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使用说明：PegIntron
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剂型：用于制备鼻内给药溶液的冷冻干燥剂
活性物质：聚乙二醇干扰素α-2b
ATX
L03AB干扰素
药理组：
干扰素
鼻科分类（ICD-10）
B18.0慢性病毒性乙型肝炎与德尔他剂：慢性病毒性乙型肝炎; 慢性活动性乙型肝炎 慢性病毒性乙型肝炎 慢性乙型肝炎HBeAg阳性
B18.1慢性病毒性乙型肝炎，不含三角体剂：慢性病毒性乙型肝炎; 慢性活动性乙型肝炎 慢性病毒性乙型肝炎 慢性乙型肝炎 慢性乙型肝炎HBeAg阴性
B18.2慢性病毒性丙型肝炎：丙型肝炎; 慢性丙型肝炎复发; 慢性活动性丙型肝炎 慢性病毒性丙型肝炎 慢性丙型肝炎无肝硬化; 慢性丙型肝炎与补偿性肝硬化; 慢性丙型肝炎
成分和释放形式
粉末冻干用于注射溶液的制备1 fl。
聚乙二醇干扰素α-2b（冻干粉末）50μg; 80μg; 100μg; 120μg
辅助物质：磷酸氢钠; 磷酸二氢钠; 蔗糖; 聚山梨醇酯80
在小瓶中，在轮廓细胞包装1瓶中，加入溶液（注射用水），安瓿为0.7ml; 在一包纸板1套。
粉末冻干用于注射溶液1注射器笔
聚乙二醇干扰素α-2b（冻干粉末）50μg; 80μg100μg; 120μg; 150μg
辅助物质：磷酸氢钠; 磷酸二氢钠; 蔗糖; 聚山梨醇酯80
在两腔注射器中，用溶剂（注射用水--0.7ml），用无菌针和2个餐巾纸完成， 在一包纸板1套。
剂型说明
冻干物为白色或几乎白色，不含有外来物质。
溶剂（注射用水）是不含可见颗粒的透明无色溶液。
特性
聚乙二醇干扰素α-2b是重组干扰素α-2b和单甲氧基聚乙二醇的共价缀合物。 平均分子量约为31,300Da。
药理作用
作用方式 - 免疫调节。
药效学
重组干扰素α-2b从含有编码人白细胞α-2b干扰素的遗传工程改造的质粒杂交体的大肠杆菌克隆获得。 体外和体内研究表明，PegIntron®的生物活性是由于干扰素α-2b引起的。 干扰素的细胞效应是由于与细胞表面上的特异性受体的结合。 其他干扰素的研究表明其物种特异性。 然而，某些类型的猴子，例如恒河猴，对人类I型干扰素的药效学影响敏感。 通过结合细胞壁，干扰素启动涉及诱导某些酶的细胞内反应序列。 据信该方法至少部分地介导干扰素的各种细胞效应，包括抑制感染细胞中的病毒复制，抑制细胞增殖以及免疫调节特性，例如增加巨噬细胞的吞噬活性和淋巴细胞对靶标的特异性细胞毒性细胞。 任何或所有这些作用可能介导干扰素的治疗活性。 重组干扰素α-2b还在体外和体内抑制病毒复制。 尽管重组干扰素α-2b的抗病毒作用的确切机制尚不清楚，但是据信药物改变体细胞的代谢。 这导致抑制病毒复制; 如果确实发生，所产生的病毒粒子不能退出细胞。
通过研究口腔温度变化，效应蛋白如血清新喋呤和2'5'-寡腺苷酸合成酶的浓度，研究了健康志愿者在单次使用中增加剂量的药效学，以及白细胞和嗜中性粒细胞。 接受PegIntron®的患者体温略有增加。 以0.25至2.0μg/ kg /周的剂量单次施用佩乐能后，注意到血清新蝶呤浓度的剂量依赖性增加。 在第4周结束时，嗜中性粒细胞和白细胞数量的减少与PegIntron的剂量相关。
药代动力学
PegIntron®是一种经过充分研究的聚乙二醇化（即聚乙二醇连接）干扰素α-2b衍生物，主要由单聚乙二醇化分子组成。 来自血浆的T1 / 2 PegIronrona超过非聚乙二醇化干扰素α-2b的T1 / 2。 PegIntron®可以用干扰素α-2b的释放进行去浸渍。 聚乙二醇化异构体的生物活性在质量上类似于游离的干扰素α-2b的生物活性，但是较弱。 施用sc后，血清中Cmax在15-44小时后达到峰值，持续48-72小时。 Cmax和PEGIntron®AUC与剂量成比例增加。 分布的表观体积平均为0.99 l / kg。 随着反复使用，发生免疫反应性干扰素的累积，然而，生物活性增加不大。 T1 / 2PegIntrona®平均约30.7小时（27至33小时），表观清除率为22.0 ml / h / kg。 干扰素清除的机制尚未完全描述。 然而，已知肾脏清除率的比例约为PegIntron®总清除率的30％。
在单次使用1.0μg/ kg剂量的肾功能受损患者中，发现Cmax，AUC和T1 / 2增加，与肾功能衰竭程度成正比。 当以相同剂量（1.0mcg / kg）施用4周（每周1次注射）时，在中度肾功能不全患者（C1肌酐30-49ml / min）中注意到清除率为17％与肾功能正常者相比，严重肾功能不全患者（Cl肌酐10-29 ml / min）为44％。 在严重肾功能不全患者组中，血液透析患者和没有进行血液透析的患者肌酐清除率相同。 使用单一疗法，有必要减少患有中度和重度严重严重肾功能不全患者的佩格龙剂量（见剂量调整建议）。
PegIntron®在肝功能严重损伤患者中的药代动力学研究尚未得到研究。
PegIntron®以1.0 mcg / kg的剂量进行单次使用的药代动力学不取决于年龄，因此不需要老年人的剂量变化。
PegIntron®在18岁以下患者的药代动力学尚未得到专门研究。
在临床试验中接受PegIntron®的患者的血清样品中分析了干扰素的中和抗体。 这些抗体中和干扰素的抗病毒活性。 用PegIntron®剂量为0.5mg / kg的患者中和抗体检测率为1.1％。
佩乐能的指示
慢性乙型肝炎治疗无肝功能失代偿的18岁以上患者;
慢性丙型肝炎治疗无肝功能失代偿的18岁以上患者。
禁忌
对药物的任何成分过敏;
对任何干扰素的超敏反应;
自身免疫性肝炎或其他自身免疫性疾病;
严重精神疾病或严重精神障碍史，特别是严重抑郁症，自杀念头或尝试;
严重的心血管疾病在过去6个月内不稳定或不受控制;
甲状腺功能不全，药物治疗无法维持在正常水平;
肾功能受损 - Cl肌酐低于50ml / min（与利巴韦林组合使用时）;
减少肝脏疾病;
CNS的癫痫和/或功能障碍;
怀孕（包括应用PegIntron®与利巴韦林组合治疗的男性伴侣）。
哺乳。
适用于怀孕和哺乳
在关于灵长类动物的研究中，显示干扰素α-2b具有堕胎作用。 最有可能的是，PegIntron®也具有这种效果。 因此，怀孕期间不应使用佩乐康®。
如果在整个治疗过程中使用有效的避孕方法，PegIntron®可用于育龄妇女。 关于这种药物与母乳排泄成分的信息不是。 在这方面，母乳喂养的妇女应该停止PegIntron®治疗或母乳喂养，因为母亲的预期治疗好处和对婴儿的潜在风险。
关于利巴韦林明显的致畸和胚胎毒性作用，导致先天性畸形和胎儿死亡的动物，当施用剂量为推荐治疗剂量的1/20时，怀孕期间联合治疗佩乐能和利巴韦林是禁忌的。 治疗PegIntron®与利巴韦林组合应仅在接受阴性妊娠试验后开始。
用PegIntron®与利巴韦林组合治疗的育龄妇女及其男性伴侣应在整个治疗期间使用有效的避孕药具，并在治疗结束后至少6个月，利巴韦林积累在细胞中，并从身体排出极度慢。 在此期间，您需要每个月重复一次怀孕测试。
应采取一切可能措施，以防止接受佩乐龙和利巴韦林治疗的男子的女性伴侣怀孕。 这要求每个人都使用有效的避孕药具。
副作用
单药治疗。 一般而言，不良事件为轻度或中度，不需要停止治疗。 最常见的不良事件（≥10％的患者）是：头痛，注射部位的疼痛和炎症，疲劳，发冷，发烧，抑郁，关节疼痛，恶心，脱发，肌肉骨骼疼痛，易激惹，流感样症状，失眠腹泻，腹痛，虚弱，咽炎，体重减轻，厌食，焦虑，受损的浓度，头晕，注射部位的反应。
不常见的不良事件（≥2％，<10％的患者）是：瘙痒，皮肤干燥，不适，出汗，右侧软骨中的疼痛，中性粒细胞减少，皮疹，呕吐，口干，情绪不适，紧张，呼吸困难，病毒感染，嗜睡，甲状腺变化，胸痛，消化不良，潮热，感觉异常，咳嗽，激动，鼻窦炎，高血压，感觉异常，视力模糊，混乱，腹胀，性欲降低，红斑，眼睛疼痛，冷漠，感觉不足，结膜炎，充血鼻，便秘，月经过多，月经不规则。
包括中枢神经系统严重异常， 自杀的想法和尝试，侵略行为，有时针对他人，精神病，包括幻觉。
在4和7％的患者中，分别以0.5和1.0μg/ kg的剂量接受PegIntron，观察到粒细胞减少症（<0.75·109 / L），1％和3％的患者出现血小板减少症（<70·109 / L）。 用干扰素α-2b治疗观察到的罕见不良影响是癫痫发作，胰腺炎，高甘油三酯血症，心律失常，糖尿病和周围神经病变。
利巴韦林联合治疗。 除了用PegIntronom®单药治疗观察到的不良事件之外，联合治疗还注意到以下不良事件：心动过速，鼻炎，风味变形（这些不良事件发生频率为5至10％的病例），低血压，晕厥，高血压，泪腺受累腺体，震颤，牙龈出血，舌炎，口腔炎，溃疡性口炎，听力丧失/紊乱，耳鸣，心悸，口渴，侵略行为，真菌感染，前列腺炎，中耳炎，支气管炎，呼吸道感染关节炎，鼻漏，湿疹，毛发脆弱性增加，对阳光和淋巴结病的敏感性增加的反应（这些不良事件发生频率为2％至5％的病例）。 很少使用利巴韦林和干扰素α-2b的联合治疗可能与再生障碍性贫血有关。
单药或联合治疗与利巴韦林。 很少眼科疾病，包括 视网膜病变（包括视盘水肿），视网膜出血，视网膜闭塞静脉或动脉，视网膜局部变化，视力降低，视野限制，视神经炎，视神经水肿。
来自心血管系统，特别是心律失常的副作用最有可能与以前的心血管疾病和以前用具有心脏毒性作用的药物治疗相关。 很少有没有心血管病史的患者有心肌病，在停用干扰素治疗后可以逆转。
非常少见：横纹肌溶解症，肌炎，肾功能不全，肾功能衰竭，心肌缺血，心肌梗塞，脑缺血，脑出血，脑病，溃疡性或缺血性结肠炎，结节病（或结节病恶化），多形性渗出性红斑，史蒂文森 - 约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解，注射部位坏死。
当使用α干扰素时，注意到广泛的异常自身免疫和免疫介导的疾病，包括特发性血小板减少性紫癜和血栓性血小板减少性紫癜。
相互作用
随着PegIntron®和Rebetol（利巴韦林）的反复联合使用，没有发现它们之间的药代动力学相互作用的迹象。
在接受高度活跃的抗逆转录病毒治疗（HAART）的艾滋病患者中，发生乳酸性酸中毒的风险增加。 因此，当加入PegIntron？+利巴韦林与HAART时，应谨慎行事。
在使用重复剂量的PegIntron®（1.5mg / kg，每周一次，持续4周）的研究中，细胞色素CYP1A2，CYP3A4或N-乙酰转移酶的活性未被抑制，细胞色素CYP2C8 / C9和CYP2D6的活性被注意到。 因此，在将CYP2C8 / C9或CYP2D6代谢的药物与PegIntron®配合使用时，应小心。
给药和管理
SC。 治疗PegIntron®应由具有治疗乙型和丙型肝炎病人经验的医生开始，并进一步监督。
慢性乙型肝炎
佩乐能以0.5或1.0μg/ kg的剂量每周施用一次24至52周。 选择剂量考虑到预期的疗效和安全性。 由基因型C或D病毒引起的难治疗慢性乙型肝炎患者可能需要较高剂量的药物和更长的治疗过程才能达到治疗效果。
建议交替注射部位。
慢性丙型肝炎
单药治疗。 PegIntron®以0.5或1.0μg/ kg的剂量每周一次施用至少6个月。 考虑到预期的疗效和安全性来选择剂量。 如果治疗前6个月，RNA病毒从血清中消除，治疗持续6个月（即共1年）; 如果不发生RNA病毒的消除，则停止治疗。
如果在治疗期间观察到不良影响或实验室参数的变化，则调整佩乐龙的剂量（参见“剂量校正指南”）; 如果剂量变化后不良反应持续或重新出现，则停止治疗。
肾功能受损的应用。 - 参见剂量调整建议。
肝功能受损的应用。 PegIntron®治疗对这些患者的安全性和有效性尚未研究，因此不应使用PegIntron®。
用于老年患者（65岁及以上）。 PegIntron®药代动力学对年龄的依赖性尚未显露。 在单次剂量的PegIntron®后，老年人药代动力学研究的结果表明，不需要随年龄的剂量调整。
用于18岁以下的患者。 对于18岁以下儿童和青少年不推荐使用PegIntron®，这些患者使用药物的经验不存在。
建议每次选择一个新的注射地点。
利巴韦林联合治疗。 慢性丙型肝炎最常见的最佳治疗方法是与干扰素α-2b制剂（包括聚乙二醇干扰素α-2b）和利巴韦林联合治疗。 开药联合治疗时，还需要按照利巴韦林的医疗使用说明进行。 在使用利巴韦林联合治疗时，每周一次，以1.5μg/ kg的剂量皮下注射PegIntron。 利巴韦林应每日口服。 用于联合治疗的利巴韦林的日剂量作为体重的函数计算（表1）：
表 1
| 佩乐能 | 利巴韦林 | |||
| 注射器笔或小瓶的剂量，mcg / 0.5ml | 每周1次给药剂量，ml | 每日剂量，mg | 200毫克胶囊数量 | |
| <40 | 50 | 0,5 | 800 | 4ŕ |
| 40-50 | 80 | 0,4 | 800 | 4ŕ |
| 51-64 | 80 | 0,5 | 800 | 4ŕ |
| 65-75 | 100 | 0,5 | 1000 | 5á |
| 76-85 | 120 | 0,5 | 1000 | 5á |
| > 85 | 150 * | 0,5 | 1200 | 6â |
建议治疗时间
感染基因型1病毒的患者：在感染基因型1病毒的患者中，治疗12周后，没有从血清中消除病毒的RNA，持续治疗的持续病毒学应答的出现是不太可能的。 在治疗12周后患有病毒学反应的患者应继续治疗9个月（治疗的总时间为48周）。 在治疗4周后没有检测到RNA病毒的RNA病毒浓度低于不超过2,000,000拷贝/ ml的患者，在随后的一段时间内可以检测到24周的治疗，24周后的治疗可能已停课（课程总时间为24周）或持续24周（课程总时间为48周）。 但是，应该记住，24周疗程后的复发风险高于48周疗程后的复发风险。
感染基因型2或3病毒的患者：本组所有患者的推荐治疗持续时间为24周。
感染基因型4病毒的患者：通常指出，该组患者不易治疗。 有限的临床资料（66例）显示在该组患者中使用与基因型1病毒感染患者组相同的治疗策略的可能性。
剂量调整建议
在使用PegIntron®或PegIntron®和利巴韦林时发生严重不良事件或实验室异常的情况下，应调整剂量或停止药物直至消除不良事件。
单药治疗（表3）
表 3
| 实验室指标 | 聚乙二醇干扰素α-2b的剂量减少到治疗剂量的一半，如果 | 如果停止注射聚乙二醇干扰素α-2b |
| 中性粒细胞数 | <0,75·10 9 / l | <0,5·10 9 / l |
| 血小板计数 | <50·10 9 / l | <25·10 9 / l |
| 实验室指标 | 只有一个剂量的利巴韦林减少到600毫克/天*，如果 | 聚乙二醇干扰素α-2b的剂量仅减少治疗剂量的一半，如果 | 停用利巴韦林和聚乙二醇化干扰素α-2b，如果 |
| 血红蛋白含量 | <10g / dL | - | <8.5 g / dL |
| 心脏病患者血红蛋白含量在补偿阶段 | 治疗期间任何4周血红蛋白水平降低≥2g / dL（连续使用降低剂量） | 减少剂量后4周<12 g / dL | |
| 白细胞数 | - | <1,5·10 9 / l | <1.0•109 / L |
| 中性粒细胞数 | - | <0,75·10 9 / l | <0.5•109 / L |
| 血小板计数 | - | <50·10 9 / l | <25•109 / L |
| 结合胆红素含量 | - | - | 2.5×VPN ** |
| 游离胆红素含量 | > 5 mg / dL | - | > 4 mg / dL（超过4周） |
| 肌酸酐含量 | - | - | > 2 mg / dL |
| 丙氨酸氨基转移酶/ | - | - | 2×（参考值） |
| 天冬氨酸转氨酶 | 只有一个剂量的利巴韦林减少到600毫克/天*，如果 | > 10×VPN ** |
*将利巴韦林剂量降低至600毫克/日的患者应服用1次。 早上和上午2点。 晚上。
**正常值上限。
如果在剂量调整后，治疗的耐受性没有改善，应停止使用佩乐龙和/或利巴韦林。
肾衰竭剂量的修正 在中度肾功能不全患者（Cl肌酐 - 30-50 ml / min）的单一疗法中，PegIntron®的初始剂量应减少25％。 在严重肾衰竭患者（Cl肌酐 - 10-29 ml / min），包括进行血液透析的患者中，PegIntron®的初始剂量应减少50％。 如果治疗期间血清肌酐增加超过2 mg / dl，应停止治疗。
当与PegIntronom®和利巴韦林联合治疗时，Cl肌酐至少为50ml / min的患者应注意贫血的可能发展。
不应使用PegIntron®和利巴韦林组合治疗Cl肌酐低于50ml / min的患者。
注射液的制备说明
PegIntron®注射器笔。 冻干粉末和溶剂在注射器笔中，并在给药前混合。
PegIntron®在小瓶中。 冻干的PegIntron®粉末应仅用所施加的溶剂进行稀释。 PegIntron®不应与其他药物混合。
使用无菌注射器，将0.7ml注射用水引入到PegIntron®瓶中。 将瓶子轻轻摇动，直到粉末完全溶解。 溶解时间不应超过10分钟（通常粉末溶解更快）。 将所需剂量收集在无菌注射器中。 对于给药，使用最多0.5ml的溶液。 像任何其他用于肠胃外使用的制剂一样，成品溶液应在给药前进行检查。 溶液必须澄清，无色，无可见颗粒。 在可见颗粒变色或外观的情况下，不应使用溶液。 完成的解决方案应立即使用。 如果不能立即使用制备的溶液，可以在2-8°C的温度下储存不超过24小时。引入后剩余的溶液不需要进一步使用，必须按照目前的程序。
过量
在临床研究中，报道了无意的药物过量的病例。 在所有注意的情况下，服用的剂量超过推荐的治疗剂量不超过2次。 严重的反应不是。 不良事件独立通过，不需要停止佩乐能治疗。
预防措施
心理和中枢神经系统。 如果将PegIntron®用于严重精神障碍患者（包括具有这种异常病史的患者），则只有经过彻底的个体检查和精神障碍的适当治疗才能开始治疗。
在有些患者用PegIntron®治疗期间，观察到严重的CNS疾病，特别是抑郁症，自杀意念和自杀企图。 在干扰素α的治疗中，也有来自中枢神经系统的其他疾病，包括。 积极的行为，有时针对他人，混乱和其他精神状态的变化。 在一些患者，特别是服用较高剂量的干扰素α-2b的老年人中，疼痛敏感性，昏迷和脑病显着降低。 虽然这些现象大多是可逆的，但有些患者可能需要3周才能完全康复。 当心理变化或中枢神经系统紊乱时， 抑郁症的症状，建议在治疗期间及其后6个月内确保对这些患者的持续监测，考虑到这种不良现象的潜在严重程度。 如果症状持续或恶化，特别是抑郁症，自杀意图或侵略行为，应停止治疗，并应提供精神科医生及时的干预。
心血管系统。 在治疗PegIntron®以及干扰素α-2b时，应该连续监测患有心力衰竭，心肌梗死和/或心律失常的患者。 在心脏病患者中，建议在治疗前和治疗期间使用心电图。 心律失常（主要是室上性）往往适合于常规治疗，但可能需要停止佩乐能。
超敏反应立即型 在罕见的情况下，干扰素α-2b治疗由于立即型超敏反应（例如，荨麻疹，血管性水肿，支气管痉挛，过敏反应）而复杂化。 如果在PegIntron®背景下发生这种反应，应停止使用PegIntron®，并规定立即对症治疗。 暂时性皮疹不需要停止治疗。
肾功能。 建议在PegIntron®治疗开始之前，对所有患者的肾功能进行研究。 在治疗肾功能不全的患者期间，应仔细监测。 如有必要，减少剂量的PegIntron®（参见剂量调整指南）。
肝功能 当停止肝脏疾病代谢失调症状PegIntron®时。
发热。 虽然在通常记录在干扰素治疗中的流感样综合征中可以观察到发烧，但仍然需要排除持续发烧的其他原因。
水化。 在接受PegIntron®治疗的患者中，应提供足够的水合作用。 在一些患者中观察到低血压与体内液体体积的减少有关。 在这种情况下，可能需要更换流体。
导致残疾的疾病 在导致残疾的疾病（如肺部疾病（如COPD））或糖尿病发生酮症酸中毒的趋势中，应慎重使用佩乐康®。 还应该注意凝血障碍患者（如血栓性静脉炎，肺栓塞）或严重的骨髓抑制。
肺部变化 在罕见的情况下，在接受干扰素α的患者中，肺部发育不良的病因，肺炎或肺炎的浸润，包括。 有致命的结果。 当发烧，咳嗽，呼吸困难等呼吸系统症状发生时，所有患者均应获得胸部X光检查。 在胸部X光照片或肺功能异常征象中存在浸润的情况下，应更密切监测此类患者，如有必要，应取消干扰素α。 虽然类似的反应在接受干扰素α的慢性丙型肝炎患者中更常见，但也记录在用该药治疗的肿瘤疾病患者中。 立即撤出干扰素α和治疗SCS导致肺部不必要的现象消失。
自身免疫性疾病 在干扰素α的治疗中，注意到自身抗体的发生。 自身免疫性疾病的临床表现似乎更多地出现在倾向于自身免疫性疾病发展的患者中的干扰素治疗中。
视力变化。 投诉视力降低或视力限制的患者应接受眼科检查。 这种不良反应通常发生在伴随疾病的存在下，因此建议在开始用PegIntron®治疗之前，患有糖尿病或动脉高血压的患者进行眼睛检查。
牙齿和牙周变化。 接受聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合治疗的患者显示牙齿和牙齿组织的病理变化。 口服延长联合治疗与利巴韦林和聚乙二醇干扰素α-2b可能有助于口腔牙齿和粘膜的损伤。 患者应每天刷牙2次，并经常在牙医进行检查。 呕吐的患者以后应该冲洗口腔。
甲状腺变化。 在接受干扰素α-2b的慢性丙型肝炎患者中，有时甲状腺功能异常 - 甲状腺功能减退或甲状腺机能亢进。 在干扰素α-2b的临床试验中，甲状腺功能障碍的总发生率为2.8％。 这些疾病由标准治疗控制。 干扰素α对甲状腺功能的影响机制尚不清楚。 在开始治疗PegIntronom®患者之前，应确定甲状腺刺激激素的血清水平。 在任何甲状腺功能受损的情况下，建议在这种情况下开出常规治疗。 如果这种治疗不能维持正常水平的甲状腺刺激激素活性，则不应规定佩乐能®。 当治疗干扰素α时，甲状腺功能障碍症状发生时也应确定甲状腺刺激激素水平。 甲状腺功能障碍的存在，如果通过常规治疗可将甲状腺激素含量维持在正常水平，则可以继续用PegIntronom®治疗。
牛皮癣和结节病。 考虑到当用干扰素α-2b治疗时，银屑病和结节病恶化的情况的可用描述，只有在预期的益处超过可能的风险时，才应该将其用于银屑病或结节病患者。
器官移植。 使用PegIntron®（与利巴韦林或单一疗法组合）在器官移植受者中的有效性和安全性尚未得到充分了解。 初步数据显示移植肾排斥反应的病例有所增加。 也有报道说肝移植，但与干扰素α的使用没有因果关系。
实验室研究。 推荐使用佩乐龙治疗前和治疗期间的所有患者进行一般和生化血液检查和甲状腺功能测试。 以下初始血液值是可以接受的：血小板 - ≥100000in mm3，嗜中性粒细胞 - ≥1500in mm3，促甲状腺激素 - 在正常范围内。 有高甘油三酯血症的病例，以及有时表达的甘油三酯血症的增加。 在这方面，建议所有患者监测血液中的脂质水平。
对汽车驾驶能力的影响和使用困难的技术。 当疲劳，困倦或混乱发生在PegIntron®上时，不建议驾驶或使用复杂的设备。
药房供应条件
根据医生处方（冻干剂为IM和SC的溶液制备介绍）。
生产厂家
爱尔兰郡郡兴林普罗（Brinnie）公司。
药物佩乐能的储存条件
在2-8℃的温度下
放在儿童接触不到的地方。
药物保质期佩乐能
3年。
在包装上打印有效期后不要使用。
