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说明

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使用说明:Spiriva

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活性物质:噻托溴铵

ATX代码

R03BB04噻托溴铵

药理组

M胆固醇

疾病分类(ICD-10)

J22下呼吸道急性呼吸道感染,未指明

细菌性呼吸系统疾病,下呼吸道的细菌感染,呼吸系统的细菌感染,病毒性呼吸系统疾病,病毒性呼吸道感染,炎性呼吸系统疾病,急性和慢性呼吸道疾病中的痰分离困难,呼吸道感染,呼吸道和肺部感染,下呼吸道感染,下呼吸道感染,呼吸道感染性炎症,呼吸道感染性疾病,肺部感染性疾病,呼吸系统感染性疾病,呼吸道感染,感冒感冒,肺感染,急性呼吸道感染,急性呼吸道病毒感染,急性炎症性气道疾病,急性呼吸道疾病,呼吸道感染,呼吸道和病毒感染,幼儿的呼吸道合胞病毒感染,呼吸道疾病,呼吸道感染

J42慢性支气管炎,未指明

复发性支气管炎,支气管炎哮喘,喘鸣支气管炎,慢性支气管炎,炎性气道疾病,支气管疾病,卡塔尔吸烟者,肺和支气管的炎性疾病中的咳嗽,慢性支气管炎的恶化,慢性支气管炎,慢性阻塞性肺疾病,吸烟者,慢性痉挛性支气管炎,过敏性支气管炎

J44.9慢性阻塞性肺疾病,未指明

阻塞性肺疾病,支气管阻塞,支气管阻塞,慢性阻塞性肺病的恶化,可逆气流阻塞,可逆性气道阻塞,全细支气管炎,Panbronhit,COPD,慢性肺部感染,下呼吸道慢性感染,慢性阻塞性肺病,慢性阻塞肺炎,慢性肺疾病,慢性阻塞性肺病,慢性支气管肺部疾病,慢性支气管肺部疾病,气道阻塞

结构和组成

胶囊与粉末吸入1盖。

噻托溴铵18μg

(对应于22.5μg噻托溴铵一水合物)

赋形剂:乳糖一水合物

在10的平面电池组中; 在一包纸板1,3或6包装与HandyHaler吸入器或没有吸入器。

剂型描述

硬明胶胶囊是浅绿色蓝色,不透明。

胶囊的内容物是白色粉末。

药理作用

药理作用是支气管扩张,抗胆碱能。

呼吸道中M3受体的抑制结果是支气管平滑肌的松弛。 当吸入患有慢性阻塞性肺病(COPD)的患者时,对M3受体的高亲和力和从它们的缓慢解离引起显着和延长的支气管扩张剂效应。

药效学

支气管扩张剂效应是局部而非全身作用的结果,取决于剂量并维持至少24小时。 研究显示,在单次给药后30分钟,药物显着增加肺功能(在1秒内强制呼气的体积)和肺的生命能力24小时。 在第一周达到药效学平衡,在第三天观察到显着的支气管扩张作用。 全年支气管扩张剂效应的评估没有显示耐受的表现。 该药物减少COPD的恶化次数,与安慰剂相比延长了第一次恶化的时间,在整个治疗期间提高了生活质量,减少了与COPD恶化相关的住院次数,并延长了直到第一次住院的时间。

药代动力学

在吸入给药模式中,噻托溴铵的绝对生物利用度为19.5%,其在肺中提供高浓度并且对身体整体具有可忽略的作用。 基于化学结构(季铵化合物),噻托溴铵难以从消化道吸收。 出于同样的原因,进食不影响噻托溴铵的吸收。 在5分钟后达到18微克剂量的粉末吸入后的C max,并且在患有COPD17-19pg / ml的患者中,血浆中的平衡浓度为3-4pg / ml。 与血浆蛋白的结合为72%,分布体积为32l / kg。 不穿透BBB。

生物转化是不显着的,这通过以下事实证实:在向尿中的年轻健康志愿者静脉内施用药物后,检测到74%的未改变的噻托溴铵。 噻托溴铵通过非酶方法切割成不结合毒蕈碱受体的醇N-甲基黄素和二噻吩乙醇酸。 即使在超高剂量下,噻托铵也不抑制人肝微粒体中的细胞色素P450,1A1,1A2,2B6,2C9,2C19,2D6,2E1或3A。

吸入后,终末T1 / 2是5-6天,由肾脏排泄(剂量的14%),剩余的(未吸收在肠道)部分 - 与粪便。

适应症作为COPD患者的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿(伴有持续性呼吸困难和预防恶化)。

禁忌症

超敏反应(包括阿托品或其衍生物,例如异丙托铵或oxotropy),怀孕三个月,年龄至18岁。

怀孕和哺乳

禁忌在怀孕的前三个月。 在怀孕和母乳喂养的剩余时间 - 只有预期的好处超过胎儿或婴儿的任何可能的风险。

副作用

在肠道部分:口干(通常温和,经常在继续治疗时消失),便秘。

在呼吸系统部分:咳嗽,局部刺激,可能发展支气管痉挛,以及当采取其他吸入剂时。

其他:心动过速,排尿困难或延迟(在具有诱发因素的男性中),血管性水肿,模糊视觉,急性青光眼(与抗胆碱能作用相关)。

相互作用

不建议同时使用其他抗胆碱药。

可以使用噻托溴铵与通常用于治疗COPD的其它药物例如拟交感神经药,甲基黄嘌呤,口服和吸入类固醇组合。

剂量和管理

使用HandiHaler装置吸入,1盖。 每天同时。 胶囊不应吞咽。

老年人,肾功能或肝功能受损的患者可以以推荐剂量施用药物。

使用HandiHaler的说明

HandyHaler是专为Spiriva开发的,它使用1年。 不要用它来服用其他药物。

HandyHaller设备包括:

1)防尘帽;

2)吹口;

3)基座;

4)穿刺按钮;

5)中心室。

使用HandiHalleer

向上提起,打开防尘帽。

然后打开喉舌。

从水泡中取出Spiriva胶囊(在使用前),并将其放入中央腔室。 胶囊的哪一侧放置在相机中并不重要。

牢牢地关闭接口,直到其卡入,并将防尘盖打开。

握住HandyHaler与咬嘴,按下穿刺按钮1次到结束,然后释放。 因此,形成开口,药物在吸气期间通过该开口从胶囊释放。

有必要进行充分的呼气而不呼出到嘴里,然后拿HandyHaler在他的嘴里,紧紧地压缩他的嘴唇在嘴部周围。 保持你的头直,吸入缓慢和深,但同时用足够的力听到胶囊的振动。 深呼吸; 然后保持你的呼吸,直到你感到不适,同时从你的嘴里取出HandyHaler。 继续平静地呼吸。

重复程序完成清空胶囊。

再次打开接口。 取出并丢弃用过的胶囊。

关闭接口管和防尘盖。

清除KhandiHalera每月花费1次。

打开接口和防尘盖。 然后通过提起穿刺按钮打开设备的基座。 在温水中彻底冲洗吸入器,直到粉末被完全去除。 HandiHaler用纸巾擦拭,留下接口管,基座和防尘帽,在空气中干燥24小时。 根据说明清洁设备后,即可准备下次使用。 如果需要,可以用湿的但不是湿的布清洁接口管的外表面。

打开水泡

分离泡罩的条带。

在使用前立即打开水泡条,以使一个胶囊完全可见。

获取胶囊。

在装置中或在泡罩中,胶囊都不应暴露于高温,即太阳光线的作用等。

过量

症状:口干,适应中断,心率增加。

治疗:对症治疗。

预防措施

仔细观察患有中度或重度肾功能衰竭的患者,接受该药物与其他药物(主要是肾脏)一起排出是必要的。

警惕任命患有窄角性青光眼,前列腺增生或膀胱颈部阻塞的患者。

特别说明

该药物不能用作支气管痉挛的急性发作的初始治疗方法(即在紧急情况下)。

与其他吸入药物一样,吸入后可能会发生超敏反应的立即反应。

不要让粉末进入你的眼睛。

该药物只能与HandyHaler设备一起使用。

储存条件

在不高于25℃的温度下(不冻结)。 不要暴露于冻结。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

24个月

不要在包装上印刷的有效期之后使用。

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