使用说明：Phenorelaxan

剂型：静脉注射液和肌内注射液; 片

活性物质：溴二氢苯基苯并二氮杂

ATX

N05BX其他抗焦虑药

药理组：

抗焦虑药

鼻科分类（ICD-10）

F29无症状精神病：童年精神病; 精神病患者精神运动性激动; 幻觉妄想症; 幻觉 - 妄想症候群; 中毒性精神病 躁狂妄想症; 躁狂慢性精神病 狂躁症 急性精神病 偏执型精神病 偏执型精神病亚急性精神病 早老性精神病; 精神病; 醉酒的精神病; 精神病是偏执的; 儿童精神病; 反应性精神病 慢性精神病 慢性幻觉性精神病; 慢性精神病 慢性精神障碍; 精神分裂症精神病

F40.9不明确的恐惧症：强迫恐惧; 焦虑症; 焦虑症的神经症; 急性焦虑症 阵发性恐惧综合征; 恐惧状态; 恐惧症; 恐怖症 感到恐惧

F41.9未指明的焦虑症：焦虑症的神经症; 严重的焦虑 神经样症状; 神经样疾病; 神经般的状况; 具有焦虑症状的神经症; 有焦虑感的神经症; 急性情景和压力焦虑; 急性焦虑症的发作 严重焦虑; 情绪焦虑症; 焦虑状态; 焦虑和妄想的组成部分; 报警状态; 焦虑; 焦虑症; 焦虑综合征 焦虑感 报警条件; 慢性神经焦虑; Susto; 以焦虑和焦虑为主的精神病; 焦虑症在神经症和神经症样状态; 焦虑的神经症; 焦虑和妄想状态; 急性情况应激报警; 抑郁的心情与焦虑的元素

F45.2疑病症：疑病和软骨线粒体病; 疑病症; Sesto-hypochondriacal障碍; 支气管线粒体现象; 忧郁症; 胁迫性神经症; 疑难症 - 麻醉综合征

F48.9未指明的神经症：神经症; 继发性神经症状; 其他神经症状; 易感性增加的神经官能症; 神经官能症; 各种神经症 有延迟的神经症; 心脏的神经症; 酒精中毒性神经症 有延迟的神经症;神经质紊乱与焦虑症; 神经质反应; 酒精中毒的神经症状; 神经症状态; 神经症综合征; 神经症; 神经功能障碍的发作; 学校神经症; 情绪压力

F60.2社会人格障碍：反社会人格; 精神病人格; 精神病; 兴奋型精神病; 精神病和精神病状况; 歇斯底里式的精神病; 以焦虑和焦虑为主的精神病; 制动人格

F60.3情绪不稳定的人格障碍：情绪波动; 心理不稳定; 情感的篱笆; 情感分离; 情绪变化; 情绪的可能性; 情绪背景不稳定; 混合性情绪障碍; 情绪压力的状态; 情绪不稳定; 情绪紧张; 情绪不稳定; 情绪不稳定; 心情烦乱; 情绪障碍; 情绪降低; 情绪恶化; 情绪波动

F95.9未指定：广义抽动; 秽语

G25.9未明示的锥体外系和运动紊乱：运动迟缓; 运动焦虑 运动障碍; 肌肉僵硬; 肌肉痉挛; 金字塔病症; 击败金字塔路径; 肌肉刚性; 锥体外系综合征; 痉挛性瘫痪; 锥体外系运动过度; 肌肉压力; 明治综合症

G40.0局限性（局部）特发性癫痫和癫痫综合征伴发作性癫痫发作：颞叶癫痫; 颞叶癫痫部分形式的癫痫; 部分性癫痫; 部分抽筋; 部分适合; 部分攻击; 部分强直 - 阵挛性发作; 部分癫痫的适合; 部分性癫痫发作; 局灶性发作 局灶性发作 焦点合适; 局灶性癫痫

G40.8其他特定形式的癫痫：酒精性癫痫; 局部形式的癫痫肌阵挛性癫痫; 肌阵挛性癫痫; 青少年肌阵挛性癫痫

G47.0入睡和保持睡眠障碍[失眠]：失眠; 失眠，尤其是入睡困难; desynchronosis; 长时间的睡眠障碍; 难以入睡; 短暂和短暂的失眠; 短期和慢性睡眠障碍; 短暂或浅睡眠; 违反睡眠; 睡眠不好，特别是睡着的时候; 侵犯睡眠; 睡眠障碍; 神经性睡眠障碍; 浅睡眠; 浅睡眠; 睡眠质量差; 夜醒; 睡眠病理学; 违反后悔行为; 短暂性失眠; 麻烦入睡; 早醒; 清晨觉醒; 早醒; 睡眠障碍; 睡眠障碍; 持续失眠; 难以入睡; 难以入睡; 儿童难以入睡; 持续失眠; 恶化睡眠; 慢性失眠; 频繁的夜晚和/或清晨觉醒; 频繁的夜间觉醒和非睡眠的深度感; 晚上醒来

G90自主神经系统疾病：血管动力失调; 血管生成表现 血管舒缩性肌张力障碍 营养性肌张力障碍; 植物神经功能紊乱 营养不稳定性; 营养血管疾病; 植物神经功能紊乱 vasoneurosis; 营养血管张力障碍; 营养血管疾病; 营养血管疾病; 肌张力障碍 肌张力障碍;神经循环障碍; 神经紊乱; Cardiopsychoneurosis; 高血压型神经循环性肌张力障碍; 原发性神经营养综合征; 植物性肌张力障碍综合征

R25.8.0 *超运动：激越运动的过度运动; 中枢起源的超运动; 风湿性运动过度; 多动症; 浮动震颤

R45.0紧张：压力紧张; 精神压力; 紧张状态; 压力状态; 神经紊乱; 电压; 张力; 心理压力; 压力状态; 情绪紧张; 内心紧张的感觉; 压力情境下的心理压力; 神经应激反应; 内部压力 持续的精神压力状态; 流泪

R45.4易怒和愤怒：烦躁易怒的神经官能症 ; 愤怒的爆发; 愤怒; 怨恨; 烦躁不安 神经系统烦躁不安 易怒; 在神经症中的易怒; 易患精神病症; 烦躁的症状; 烦躁不安

构成和发行形式

片剂 - 1桌。

溴代二氯苯基苯并二氮杂（以100％无水物质计）0.5mg; 1毫克

辅助物质：乳糖一水合物（乳糖）; 土豆淀粉; 明胶; 硬脂酸钙; 硬脂酸

在10的平面电池组中; 在一包纸板5包。

用于静脉内和肌肉注射的溶液1毫升

溴代二氢苯基苯并二氮杂1mg

辅助物质：聚维酮（低分子量聚乙烯吡咯烷酮）-9毫克; 甘油（甘油）-100mg; 焦亚硫酸钠（焦亚硫酸钠）-2mg; 吐温-80（聚山梨酸酯80）-50mg; 氢氧化钠1M溶液 - 至pH 6-7.5; 注射用水 - 最多1毫升

在从中性玻璃到1ml的安瓿中，在5片安瓿的聚氯乙烯薄膜的外形细胞组中; 在一包纸板2包完整的一个scarulator安瓿; 或在一个纸板盒10安瓿（与一个scarulator安瓿）。 当使用带有圆点或断裂环的安瓿时，不要插入松土器。

剂型说明

片剂：具有斜角的白色扁平圆柱形状。

IV和IM介绍的解决方案：清澈，无色或略带颜色的液体。

特性

苯二氮卓类抗焦虑药（安定药）

药理作用

作用方式 - 抗惊厥，抗焦虑，肌肉酸痛，睡眠，镇静。

药效学

增加GABA对神经冲动传递的抑制作用。 刺激位于脊髓外侧角的脑干和闰神经上行激活网状结构的突触后GABA受体的变构中心的苯并二氮受体; 降低大脑皮层结构（边缘系统，丘脑，下丘脑）的兴奋性，抑制多突触脊髓反射。

抗焦虑作用是由于对边缘系统的杏仁核复合物的影响而引起的，表现为情绪紧张的减轻，焦虑，恐惧，焦虑的缓解。

镇静作用是由于对脑干的网状形成和丘脑的非特异性核的影响，并且表现为神经起源症状（焦虑，恐惧）的减少。

精神病发生的生产性症状（急性妄想，幻觉，情感障碍）实际上不会影响，很少会减少情感紧张，妄想症。

睡眠效应与脑干网状结构细胞的抑制有关。 减少情绪，植物和运动刺激的影响，干扰入睡机制。

抗惊厥作用是通过加强突触前抑制，抑制惊厥性冲动的扩散而实现的，而不能缓解焦点的兴奋状态。

中枢miorelaksiruyuschee效应，由于抑制多突触脊髓传入抑制途径（在较小程度上，单突触）。 也许是对运动神经和肌肉功能的直接抑制。

药代动力学

片

口服后，消化道吸收良好，TCmax - 1-2小时在肝脏代谢。 T1 / 2-6-10-18小时。 它主要由肾脏以代谢物的形式排泄。

IV和IM管理的解决方案

广泛分布在身体。 在肝脏代谢。 T1 / 2从6到10-18小时排出，药物的排泄主要通过肾脏以代谢物的形式进行。

药物Phenorelaxan的适应症

神经质，神经质，精神病和精神病和其他疾病（烦躁，焦虑，神经紧张，情绪不稳定）;

反应性精神病和心悸 - 忧郁症（包括那些抗其他抗焦虑药物（安定药）的作用）;

植物神经功能紊乱和睡眠障碍;

预防恐惧和情绪压力状态;

作为抗惊厥 - 颞叶肌阵挛性癫痫;

在神经学实践 - hyperkinesis，抽动，僵硬的肌肉，营养不稳定。

禁忌

超敏反应（包括其他苯二氮卓类）;

昏迷;

休克;

重症肌无力

闭角型青光眼（急性发作或易患）;

急性酒精中毒（重要功能减弱），麻醉性镇痛药和安眠药;

严重COPD（可能增加呼吸衰竭）;

急性呼吸衰竭

严重的抑郁症（可能表现出自杀倾向）;

怀孕（特别是三个月）

哺乳期;

年龄在18岁以下（安全性和有效性未确定）。

小心：

肝和/或肾功能衰竭;

脑和脊髓共济失调;

历史上的药物依赖;

倾向于滥用精神药物;

多动症;

有机脑部疾病;

精神病（矛盾的反应是可能的）;

低蛋白血症;

夜间呼吸暂停（建立或推测）;

老年人。

在怀孕和哺乳期应用

在怀孕期间，只能用于生命适应症。 对胎儿有毒性作用，并增加怀孕前三个月应用先天性畸形的风险。 在怀孕后期接受治疗剂量会导致新生儿中枢神经系统抑制。 在怀孕期间继续使用可导致身体依赖于新生儿戒断综合征的发展。

儿童，特别是年轻时，对苯二氮卓类药物的CNS抑制作用非常敏感。

分娩前或分娩时直接使用可导致新生儿呼吸抑制，肌张力下降，低血压，体温过低，吸吮行为减弱（儿童综合征缓慢）。

副作用

片

有时记忆障碍，注意力集中，运动协调（特别是高剂量），嗜睡，肌肉无力，共济失调，有时矛盾激动，头晕，头痛，口干，恶心，腹泻，月经不调，性欲下降，排尿困难，皮疹，瘙痒。

长时间使用（特别是高剂量） - 成瘾，药物依赖。

IV和IM管理的解决方案

从神经系统：在治疗开始（特别是在老年患者） - 困倦，疲劳，头晕，受损的浓度，共济失调，定向障碍，减缓精神和运动反应，混乱; 罕见 - 头痛，欣快，抑郁，震颤，记忆力减退，运动协调障碍（特别是在高剂量时），情绪下降，肌张力障碍性反应（包括眼睛在内的不受控制的运动），虚弱，重症肌无力，构音障碍; 非常罕见 - 自相矛盾的反应（积极的爆发，精神运动激动，恐惧，自杀倾向，肌肉痉挛，幻觉，焦虑，睡眠障碍）。

从造血功能：白细胞减少症，嗜中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症（寒战，体温过高，喉咙痛，异常疲劳或虚弱），贫血，血小板减少症。

消化系统方面：口干或流涎，胃灼热，恶心，呕吐，食欲下降，便秘或腹泻; 肝功能受损，肝转氨酶和碱性磷酸酶活性增高，黄疸。

从泌尿生殖系统：尿失禁，尿潴留，肾功能受损，性欲下降或增加，痛经。

过敏反应：皮疹，瘙痒。

对胎儿的影响：母亲服用药物的新生儿的致畸性（特别是孕中期），中枢神经系统抑制，呼吸衰竭和抑制吸吮反射。

其他：成瘾，药物依赖，降血压; 极少视力障碍（复视），体重减轻，心动过速。 随着剂量的急剧下降或中止退缩综合征（睡眠障碍，烦躁不安反应，内脏器官和骨骼肌肉平滑肌痉挛，去个性化，出汗增多，抑郁，恶心，呕吐，震颤，知觉障碍，包括过度刺激，感觉异常，心动过速，抽搐，很少 - 精神病性反应）。

局部反应：静脉炎或静脉血栓形成（注射部位发红，肿胀或疼痛）。

相互作用

Phenorelaxan®与其他可引起中枢神经系统功能抑制的药物（催眠药，抗惊厥药，精神安定药等）相容，但在复杂应用的情况下，必须考虑到其功能的相互增强。

降低左旋多巴在帕金森病患者中的有效性。

可能增加齐多夫定的毒性。

微粒体氧化抑制剂增加了毒性作用的风险。

微粒体肝酶诱导剂降低功效。

提高血清中丙咪嗪的浓度。

降压药可以增加降压的严重程度。

在氯氮平同时给药的背景下，呼吸抑制的增加是可能的。

此外，对于片剂：同时任命中枢肌肉松弛剂，麻醉止痛剂，乙醇的效果相互增强。

给药和管理

片剂：里面。

在睡眠障碍的情况下，睡前20-30分钟0.25-0.5毫克。

对于神经症，精神病，神经症样和精神病症状的治疗，初始剂量为每天2-3次0.5-1mg。 2-4天后，考虑到药物的有效性和耐受性，剂量可以增加到4-6毫克/天。

在剧烈的焦虑，恐惧，焦虑的情况下，治疗以3mg /天的剂量开始，迅速增加剂量以获得治疗效果。

在治疗癫痫 - 2-10毫克/天。

酒精戒断治疗，2.5-5毫克/天。

日平均剂量为1.5-5毫克，分2-3次服用，早上和下午一般为0.5-1毫克，晚上则为2.5毫克。 在神经系统疾病与肌肉高血压实践2-3毫克1或2次一天。

最大日剂量是10毫克。

为了避免在治疗过程中出现药物依赖，Phenorelaxan®与其他苯二氮卓类药物一样，疗程为2周（某些情况下，治疗时间可延长至2个月）。

随着药物的撤出，剂量逐渐减少。

用于静脉和/或静脉内给药的溶液：IM或IV（喷射或滴注）。

为了快速缓解恐惧，焦虑，精神运动性激动以及自主发作和精神病症状，起始剂量为0.5-1mg（0.5-1ml 0.1％溶液），平均日剂量为3-5mg，In严重的情况下 - 高达7-9毫克。

对于癫痫持续状态和连续性癫痫发作，给予IM或IV，剂量为0.5mg。

对于酒精戒断治疗 - IM或IV每天2.5-5毫克的剂量。

在肌肉张力增加的疾病 - 肌肉注射0.5毫克，每天1或2次的神经学实践。 为了术前准备IV，缓慢引入0.003-0.004g（3-4ml的0.1％溶液）。

平均每日剂量是1.5-5毫克。 最大日剂量是10毫克。

达到可持续治疗效果后，建议转用口服药物剂型。

为了避免在治疗过程中出现药物依赖，Phenorelaxan®与其他苯二氮卓类药物一样，疗程为2周。 但在某些情况下，治疗的持续时间可以增加到3-4周。

随着药物的撤出，剂量逐渐减少。

过量

片

症状：严重困倦，精神错乱，反射减退，构音障碍，眼球震颤，震颤，心动过缓，气短或气短，血压下降，昏迷。

治疗方法：洗胃，接受活性炭。 对症疗法（维持呼吸和血压），氟马西尼（在医院环境中）的给药。 血液透析是无效的。

IV和IM管理的解决方案

症状：中度过量 - 治疗效果和副作用增加; 有显着的过量显着的意识抑郁，心脏和呼吸活动。

治疗：监测重要的身体功能，维持呼吸和心血管活动，对症治疗。 作为Phenorelaxan®的肌肉松弛作用的拮抗剂，推荐使用士的宁硝酸盐（每天2-3次注射1ml 0.1％的溶液）。 作为特异性拮抗剂，氟马西尼（anexat）-IV（5％葡萄糖溶液（右旋糖）或0.9％氯化钠溶液）可以以0.2mg的初始剂量（如果需要，最高剂量为1mg）使用。

特别说明

Phenorelaxan®在严重抑郁症中的使用需要特别注意，这种药物可以用来实施自杀意图。 老年人和弱智患者慎用药物。

由于肾/肝功能不全和长期治疗，需要监测外周血和肝酶的模式。

副作用的频率和性质取决于个体的敏感性，剂量和治疗持续时间。 减少剂量或停用Phenorelaxan，副作用消失。

像其他苯二氮卓类药物一样，它能够在长期大剂量（大于4毫克/天）长期入院时诱导药物依赖。

随着接待的突然中断，可以注意到戒断综合征（抑郁，烦躁，失眠，增加出汗等），特别是长时间入院（超过8-12周）。

该药增强酒精的作用，因此不建议在用Fenorelaxan®治疗期间使用酒精。

该药对18岁以下患者的有效性和安全性尚未建立。

Phenorelaxan®在运输司机和其他需要快速反应和精确移动的工作人员的工作中是禁忌的。

另外对于平板电脑

与服用抗抑郁药，抗焦虑药或酗酒的患者相比，不服用先前的精神药物的患者以较低的剂量“响应”药物。

如果患者出现这样的不寻常反应，如侵袭性增强，急性兴奋，恐惧，自杀念头，幻觉，肌肉痉挛增加，入睡困难，表浅睡眠，应停药治疗。

药房的请假条款

在处方。

药物Phenorelaxan的储存条件

在干燥，黑暗的地方，温度2-25°C

放在儿童接触不到的地方。

药物Phenorelaxan的保质期

静脉注射液和肌内注射液1 mg / ml - 2年。

片剂0.5毫克 - 3年。

片剂1毫克 - 3年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。