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活性物质美洛昔康

ÀÒÕM01AC06美洛昔康

药理组

非甾体抗炎药 - Oxicams

美学分类（ICD-10）

M06.9其他指定类风湿性关节炎

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M15-M19骨关节炎

M45强直性脊柱炎

强直性脊椎关节炎，强直性脊柱炎，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征，Bechterew病，强直性脊柱炎，脊柱疾病，风湿性脊椎炎，Bechterew- Marie-Strumpel疾病

释放的构成和形式

片1张桌子。

美洛昔康7.5mg / 15mg

辅助物质：MCC; 聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮）; 牛奶糖（乳糖）; 土豆淀粉; clolidone CL-V（交聚维酮）; 滑石; 硬脂酸镁

在10个单位的连续单元包; 在一包纸板1或2包或塑料罐20个; 在一包纸板1罐中。

剂型说明

没有风险的圆形扁平圆柱形片剂（剂量为7.5mg），具有浅黄色的风险（剂量为15mg）。 片剂表面允许有轻微的大理石花纹。

药理作用

药理作用 - 消炎，解热，镇痛，止痛。

药效学

NSAIDs的。 具有消炎，解热和镇痛作用。 抗炎作用的机制与抑制参与炎症区PG生物合成的COX-2的酶活性有关。 美洛昔康在较小程度上作用于COX-1，参与PG的合成，保护胃肠粘膜并参与肾脏血流的调节。

药代动力学

吸。 美洛昔康内服药后消化道吸收良好，绝对生物利用度为80％。 接待食物的同时不影响吸力。 当服用7.5和15mg剂量时，美洛昔康的浓度与剂量成正比。

分配。 平衡状态是在定期入院的3-5天内完成的。 长期使用（1年以上）的药物，美洛昔康的浓度与药物动力学稳定后第一次建立的CSS类似。 与血浆蛋白结合超过99％。 服药1次，CSSmin和CSSmax差别很小，分别为7.5mg - 0.4-1.0μg/ ml，15mg - 0.8-2.0μg/ ml。 美洛昔康通过组织屏障渗透，滑液中的浓度达到血浆中Cmax的50％。 分配量（Vd）平均为11升。

代谢。 美洛昔康在肝脏中几乎完全代谢，形成四种药理学惰性代谢物。 主要代谢产物是5'-羧基美洛昔康，它是由中间代谢产物（5'-羟甲基美洛昔康）氧化形成的。 体外研究已经表明生物转化在CYP2C9的参与下发生，CYP3A4同工酶是另外重要的。 在另外两种涉及过氧化物酶的代谢物的形成中，其活性可能单独变化。

排泄。 它主要以代谢产物（5'-羧甲基美洛昔康 - 高达60％，5'-羟甲基美洛昔康-9％和其他2种 - 分别为16％和4％）的形式与粪便和尿液排泄。 对于粪便，每日剂量的5％以尿液形式不变地排出，以不变的形式，仅发现微量。 T1 / 2 - 15-20小时。 血浆清除率平均为8毫升/分钟。

特殊临床病例的药代动力学。 在老年人中，药物的清除率降低了。

对于中度或严重肝功能不全的患者，美洛昔康的药代动力学变化不明显。

迹象

伴有疼痛综合征的风湿性疾病的对症治疗包括：

骨关节炎;

类风湿关节炎;

强直性脊柱炎（Bechterew's病）。

禁忌

对药物成分过敏;

阿司匹林支气管哮喘

恶化期胃和十二指肠消化性溃疡;

各种成因（包括来自胃肠道，脑血管）的出血;

严重肾功能衰竭（如果不进行血液透析）;

严重的肝损伤;

严重心衰;

儿童至15岁;

怀孕;

哺乳（母乳喂养）。

谨慎：老年患者，在病史中有腐蚀性溃疡性胃肠病变。

怀孕和哺乳期

这种药不建议在怀孕和哺乳期间使用。

副作用

在消化系统方面：消化道恶心，呕吐，腹痛，腹泻，便秘，胃肠胀气，消化道糜烂和溃疡性病变，胃或肠穿孔，胃肠道出血（潜伏或明显），肝酶活性增加，肝炎，结肠炎，口腔炎，口腔干燥，食管炎。

从心血管系统：心动过速，血压升高，血液潮的感觉到脸上。

从呼吸系统：哮喘发作过程的加剧，咳嗽。

从中枢神经系统一侧：头痛，头晕，耳鸣，迷惘，思绪混乱，睡眠障碍。

泌尿生殖系统：水肿，间质性肾炎，肾髓质坏死，泌尿感染，蛋白尿，血尿，肾功能不全。

对视觉器官的部分：结膜炎，视力模糊。

皮肤：瘙痒，皮疹，荨麻疹，多形性渗出性红斑（包括Stevens-Johnson综合征），中毒性表皮坏死松解症（Lyell综合征），增加了光敏性。

造血系统的一部分：贫血，白细胞减少症，血小板减少症。

过敏反应：类过敏反应（包括过敏性休克），嘴唇和舌头肿胀，过敏性血管炎。

其他：发烧。

相互作用

与其他NSAID同时应用，包括 与乙酰水杨酸增加糜烂和溃疡性病变和胃肠道出血的风险。

同时使用抗高血压药物，可能会降低后者的有效性。

与锂制剂同时使用时，可以开发锂蓄积和毒性效果（推荐血液中锂浓度的控制）。

与氨甲喋呤同时使用，后者对造血系统的副作用增加（贫血和白细胞减少的风险，显示一般血液检查的定期监测）。

同时使用利尿剂和环孢素，发生肾衰竭的风险增加。

与宫内避孕药同时使用，后者的有效性可能会降低。

同时使用抗凝剂和抗血小板药物（肝素，噻氯匹定，华法林）以及溶栓药物（链激酶，纤维蛋白溶酶），出血风险增加（定期监测血液凝固指数是必要的）。

同时应用colestyramine，由于结合美洛昔康，其通过消化道的排泄增加。

给药和管理

里面，有食物，每天一次。

类风湿关节炎：15毫克/天。 根据治疗效果，剂量可降至7.5毫克/天。

骨关节炎：7.5毫克/天。 如果剂量无效，可以增加到15毫克/天。

强直性脊柱炎：15毫克/天。 最大日剂量不应超过15毫克。

在副作用风险增加的患者以及血液透析的严重肾功能衰竭患者中，剂量不应超过7.5毫克/天。

过量

症状：意识障碍，恶心，呕吐，上腹部疼痛，消化道出血，急性肾功能衰竭，肝功能不全，呼吸骤停，心脏停搏。

治疗：没有具体的解毒剂; 用过量的药物应该洗胃，开活性炭（在接下来的一个小时内）和对症治疗。 消胆胺加速了药物从体内的排泄。 由于药物与血液蛋白的高度结合，强迫利尿，尿碱化，血液透析无效。

特别说明

在有消化性溃疡或十二指肠溃疡病史的患者以及抗凝治疗的患者中使用该药物时应小心。 在这样的患者中，溃疡 - 糜烂性胃肠疾病的风险增加。

在老年患者中使用该药物时，应谨慎行事，监测肾功能，慢性心力衰竭，循环衰竭，肝硬化和手术干预导致血容量不足。

在肾功能不全患者中，如果Cl-肌酸酐超过25ml / min，则不需要调整剂量。

在透析患者中，药物剂量不应超过7.5毫克/天。

服用利尿剂和美洛昔康的患者应该服用足量的液体。

如果在治疗过程中出现过敏反应（发痒，皮疹，荨麻疹，光敏感），则需要看医生解决停药问题。

美洛昔康以及其他NSAIDs可掩盖传染病的症状。

使用美洛昔康以及阻断PG合成的其他药物可影响生育，所以不建议那些想要怀孕的妇女使用该药物。

车辆管理，机器和机构的维护。 药物的使用会引起头痛，头晕，嗜睡等不良反应。 应放弃对车辆的管理，机械和机械的维护等需要集中的活动。

储存条件

在干燥的黑暗处，温度不高于25℃

放在儿童接触不到的地方。

保质期

5年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。