使用说明：Octagam

剂型：输液溶液

活性物质：人免疫球蛋白

ATX

J06BA02用于静脉内给药的正常人免疫球蛋白

药理组：

免疫球蛋白

鼻科分类（ICD-10）

C91淋巴白血病[淋巴性白血病]：淋巴性白血病; 淋巴增生性疾病 Neuroleukemia; 难治急性淋巴细胞白血病 难治性淋巴细胞白血病; 白血病前期转化 慢性淋巴细胞性白血病 淋巴增生性疾病

C92骨髓性白血病[骨髓性白血病]： Ph阳性慢性骨髓性白血病; 粒细胞白血病 骨髓性白血病 骨髓性白血病 骨髓瘤病 Neuroleukemia; 急性成髓细胞白血病 急性非淋巴细胞性白血病 成人急性非淋巴细胞白血病 难治急性非淋巴细胞白血病; 诱导PMLL缓解; 白血病前期转化 亚白血病性骨髓瘤 成髓细胞白血病 骨髓性白血病

D69.3特发性血小板减少性紫癜： Werlhof氏病; 特发性自身免疫性血小板减少症 成人特发性血小板减少性紫癜; 成人特发性血小板减少性紫癜; 免疫特发性血小板减少性紫癜; 免疫血小板减少症 血小板减少性紫癜患者出血; 伊文思综合征 血小板减少性紫癜; 免疫原性血小板减少症 慢性特发性血小板减少性紫癜; 基本血小板减少症 妊娠期自身免疫性血小板减少性紫癜 输血后紫癜

D84.9非特异性免疫缺陷：免疫缺陷状态下的肺炎; 自身免疫性疾病 自身免疫性疾病; 严重免疫缺陷 免疫缺陷; 免疫缺陷; 免疫缺陷病; 手术引起的免疫缺陷状态; 癌症免疫治疗 免疫调节;免疫系统减弱患者感染; 免疫缺陷的修正 更正免疫缺陷; 弱化免疫系统的修正 免疫缺陷状态下免疫力减弱的修正; 违反豁免权 违反免疫状态; 免疫系统疾病 原发性免疫缺陷 保持免疫力 降低身体的防御力 降低免疫力 降低感冒和传染病的免疫力; 免疫状态下降; 降低感染抵抗力; 降低对感染和感冒的抵抗力; 降低阻力 免疫抑制; 感冒的倾向; 获得性免疫缺陷; 放射免疫缺陷 免疫缺陷的发展; 免疫功能障碍综合征; 免疫缺陷综合征 原发性免疫缺陷综合征; 减少身体的防御力; 免疫抑制; 降低免疫防御力 降低地方免疫力 降低总体抵抗力; 细胞免疫力下降; 降低儿童感染的抵抗力; 减少身体的抵抗力; 降低阻力; 免疫力降低; 现状免疫缺陷 刺激非特异性免疫过程; 重度选择性二级免疫缺陷; 免疫抑制; 原发性免疫缺陷

成分和释放形式

1ml输注溶液含有50mg蛋白质，其中至少95％是人正常免疫球蛋白G，免疫球蛋白A和M小于100μg; 在20,50,100和200ml的小瓶中（分别含有免疫球蛋白G 1，2.5,5和10g）。

特性

用于静脉内施用的人正常SD病毒灭活的免疫球蛋白G。

药理作用

模式动作 - 免疫调节。

补充免疫球蛋白的缺陷。 它主要含有针对欧洲和北美地区流行的许多微生物的广谱抗体的免疫球蛋白G。

适应症准备Octagam

替代治疗：慢性淋巴细胞白血病和骨髓瘤患者的原发性免疫缺陷综合征（先天性丙种球蛋白血症和低丙种球蛋白血症，无分类变量和严重联合免疫缺陷，Wiskott-Aldrich综合征），继发性低丙种球蛋白血症，伴有反复感染。 免疫调节治疗：特发性血小板减少性紫癜，出血风险高，手术前（调整血小板数），川崎病，骨髓移植。

禁忌

不同于同源免疫球蛋白，特别是免疫球蛋白A.

副作用

体温增加，寒战，冷汗感觉; 头痛，眩晕，虚弱，嗜睡; 恶心呕吐，唾液分泌增加; 背疼; 血液冲刷脸部，血压略有下降或增加，心悸; 干咳，气短 红斑; 过敏性反应（过敏性休克等）。

给药和管理

IV，infuzionno（以0.75-3ml / min的速率）。 治疗的剂量和持续时间分别设定。 当初次免疫缺陷的替代治疗以0.4-0.8g / kg（初始剂量）施用，然后每3周施用0.2g / kg（3-6个月后血液中的免疫球蛋白G水平为4-6g / L） 。 达到6g / l水平所需的剂量为0.2-0.8g / kg /月，次要免疫缺陷 - 每3-4周0.2-0.4g / kg。 血小板减少性紫癜（急性发作的治疗） - 0.8-1g / kg，必要时在第3天重复或0.4g / kg /天，2-5天，川崎病--2-6-2g / Kg，2-5天（在服用阿司匹林的背景下），移植后90天的骨髓移植--0.5g / kg /周。

药物Octagam的储存条件

在黑暗的地方，温度为2-25°C（不要冻结）。

放在儿童接触不到的地方。

药物Octagam的保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。