使用说明：帕那肽钠

药物的商品名称 - Fluxum

拉丁名称的物质Parnaparin钠

天竺葵（Natrii parnaparini）

化学名称

解聚肝素的钠盐，平均相对分子量为4000〜6000

药理组：

抗凝剂

鼻科分类（ICD-10）

I80静脉炎和血栓性静脉炎：外周血管疾病; 浅静脉炎症; 静脉炎性疾病; 深静脉血栓性静脉炎 静脉疾病 下肢静脉疾病; 外周血管疾病 迁移静脉炎 下肢静脉不足; 慢性血栓性静脉炎的恶化;急性血栓性静脉炎 表面静脉急性血栓性静脉炎 周围静脉炎 百叶面 静脉浅表炎症; 表面血栓性静脉炎 表面静脉炎 血栓性静脉炎 深静脉血栓性静脉炎 血栓性静脉炎浅表; 静脉炎 深静脉静脉炎 浅静脉静脉炎 偏头痛 慢性血栓性静脉炎 内耳炎

I82其他静脉栓塞和血栓形成：复发性静脉血栓形成; 术后血栓形成 静脉血栓形成 急性静脉血栓栓塞 复发性静脉血栓形成; 静脉血栓形成 内脏静脉血栓形成 静脉血栓形成 深静脉血栓形成血管血栓形成; 血管血栓形成 静脉血栓形成 深静脉血栓形成 血栓栓塞性疾病 血栓栓塞 严重静脉血栓形成; 栓塞; 静脉栓塞 血栓栓塞并发症

I87.0脑卒中综合征：后血栓性静脉功能不全; 血栓后疾病 后血栓性脑卒中综合征; 后血栓性静脉炎 后血栓性脑卒中综合征; 癫痫综合征 后血栓综合征; 癫痫综合征

I87.2静脉功能不全（慢性）（外周）：脚痛疲劳; 腿部疼痛和沉重的感觉; 慢性静脉功能不全的疼痛; 静脉功能不全 下肢静脉功能不全; 静脉淋巴功能不全; 静脉水肿; 静脉炎 缺血性病变停止; Lipedema; 微循环营养障碍; 违反静脉循环; 违反下肢静脉循环; 静脉循环紊乱 四肢外周循环障碍; 缺乏慢性静脉; 静脉循环不足; 下肢有机静脉功能不全; 下肢急性静脉功能不全; 腿部肿胀 肢体水肿 腿部肿胀 由于慢性静脉功能不全引起的下肢肿胀; 双腿肿胀 静脉功能不全的静脉痛; 腿部肿胀和疼痛; 腿部沉重的感觉; Prevarikozny综合征 腿部静止沉重; 营养组织变化; 营养组织紊乱; 营养障碍 双腿重伤 腿部疲劳; 慢性静脉功能不全 下肢慢性静脉功能不全; 下肢慢性缺血性疾病; 慢性静脉循环不全; 腿部沉重的感觉; 怀孕期间腿部沉重的感觉; 长时间站立后腿部沉重的感觉

Z100 * CLASS XXII外科手术：腹部手术; 腺瘤切除术 截肢; 冠状动脉成形术 颈动脉血管成形术; 伤口的防腐皮肤治疗 防腐手 阑尾切除术 粥样斑块切除术 气球冠状动脉成形术 阴道子宫切除术 冠状动脉旁路 阴道和子宫颈的干预 膀胱干预 口中干预 恢复和重建手术; 医务人员卫生; 妇科手术; 妇科干预 妇科手术; 运动期间低血容量性休克 脓性伤口消毒; 伤口边缘消毒; 诊断干预 诊断程序; 宫颈透热消融 长期手术 更换瘘导管 矫形外科感染; 人造心脏瓣膜; 膀胱切除术 短期门诊手术; 短期经营; 外科手术短 Krikotireotomiya 手术失血 手术和术后出血; Kuldotsentez; 激光凝固; 激光凝固; 视网膜激光凝固; 腹腔镜检查 妇科腹腔镜检查 CSF瘘 小妇科手术; 小外科手术; 乳房切除术和随后的塑料; 纵隔切开术 耳朵显微外科手术; 麻醉作业 缝合 次要手术 神经外科手术; 眼球固定在眼科手术中; 睾丸切除术 胰腺切除术 Perikardektomiya; 术后康复期; 手术后恢复期 经皮腔内冠状动脉成形术; 胸腔穿刺; 肺炎术后和创伤后; 外科手术准备; 手术准备 手术前准备外科医生的手 外科手术的结肠准备; 术后吸入性肺炎神经外科和胸外科; 术后恶心; 术后出血 术后肉芽肿; 术后休克; 术后早期 心肌血运重建; 放射线切除术胃切除术 肠切除术 子宫切除术 肝切除术 子宫切除术 切除部分胃; 拆除操作的船只; 手术过程中粘合组织; 去除缝合线 眼科手术后的状况 手术后病情; 鼻腔手术后病情; 胃切除术后病情; 切除小肠后的状况; 扁桃体切除术后病情; 去除十二指肠后的状况; 静脉切除术后病情; 血管手术 脾切除术 手术器械灭菌 手术器械灭菌 胸骨切开术 牙科手术; 牙周组织牙科干预; 切除术 扁桃体切除术 胸外科手术 胸外科手术 全胃切除术 经皮血管内冠状动脉成形术; 经尿道切除术 Turbinektomiya; 去除牙齿; 白内障手术; 去除囊肿; 扁桃体切除术 去除肌瘤; 移动移动式牙齿; 去除息肉 清除断牙 去除子宫体; 去除缝合线 瘘管瘘 ;;; 手术感染; 手术治疗慢性肢体溃疡; 手术; 肛门手术; 结肠手术 外科手术; 外科手术; 手术干预; 胃肠道手术; 泌尿道外科手术; 泌尿系统外科手术; 泌尿生殖系统的手术干预; 心脏手术程序; 手术操作; 手术; 静脉手术; 手术干预 血管手术 手术治疗血栓形成; 手术; 胆囊切除术 部分胃切除术 子宫切除术 经皮腔内冠状动脉成形术;经皮腔内血管成形术 冠状动脉旁路; 牙齿拔出 乳牙拔牙 肺切除术 脉动心肺转流术; 拔牙; 牙齿提取; 白内障摘除 电凝; 内科干预 外阴切开术 乙型肝炎 拔牙后并发症

CAS代码

91449-79-5

物质Parnaparin钠的特征

抗凝剂直接作用。

帕那普林钠是分离自猪小肠粘膜的肝素解聚过程中得到的低分子量糖胺聚糖，其分子量为4000〜6000Da（平均分子量约5000Da）。

药理

作用方式 - 抗凝血，抗血栓。

药效学

帕那普林钠具有抗血栓形成作用。 在体外和体内，它在很大程度上抑制因子Xa对因子IIa和APTT几乎没有影响。 抗血栓活性（anti-Xa）优于抗凝血剂（anti-IIa）。 因此，抗Xa /抗-IIa活性的比例为1.5〜3（与该比例为1的肝素相比）。 帕那普林钠不具有分散血小板效应。

药代动力学

钠旁标准钠的药代动力学在3200〜12800抗Xa IU的剂量范围内是线性的。 在单次剂量给药后，2-3小时后产生血浆中的最大抗Xa活性。 然后观察到活性降低，其在施用剂量后12小时仍然确定。 T1 / 2约6小时。 通过重复给药，在第3天观察药代动力学的稳定状态，当以3200抗Xa IU的剂量每天施用2次，并且在以6400抗Xa IU 1次剂量施用的第4天时观察到药代动力学的稳定状态。

被评估为抗Xa IU活性的普萘定钠钠的生物利用度接近100％。 AUC具有线性剂量依赖性。 使用n / k的给药途径，抗Xa活性的药代动力学特征比用iv引入的方案更有利，因为它具有更平滑的曲线，具有较少的峰和较慢的活性降低。 帕那普利钠分布在肝脏和肾脏中。 在肝脏中，它被代谢为无活性化合物，并通过肾脏从身体排出。

应用物质Parnaparin钠

预防深静脉血栓形成：

- 一般手术和整形手术;

- 发生深静脉血栓形成风险高的患者。

治疗深静脉血栓形成，血栓形成后综合征，慢性静脉功能不全，浅静脉血栓性静脉炎，静脉炎。

禁忌症

对parnaparin，肝素和猪肉产品的超敏反应; 接受麻黄碱钠治疗的患者进行区域麻醉; 出血复杂的病症或疾病，出血风险增加或出血倾向增加，包括。 违反止血（消除凝血病，不是肝素），胃和十二指肠消化性溃疡，胃肠道恶化，溃疡性发育不良，脉络膜视网膜病变，出血性中风的腐蚀性溃疡性病变; 由钠钠钠引起的血小板减少症，包括 在anamnesis; 急性细菌性心内膜炎（除假体心内膜炎外）; 严重不受控制的动脉高血压：血压≥180/ 100 mm Hg。 P.术后严重颅脑损伤; 同时使用水杨酸酯和其他非甾体类抗炎药，抗焦虑药物（包括氯吡格雷，双嘧达莫），磺胺吡啶以及高剂量的普拉那定钠与噻氯匹定的组合; 18岁以下儿童（功效和安全性不成立）

限制

肾脏和肝损伤; 轻度和中度高血压; 消化道溃疡胃和十二指肠溃疡性溃疡性溃疡性胃肠道损伤或其他疾病/疾病/病情可能因出血而复杂; 肝素诱导的血小板减少症和其他低分子量肝素引起的血小板减少症，包括 在anamnesis; 脉络膜视网膜病变史 术后脑和脊髓疾病; 同时应用间接抗凝剂，全身GCS，葡聚糖（肠胃外给药）; 低剂量的氨甲喋呤钠与噻氯匹定组合。

怀孕和哺乳

动物研究没有显示前列腺素钠的致畸和胚胎毒性作用。 没有令人信服的穿透胎盘屏障和排泄到母乳中的数据。 然而，由于不能排除普萘定钠钠对胎儿的毒性作用的风险，只有在紧急情况下才能在医生的监督下进行怀孕。

如果有必要使用哺乳期，应停止母乳喂养。

物质Parnaparin钠的副作用

有时有注射部位出现血小板减少症，过敏反应，血肿和皮肤坏死等情况。 皮肤坏死之前可能有或没有常见症状的紫癜或红斑性疼痛灶。 可以观察到肝转氨酶活性的增加。 在散发病例中，脊髓或硬膜外血肿与脊髓，硬膜外和腰椎穿刺期间药物的预防性使用有关。 血肿导致神经系统疾病的各种严重程度，包括持续性或不可逆性麻痹。

相互作用

不推荐的药物组合

乙酰水杨酸，其他水杨酸酯，NSAIDs：由于抗血小板作用引起的出血风险和对这些药物的胃肠道粘膜的损伤作用。

噻氯匹定：由于抗血小板作用引起的出血风险增加。

不建议与高剂量的氨甲喋呤钠一起使用。 当与低剂量的帕那普宁钠一起使用时，必须仔细观察和监测凝血因子。

其他抗血小板药物（如氯吡格雷，双嘧达莫）：出血风险增加。

磺胺吡啶：出血风险增加。

可以谨慎使用的药物组合

口服抗凝剂：抗凝血作用增强。 仔细观察病人是必要的。 为了评估这些药物对止血的影响，应在使用氨甲喋呤钠前先进行血液检查。

系统性GCS：由于胃肠粘膜受损和直接暴露于血管壁而导致高剂量服用超过10天的SCS时出血的风险增加。 使用钠硝普钠与GCS联合应该在医生的监督下进行合理和实施。

葡聚糖（用于肠胃外给药）：由于抗血小板作用引起的出血风险增加。 当组合时，必须进行钠旁标准的剂量调整，使凝血减少不超过1.5倍。

与抗坏血酸，抗组胺剂，强心苷，青霉素（iv），四环素，吩噻嗪衍生物结合使用时，parnaparin钠的作用降低。

不相容性

帕那普林钠是与碱形成不溶性复合物的酸性多糖。 因此，钠前列素钠溶液与维生素K，维生素B，氢化可的松，透明质酸酶，葡萄糖酸钙，季铵碱，氯霉素，四环素和氨基糖苷类的溶液不相容。

水杨酸制剂，NSAIDs，间接抗凝剂，糖皮质激素，抗焦虑剂增加（相互）出血风险。

过量

症状：意外使用过量会导致出血，当以治疗剂量使用时不会观察到。

治疗：为了中和这种作用，硫酸鱼精蛋白IV应以每0.1ml前列素钠0.6ml硫酸鱼精蛋白的速率给予。

管理路线

SC。

物质Parnaparin钠的注意事项

帕那普利钠不能施用IM。

肝素诱导的血小板减少症

已知钠普萘那钠钠，如肝素本身和其他低分子量肝素可引起血小板减少症。 肝素诱导的血小板减少症通常在治疗开始后4-10天发生，或更早发生重复的病例。 在10-20％的患者中，有早期轻度血小板减少症（血小板≥100000/ mql），持续治疗后可持续或退化。 由于形成针对肝素/血小板因子4复合物的抗体，在某些情况下可能发生更严重的免疫形式，可能会发生II型肝素诱导的血小板减少症，随后出现血栓栓塞和血栓栓塞。 在脑，肺，下肢的动脉中，通常具有致命的结果。 应该仔细监测患有帕那标准钠的患者。 对于长期治疗，在开始治疗前应先确定血小板数，并在第一个月内每周2次，然后监测血小板数量可能更为罕见。 特别谨慎，应该指定具有历史的那些有肝素或其他低分子量肝素引起的血小板减少症的患者的氨酸钠患者，每天必须计算血小板数。 如果在肝素治疗期间发生血小板减少症，替代治疗可能是用低分子量肝素治疗。 在这种情况下，应每天确定血小板数量，如果血小板减少症仍然存在，应尽早停用低分子肝素。 当血小板减少症小于100,000 / mql时，应避免旁分泌钠血栓形成的发生和进展，并将患者转移至另一种抗凝治疗。 不建议在这些情况下切换口服抗凝治疗，因为已知关于血栓形成的进展。

如果怀疑肝素诱导的血小板减少症，体外血小板聚集测试不具有很大的诊断价值，专家的咨询是必要的。

脊柱/硬膜外麻醉

脊髓或硬膜外麻醉，脊髓硬膜外镇痛或腰椎穿刺在预防性使用肝素钠和其他低分子量肝素的背景下，由于持续或不可逆性麻痹的脊髓或硬膜外血肿而复杂化。 这些并发症的风险随着硬膜外导管，伴随的NSAID，抗血小板药物或抗凝剂，创伤或反复脊柱穿刺，初始止血障碍的存在或老年患者的使用而增加。 如果有必要在预防性使用肝素钠分析仪的背景下进行此类麻醉/镇痛，则应仔细检查这些干预前的这些危险因素的存在。

通常，在最后一次注射预防剂量的低分子量肝素之后8-12小时内安装脊柱导管。 在安装/取出导管之前和之后，不要给予帕那肽钠2-4小时。 如果在脊髓或硬膜外麻醉期间从椎管吸出血液，则注射应延迟或取消。 在最后一次预防性给予普萘定钠后，应尽快（8-12小时）取出导管。

应特别注意在硬膜外或脊髓麻醉之前或之后接受延髓素钠的患者，检查神经系统症状如背痛，感觉和运动障碍（下肢麻木或无力），肠或膀胱功能受损。 如果发生这些症状，应通知患者需要立即就医。 如果怀疑硬膜外或脊髓血肿需要立即诊断和治疗，包括减压脊髓。

低分子量肝素在分子量和比活性方面不同，剂量不同，因此不建议在治疗过程中将其与其他低分子量肝素一起使用。

当发生皮肤坏死时，必须中断使用旁分泌钠的治疗。

影响驾驶车辆的能力。 帕那普林钠不影响驾驶车辆的能力，从事需要增加注意力和精神运动反应速度的活动。