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说明

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使用说明:萘普生(Naproxenum)

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药理学组

非甾体抗炎药 - 丙酸衍生物的组合

美学分类(ICD-10)

J06急性上呼吸道感染多发和未明示

常见感冒病毒性疾病,上呼吸道感染,急性呼吸道疾病流行性感冒,感冒疼痛,急性感冒,感冒,呼吸道感染,季节性感冒,上呼吸道感染和炎性疾病疼痛,上呼吸道细菌感染呼吸道疾病,细菌性呼吸道感染,呼吸道病毒性疾病,病毒性呼吸道感染,上呼吸道炎症性疾病,上呼吸道疾病炎症,上呼吸道炎症,痰液困难,炎性气道疾病,感染后继发感染,急性和慢性呼吸道疾病痰液短促,上呼吸道感染,上呼吸道感染,呼吸道感染,呼吸道和肺部感染,上呼吸道感染性炎症,感染你的炎症性疾病 pper呼吸道和耳鼻喉科器官,儿童和成人上呼吸道传染性炎症疾病,上呼吸道传染性炎症疾病,呼吸道传染性炎症,呼吸道感染,卡塔尔上呼吸道,上层黏膜炎呼吸道,上呼吸道卡他性病,上呼吸道卡他性症状,感冒咳嗽,SARS,ARI,伴有鼻炎现象的ARI,急性呼吸道感染,上呼吸道急性传染病和炎性疾病,急性呼吸道呼吸系统疾病,呼吸道感染,反复呼吸道感染,继发感染,流感,胸腔内寒冷,发热状况与流感,急性鼻窦炎,结膜炎,化脓性鼻窦炎

K08.8.0 *痛苦的牙痛

牙本质疼痛,牙本质疼痛,牙髓疼痛,牙科麻醉,牙科治疗中的疼痛综合征,牙垢清除后的疼痛,拔牙时的疼痛,牙痛,牙齿干预后的疼痛

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎,风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎疼痛,类风湿性关节炎疼痛,类风湿性关节炎炎症,类风湿性关节炎退行性类型,儿童类风湿性关节炎,类风湿性关节炎加重,急性关节风湿病,类风湿性关节炎,活动过程类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,急性类风湿关节炎,急性风湿病

M08.0幼年型类风湿关节炎

M10.0特发性痛风

初级痛风

M19.9关节病,未详细说明

骨关节炎,骨关节炎,骨关节病,大关节关节病,骨关节炎疼痛综合症,肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征,肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征,变形性关节炎,变形性骨关节炎,变形性骨关节炎关节,急性期的骨关节炎,大关节的骨关节炎,骨关节炎的急性疼痛综合征,创伤后骨关节炎,风湿性骨关节炎,脊椎关节炎,慢性骨关节炎

M45强直性脊柱炎

强直性脊椎关节炎,强直性脊柱炎,肌肉骨骼系统急性炎性疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统慢性炎症疾病中的疼痛综合征,Bechterew病,强直性脊柱炎,脊柱疾病,风湿性脊椎炎,Bechterew- Marie-Strumpel疾病

M54.1神经根病

急性坐骨神经痛,神经根病,神经根炎,具有根性综合征的神经根炎,急性神经根病,疼痛综合症伴神经根炎,亚急性神经根炎,神经根炎,慢性神经根炎,脊柱疾病

M77.9其他未指明

胶囊,肩周炎,肌腱炎,Tendopathy,Periarthropathy

M79.1肌痛

肌筋膜疼痛综合征,肌肉 - 关节疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统慢性炎症疾病中的疼痛综合征,肌肉疼痛,肌肉疼痛,严重体力劳动中的肌肉酸痛,肌肉骨骼系统的疼痛状况,肌肉骨骼疼痛系统,肌肉疼痛,休息时疼痛,肌肉疼痛,肌肉疼痛,肌肉骨骼疼痛,肌痛,肌肉疼痛,休息时肌肉疼痛,肌肉疼痛,非风湿性肌肉疼痛,风湿性肌肉疼痛,急性肌肉疼痛,风湿性疼痛,风湿性疼痛,肌筋膜综合征,纤维肌痛

M79.2神经病学和神经炎,未详细说明

神经痛,神经痛,神经痛,肋间神经神经痛,胫后神经神经痛,神经炎,创伤性神经炎,神经炎,神经系统疼痛综合征,痉挛性神经性挛缩症,急性神经炎,周围神经炎,创伤后神经痛,神经源性严重疼痛,慢性神经炎,原发性神经痛

M89.9骨病,未详细说明

局部骨病,骨矿化过程的紊乱,肌肉骨骼系统的急性炎性疾病中的骨质减少症,疼痛综合征,肌肉骨骼系统的慢性炎症疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统中的疼痛,骨骼感染,骨盆痛,慢性退化骨中的疼痛疾病

N70输卵管炎和卵巢炎

女性生殖器官炎症性疾病,女性生殖器官炎症性疾病,生殖器感染,卵巢炎,急性附件炎,输卵管炎,输卵管卵巢炎,卵巢慢性炎症性疾病,卵巢炎症

N94.4原发性痛经

原发性功能性痛经,原发性痛经疼痛,原发性algodismenorea,月经痉挛

R50发烧原因不明

恶性高热,恶性高热

R51头痛

头部疼痛,头痛,鼻窦炎疼痛,头部疼痛,头痛,头痛,血管舒缩性起始头痛,血管舒缩性头痛,血管舒缩性头痛,头痛,神经性头痛,连续性头痛

R52.9未指定疼痛

术后疼痛,疼痛射击,非恶性疼痛,妇产科疼痛,疼痛综合征,术后疼痛,骨科手术后疼痛,炎症发生疼痛,疼痛比癌症发生,诊断后疼痛综合征,手术后疼痛诊断,手术后疼痛,整形外科手术后疼痛,损伤后疼痛,痔疮切除后疼痛,自然非风湿性炎症疼痛,外周神经系统炎症损伤疼痛,糖尿病性神经病疼痛,肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛,肌腱病理时的疼痛,平滑肌痉挛时的疼痛,平滑肌的疼痛痉挛(肾和胆绞痛,肠痉挛,痛经),内脏平滑肌的疼痛痉挛,疼痛痉挛内脏平滑肌(肾和胆绞痛,肠痉挛,痛经),创伤综合征疼痛,损伤疼痛 在手术干预后,肌肉骨骼系统慢性炎性疾病疼痛,十二指肠溃疡疼痛,胃溃疡疼痛综合征,胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征,疼痛,月经期间疼痛,疼痛综合征,疼痛状况,疼痛的脚疲劳,戴假牙时牙龈疼痛,颅神经出口疼痛,月经不调,痛苦的敷料,疼痛的肌肉痉挛,牙齿生长疼痛,Melosalgia,手术伤口区疼痛,术后疼痛,疼痛身体,诊断程序后疼痛,矫形术后疼痛,手术后疼痛,流感疼痛,糖尿病性多神经病疼痛,烧伤疼痛,性交疼痛,诊断过程疼痛,治疗过程疼痛,感冒疼痛,鼻窦炎疼痛,创伤疼痛,创伤性疼痛,术后疼痛,诊断后疼痛,硬膜外疼痛 手术后疼痛,手术后疼痛,术后疼痛,术后疼痛和创伤后,创伤后疼痛,吞咽时疼痛,上呼吸道感染和炎症性疾病疼痛,烧伤疼痛,外伤性肌肉损伤疼痛,创伤疼痛,创伤性疼痛,平滑肌痉挛导致的疼痛,表现疼痛综合征,表达性疼痛综合征,外伤性起源,术后疼痛,创伤后疼痛,创伤后疼痛综合征,海绵体疼痛,创伤性疼痛,创伤性疼痛,轻度疼痛,中度疼痛,中度疼痛,多发性疼痛伴多肌炎

T14.9未指明的伤害

创伤后的疼痛综合征,伤害的疼痛综合征,创伤和手术后的疼痛综合征,受伤时的疼痛,创伤性疼痛,伤害性关节疼痛,手术后和创伤后疼痛,受伤时疼痛,疼痛外伤起源,严重创伤性疼痛综合症,深部组织损伤,躯干深部划伤,闭合性损伤,轻微家庭受伤,轻度皮肤损伤,软组织完整性损伤,无创伤,广泛创伤性损伤,急性疼痛综合征创伤性水肿,创伤水肿,延迟性运动损伤,创伤后疼痛,软组织损伤,关节创伤,运动损伤,损伤,创伤性疼痛,创伤性疼痛,外伤性浸润,运动受伤

Z100 * XXII类外科手术

腹部手术,腺切除术,截肢术,冠状动脉成形术,颈动脉血管成形术,伤口防腐皮肤处理,防腐手,阑尾切除术,斑块旋切术,球囊冠状动脉血管成形术,阴道子宫切除术,冠状动脉搭桥术,阴道和子宫颈干预,膀胱,口腔干预,恢复和重建手术,医务人员手部卫生,妇科手术,妇科干预,妇科手术,手术中低血容量性休克,化脓性伤口消毒,伤口边缘消毒,诊断干预,诊断程序,宫颈透膜凝固术,长期手术,更换瘘管,整形外科感染,人造心脏瓣膜,膀胱切除术,短期门诊手术,短期手术,短期手术,Krikotireotomiya,手术失血,手术出血和术后出血期间,Kuldotsentez,激光 激光凝固术,视网膜激光凝固术,腹腔镜检查术,妇科腹腔镜检查,CSF瘘管,小妇科手术,小外科手术,乳房切除术及随后的整形手术,纵膈切开术,耳部显微手术,Mukogingivalnye手术,缝合,小手术,神经外科手术,眼科手术固定,睾丸切除术,胰腺切除术,Perikardektomiya,术后康复期,术后康复期,经皮腔内冠状动脉成形术,胸腔穿刺术,术后和创伤后肺炎,外科手术准备,手术准备,手术前准备外科手术,准备手术结肠,神经外科手术和胸腔手术术后吸入性肺炎,术后恶心,术后出血,术后肉芽肿,术后休克,术后早期死亡 d,心肌血运重建术,放射切除术,胃切除术,肠切除术,子宫切除术,肝切除术,切除术,切除部分胃,手术血管再闭塞,手术过程中粘连组织,切除缝线,眼科手术后状况,状况鼻腔手术后状况,术后状况,胃切除术后状况,小肠切除术后状况,扁桃体切除术后状况,切除十二指肠后的状况,切除术后的状况,血管外科手术,脾切除术,手术器械的消毒,手术器械,胸骨切开术,牙科手术,牙周介入治疗,牙周手术,扁桃体切除术,胸部手术,全胃切除术,经皮血管内冠状动脉成形术,经尿道切除术,Turbinektomiya,摘除牙齿,白内障手术,囊肿切除术,扁桃体切除术,肌瘤,去除移动的主牙 ,去除息肉,去除破碎的牙齿,去除子宫体,去除缝合线,尿道切开术,Fistula likvoroprovodyaschih途径,Frontoetmoidogaymorotomiya,手术感染,慢性肢体溃疡的手术治疗,手术,肛门外科手术,结肠手术,外科手术,外科手术,外科手术,胃肠道手术,泌尿道外科手术,泌尿系统外科手术,泌尿生殖系统外科手术,心脏外科手术,外科手术,外科手术手术治疗血栓形成,胆囊切除术,局部胃切除术,经腹子宫切除术,经皮腔内冠状动脉成形术,经皮腔内血管成形术,冠状动脉搭桥术,牙齿摘除,乳牙摘除术,肺切除术,脉搏体外循环,拔牙,牙齿 提取,白内障摘除,电凝,腔端介入术,会阴切开术,Etmoidotomiya,拔牙后并发症

代码CAS

22204-53-1

萘普生的特征

NSAIDs(非甾体抗炎药)。 Naproksen - 白色或几乎白色的无色结晶性粉末。 它溶于脂质,在低pH下几乎不溶于水,在高pH下易溶于水。 在pH 7.4时的辛醇/水分配系数是1.6-1.8。分子量是230.26。

萘普生钠盐 - 一种白色或白色奶油色结晶物质,在中性pH下易溶于水。 分子量252.24。

药理

药理作用 - 抗炎,解热,抗聚集,止痛。

降低环加氧酶(COX-1和COX-2)的活性,导致PG(前列腺素)的合成受损。 摄入萘普生和萘普生钠后,消化道(胃肠道)迅速完全吸收,生物利用度为95%。 在服用萘普生2-4小时后和服用萘普生钠后1-2小时达到血中Cmax。 与蛋白质结合 - 98-99%。 当500mg单剂量超过比例违反时,血浆中萘普生浓度与剂量成比例增加。 T1 / 2来自血浆 - 12-17小时。 生物转化为6-O-去甲基萘普生。 萘普生分布的体积为0.16l / kg,清除率为0.13ml / min / kg。 萘普生的平衡浓度在连续给药4-5天后达到。 大约95%排泄在尿液中,<6%O-去甲基萘普生形式<1%,未改变药物形式(<66-92%,以其结合物形式)<1%,粪便<3%。 随着肾功能衰竭,代谢产物可以积累。

当以萘普生的钠盐形式施用时,与萘普生相比,开发止痛效果所需的血浆浓度更快地达到。

限制炎症渗出和增殖期的发展,具有解热作用,抑制自由基反应的流动。 它会导致疼痛综合症减弱或消失(包括休息时和运动时关节疼痛),减轻关节的晨僵和肿胀,有助于增加运动量。 到第一周治疗结束时发生抗炎作用。

致癌性。 在一项为期24个月的研究中,在8,16和24 mg / kg / day(50,100和150 mg / m2)剂量的大鼠中没有检测到萘普生有致癌作用的证据。 使用的最大剂量是0.28MPHP。

萘普生的应用

肌肉骨骼系统的炎症和退行性疾病, 类风湿性关节炎,骨关节病,强直性脊柱炎,痛风加重的关节综合症,幼年类风湿性关节炎; 疼痛综合征:神经痛,肌痛,ossalgia,神经根炎,头痛和牙痛,腱炎,癌症疼痛,术后疼痛综合征,伴有炎症,肌肉骨骼系统和软组织创伤,附件炎,原发性痛经; 疼痛和发热状态与上呼吸道传染性和炎性疾病(作为复杂疗法的一部分)。

禁忌

过敏反应,阿司匹林哮喘,阿司匹林三联征(支气管哮喘,复发性鼻息肉病和鼻旁窦的混合,以及乙酰水杨酸和吡唑酮系列药物的不耐受),恶化阶段胃肠道的糜烂和溃疡性病变,造血作用,肝和/或肾功能不全,1岁以下的儿童。

限制使用

严重的心力衰竭,青春期(长达16年)。

怀孕和哺乳期

致畸作用。 在用萘普生20mg / kg /天(125mg / m 2 /天),大约相当于0.23MPD,兔20mg / kg /天(220mg / m 2 /天)或0.27 MPHP,小鼠--170mg / kg /天(510mg / m 2 /天)或0.28MPHR,没有生育力损害或对胎儿有害。

然而,动物的繁殖研究并不总是预测人类的影响。 尚未对妊娠妇女进行充分和严格的对照研究。 如果预期的治疗效果超过对胎儿的潜在风险,则可以在妊娠中使用。

非致聋作用。 由于已知抑制PG合成的药物被用于延迟早产,新生儿并发症如坏死性小肠结肠炎,开放性动脉导管,颅内出血的风险增加。 妊娠晚期使用萘普生会导致产程延迟,持续性肺动脉高压,肾功能不全,早产儿的前列腺素E水平异常。 由于该类别的物质对胎儿心血管系统的影响是已知的(肉毒杆菌导管闭合),所以在III期中使用不包括在内。

FDA的胎儿行为类别是C.

萘普生存在于女性的母乳中(浓度约为血清的1%)。 由于抑制PG合成的物质的不良反应是可能的,因此哺乳母亲不应该使用萘普生治疗新生儿。

萘普生的副作用

临床试验中最常见的副作用(可能与使用萘普生有关):

肠道部分:3-9% - 胃灼热,腹痛,恶心,便秘; > 1% - 腹泻,消化不良,口腔炎; <1% - 气象,出血/穿孔,胃肠溃疡(胃十二指肠),呕吐,肝转氨酶活性增加。

从神经系统和感觉器官:3-9% - 头痛,嗜睡,头晕,耳鸣,视力障碍,听力障碍; > 1% - 眩晕。

从心血管系统和血液(造血,止血):> 1% - 心悸; <1% - 贫血,出血时间增加。

呼吸系统部分:3-9% - 呼吸困难。

从皮肤:3-9% - 瘀斑。

从泌尿生殖系统:<1% - 肾功能障碍。

过敏反应:3-9% - 瘙痒,皮疹,类过敏反应。

其他:3-9% - 水肿; > 1% - 出汗增多,紫癜,口渴。

临床试验和上市后研究(可能与使用萘普生有关)发生频率<1%的副作用:

在肠的部分:结肠炎,呕血,黄疸,胰腺炎,黑便。

从泌尿生殖系统:肾小球肾炎,血尿,高钾血症,间质性肾炎,肾病综合征,肾功能衰竭,肾乳头坏死。

从心血管系统和血液(造血,止血):粒细胞缺乏症,嗜酸性粒细胞增多症,粒细胞减少症,白细胞减少症,血小板减少症。

从神经系统和感觉器官:抑郁症,不寻常的梦,无力集中,失眠,不适,肌痛,肌肉无力。

副作用发生频率<1%(萘普生应用未确立的因果关系):

从心血管系统和血液(造血,止血):再生障碍性贫血,溶血性贫血。

从神经系统和感觉器官:无菌性脑膜炎,认知功能障碍。

对消化道部分:胃肠道非消化性溃疡,溃疡性口炎。

过敏反应:表皮坏死松解,多形红斑,Stevens-Johnson综合征,荨麻疹; 与大疱性紫癜性表皮松解相似的光敏反应。

其他:血管炎,高血糖/低血糖,脱发,光敏性皮炎。

相互作用

增加乙内酰脲,间接抗凝剂,磺胺,甲氨蝶呤(阻断肾小管分泌)的毒性。 降低速尿的利钠和利尿作用,β受体阻滞剂引起的低血压。 减少锂盐的排泄并增加其在血浆中的浓度。 含有镁和铝的抗酸制剂和硫糖铝可能会降低萘普生的吸收。

过量

症状:嗜睡,嗜睡,头晕,上腹痛,腹部不适,胃灼热,消化不良,恶心,暂时性肝功能不全,低凝血酶原血症,肾功能不全,代谢性酸中毒,呼吸暂停,定向障碍,呕吐; 可能从胃肠道出血; 很少 - 高血压,急性肾功能衰竭,呼吸抑制,昏迷。

治疗:洗胃,诱导呕吐和/或给予活性炭(成人60-100克,儿童1-2克/公斤)和/或渗透性泻药,有症状和支持性治疗。 没有找到特定的解毒剂。 由于与蛋白质的高度结合,强制性利尿,尿液碱化或血液透析无效。

行政路线

内。

萘普生注意事项

随着长时间使用,有必要监测肝脏和肾脏的功能,外周血液的组成。

如果有必要确定17-酮类固醇或5-羟吲哚乙酸,则应在研究前48小时停止治疗。

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