使用说明：Nise

活性物质尼美舒利

适应症

用于口服给药的悬浮颗粒

急性疼痛（背部疼痛，腰部疼痛，肌肉骨骼系统病理中的疼痛综合征，包括创伤，扭伤和关节，牙龈炎，滑囊炎，牙痛），伴有疼痛综合征的骨关节炎的对症治疗，algodismenorea。

丸

类风湿性关节炎，伴有痛风恶化的关节综合征，银屑病关节炎，强直性脊柱炎，伴有神经根型综合征的骨软骨病，骨关节炎，风湿性和非风湿性起源的肌痛，韧带炎，肌腱炎，滑囊炎，包括 软组织创伤后炎症，各种起源的疼痛综合征（包括术后期，创伤，algodismenorea，牙痛，头痛，关节痛，lumboeishalgia）。

外用凝胶

肌肉骨骼系统的急性和慢性炎性疾病（关节综合征伴有痛风恶化，类风湿性关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎，骨关节炎，骨关节炎骨关节病，坐骨神经痛，韧带和肌腱炎性失禁，滑囊炎，坐骨神经痛，腰痛），肌肉风湿性和非风湿性起源的疼痛，软组织和肌肉骨骼系统的创伤后炎症（损伤和韧带断裂，瘀伤）。

在所有剂型中，尼美舒利用于对症治疗，在使用时减轻疼痛和炎症，并且不影响疾病的进展。

禁忌

用于口服混悬液的颗粒剂，片剂

超敏反应，支气管哮喘，复发性鼻息肉或鼻窦的完全或不完全组合，以及对乙酰水杨酸和其他NSAIDs（包括在病史中）的不耐受，胃和十二指肠粘膜的侵蚀和溃疡性变化，活动性胃肠道出血，急性发作阶段的脑血管或其他出血，炎症性肠病（克罗恩病，溃疡性结肠炎），血友病和其他血液凝固障碍，失代偿性心脏肝功能衰竭或任何活动性肝病，与尼美舒利发生肝毒性反应的记忆数据，酒精中毒，药物成瘾，严重肾功能衰竭（Cl肌酐<30 ml / min），进行性肾脏疾病，确诊的高钾血症，冠状动脉旁路移植术，同时接受其他肝毒性药物，怀孕和母乳喂养期，12岁以下儿童年份。

外用凝胶

超敏反应，包括 其他NSAIDs，支气管哮喘，复发性鼻息肉和鼻旁窦的完全或不完全组合，以及对乙酰水杨酸或其他NSAIDs（在病史中）的不耐受，急性期胃肠道的侵蚀和溃疡性病变，皮肤病，表皮损伤应用领域皮肤感染，严重程度肾功能衰竭（Cl肌酐<30 ml / min），严重肝功能不全，妊娠和哺乳期，12岁以下儿童。

怀孕和哺乳期

在怀孕期间和母乳喂养期间禁止使用尼美舒利。 如果需要母乳喂养，应停止母乳喂养。

尼美舒利的使用可能会对妇女的生育能力产生不利影响，因此不建议计划怀孕的妇女使用尼美舒利。

副作用

不良反应的发生率分类如下：经常（> 1/10）; 经常（≥1/ 100，<1/10）; 不经常（≥1/ 1000，<1/100）; 很少（≥1/ 10000，<1/1000）; 很少（<1/10000）; 频率未知（无法根据可用数据计算频率）。

用于口服混悬液的颗粒剂，片剂

来自血液和淋巴系统：很少 - 贫血，嗜酸性粒细胞增多; 非常罕见 - 血小板减少症，粒细胞缺乏症，全血细胞减少症，紫癜性血小板减少症。

过敏反应：很少 - 过敏反应; 非常罕见的过敏反应。

从皮肤和皮下组织：不经常 - 瘙痒，皮疹，出汗增多; 很少 - 红斑，皮炎; 非常罕见 - 荨麻疹，血管神经性水肿，面部肿胀，多形性渗出性红斑，包括 Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解症（Lyell综合征）。

从中枢神经系统的一侧：不经常 - 头晕; 很少 - 一种恐惧感，紧张感，噩梦般的梦; 很少 - 头痛，嗜睡，脑病（雷氏综合征）。

从感官：很少 - 视力模糊。

来自CCC：不常见 - 血压升高; 很少 - 心动过速，血压不稳，潮热，心悸感。

从呼吸系统：不经常 - 呼吸短促; 极少 - 支气管哮喘加重，支气管痉挛。

从消化道（胃肠道）：经常 - 腹泻，恶心，呕吐; 不经常 - 便秘，胃肠胀气，胃炎; 非常罕见 - 腹痛，消化不良，口腔炎，焦油粪便，胃肠道出血，粘膜溃疡和/或胃或十二指肠穿孔。

从肝脏和胆道侧：通常 - 肝转氨酶水平升高; 很少 - 肝炎，暴发性肝炎，黄疸，胆汁淤积。

从肾脏和泌尿道的一侧：很少 - 排尿困难，血尿，尿潴留，高钾血症; 很少 - 肾功能衰竭，少尿，间质性肾炎。

一般疾病：罕见 - 水肿; 很少 - 不适，虚弱; 很少 - 体温过低。

外用凝胶

从皮肤和皮下组织：不经常 - 瘙痒，灼热，肿胀; 非常罕见 - 中度或严重的皮肤刺激，充血，皮疹，脱屑，脱皮，红斑。

随着尼美舒利的外用，全身副作用的发生率低于口服给药。 但是，如果尼美舒利在大面积长时间和高剂量使用，应该记住全身副作用的可能性。

预防措施

用于口服混悬液的颗粒剂，片剂

对于患有胃肠疾病（溃疡性结肠炎，克罗恩病）的患者，应谨慎使用尼美舒利，这可能会加重这些疾病的发生。

胃溃疡或十二指肠溃疡/穿孔的胃肠道出血，溃疡/穿孔的风险随着胃溃疡或十二指肠溃疡病史中NSAIDs剂量的增加而增加，尤其是出血或穿孔并发症，并且在老年患者中，所以治疗应该以尽可能少的剂量开始。 在接受药物，减少血液凝固或抑制血小板聚集的患者中，胃肠道出血的风险也会增加。 如果服用尼美舒利的患者出现胃肠道出血或胃或十二指肠溃疡，应停止治疗。

当尼美舒利使用超过2周时，有必要监测肝功能（肝转氨酶的活性）。

如果有肝脏损害的迹象（皮肤发痒，皮肤发黄，恶心，呕吐，腹痛，尿液变黑，肝转氨酶活性增加），停止服用尼美舒利并咨询医生。

高血压，心脏疾病，脑血管疾病尼美舒利等患者应慎用。 如果病情恶化，应停用尼美舒利治疗。

由于尼美舒利部分由肾脏排泄，因此肾功能受损患者的剂量应根据肌酐清除率降低。 如果肾功能受损，应停用尼美舒利。

尼美舒利可以改变血小板的性质，因此在出血性素质患者中使用时必须小心，但尼美舒利不能取代乙酰水杨酸对心血管疾病的预防作用。

在使用尼美舒利治疗期间，建议避免同时使用肝毒性药物，镇痛药，其他NSAID（除抗血小板剂量中使用的低剂量乙酰水杨酸）和使用乙醇。

老年患者特别容易对NSAIDs产生不良反应，包括 消化道出血和胃肠道穿孔的风险，威胁患者的生命，以及肾，肝和心脏功能的恶化。 在这类患者服用尼美舒利时，需要定期对其病情进行临床监测。

在老年人中，在患有胃溃疡或十二指肠溃疡的患者中服用高剂量的尼美舒利时，胃肠道出血，溃疡或穿孔的风险增加。 这些患者应该以最低剂量开始治疗。 在这些患者中，以及将尼美舒利与心脏剂量的乙酰水杨酸联合使用的个体，应使用与胃保护剂（质子泵抑制剂或米索前列醇）的联合治疗。

为降低不良事件的风险，应使用最低有效剂量的尼美舒利，并尽可能缩短疗程。

对管理车辆和机制的能力的影响。 尼美舒利对驱动车辆和控制机制的能力的影响尚未得到研究，因此，在治疗期间，应当在驾驶车辆和从事潜在危险活动时采取谨慎措施，这些活动需要更多的注意力集中和精神运动反应的速度。

外用凝胶

不要在受到该地区皮肤病和开放性伤口影响的粘膜，眼睛，受损和受感染的皮肤区域涂抹凝胶。 涂上凝胶后，用肥皂和水洗手。 涂抹凝胶后不要使用封闭敷料。

当尼美舒利以凝胶形式施用时，可能发生强烈的灼烧感，其几天消失。 在施用凝胶期间和清洁之前，手不应接触皮肤的敏感区域。 如果您不小心将粘胶涂在粘膜或皮肤的敏感区域，应该用大量的水冲洗。

对驾驶车辆的能力，机制的影响。 使用凝胶形式的尼美舒利不会影响驾驶车辆和机制的能力。

特别说明

用于口服给药的悬浮颗粒

由于颗粒形式的尼美舒利含有蔗糖（每100毫克0.15-0.18 XE），因此对于患有糖尿病和低卡路里饮食的患者应考虑到这一点。

对于患有对果糖不耐受，葡萄糖 - 半乳糖吸收不良或蔗糖 - 异麦芽糖酶不足的罕见遗传性疾病的患者，不建议使用颗粒形式的尼美舒利。