使用说明：Theraflex Advance

活性物质氨基葡萄糖+布洛芬+硫酸软骨素

ATX代码 M01AE51布洛芬与其他药物联合使用

药理组

组织刺激物+非甾体抗炎药的再生[组合中骨和软骨组织代谢的矫正]

美学分类（ICD-10）

M19.9关节，未详细说明

骨关节炎，骨关节炎，骨关节病，大关节关节病，骨关节炎疼痛综合征，肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征，变形性关节炎，变形性骨关节炎，变形性骨关节炎骨关节炎，急性期骨关节炎，大关节骨性关节炎，骨关节炎急性疼痛综合征，创伤后骨关节炎，风湿性骨关节炎，脊柱关节病，慢性骨关节炎

M25.5关节疼痛

关节痛，肌肉关节疾病中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征，关节疼痛，痛苦的关节损伤，肌肉骨骼系统的疼痛状况，疼痛的关节状况，疼痛的关节疼痛，肌肉系统疼痛，肩关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎疼痛，关节病理疼痛，类风湿性关节炎疼痛，慢性退行性骨疾病疼痛，慢性退行性关节病疼痛，骨关节疼痛，关节疼痛，关节炎疼痛风湿性关节炎，关节疼痛综合征，关节痛，风湿性疼痛，风湿性疼痛

M42骨软骨病

脊柱骨软骨病疼痛，颈椎骨软骨病，骨软骨病综合症，椎间骨软骨病，骨软骨病，神经根型骨软骨病，脊柱骨软骨炎

M54背痛

背部疼痛，脊椎疼痛，背痛，脊椎不同部位的疼痛，背痛，脊椎痛苦疼痛综合征，肌肉骨骼系统疼痛

M54.5背部以下的疼痛

腰痛，腰痛，腰痛，脊柱疼痛，背痛，下背痛综合征

组成

胶囊1个帽子。

活性物质：

葡糖胺硫酸盐（以D-葡糖胺氯化钾硫酸盐的形式）250mg

硫酸软骨素钠200毫克

（以90％的物质形式，考虑到干燥过程中重量损失10％和过量 - 241mg）

布洛芬100毫克

（以66％的直接压制颗粒（布洛芬66％，预胶化淀粉8％，交联羧甲基纤维素钠2％，MCC 14％，硅胶体二氧化硅1％，硬脂酸1.5％，玉米淀粉6％，聚维酮1.5％ - 152毫克）

辅助物质：MCC - 17.4毫克; 玉米淀粉（预胶化淀粉）4.1mg; 硬脂酸 - 10.2mg; 羧甲基淀粉钠-10mg; 交聚维酮-10mg; 硬脂酸镁-3毫克; 二氧化硅-2毫克; 聚维酮0.3毫克

明胶胶囊：明胶-97.07mg; 二氧化钛-2.83毫克; 亮蓝色铝漆染料 - 0.09毫克

油墨组成：紫胶NF; 乙醇，脱水USP; 异丙醇USP; 醇丁基NF; 丙二醇USP; 氨溶液NF; 靛蓝carmel铝清漆; 二氧化钛USP

剂型说明

不透明的硬明胶胶囊，大小为0，由两部分组成 - 一个蓝色的帽子和一个带有蓝色“THERAFLEX ADVANCE”的白色的身体，里面充满了白色或几乎是白色的粉末，带有淡淡的气味。

药理作用

药理作用 - 抗炎，止痛，刺激软骨组织再生。

药效学

Teraflex®Advance是一种含有硫酸软骨素，葡糖胺硫酸盐和布洛芬作为活性成分的复方制剂。

硫酸软骨素参与软骨组织的建设和修复，保护软骨免受破坏，提高关节的活动性。

氨基葡萄糖硫酸盐激活蛋白多糖，透明质酸，软骨素硫酸和其他组成关节膜，关节内液和软骨组织的物质的合成。

布洛芬是丙酸的衍生物，由于不加区别地阻断COX-1和COX-2，具有止痛，解热和抗炎作用。

制剂中硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素增强了布洛芬的镇痛作用。

药代动力学

口服葡萄糖胺的生物利用度为25％（首次通过肝脏的效果），在肝脏，肾脏和关节软骨中的浓度最高。 大约30％的剂量持续存在于骨骼和肌肉组织中。 主要以尿液形式排出，部分 - 用粪便排泄。 T1 / 2-68小时。

70％以上的硫酸软骨素被消化道吸收。 生物利用度约为13％。 在3-4小时后观察到血浆中Cmax的中等治疗剂量的单次入院，在4-5小时后在滑液中。 吸收在胃肠道积聚在滑液中。 它是由肾脏排泄的。

布洛芬很好地从胃吸收。 Tmax - 约1小时。 布洛芬大约99％与血浆蛋白有关。 它慢慢地分布在滑液中，并且比从血浆中更慢地被抽出。 布洛芬主要通过异丁基的羟基化和羧化而在肝中代谢。 同功酶CYP2C9参与药物的代谢。 吸收后，大约60％的药理学惰性的R-形式的布洛芬缓慢地转化成活性S形式。 布洛芬具有两相消除动力学。 从血浆中T1 / 2是2-3小时。 高达90％的剂量可以在代谢物及其缀合物形式的尿中检测到。 少于1％在尿液中排泄不变，并且在较小程度上与胆汁排泄。 布洛芬在24小时内完全排出体外。

适应症

大关节骨性关节炎，脊柱骨软骨病，伴有中度疼痛综合征。

禁忌

对组成药物的任何成分过敏;

对乙酰水杨酸或其他NSAIDs过敏;

（包括急性期胃和十二指肠消化性溃疡，克罗恩氏病，溃疡性结肠炎）;消化道溃疡病

支气管哮喘，复发性鼻息肉病和副鼻窦的完全或不完全结合;

证实高钾血症;

血友病和其他凝血障碍（包括低凝），出血素质;

消化道出血和颅内出血;

严重肾功能衰竭（Cl肌酐低于30 mL / min），进行性肾脏疾病;

严重肝损伤或活动性肝病;

严重心力衰竭，主动脉冠状动脉旁路手术后期;

怀孕;

哺乳期

儿童年龄至18岁。

谨慎：晚年; 心脏衰竭; 动脉高血压; 肝硬化门静脉高压症; 肝和/或肾功能不全; 肾病综合征; 高胆红素血症; 胃和十二指肠消化性溃疡（在病历中）; 胃炎; 肠炎; 结肠炎; 不明病因的血液病（白血球减少症和贫血症）; 支气管哮喘; 糖尿病; 伴随抗凝剂治疗，抗血小板药，GCS，SSRIs; 外周动脉疾病; 中度肾功能不全（Cl肌酐30-60 ml / min）; 抽烟; 酗酒; 血脂异常/高脂血症; 心脏缺血; 脑血管疾病; 幽门螺杆菌感染的存在; 长期使用NSAIDs; 结核; 严重的身体疾病。

由于对海鲜（虾，贝类）不耐受，对药物过敏反应的可能性增加。

怀孕和哺乳期

不建议在怀孕期间和哺乳期间使用。

副作用

随着药物Teraflex®Advance的使用，恶心，腹痛，胃肠胀气，腹泻，便秘，过敏反应，停药后这些反应消失。

考虑与制剂中存在的布洛芬相关的副作用的可能性。

胃肠道：非甾体类胃炎（腹痛，恶心，呕吐，胃灼热，食欲下降，腹泻，胃肠胀气，便秘，胃肠粘膜罕见溃疡，部分并发穿孔及出血）; 口腔粘膜刺激或干燥，口腔疼痛，牙龈粘膜溃疡，口疮性口炎，胰腺炎，结肠炎和克罗恩病恶化。

从肝胆系统：肝炎。

呼吸系统部分：呼吸困难，支气管痉挛。

从感觉器官：听力障碍（听力损失，耳鸣或耳鸣），视力障碍（对视神经的毒性损伤，视力模糊或死亡，暗点，干眼症，结膜水肿和过敏性年龄）。

从中枢神经系统和周围神经系统：头痛，头晕，失眠，焦虑，神经过敏和烦躁，精神运动性激动，嗜睡，抑郁，困惑，幻觉; 很少 - 无菌性脑膜炎（更常见于自身免疫性疾病患者）。

从CCC：心力衰竭的发展或恶化，心动过速，血压升高，动脉血栓形成的风险增加。

从泌尿系统：急性肾功能衰竭，变态反应性肾炎，肾病综合症（浮肿），多尿，膀胱炎。

过敏性反应：皮疹（通常为红斑或荨麻疹），皮肤瘙痒，Quincke水肿，类过敏反应，过敏性休克，呼吸困难，发热，多形性红斑渗出物（包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征），中毒性表皮坏死松解症鼻炎。

从造血：贫血（包括溶血，再生障碍性），血小板减少症和血小板减少性紫癜，粒细胞缺乏症和白细胞减少症。

其他：增加出汗。

实验室指标：出血时间（可能增加），血清葡萄糖浓度（可能降低），Cl肌酸酐（可能降低），红细胞压积或Hb（可能降低），血清肌酐浓度（可能升高），肝转氨酶活性（可能升高），血液中尿素浓度（可能增加），血液中胆红素浓度（可能增加）。

相互作用

微粒体氧化诱导剂（苯妥英，乙醇，巴比妥类，利福平，保泰松，三环类抗抑郁药）会增加布洛芬的羟基化活性代谢产物的产量，增加发生严重肝毒性反应的风险。

微粒体氧化抑制剂可降低肝毒性作用的风险。

降低血管扩张药（包括CCA和ACE抑制剂），利钠利尿利尿剂 - 呋塞米和氢氯噻嗪的降血压活性。

降低促尿酸排泄药物的效力，增加间接抗凝血剂，抗血小板药物，纤维蛋白溶解药物（增加出血性并发症的风险），SCS，NSAIDs，秋水仙碱，雌激素，乙醇出血的致溃疡作用; 增强口服降血糖药和胰岛素的作用。

抗酸剂和考来烯胺减少布洛芬的吸收。

增加地高辛，锂和甲氨蝶呤的血液浓度。

咖啡因增加镇痛作用。

同时给予布洛芬降低乙酰水杨酸的抗炎和抗血小板作用（可能增加布洛芬起效后接受低剂量乙酰水杨酸作为抗血小板药的患者急性冠脉功能不全的发生率）。

同时使用含葡糖胺和香豆素抗凝剂（如华法令）的药物可能导致INR增加和出血风险; 有必要监测凝血功能。

当同时使用抗凝剂和溶栓药物（阿替普酶，链激酶，尿激酶）时，出血风险增加。

头孢拉多，头孢哌酮，头孢替坦，丙戊酸，普利霉素增加低凝血酶原血症的频率。

骨髓毒性药物会增加血液毒性的表现。

环孢菌素和金制剂增加了布洛芬对肾脏中PG合成的作用，表现为肾毒性增加。

布洛芬增加环孢素的血浆浓度和其肝毒性效应的可能性。

LS，阻断肾小管分泌，减少排泄，增加布洛芬血药浓度。

关于制剂中葡糖胺的含量，可以降低降血糖药阿霉素，替尼泊苷，依托泊苷的有效性。

葡萄糖胺增加四环素的吸收，降低半合成青霉素氯霉素的作用。

与保钾利尿剂联合接受会增加高钾血症的风险。

非甾体抗炎药可能会降低米非司酮的效果。

联合使用非甾体抗炎药和他克莫司可能会增加发生肾毒性的风险。

联合使用齐多夫定会增加NSAIDs血液学毒性的风险。

喹诺酮类和非甾体类抗炎药的联合用药增加了癫痫发作的风险。

给药和管理

内。 成人需要2个帽子。 饭后每天3次，用少量水冲洗。 没有咨询医生的入院时间不应超过3周。 应该与医生商定进一步使用该药物。

过量

症状（与布洛芬相关）：腹痛，恶心，呕吐，迟缓，嗜睡，抑郁，头痛，耳鸣，代谢性酸中毒，昏迷，急性肾功能衰竭，血压下降，肾小管酸中毒，低钾血症，高钾血症，心动过缓，心动过速，心房纤颤，呼吸停止。

治疗方法：洗胃（仅在摄入后1小时有效），活性炭，碱性饮料，强制利尿，对症治疗（酸碱状态校正，血压）。

特别说明

在长期治疗期间，需要控制外周血图像和肝脏和肾脏的功能状态。

当出现胃病症状时，仔细监测，包括食管胃十二指肠镜检查，血红蛋白测定，血细胞比容，粪便隐血试验。

如果您需要同时服用额外的非甾体抗炎药和镇痛药，医生应该考虑到布洛芬在制剂中的存在。 如果需要长时间摄入额外的非甾体抗炎药，则应使用不含布洛芬的Teraflex®。

如果有必要确定17-酮类固醇，应在试验前48小时停药。

在治疗期间，不建议饮酒。

影响管理机械和其他车辆的能力。 在治疗期间，应避免驾驶车辆，并进行需要集中注意力或精神运动反应的行动。

问题的形式

胶囊，250毫克+ 200毫克+ 100毫克。 30，60，120瓶盖。 放置在具有由聚丙烯制成的螺帽的HDPE小瓶中。 小瓶的颈部用保护膜密封。 瓶盖和瓶颈用透明膜密封。

每瓶都放在一个纸箱内。

药房假期的条件

没有食谱。

储存条件

在不高于25℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。