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说明

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使用说明:Refortan GAK 6%

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剂量形式:溶液用于输液

活性物质:羟基乙酸羟胺

ATX

B05AA07羟乙基淀粉

药理组

血浆和其他血液成分的替代物

鼻科分类(ICD-10)

A48.3有毒休克综合征:菌血症休克; 传染性中毒性休克; 中毒综合征 毒性感染性休克 有毒休克 消化道疾病慢性中毒; 慢性中毒在胃肠道感染; 内毒素休克

B99.9其他和未指定的传染病

E86液体体积减少[低血容量]:缺水恢复; 补水等渗缺水; 补充等渗钠缺乏症; 补偿BCC; 用储存的KShS补充缺水; 补液量; 补充BCC; 用存储的KHS补充电解质; 低血容量条件; 低血容量条件;低血容量 低渗的低血压形式 脱水的低血症 脱水不同来源; 儿童脱水 替代血小板减少儿科血液量; 用等离子体替代其损失和烧伤; 等渗脱水 低渗的等渗形式 违反水盐平衡; 脱水;急性肠道感染脱水; 急性血容量不足 灼伤液流失; 毒副作用与exsycosis

R57.1低血容量休克:手术期间低血容量性休克 ; 急性血容量不足

R57.8.0 *烧伤:灼伤疼痛; 烧伤震撼

R57.9冲击,未指定:疼痛休克; 溶血性休克; 神经源性休克; 休克; 冲击条件; 震动状态

R58出血,未分类:腹部中风; 出血; 食道出血; 出血 广泛性出血 弥漫性出血 弥漫性出血 长期出血 失血; 外科手术中失血; 手术过程中和手术后的出血; 劳工出血; 血友病B出血和出血; 牙龈出血; 出血术中腹部; 出血香豆素抗凝剂背景; 肝炎; 血友病A出血; 血友病A出血; 出血与A型和B型血友病的抑制形式; 白血病出血; 出血白血病患者; 流血的; 门静脉高压引起出血; 由于超纤维蛋白溶解引起的出血; 药物出血; 局部出血 局部出血由于纤维蛋白溶解激活; 大量失血 急性失血 实质性出血 肝出血 术后出血 肾出血; 血管血小板止血; 创伤性出血 威胁出血 慢性失血

T14未指定部位的损伤:创伤和手术后疼痛综合征; 伤害; 皮肤和软组织的广泛创伤; 肌肉和韧带损伤; 伤害; 纤维性创伤 急性运动损伤

T30未指定部位的热和化学灼伤:灼伤疼痛综合征; 灼伤痛 灼伤疼痛 烧伤后伤口缓慢; 用湿痂深部烧伤; 深度烧伤与丰富的隔间; 深度烧伤 激光烧伤 烧伤; 直肠和会阴烧伤; 烧伤轻度渗出;烧伤病 烧伤; 表面烧伤 I和II度浅表烧伤; 浅表皮肤灼伤; 烧伤后营养性溃疡和伤口; 烧伤后并发症; 灼伤液流失; 败血症烧伤 热灼伤 热皮肤病变; 热烧伤 营养性烧伤后溃疡; 化学燃烧; 手术烧伤

T79.4创伤性休克:出血性休克; 崩溃综合症 出血性休克 术后休克; 创伤后休克; 创伤后休克; 创伤性休克; 出血性休克和脑病综合征

T81.1手术期间或之后,无其他分类:手术休克; 术后休克; 操作冲击

Z100 * CLASS XXII手术做法:腹部手术; 腺瘤切除; 截肢; 冠状动脉腔内成形术; 颈动脉血管成形术; 防腐皮肤治疗伤口; 消毒洗手; 阑尾切除术; 旋切术; 气囊冠状动脉成形术; 阴式子宫切除; 在冠状动脉搭桥术; 干预阴道和宫颈; 对膀胱的干预措施; 干预的嘴; 恢复和重建手术; 医务人员手卫生; 妇科手术; 妇科干预; 妇科手术; 操作中低血容量性休克; 化脓的伤口的消毒; 伤口边缘的消毒; 诊断的干预; 诊断程序; 宫颈Diathermocoagulation; 长手术; 更换造瘘管; 感染骨科手术; 人工心脏瓣膜; 膀胱切除术; 短期门诊手术; 短线操作; 短外科手术; Krikotireotomiya;在手术过程中失血; 手术过程中和手术后的出血; Kuldotsentez; 激光光凝; 激光凝固; 视网膜激光凝固; 腹腔镜; 腹腔镜妇科; 脑脊液瘘; 小妇科手术; 小型外科手术; 乳房切除术和随后的胶;纵隔切开术; 在耳显微外科手术; Mukogingivalnye操作; 缝合; 小手术; 神经外科手术; 在眼科手术眼球的固定化; testectomy; 胰腺切除术; Perikardektomiya; 手术后康复期; 手术后康复期; 经皮冠状动脉腔内成形术; 胸腔胸腔穿刺; 肺炎手术后和创伤后; 用于外科手术的准备; 准备手术; 术前,外科医生的手的制备 结肠用于外科手术的准备; 术后吸入性肺炎在神经外科和胸外科; 术后恶心; 术后出血; 术后肉芽肿; 手术后休克; 术后早期; 心肌血运重建术; Radiectomy; 胃切除术 肠切除术; 子宫切除术; 肝切除术; enterectomy; 胃部分切除术; 在操作船只再阻塞;接合在外科手术过程的组织; 缝线拆除; 眼部手术后的状态; 手术后的状态; 手术在鼻腔后状态; 胃切除术后状态; 切除小肠后状态; 扁桃体切除术后的条件; 除去十二指肠后的状况; phlebectomy后状态; 血管外科; 脾切除术; 手术器械的消毒; 手术器械的消毒; 胸骨; 牙科手术; 在牙周组织牙科干预; strumectomy; 扁桃体切除术; 胸外科; 胸外科; 全胃切除术; 经皮血管内冠状动脉成形术; 经尿道切除术; Turbinektomiya; 牙齿的去除; 白内障手术; 囊肿去除; 扁桃体切除术; 肌瘤切除; 卸下移动乳牙; 移除息肉; 取出断齿; 子宫体去除; 缝线拆除; 瘘likvoroprovodyaschih方式; Frontoetmoidogaymorotomiya; 手术感染; 慢性溃疡肢体的手术治疗; 手术; 在肛门部位的手术; 对结肠的手术; 手术的做法; 手术过程; 手术治疗; 手术对胃肠道; 在泌尿道外科手术; 泌尿系统的外科手术; 泌尿生殖系统的外科治疗; 在心脏外科手术; 手术操作; 手术; 手术对血管; 手术治疗; 血管外科; 血栓的手术治疗; 手术; 胆囊切除术; 部分胃切除; 子宫切除术; 经皮冠状动脉腔内成形术; 经皮腔内血管成形术; 冠状动脉搭桥术; 牙摘除; 乳牙的摘除; 牙髓摘除术; 搏动体外循环; 拔牙; 拔牙; 白内障摘除术; 电; 腔内泌尿外科的干预; 会阴切开术; Etmoidotomiya; 拔牙后并发症

组成

输液方案 - 1升

活性物质:羟乙基淀粉(HES 200 / 0.5),60g

赋形剂:氯化钠 注射用水

指标:理论渗透压 - “300 mOsm / l;胶体渗透压 - > 38 mbar(或约28 mm Hg); pH - 4至7

剂型的描述

透明或微乳白色无色或淡黄色溶液。

Pharmachologic效果

行动方式 - plazmozameshchath。

药效学

Refortan®GAK 6%-6%的羟乙基衍生物的等渗部分水解糯玉米淀粉 - 羟乙基淀粉(HES),平均分子量为200,000Da,摩尔取代度为0.45-0.55。 由于结合和保留水的能力,volemic药物具有稳定至少6小时的作用,因此BCC的增加几乎等于所输入的制剂体积。

药物原料的物理化学参数提供高血压和休克的高效,以及由于中枢和外周血液动力学的正常化,微循环,改善输送和耗氧量而用于治疗性稀释血液(血液稀释)的器官和组织,血管通透性的正常化,减少局部炎症反应,激活完全的免疫反应,动员血细胞和盐水沉积,并使其参与中度血液稀释的背景下的积极代谢。

另外,由于血细胞比容降低,血浆粘度降低,血小板聚集减少,抑制红细胞聚集,药物改善了血液的流变特性。

药代动力学

Cmax - (11,1±2,7)mg / ml。 根据注射速度和输注目的(达到正常或高血容量),T1 / 2在给予肾脏排出的药物(约24小时至70%)后约5-6小时。 用胆汁 在网状内皮系统中积累少量(不显示对肝,肺,脾和淋巴结的毒性作用),其中淀粉酶被切割。

药物适应症补品GAK 6%

预防和治疗手术中血容量不足和休克,急性失血,创伤,感染和烧伤;

治疗性血液稀释。

禁忌

对淀粉或其他成分的超敏反应;

高血压

高血容量

低钾血症

高钠血症

高黄血症

失代偿失代偿期;

肾衰竭少尿或无尿(肌酐> 2 mg / dL,或177 uM / L);

心源性肺水肿;

颅内出血

表达出血性疾病;

血液透析

脱水。

注意事项:补偿慢性心脏,肝肾衰竭; 出血素质; 颅内高血压。

妊娠和哺乳

尽管确定Refortan®GAK 6%不具有胚胎毒性和致畸作用,但在怀孕的妊娠期使用该药物是不可取的。 怀孕期间的II和III期孕妇Refortan®GAK 6%可能仅用于健康原因。

不知道在母乳中分配的Refortan®GAK是否为6%,因此在哺乳期间向妇女委任该药物时应谨慎行事。

副作用

由于血液稀释输注Refortan®GAK6%铅的影响,取决于剂量,血细胞比容和血浆蛋白浓度降低。 另外由于这种作用可能会暂时增加凝血时间和出血时间,但对血小板功能无影响,且出现临床显着性出血。

长期日常治疗Refortan®GAK在中剂量和高剂量范围内的6%可能经常引起瘙痒,这是难以拔罐的。 治疗结束后可能出现数周,持续了很长时间。

文献描述了耳鸣疾病如猝发性听力损失,耳鸣的瘙痒的剂量与频率之间的关系。 在这些疾病中,减少瘙痒症的发生率推荐限制为每日最大剂量 - 500毫升(相当于30克HES /天)。

在输液制剂期间,Refortan®GAK 6%,如其他胶体等离子体扩张器的情况,可能导致所有严重程度的不耐受反应。 过敏反应可能表现为皮肤反应或突然的血液流向面部和颈部(突然发红); 以及动脉低血压和休克,直至心脏骤停和呼吸。

在随后脱水(正常)和肾小球过滤的少尿减少和药物输注的管状再吸收的条件下,Refortan®GAK 6%可能导致无尿,因为可能发生原发性尿管饱和HES渗透性梯度。 因此,通过施用葡萄糖或低渗盐溶液的输注溶液形式的再水合无游离水,施用需要6重量%(以刺激利尿)之前。

在罕见的情况下,报告的肾脏区域的疼痛。 在这些情况下,您必须停止输注药物,以确保充分摄取液体并对血肌酐进行频繁监测。

相互作用

当与同一容器或一个系统中的其他药物混合时,可能存在药物不相容性问题。 当使用氨基糖苷类抗生素时,可以加强其肾毒性。

计量与管理

IV(以输液的形式)。

在没有其他规定的药物被引入/滴入,按照循环血浆体积更换的需要。

鉴于可能的过敏反应,应缓慢引入前10-20毫升的产品Refortan®GAK 6%,并仔细观察病人的状况。 当给药太快或者太高剂量的药物时,有必要考虑循环系统过载的风险。

每日剂量率和上/下计算取决于失血量,血红蛋白浓度和血细胞比容。 在年轻患者中,没有心血管或肺部并发症的风险限制了胶体药物的应用,认为血细胞比容小于30%。

年龄平均每日摄入量以ml / kg计最大日剂量ml / kg
12岁以上的成年人和儿童3333
6-12岁儿童15-2033
儿童3-6岁15-2033
婴幼儿长达3年10-1533

输注的最大速度取决于基线血液动力学,约为20ml / kg / h。

最大日剂量为33ml / kg /天(HEC 2g / kg /天)。

携带血液稀释可以在izovolemii(拔罐)或血容量不足(无出血)下进行。

介绍中的日常剂量和使用率:

- 低剂量 - 一次,250ml /天,0.5-2小时;

- 平均剂量 - 一次,500ml /天,4-6小时;

- 高剂量 - 两次,500毫升/天,持续8-24小时。

治疗的持续时间取决于指征和治疗。

过量

症状:高血容量综合征。

治疗:立即停止药物输注; 可能的利尿剂

特别说明

在使用Refortan®GAK治疗开始时,6%是监测血清肌酐所必需的。 如果肌酐指标(1.2-2 mg / dL,分别为106-177 mmol / l,即补偿阶段的肾功能不全)的极限值必须认真评估适当治疗的适应症,并进行频繁监测细胞内和细胞外液平衡和肾排泄功能。

由于缺乏纤维蛋白原制剂,只能在紧急情况下用于援助,当患者的生命在没有供体血液的情况下处于危险中时。

请记住,在引入药物时过快,以及其在高剂量下的应用可导致血液动力学的侵犯。

在治疗过程中必须保证体内充足的液体摄入量,控制电子结构的血清和液体平衡以及肾功能。

在不容忍的情况下应立即停止反应,并对药物的管理作出必要的紧急措施。

为了避免由于历史上心脏病患者的失代偿性心力衰竭而可能发生的流体过载,有必要监测心脏活动和治疗。 请注意,当使用药物Refortan®6%GAK可能会增加与胰腺炎临床证据无关的血液中的血清淀粉酶活性。 由于形成由肾脏缓慢排出的HES-淀粉酶的复合物而导致的高戊型血症。

发布形式

输液方案6%。

250或500毫升小瓶中的产品:

1)的无色透明玻璃II型(Evr.F.),关闭用于穿孔和塑料盖的溴化丁基橡胶塞I(Heb.F),在塑料保持件的铝合金上,在瓶上加强。 10号 放在纸箱(用于医院);

2)用瓶盖焊接的LDPE(Evr.F),与橡胶垫圈和两个环一体化,并用于打开小瓶的底部。 10号 放在纸箱(用于医院)。

制造商

Berlin-Chemie AG,Gliniker Weg 125,12489 Berlin,Germany。

药房供应条件

处方。

药物储存条件Refortan®GAK 6%

温度不高于25°C。防止冻结。

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期Refortan®GAK 6%

输液方法6% - 3年。

不要超过包装上打印的有效期限。

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