮 天疱疮; 气泡性皮炎; 家庭良性天疱疮Hailey-Hailey

L20特应性皮炎：皮肤过敏性疾病; 过敏性皮肤病非感染性病因; 过敏性皮肤病病因学nemikrobnoy; 过敏性皮肤病; 过敏性皮肤病变; 对皮肤过敏反应; 特应性皮炎; 过敏性皮肤病; 过敏素质 过敏性瘙痒皮肤病; 过敏性皮肤病; 过敏性皮肤刺激; 过敏性皮炎; 特应性皮炎; 过敏性皮肤病; 渗出素质 瘙痒性特应性湿疹瘙痒过敏性皮肤病; 过敏性皮肤病; 对药物和化学品的皮肤过敏反应; 对药物的皮肤反应; 皮肤过敏性疾病; 急性湿疹; 常见的神经性皮炎; 慢性特应性皮炎; 渗透素质

L30.9未指定的皮炎：二次细菌感染并发的过敏性皮肤病; 肛门湿疹; 细菌成熟; 静脉湿疹; 静脉炎皮炎; 皮肤炎症; 与植物接触时皮肤炎症; 炎症性皮肤病; 炎症性皮肤病; 炎症性皮肤病; 炎症皮肤反应; 皮肤炎症过程; 止血性皮炎; 真菌性湿疹 真菌皮肤病 皮炎; 皮炎是停滞不前 肛门区皮炎和湿疹; 皮炎急性接触; 肛周皮炎; 皮肤病; 头皮皮肤病; 银屑病皮肤病; 皮肤病与持续性瘙痒; 皮肤病; 皮肤瘙痒 其他瘙痒皮肤病; 明显的湿疹表现 瘙痒皮肤病 瘙痒湿疹; 瘙痒皮肤病 瘙痒性皮炎; 瘙痒皮肤病; 真湿疹 皮肤对昆虫叮咬的反应; 皮肤瘙痒与皮肤病; 宪法湿疹 湿疹湿疹呕吐性炎症性皮肤病; 死亡传染性炎症性皮肤病; 非过敏性皮炎; 数字湿疹 急性接触性湿疹; 急性炎症性皮肤病; 急性皮肤病; 急性严重皮肤病; 肛周皮炎; 浅表皮肤病; 亚急性接触性湿疹; 简单的皮炎; 职业性皮炎; 心理性皮肤病; 新生儿泡沫性皮炎; 脓疱疹 刺激和发红的皮肤; 低易燃湿疹; 干性萎缩性湿疹; 干性湿疹; 有毒皮炎; 耳湿疹如皮炎; 慢性湿疹; 慢性皮肤病; 慢性皮肤病;慢性常见皮肤病 鳞状丘疹皮肤病; 湿疹; 湿疹肛门区域 手湿疹; 湿疹接触; 湿疹地衣 湿疹Nummular; 湿疹急性 湿疹急性接触 湿疹亚急性 湿疹性皮肤炎 湿疹样皮疹; 结果外生 内源性湿疹;臀部皮炎 有限瘙痒性皮炎

L40银屑病：慢性斑块银屑病弥漫性; 广泛性牛皮癣 牛皮癣的头皮; 毛皮部分皮肤; 牛皮癣的一般形式; 银屑病性皮炎; 牛皮癣与红皮病并发; 禁用牛皮癣; 孤立性银屑病斑块 Eksfolliativny牛皮癣 牛皮癣红皮病; 牛皮癣与湿疹; 银屑病过度角化病; 反向银屑病 牛皮癣ekzemopodobnye; 皮肤病银屑病 牛皮癣生殖器 牛皮癣病变带毛皮的皮肤区域; 红皮病性牛皮癣; 头皮慢性牛皮癣; 慢性牛皮癣 普通牛皮癣 难治性牛皮癣; 科贝纳现象 银屑病

M06.9类风湿关节炎，未指明：风湿性关节炎; 风湿性疾病疼痛综合征 类风湿关节炎疼痛 类风湿关节炎炎症 类风湿关节炎的退行性形式 儿童类风湿关节炎; 类风湿关节炎的加重 急性关节风湿 风湿性关节炎 风湿性多关节炎; 类风湿关节炎; 风湿性多关节炎; 类风湿关节炎; 类风湿关节炎; 活动类风湿关节炎; 类风湿性关节炎; 类风湿关节炎; 急性类风湿关节炎 急性风湿病

M35.9结缔组织的系统感染，未指定：结缔组织增生; 弥漫性结缔组织病; 胶原病; 胶原病; 胶原酶; 结缔组织系统性疾病; 弥漫性结缔组织病

T66未明确的辐射效应：辐射病; 腹泻辐射; 胃肠综合征照射; 辐射病; 粘膜放射性疾病; 照射慢性 骨坏死; 急性放射病 急性和慢性辐射损伤; 放射治疗急性放射综合征 亚急性和慢性放射病放射性神经病变 辐射水肿; 对神经系统的辐射损伤; 放射免疫缺陷 放射综合征 无线电epileleitis; 放射性急性综合征 照射后状态; 由于以前的辐射或化疗引起的血细胞减少; 细胞减少症 放射治疗引起的细胞减少症 化疗引起的血细胞减少

T86.0骨髓移植排斥：骨髓移植期间的排斥反应

T86.9死亡和排斥移植物器官和组织，未指定：排斥反应; 器官移植期间的排斥反应; 移植物抗宿主反应; GVHD; 移植排斥反应

组成

肌内注射液1升

活性物质：γ-氨基-D-谷氨酰-D-色氨酸钠（Timodepressin）1克

辅助物质：氯化钠 - 9克; 氢氧化钠溶液1M - pH 6.0-8.5; 注射用水 - 高达1升

喷鼻剂1升

活性物质：γ-氨基-D-谷氨酰-D-色氨酸钠（Timodepressin？）2.5g; 5克

（干物质方面）

辅助物质：氯化钠 - 9克; 苯扎氯铵0.1g; 氢氧化钠溶液1M - pH 6.0-8.5; 注射用水 - 最多1升

剂型说明

无色透明液体; 允许特征气味。

药理作用

作用方式 - 免疫抑制。

药效学

由通过γ-肽键连接的D-氨基酸（谷氨酸和色氨酸）组成的合成肽。 具有免疫抑制作用，抑制体液和细胞免疫的反应。 可逆地减少外周血中淋巴细胞的总数，造成助手和抑制因子水平的比例降低。 抑制集落形成和茎祖细胞进入S期。

Thymodepressin®可减少淋巴细胞上的活化标志物数量，抑制T细胞的增殖。

该药物抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α）的自发产生，增强IL-7的产生，不影响IL-1的产生。

胸腺抑素降低急性移植物抗宿主病（GVHD），90％通过向供体和接受者施用制剂来减少慢性GVHD，促进祖细胞更快更协作地释放到增殖期和白细胞生成恢复。

Thymodepressin®无毒，低剂量有效，治疗剂量范围广。

药代动力学

当肠胃外引入时，约90％的药物进入体循环。 通过鼻内给药，Thymodepressin®的生物利用度至少为90％。 制剂的Cmax在肠胃外给药后5分钟内达到全身循环中的胸腺素。

吸力

当胃肠外施用时，药物的吸收发生在注射部位。 鼻内施用时，鼻粘膜发生吸收。

代谢

药物在肝脏中代谢70％。

分配

在给药后15分钟达到器官和组织中的Cmax。 在骨髓和肝脏中，Cmax分别超过血液中的9.5倍和3.45倍。 在血浆中，制剂Thymodepressin®的浓度是其1.5倍。 药物主要积聚在血浆中，而不是在血细胞中。

排泄

在胃肠外和鼻内给药中，胸腺抑素的排泄发生在尿液（55-59％）以及粪便中（13-19％）。 T1 / 2约14小时。 药物在24小时内完全排泄，不会积累在体内。

指示药物胸腺抑素

Thymodepressin®用于成人和二岁以下的儿童，既用于单一疗法，又用于复杂的治疗和预防各种自身免疫性疾病的复发：

慢性复发性皮肤病（牛皮癣，天疱疮，特应性皮炎，湿疹，皮肤T细胞淋巴瘤症状治疗）;

结缔组织的自身免疫病理（类风湿关节炎和结缔组织的其他自身免疫性疾病，淋巴管和其他肿瘤背景下的继发性类风湿综合征）;

血液病（自身免疫性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，二，三根血细胞减少，包括淋巴细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病背景下的继发性血小板减少症，治疗方案单独选择）;

细胞抑制化学和放射治疗（保护和保存干细胞和加速退出粒细胞减少症）;

器官和组织移植期间预防移植排斥反应;

骨髓移植（预防移植排斥）。

禁忌

个人不容忍药物;

不受控制的动脉高血压;

急性期传染病和病毒性疾病

怀孕;

哺乳期。

副作用

在用Thymodepressin®治疗第二疗程后，白细胞数量的暂时减少是可能的，同时保留了外周血的白细胞配方。 过敏反应。

相互作用

不建议同时使用具有免疫刺激作用的药物。

当与细胞抑制剂结合时，胸腺抑素不会降低其抗肿瘤作用。

给药和管理

IM，鼻内

慢性复发性皮肤病，牛皮癣。 每天给予1-2ml溶液即可服用Thymodepressin 7至10天，然后2天休息，再次进行类似的给药周期。 根据临床情况，您可以花3到5个周期。 重复循环可以进行多达5次。

鼻内Thymodepressin®主要用作维持治疗和预防复发以及治疗儿童。 该药物每天向每个鼻道施用1-2次（0.25或0.5mg /剂量）的鼻喷雾剂，持续7-10天，治疗过程可以在两天休息后延长。

在广泛性牛皮癣红皮病患者中，Thymedypepress®每天静脉注射2ml溶液14天，然后鼻内同时加入中等剂量的GCS。

特应性皮炎。 每天1-2ml溶液给予胸腺素抗抑郁药7-14天，治疗过程可在两天休息后延长。

Thymodepressin®以1-2剂量（0.25或0.5mg /剂量）鼻喷雾剂每天施用7-14天，治疗过程可在两天休息后延长。

IM和鼻内管理课程的持续时间及其数量由疾病的临床和形态特征决定。

湿疹。 每天给予1-2ml溶液给予十二指肠粘膜10天，然后断裂2-5天，并重复给予相似的给药时间。

该药物在每个鼻腔中每次1-2次剂量（0.25或0.5mg /剂量）的鼻腔给药10天，然后休息2-5天，重复10天。

皮肤T细胞淋巴瘤。 对于这种疾病，药物每天以3天7天的方式每天注射2毫升的溶液，每日5次，中间剂量的GCS（30-40毫克泼尼松龙）。

天疱疮。 该药用于GCS复杂治疗中的各种类型的天疱疮。 在泼尼松龙（60-80mg /天）的复杂疗法中，每天用1ml溶液给予Thymodepressin®2周。 治疗开始7-10天后，泼尼松龙的日剂量减少1/3，随后泼尼松龙剂量逐渐降低（每4-5天5mg）。 必要时，维持泼尼松龙的维持剂量 - 每天5毫克。

类风湿关节炎。 每天1-3毫升溶液给予胸腺素抗抑郁药7-14天，然后每周2次。 治疗过程为16周。

药物主要用作维持治疗，并且用于预防每次鼻腔中1-2次剂量（0.25或0.5mg /剂量）鼻喷雾剂复发7-14天的复发。 然后每周2次，1-2次剂量。 治疗过程为16周。

细胞抑制治疗后应用。 为了降低细胞抑制疗法的骨髓毒性作用，每1-2ml溶液每天服用timedepin 5-7天。 药物的给药在第一次细胞抑制化疗前24-48小时开始（第一次和第二次引入）。 第三节治疗是在多化学疗法开始前12小时进行的。 根据化疗过程的持续时间，药物每天持续注射1-2ml溶液一次。 主要功效指标是在下一疗程细胞抑制治疗开始前3天的白细胞数和粒细胞数。

为了减少细胞抑制治疗的骨髓毒性作用，每天鼻内给药胸腺抑制素5-7天，1-2次剂量的鼻喷雾剂，每次鼻通道中含0.25或0.5mg /剂量，或以1或0.25剂量分数mg /剂量的鼻喷雾剂，每天2-3次。

药物的给药在第一次细胞抑制化疗前24-48小时开始（第一次和第二次引入）。 第三节治疗是在多化学疗法开始前12小时进行的。 接下来，每天，每天一次2-5天，根据化疗过程的持续时间进行喷雾。 主要功效指标是在下一疗程细胞抑制治疗开始前3天的白细胞数和粒细胞数。

在多疗程不超过2周的持续时间和至少2周的中断之前，使用“止痛药”可以使用IM和鼻内给药。 长期持续的细胞静脉内给药方案，其使用是不切实际的。

随着原发性和继发性自身免疫性血细胞减少的反复发作，Thymedepryin®被推荐使用前2个疗程作为注射，然后，具有积极的作用，可以转变为药物鼻内施用几个月以稳定处理。

如果药物第一道疗程的效果不足，建议将日剂量提高2-3倍，将疗程缩短至7天。 实现效果后，有必要进行支持性疗程，在此期间药物的剂量可以减少，课程之间的间歇性增加。

在严重的复发过程中，将Thymodepressin与细胞抑制免疫抑制剂组合施用，其剂量降低2倍，当达到效果时，细胞抑制免疫抑制剂被取消。

儿童实践中的剂量方案。 对于2至12岁的儿童，Thymedepressin®每天服用0.5-1ml溶液，每天服用一次，持续7-10天，然后休息2天，如有必要，重复该过程。 可以举办1到5节课程。

12岁以上的儿童Thymedepressin®每天静脉注射1-2ml注射液，持续7-10天，然后休息2天，然后再进行1-2个疗程，持续7-10天。

对于2至12岁的儿童，通过1-2次鼻内给药，每天1次，每次1次，每次鼻腔给药0.25剂或0.5mg /剂鼻鼻喷鼻剂7〜10天，然后2天给予Thymodepressin休息，如有必要，任命重复课程。 可以举办1到5节课程。

12岁以上的儿童Thymdownressin®鼻内给予1-2次剂量0.25或0.5mg /剂量的鼻喷雾剂，每次1次，每次7-10天，然后休息2天，然后1-2疗程7-10天。

过量

使用药物时服用过量的药物尚属未知。

特别说明

与其他免疫抑制剂一样，Thymodepressin®的使用易于潜伏细菌，真菌，寄生虫和病毒感染恶化。 在感染过程的第一临床表现中，有必要分配适当的病理治疗。

如果您有不可预见的药物影响，您应该咨询您的医生。

发行表格

IM介绍的解决方案，1 mg / ml。 在玻璃安瓿1毫升; 包装5个轮廓细胞; 在一包纸板1或2包的轮廓网。

喷鼻剂，0.25或0.5 mg /剂量。 在玻璃瓶中，ukuporennyh铝盖或玻璃盖，配有带塑料外壳，喷嘴和保护帽的计量泵，带有书写纸或标签的粘贴标签或自粘标签，3,5或10毫升; 在一包纸板1瓶。

生产厂家

IM介绍解决方案

FSUE莫斯科内分泌厂。 莫斯科109052

喷鼻剂

ZAO MB NPK Citomed。 191023，圣彼得堡

授权接收索赔的注册证书/组织以其名义签发的法人实体的名称和地址：OOO Peptos Pharma，Russia，117997，Moscow

药房供应条件

处方。

药物储存条件胸腺抑素

在黑暗的地方，温度为2-15°C

放在儿童接触不到的地方。

药物保质期胸腺抑素

肌内注射液1 mg / ml - 3年。

喷鼻剂0.25 mg /剂量 - 2年。

喷鼻剂0.5 mg /剂量 - 2年。

在包装上打印有效期后不要使用。