使用说明：Roncoleukinum

剂量形式：输液和皮下给药的溶液; 物质的溶液

活性物质： Interleukinum-2 humanum recombinans

ATX

L03AC白细胞介素

药理组：

细胞因子[白细胞介素]

鼻科分类（ICD-10）

A16.2肺结核没有提及细菌学或组织学证实：弥散性结核病; 肺炎球菌 肺结核; 肺结核; 肺结核肺慢性多重耐药; 肺结核; 肺部炎症性肺结核; 慢性肺结核; 传播肺结核

A41.9败血症，未指明：败血症 ; 败血症/菌血症; 毒性感染性休克 内毒素休克 细菌性败血症 严重病程细菌感染; 广泛感染; 广泛性全身感染; 感染广泛; 伤口败血症 Septiccopymia; 脓毒性并发症; 败血症; 化粪条件 化脓性休克 化粪条件 化脓性休克

A49未指定部位细菌感染：细菌感染; 传染性疾病

C64肾脏恶性肿瘤，肾盂以外： Wilms肿瘤; 肾癌 转移性肾细胞癌; 肾癌; 不能手术的肾癌; 转移性肾癌 转移性肾细胞癌; 威尔姆斯肿瘤; 肿胀肿胀 Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; 肾脏腺瘤; 肾癌 普通肾细胞癌; 肾母细胞瘤; 肾瘤; 胚胎性肾病 肾复发性癌; Birch-Hirschfeld肿瘤; 普通肾细胞癌; 肾肿瘤

D81联合免疫缺陷：邓肯综合征; 联合免疫缺陷 严重联合免疫缺陷（KID）

D83常规可变免疫缺陷：总可变免疫缺陷; 免疫缺陷变量

J18无特殊病原体肺炎：肺泡性肺炎; 社区获得性肺炎不典型; 社区获得性肺炎非肺炎球菌; 肺炎; 下呼吸道炎症; 炎性肺部疾病 共患肺炎 呼吸道和肺部感染; 下呼吸道感染; 咳嗽肺炎和支气管炎; 溃疡性肺炎 院内肺炎 慢性肺炎加重 急性社区获得性肺炎 急性肺炎 肺炎 肺炎脓肿 肺炎细菌; 肺炎 焦虑性肺炎 痰液排出困难的肺炎 艾滋病患者肺炎; 儿童肺炎 败血性肺炎 慢性阻塞性肺炎 慢性肺炎 淋巴样间质性肺炎

K65.0急性腹膜炎：膈下脓肿; 腹部脓肿; 腹腔脓肿; 脓肿腹腔 腹部器官脓肿; 腹膜内脓肿; 腹膜内脓肿 腹腔急性化脓性炎症过程; 急性弥漫性腹膜炎; 腹腔内脓肿 膈下脓肿

K85急性胰腺炎 ：急性胰腺炎; 胰腺炎; 胰腺炎出血; 急性胰腺炎 败血症胰腺癌 急性坏死性胰腺炎 水肿性胰腺炎

M86骨髓炎

N71子宫以外的子宫炎症：子宫内感染; 女性生殖器炎症性疾病; 女性生殖器官炎症性疾病 感染生殖器 慢性子宫内膜炎 子宫慢性炎症性疾病 子宫内膜炎; Endometriometry

O85产后脓毒症：产后感染; Pelvioperitonitis; 产后厌氧败血症 产后发热

P36.9未指定的细菌性败血症，未指明：新生儿感染 ; 脓毒症新生儿; 脓毒症婴儿

T30未指定部位的热和化学灼伤：灼伤疼痛综合征; 灼伤痛 灼伤疼痛 烧伤后伤口缓慢; 用湿痂深部烧伤; 深度烧伤与丰富的隔间; 深度烧伤 激光烧伤 烧伤; 直肠和会阴烧伤; 烧伤轻度渗出;烧伤病 烧伤; 表面烧伤 I和II度浅表烧伤; 浅表皮肤灼伤; 烧伤后营养性溃疡和伤口; 烧伤后并发症; 灼伤液流失; 败血症烧伤 热灼伤 热皮肤病变; 热烧伤 营养性烧伤后溃疡; 化学燃烧; 手术烧伤

T79.3创伤后伤口感染，无其他分类：手术和创伤后炎症; 创伤后炎症; 继发感染皮肤和粘膜损伤; 深伤 脓性伤口 伤口过程的脓性坏死期; 脓性败血症; 脓液性伤口 脓性伤口存在深腔; 造粒小的伤口 脓性伤口消毒; 伤口感染; 感染伤口; 伤口感染; 感染和非愈合伤口; 感染术后伤口; 感染伤口 感染皮肤伤口 感染灼伤 感染伤口 术后止血伤口愈合; 软组织广泛的脓性坏死过程; 烫伤感染; 烧伤感染; 围手术期感染; 感染伤口愈合愈差; 术后和化脓性脓毒性伤口; 术后伤口感染; 伤口感染; 伤口肉毒杆菌 伤口感染; 化脓伤; 伤口感染; 造粒伤口的再感染; 败血症创伤后

组成

输液和皮下给药溶液1 ml

活性物质：白细胞介素-2人重组体0.25 mg; 0.5毫克; 1毫克

（分别相当于250000/500000/1000000 IU）

辅助物质：月桂基硫酸钠-2.5（5/10mg;甘露醇-12.5 / 25 / 50mg;二硫苏糖醇-0.08 / 0.08 / 0.08mg;碳酸氢铵-0.79（0.79）/ 0.79mg;注射用水至1ml

剂型说明

溶液：澄清，无色或淡黄色液体。

特性

制备重组人IL-2（rIL-2）的活性组分是从重组酵母菌Saccharomyces cerevisiae细胞分离的内源性IL-2的完整结构和功能类似物; 由恢复形式的分子代表。

药理作用

模式动作 - 免疫调节。

药理学（免疫生物学）性质

IL-2是由T淋巴细胞亚群（T-helpers I）在抗原刺激反应中产生的。

合成的IL-2作用于T淋巴细胞，增强IL-2的增殖和随后的合成。

IL-2的生物学作用是通过其与各种细胞靶标上表达的特异性受体的结合来介导的。

IL-2对T细胞和B淋巴细胞，单核细胞，巨噬细胞，少突神经胶质细胞，朗格汉斯细胞的生长，分化和活化具有直接作用。 从其存在，天然杀伤剂和细胞毒性T淋巴细胞的细胞溶解活性的发展依赖于。 IL-2引起淋巴因子激活的杀伤细胞的形成并激活肿瘤过滤细胞。

效应细胞的裂解作用谱的扩展引起各种致病微生物，感染和恶性细胞的消除，其提供针对肿瘤细胞的免疫保护，以及病毒，细菌和真菌感染的病原体。

适应症用于准备罗非鱼

在成人中复杂治疗下列病症和疾病：

常规免疫缺陷;

联合免疫缺陷

急性腹膜炎

急性胰腺炎

骨髓炎;

子宫内膜炎;

严重肺炎

败血症;

产后败血症

肺结核;

广泛和严重的局部感染;

感染热和化学灼伤;

传播和局部晚期形式的肾细胞癌。

在出生儿童患有以下病症和疾病时：

常规免疫缺陷;

联合免疫缺陷

急性腹膜炎

急性胰腺炎

骨髓炎;

严重肺炎

新生儿细菌性败血症

败血症;

广泛和严重的局部感染。

禁忌

对于IL-2或药物在任何疾病中的任何成分的超敏反应;

对酵母过敏

自身免疫性疾病

III级心力衰竭;

III级肺心衰竭;

转移性脑损伤

肾细胞癌的终末期;

怀孕。

谨慎：慢性肾功能衰竭，失代偿性肝衰竭。

副作用

在某些情况下，在引入RoncoleukinumŽ期间，可能存在短期的寒冷和体温的增加，这被常规治疗剂阻止，并不是中断药物的给药的原因，也不是该过程的治疗。

随着SC引入局部反应 - 疼痛，紧张，注射部位发红。

相互作用

用RoncoleukinumŽ治疗可以与所有其他药物的治疗相结合。

在长期治疗背景下使用药物RoncoleukinumŽ与SCS制剂相比，其活性可能会降低。

RoncoleukinumŽ不应与其他药物混合在一个注射器或小瓶中。

给药和管理

SC或IV，下降。 每天1次，间隔1-3天为0.5-1mg，疗程为1-3次。 对于静脉内给药，将来自安瓿的药物转移到400ml用于注射的等渗氯化钠溶液中。 将溶液的整个体积的输液进行滴注4-6小时。 药物溶液必须清澈无色，不含外来物质。

RoncoleukinumŽ的免疫治疗是在完成紧急和紧急措施后进行的，旨在消除潜在的疾病/受伤，卫生和感染重点的充分排水的危及生命的后果。

在治疗严重脓毒症时，给予1〜3疗程的RoncoleukinumŽ。 该疗程包括2次静脉输注，每隔一天0.5mg的剂量。 规定RoncoleukinumŽ的第二和第三疗程的标准是治疗期间持续的淋巴细胞减少（绝对或相对）。

随着新诊断的浸润性破坏性肺结核 - 3次静脉输注RoncoleukinumŽ，剂量为0.5 mg，间隔48 h，以特异性多化疗为背景。

对于具有进展性纤维性海绵结核病（FCT）的术前准备与特异性多化学治疗背景：单次FKT-3以48小时的间隔静脉内注射1毫克Roncoleukinum？ 在双侧局部扩散的肺结核广泛的情况下，7次静脉注射RoncoleukinumŽ：3次注射1周，间隔1小时48小时，然后1mg，每周两次，持续2周。 免疫治疗的推荐过程应在手术前7-10天完成。

任命用于肺结核的药物RoncoleukinumŽ是不合适的，体重不足30％以上。

使用RoncoleukinumŽ传播和局部晚期肾癌形式的治疗过程包括：

- 在手术前24小时，剂量为0.5mg的单次SC或IV剂量的药物;

- 作为免疫化疗8周疗程的一部分，治疗前4周每隔一天服用2 mg。 重复课程在1-2个月后进行。

在儿童中，RoncoleukinumŽ使用IV滴。 应用方案与成年人相符。 将药物用等渗0.9％的氯化钠溶液稀释注射。 儿童的单剂量和等渗溶液的体积取决于年龄：

- 从出生到1个月 - 在30-50毫升溶液中0.1毫克;

- 1个月至1年 - 0.125毫克在100ml溶液中;

- 1年至7年 - 在200毫升溶液中0.25毫克;

- 7年以上 - 在200毫升溶液中0.5毫克;

- 超过14年 - 在400毫升溶液中0.5毫克。

过量

症状：用单次剂量的RoncoleukinumŽ高于7 mg - 发烧，心律失常，低血压，皮肤过敏反应。

治疗：药物停药后会出现这些副作用，必要时进行症状治疗。

特别指导

对驾驶车辆和机械工作的能力的影响。 没有对药物对驾驶车辆和使用复杂设备的能力的影响进行特别研究。 在发生眼睛不必要的反应和/或降低集中精神和快速反应的能力的情况下，建议患者驾驶车辆或使用复杂的设备，直到解决不必要的反应。

当在2至8℃的温度下储存时，十二烷基硫酸钠晶体可能沉淀，其必须在室温下溶解30分钟。 为了加速溶解，可以倾斜安瓿，避免液体的尖锐混合和发泡。

发行表格

输液和皮下注射液。 在1毫升的rIL-2（1000000ME），1毫克的rIL-2（500,000ME），0.25毫克的rIL-2（25万ME），3或5安培的1毫升的安瓿中。 一包

生产厂家

OOO NPK BIOTECH。

公司LLC的地址NPK BIOTECH并提出索赔：1985年，圣彼得堡圣彼得堡

以其名义注册证书的法人实体的名称和地址：OOO策略。 197198，俄罗斯，圣彼得堡

药房供应条件

处方。

药物Roncoleukinum的储存条件

在2-8℃的温度下，允许在9-25℃的温度下运输10天。

放在儿童接触不到的地方。

药物Roncoleukinum的保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。