使用说明：Simulect

剂量形式：用于制备静脉注射溶液的冷冻干燥剂

活性物质： Basiliximabum

ATX

L04AC02 Basiliximab

药理组：

免疫抑制剂

鼻科分类（ICD-10）

T86.1肾移植死亡和排斥反应：移植肾急性排斥反应; 同种异体肾移植后患者耐药组织排斥反应

Z94.0移植肾存在：同种异体肾移植; 同种异体肾移植; 肾同种异体移植 肾移植; 肾移植

组成

冷冻干燥剂用于制备静脉内给药溶液1瓶。

活性物质：Basiliximab 20 mg

辅助物质：无水磷酸氢钠 - 0.992mg; 氯化钠 - 1,608毫克; 磷酸二氢钾 - 7.212毫克; 蔗糖-20mg; 甘氨酸 - 40mg; 甘露醇 - 80毫克

提供完整的溶剂：注射用水 - 5 ml

药理作用

作用方式 - 免疫抑制。

给药和管理

IV。

对于成年人，推荐剂量为40mg，分成2次注射20mg。

对于体重小于35公斤的儿童和青少年（1岁至17岁），推荐总剂量为20毫克，分2次注射10mg; 如果体重为35公斤以上，则Simulect®的制备规定为总剂量为40mg，分为20次注射剂量为2次。

关于在老年患者（65岁及以上）中使用Simulect®的使用信息有限。 没有数据表明与给予年轻患者的建议相比，给药方案需要改变。

在移植手术前2小时进行第一次给药。 准备Simulect®的介绍只有在绝对肯定的情况下才能执行移植，并且患者将被规定为基本的免疫抑制治疗。

手术后4天进行20 mgSimulect®的第二次给药。 在引入第一剂量时，应避免引入第二剂量，以防止移植物丢失（排斥）或引起超敏反应的反应。

建议注射或输注溶液的制备

在无菌条件下制备注射或输注溶液。

在含有20mg冻干液用于制备注射溶液的小瓶中，从封闭的安瓿中加入5ml注射用水。 在溶解粉末之前，必须轻轻摇动瓶子。 制备的溶液应为透明或微乳白色，无色，不应含有可见的夹杂物。 期望在制备后立即使用溶液，但是可以在2-8℃的温度（20-22℃）或不超过24小时下储存不超过4小时。

如果解决方案在指定时间内没有在适当的储存条件下使用，则应予以销毁。

所得到的Simulect®溶液是等渗的，可作为大剂量注射给药。 为了制备输注溶液，用0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液将所得溶液调节至至少50ml的体积。 输液持续时间为20-30分钟。

Simulect®的制备应与单独的系统一起施用，不与其他IV给药制剂混合。

测试和建立溶液与以下输注系统的相容性：Baxter minibag NaCl输液袋0.9％; 输液系统Luer Lock™，N. Noolens; 无菌通气iv，雅培; 输液器 Infusomat™，Braun; Infusiongerat R 87 plus，Ohmeda; Lifecare 5000™Plumset Microdrip，雅培; 通风基础设施，巴克斯特; 闪电装置，巴克斯特; 通风的主要管理机构，Imed。

与其他商业系统的兼容性未经测试。

发行表格

冷冻干燥剂用于制备静脉内给药溶液，20mg。 1 fl。 无色玻璃配1安培 溶剂（5ml注射用水），包装在纸板箱中。

生产厂家

诺华制药公司，瑞士。

生成

Novartis Pharma Stein AG，瑞士。

Lichtstraße，35，4056，Basel，Switzerland。

诺华制药公司，瑞士。

由Novartis Pharma Stein AG，瑞士制造。

Lichtstrasse 35，4056巴塞尔，瑞士。

有关产品的更多信息，请联系：

115035，莫斯科

药房供应条件

处方。

药物的储存条件Simulect

在2-8℃的温度下烹饪24小时（2-8℃）和4小时（在15-25℃的温度）

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期Simulect

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。