使用说明：Prosulpin

包装：片剂

活性物质：舒必利

ATX

N05AL01舒必利

药理组：

Neroleptics

病理分类（ICD-10）

F05谵妄不是由酒精或其他精神活性物质引起的：谵妄状况

F10.4谵妄持续状态：酒精性谵妄; 白热病酒鬼; 谵妄; 酒精中毒和吸毒成瘾的神志不清

F20精神分裂症：精神分裂症; 精神分裂症的恶化; 精神分裂症; 慢性精神分裂症; 老年痴呆症; Bleuler病; 精神病不和谐; 老年痴呆症; 精神分裂症的发热形式; 慢性精神分裂症; 精神分裂症型精神病; 急性精神分裂症; 急性精神分裂症; 精神分裂症的脑有机不足; 精神分裂症的急性发作; 精神分裂症精神病; 急性精神分裂症; 萎靡不振的精神分裂症; 精神分裂症伴有apathoabulic紊乱; 精神分裂症的急性期伴有激动

F32抑郁情节： Adynamic subdepression; 弱情动态亚表达状态; 弱抑郁症; 虚弱抑郁症; 呈弱抑郁状态; 虚弱抑郁状态; 严重抑郁症; Vyaloapatichesky抑郁症伴有迟缓; 双重抑郁症; 抑郁性假性蜕皮; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症; 抑郁症; 抑郁症综合征; 精神病中的抑郁症; 郁闷的面具; 萧条; 抑郁症消耗; 抑郁症与循环障碍框架内的抑制现象; 抑郁症在微笑; 退化性抑郁症; 侵略性的忧郁; 退化性抑郁症; 躁狂抑郁症; 蒙面抑郁症; 忧郁症发作; 神经质抑郁症; 神经质抑郁症; 浅抑郁症; 有机抑郁症; 有机抑郁症; 简单抑郁; 简单的忧郁症; 心理抑郁症; 反应性抑郁; 反应性抑郁伴中度精神病理症状; 反应性抑郁状态; 反应性抑郁; 反复抑郁; 季节性抑郁症; 静脉压抑; 老年抑郁症; 症状性抑郁症; 生理抑郁症; 循环抑郁症;外源性抑郁症; 内源性抑郁症; 内源性抑郁症; 内源性抑郁症; 内源性抑郁综合征

F33复发性抑郁症：重度抑郁症; 继发性抑郁; 双重抑郁症; 抑郁性假性蜕皮; 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症; 郁闷的面具; 萧条; 抑郁症在微笑; 退化性抑郁症; 退化性抑郁症; 蒙面抑郁症; 忧郁症发作; 反应性抑郁; 反应性抑郁伴中度精神病理症状; 反应性抑郁状态; 外源性抑郁症; 内源性抑郁症; 内源性抑郁症; 内源性抑郁症; 内源性抑郁综合征

F48其他神经症：神经症; 神经疾病; 神经症; 神经症状; 神经官能症; 焦虑 - 神经症状; 慢性神经症; 情绪反应性疾病

F84.0儿童孤独症：自闭症; 自闭症儿童; 自闭症早期儿童; 坎纳综合征; 早期儿童孤独症

F91行为障碍 ：青少年和其他行为障碍; 破坏性行为; 违反行为; 行为障碍; 混合行为障碍; 行为障碍; 15岁及成人青少年的行为障碍; 违反行为; 儿童时期的行为障碍; 老年人的行为障碍; 儿童的行为障碍; 儿童的行为障碍

R45.1焦虑和激动：激动; 焦虑; 爆炸性兴奋性; 内部刺激; 兴奋性; 励磁; 激发急性; 精神运动激动; 过度兴奋; 运动兴奋; 停止精神运动激动; 紧张的兴奋; 躁动; 夜麻烦; 精神分裂症的急性期伴有激动; 急性心理激动; 激发的阵发性; 过励磁; 兴奋性增加; 神经兴奋性增加; 增加情绪和心脏兴奋性; 激动的加剧; 心理唤醒; 精神运动激动; 精神病患者的精神运动激动; 精神运动激动癫痫性; 精神运动发作; 精神运动健康; 激动的症状; 精神运动激动的症状; 激动的状态; 焦虑状态; 激励状态; 一种高度关注的状态; 精神运动激动的状态; 焦虑的条件; 激励条件; 躯体疾病的兴奋状态; 激励水平; 焦虑的感觉; 情绪唤起

组成和发布形式

平板电脑1表。

舒必利50毫克; 200毫克

辅助物质：马铃薯淀粉; 乳糖一水合物; 二氧化硅胶体; hypromellosis K4M; 羟丙甲纤维素K15M（片剂200毫克）; 硬脂酸镁; 滑石

在一个10个水泡。 在一包纸板3水泡。

剂型描述

圆形，扁平的白色或几乎白色的药丸，一侧有风险

药理作用

药理作用 - 精神抑制药，timolepticheskoe，psihostimuliruyuschee。

药效学

舒必利是苯甲酰胺组神经安定药最着名的代表。 具有中度的精神安定活性与刺激和胸腺抗抑郁（抗抑郁）作用相结合。

神经阻滞作用与多巴胺阻断作用有关。 在中枢神经系统中，舒必利主要阻断边缘系统的多巴胺能受体，并且仅轻微地影响新生儿系统。 有抗精神病作用。 舒必利的外周作用是基于对突触前受体的压迫。 随着情绪改善，中枢神经系统中多巴胺含量增加，随着抑郁症症状的发展而减少。

舒必利的抗精神病作用表现为剂量超过600毫克/天，剂量高达600毫克/天，刺激和抗抑郁作用占优势。

舒必利不会显着影响肾上腺素能，胆碱能，血清素，组胺和GABA受体。

药代动力学

当在Cmax内施用时，在3-6小时后达到血浆，并且对于含有50mg的一片含有200mg和0.25mg / L的一片，使用0.73mg / l。

用于口服给药的剂型的生物利用度为约25-35％，其特征在于显着的个体差异。 服用50至300毫克的剂量后，舒必利具有线性动力学。

舒必利迅速扩散到身体组织中：表观Vss - 0.94 l / kg。 与血浆蛋白结合约为40％。 它通过被动扩散渗透到红细胞中，其在血浆和红细胞中的浓度是可以相容的。 脑脊液中舒必利的浓度较低，平均约为血清浓度的13％（4-29％）。 快速渗透肝脏和肾脏，更慢 - 进入脑组织（主要量的药物积聚在脑下垂体）。 CNS中舒必利的浓度是血浆中浓度的2-5％。 穿透胎盘屏障。 少量的舒必利出现在母乳中。

人体内的舒必利仅略微暴露于新陈代谢，肾脏通过肾小球滤过几乎不变（92％）排出体外，残留物被排泄物消除。 血浆T1 / 2为7小时。 使用母乳，每日剂量的0.1％被排出体外。 舒必利的总血浆清除率达到90-126ml / min，肾清除率比总血浆清除率略低。

Prosulpin的制剂适应症

作为单一疗法或与其他精神药物联合使用：

急性和慢性精神分裂症;

急性谵妄状态;

抑郁症的各种病因;

无效常规治疗的成人患者的神经症和焦虑症（仅限50毫克片剂）;

6岁以上儿童的严重行为障碍（躁动，自残，刻板印象），特别是与自闭症综合症相结合（仅限50毫克片剂）。

禁忌

对舒必利或其他药物成分过敏;

催乳素依赖性肿瘤（例如脑垂体和乳腺癌的催乳素瘤）;

高泌乳素血症;

酒精急性中毒，催眠药，麻醉镇痛药;

情感障碍，攻击性行为，躁狂性精神病;

嗜铬细胞瘤;

母乳喂养期;

18岁以下儿童（200毫克片剂）;

6岁以下儿童（50毫克片剂）;

结合：

- sultopride;

- 多巴胺受体的拮抗剂：金刚烷胺，阿扑吗啡，溴隐亭，卡麦角林，恩他卡朋，蜥蜴，培高利特，吡瑞地尔，普拉克索，喹啉内酯，罗匹尼罗（参见“相互作用”部分）。

小心

不建议为孕妇开出舒必利，除非医生估计了孕妇和胎儿的益处和风险比例，否则决定使用该药物是必要的。

不建议将舒必利与酒精，左旋多巴，可引起“尖端扭转型”室性心律失常的药物联合使用：Ia类抗心律失常药（奎尼丁，氢喹啉，丙吡胺）和III类（胺碘酮，索他洛尔，多非利特） ，伊布利特）; 一些精神抑制药（甲硫哒嗪，氯丙嗪，左旋丙嗪，三氟拉嗪，阿米卡嗪，氨磺必利，tiaprid，匹莫齐特，氟哌啶醇，氟哌啶醇）; 其他药物如bepridil，cisapride，difemanyl，iv erythromycin，misolastine，w / k vinamine，halofantrine，pentamidine，sparfloxacin，moxifloxacin等。

由于制剂中存在乳糖，舒必利在先天性乳糖酶缺乏症，乳糖不耐症，葡萄糖 - 半乳糖吸收不良中是禁忌的。

对患有肾和/或肝功能不全，恶性神经安定综合征（SNS），历史上癫痫或癫痫，严重心脏病，高血压，帕金森综合征/疾病，痛经等患者施用舒必利时应采取预防措施。

适用于妊娠和哺乳期

对动物的实验未显示出致畸作用。 少数在怀孕期间服用低剂量舒必利的妇女（约200毫克/天）没有致畸作用。 没有关于使用更高剂量舒必利的数据。 也没有证据表明怀孕期间服用抗精神病药物对胎儿大脑发育的潜在影响。 因此，作为预防措施，最好不要在怀孕期间使用舒必利。

但是，在怀孕期间使用该药物的情况下，建议尽可能限制治疗的剂量和持续时间。 在母亲接受高剂量神经安定药物长期治疗的新生儿中，很少观察到与某些药物的m-holin阻断作用相关的胃肠道症状（腹胀等），特别是与抗帕金森病药物联合使用时，以及锥体外系综合征。

随着母亲的长期治疗或高剂量的使用，以及在出生前不久预约药物的情况，监测母亲和新生儿的神经系统的活动是合理的。

药物会渗透到母乳中，所以你应该在母乳喂养期间停止服用这种药物。

副作用

从中枢神经系统的一侧：镇静作用，嗜睡，头晕，震颤，早期运动障碍（痉挛性斜颈，眼部危象，牙关紧闭），这发生在中央m-holinoblokatorov; 很少 - 锥体外系综合征和相关疾病：运动不能，有时结合肌肉高血压，部分消除在中央m-holinoblokatorov，运动过度 - 高度紧张，运动激动，静坐不能的任命。

有些晚期运动障碍的特征是无意识的节律性运动，主要是语言和/或长期疗程的人，可以在所有精神抑制药的治疗过程中观察到：使用抗帕金森病药物是无效的或可能导致症状恶化。

随着热疗的发展，应该丢弃药物。 体温升高可能表明恶性精神抑制综合征的发展。

从内分泌系统：可能发展为可逆的高催乳素血症，其中最常见的表现是溢乳，闭经，痛经; 不经常 - 阳痿和性冷淡。

在用舒必利治疗期间，可能出现出汗增加，体重增加。

在消化系统方面：肝酶活性增加。

从CVS：心动过速，可以增加或减少血压; 在极少数情况下，发生直立性低血压，延长QT间期; 非常罕见的综合症“尖端扭转型”。

来自血液和淋巴系统：溶血性贫血，再生障碍性贫血，白细胞增多症，血小板减少性紫癜，粒细胞增多症。

过敏反应：皮疹是可能的。

相互作用

禁忌组合

多巴胺受体激动剂（金刚烷胺，阿扑吗啡，溴隐亭，卡麦角林，恩他卡朋，蜥蜴，培高利特，嘧啶，普拉克索，喹喔啉，罗匹尼罗），以及帕金森病患者

在多巴胺受体和神经安定药的激动剂之间存在相互拮抗作用。 在由神经安定药诱导的锥体外系综合征中，不要使用多巴胺受体激动剂; 在这种情况下，使用抗胆碱能药。

Sulphopride

室性心律失常，特别是心房颤动的风险增加。

不推荐的组合

能够引起“尖端扭转型”室性心律失常的药物：Ia类抗心律失常药（奎尼丁，氢喹啉，丙吡胺）和III类（胺碘酮，索他洛尔，多非利特，伊布利特），一些抗精神病药（甲硫哒嗪，氯丙嗪，左旋丙嗪，三氟拉嗪，cyamemazine，氨磺必利，thiapride，氟哌啶醇，氟哌利多，匹莫齐特）和其他药物如bepridil，cisapride，difemanyl，iv erythromycin，misolastine，w / vinamine等。

醇

酒精可以增强精神抑制药的镇静作用。 违反注意力会导致驾驶车辆和使用需要更多关注的机制的危险。 避免饮用酒精饮料和使用含酒精的药物。

左旋多巴

左旋多巴和抗精神病药之间的相互拮抗作用。 患有帕金森病的患者应该给予两种药物的最低有效剂量。

帕金森病患者多巴胺受体激动剂（金刚烷胺，阿扑吗啡，溴隐亭，卡麦角林，恩他卡朋，蜥蜴，培高利特，嘧啶，普拉克索，喹喔啉，罗匹尼罗）

在多巴胺受体和神经安定药的激动剂之间存在相互拮抗作用。 上述药物可引起或加剧精神病。 如果对患有帕金森病并接受多巴胺受体拮抗剂的患者需要精神抑制治疗，则后者的剂量应逐渐减少至消除（多巴胺受体激动剂的突然取消可能导致恶性精神抑制综合征的发展）。

Halofantrine，喷他脒，司帕沙星，莫西沙星

室性心律失常的风险增加，特别是“尖端扭转型”。 如果可能，应该丢弃引起室性心律失常的抗菌药物。 如果无法避免组合，请首先检查QT间期并确保ECG监测。

组合需要谨慎

引起心动过缓的药物（具有心动过缓作用的DCC：地尔硫卓，维拉帕米，β肾上腺素能，可乐定，胍法辛，强心苷，胆碱酯酶抑制剂：多奈哌齐，卡巴拉汀，他克林，氯化安非他明，加兰他敏，溴化吡啶斯的明，新霉素甲基硫酸盐

室性心律失常的风险增加，特别是“尖端扭转型”。 建议进行临床和心电图监测。

降低血液中钾浓度的药物（吸钾利尿剂，泻药兴奋剂，两性霉素B（IV），GCS，二十四碳四烯酸

室性心律失常的风险增加，特别是“尖端扭转型”。 在开具药物前，应消除低钾血症，建立临床和心电图控制，并监测电解质浓度。

应该考虑的组合

降压药

加强降压作用，增加姿势性低血压的可能性（加性效应）。

抑制中枢神经系统的其他药物：吗啡衍生物（麻醉镇痛药，镇咳药和替代疗法），巴比妥类药物，苯二氮卓类药物和其他抗焦虑药，催眠药，镇静剂，抗抑郁药，H1-组胺受体的镇静阻滞剂，中枢作用降压药，巴氯芬，沙利度胺

压迫中枢神经系统。 违反注意力会导致驾驶车辆和使用需要更多关注的机制的危险。

硫糖铝，含有Mg 2+和/或A 13 +的抗酸剂，使口服剂型的生物利用度降低20-40％。 Sulpiride应在入院前2小时开处方。

给药和管理

里面，每天1-3次，挤压少量液体，不论食物摄入量。 由于活动水平增加，不建议在下午（16小时后）服用该药。

治疗的目标是实现最低有效剂量。

片剂200毫克

急性和慢性精神分裂症，急性谵妄性精神病，抑郁症：每日剂量为200毫克至1000毫克，分为几个接收。

50毫克片剂

成人患者的神经症和焦虑症：每日剂量为50至150毫克，最长4周。

6岁以上儿童严重的行为障碍：每日剂量为5至10毫克/千克体重。

老年人用药：成人初始剂量应为1 / 4-1 / 2剂量。

肾功能受损患者的剂量。 由于高达92％的舒必利通过肾脏从体内排出，因此建议减少舒必利的剂量和/或根据肌酐清除率增加服用单独剂量药物之间的间隔时间（见表）：

过量

症状。 服用过量舒必利的经验有限。 没有特定症状，可以观察到：痉挛性斜颈运动障碍，舌头突出和牙关紧闭，视力模糊，血压升高，镇静，恶心，锥体外系症状，口干，呕吐，出汗增多和男性乳房发育，可能是ZNS发展。 有些患者有帕金森病。

治疗。 舒必利在血液透析中部分排泄。 由于缺乏特定的解毒剂，应使用对症和支持疗法，仔细监测呼吸功能和持续监测心脏活动（延长QT间期的风险），这应持续到患者完全康复为止;在严重的锥体外系综合征的发展中规定了holinoblokatory中央行动。

特别说明

恶性精神抑制综合征：随着原因不明原因的热疗的发展，应停用舒必利，这可能是使用神经安定药描述的恶性精神抑制综合征的征兆之一（皮肤苍白，体温过高，植物神经功能紊乱，意识障碍，肌肉僵硬）。

自主神经功能障碍的迹象，例如：出汗增加和不稳定的血压可能在高热发作之前，因此代表早期预警信号。 尽管精神抑制药的这种作用可能具有特异性起源，但似乎某些风险因素可能易于发生，例如脱水或有机脑损伤。

QT间期增加：舒必利根据剂量延长QT间期。 已知这种作用会增加发生严重的室性心律失常如“尖端扭转型室性心动过速”的风险，在心动过缓，低钾血症或先天性或获得性QT间期延长的情况下更为明显（与引发QT的药物联合使用）间隔）。 如果临床情况允许，建议在任命药物之前，确信没有可能导致这类心律失常发生的因素：

- 心动过缓，心率低于每分钟55次;

- 低钾血症;

- 先天性延长QT间期;

- 同时使用可导致明显心动过缓（低于55次/分钟），低钾血症，心内传导缓慢或QT间期延长的药物治疗。

除紧急干预外，建议需要神经安定药治疗的患者在状态评估期间进行心电图检查。 在特殊情况下，该药不应用于帕金森病患者。

在肾功能受损的患者中，应使用降低剂量的舒必利并控制增强; 在严重的肾衰竭形式中，建议间歇性治疗。

应加强舒必利治疗期间的控制：

- 在患有癫痫的患者中，tk。 痉挛阈值可以降低;

- 治疗对姿势性低血压，镇静和锥体外系效应更敏感的老年患者。

在使用Prosulpinฎ制剂治疗期间，禁止驾驶车辆并使用需要更多关注的机制，以及饮酒或使用含酒精的药物。

药房的休假条件

在处方。

Prosulpin的储存条件

在干燥的黑暗处，温度为15-25ฐC。

放在儿童接触不到的地方。

Prosulpin的保质期

4年。

包装上印刷的失效日期后请勿使用。