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说明

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使用说明:莫米松+福莫特罗

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药理组

糖皮质激素组合

β肾上腺素的组合

香精分类(ICD-10)

J45哮喘

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莫米他汀+福莫特罗的特征

支气管扩张剂组合:β2-肾上腺皮质选择性+ GCS(糖皮质激素)局部。

糠酸莫米松是一种白色粉末,几乎不溶于水; 微溶于甲醇,乙醇和异丙醇; 溶于丙酮。 分子量为521.44。

富马酸福莫特罗二水合物是白色或淡黄色粉末,可溶于冰醋酸; 易溶于甲醇; 中等溶于乙醇和异丙醇; 几乎不溶于水,几乎不溶于丙酮,乙酸乙酯和乙醚。 分子量为840.9。

药理

药理作用 - 支气管扩张,局部消炎。

行动机制

糠酸莫米松 糠酸莫米松 - GCS具有局部抗炎作用。 GCS的抗炎作用通过GCS受体(HRS)实现。 加入GCS后,HCR异构体解离,配体活化部分从细胞质通过细胞核,通过加入所谓的特殊DNA区域增强抗炎基因的表达。 “GCS答案的要素”。 同时,相信实施抗炎活性的主要方法是抑制基因转录。 在这种情况下,活化的GKR与转录因子载脂蛋白1(AP1)或核因子κB(JA-κB)相互作用以降低基因表达。 此外,GCS增强JA-κB抑制剂合成基因的表达。

福莫特罗富马酸盐。 福莫特罗是一种强大的选择性β2-肾上腺皮质激素。 平均来说,支气管扩张剂对支气管阻塞可逆性的影响持续12小时。 福莫特罗抑制肺组织中组胺和LT的释放。 临床前研究已经显示出一些抗炎特性,例如抑制水肿的发展和炎症细胞的积累。

药效学

糠酸莫米松 具有高亲和力的糠酸莫米松与HCC结合,这导致细胞的显着抑制和炎症介质和细胞因子的合成和释放的减少。

糠酸莫米松显着抑制LT从白细胞的释放。 在细胞培养中,糠酸莫米松强烈抑制IL-1,IL-5,IL-6和TNF-α的合成和释放,并且是Th2细胞因子,IL-4和IL-5的产生的有效抑制剂人类CD4 + T细胞。 在特应性患者的白细胞混合物中,糠酸莫米松抑制LT的产生比二丙酸倍氯米松更有活性。

在临床前模型研究中,糠酸莫米松减少了炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞)的积累,植入上呼吸道和下呼吸道的壁,并且在挑衅性试验后也改善了肺功能。 糠酸莫米松减少淋巴细胞的数量和细胞因子IL-4和IL-5的基质RNA的浓度。

福莫特罗富马酸盐。 对豚鼠气管的体外研究表明,福莫特罗富马酸盐作为外消旋混合物,或单独地作为(R,R) - 或(S,S)对映体是高度选择性的β2-肾上腺素。 (S,S) - 对映体的活性比(R,R) - 对映体的活性小800〜1000倍。 (S,S) - 对映异构体不能阻止(R,R) - 对映体影响气管的平滑肌。 因此,显示了不优选使用一种对映体代替外消旋混合物的药理学证据。

药代动力学

在单次应用该药物的横断面研究中,没有证据证实糠酸莫米他松与福莫特罗之间的药代动力学相互作用的存在,其是莫美他汀+福莫特罗组合的一部分。

吸收和生物利用度

糠酸莫米松 吸入一剂或几剂药物(200至800毫克)后,糠酸莫米松被快速吸收,逐渐进入延长吸收期。 Tmax的平均值为0.5〜4小时。 糠酸莫米松从血浆中迅速排出,平均速率约12.5ml / min / kg,不考虑剂量。 有效T1 / 2为25小时。 健康志愿者的绝对生物利用度约为14%,支气管哮喘患者的绝对生物利用度为5%至7%。

福莫特罗富马酸盐。 服用药物后,福莫特罗被快速吸收,平均值为0.17〜1.97小时。 在10至40μg的剂量范围内,暴露与剂量成正比。 平均血浆T1 / 2为9.1小时。

分配

糠酸莫米松 IV推注后VSS为152升。 体外研究显示,在5至500ng / ml的浓度范围内,莫米松与蛋白质(98至99%)的高度结合。

福莫特罗富马酸盐。 福莫特罗与血浆蛋白的结合为61-64%,与血清白蛋白结合为34%。

代谢

糠酸莫米松 未检测出糠酸莫米松的主要代谢物。 在吸入过程中摄入的糠酸莫米松的一部分被吸收到消化道(胃肠道)中并代谢形成大量的代谢物。 在肝细胞微粒体中,糠酸莫米松代谢形成了大量的代谢物,包括。 通过同工酶CYP3A4(细胞色素P450同工酶)细胞色素P450的作用形成的6-β-羟基莫西酮糠酸酯。

福莫特罗富马酸盐。 富马酸福莫特罗主要通过葡萄糖醛酸化代谢。 另一种方法是O-去甲基化,随后葡萄糖醛酸化。 低值代谢途径包括与硫酸盐结合和变形,然后与硫酸盐缀合。 许多同工酶催化葡萄糖醛酸化(UGT1A1,3A,1A6,1A7,1A8,1A9,1A10,2B7和2B15)和O-脱甲基化(CYP2D6(细胞色素P450同工酶),CYP2C19(细胞色素P450同工酶)),CYP2C9(细胞色素P450同工酶)和CYP2A6 (同工酶细胞色素P450))福莫特罗,提示与抑制特异性酶相关的药物相互作用的可能性很低。 富马酸福莫特罗的治疗浓度不影响细胞色素P450系统的同工酶。

排泄

糠酸莫米松 通过吸入给药的标记的糠酸莫米松主要由肠排出(74%),肾脏排泄较少(8%)。

福莫特罗富马酸盐。 经口服摄入80μg标记的富马酸福莫特罗后,发现在104小时内,59〜62%的药物被肾脏排泄,由肠排出32〜34%。 吸入组合莫米松+福莫特罗后,福莫特罗的肾清除量为217ml / min。 在联合莫米松+福莫特罗中单次吸入10至40μg福莫特罗后,肾脏以不变的形式产生约6.2至6.8%的福莫特罗。

特殊病人群体

肝/肾衰竭。 没有关于在肝或肾功能不全患者中使用莫美西酮+福莫特罗组合的特异性的数据。

在对具有轻度(n = 4),中度(n = 4)和严重(n = 4)肝衰竭的受试者使用吸入器的400mg单糠酸莫米沙星粉末作为干粉末的评估的研究中对于每组,测定血浆中糠酸莫米他酸(50-105pg / ml)的C max中仅有1或2人。 血浆中观察到的Cmax显然根据肝衰竭的严重程度增加; 但是具有可检测水平的样品数量很少。

性与种族 研究性别和种族对组合莫米松+福莫特罗的药代动力学的研究不存在。

老年病。 没有进行特别研究来评估组合莫米松+福莫特罗在老年人中的药代动力学。

莫米松+福莫特罗的应用

莫米他汀+福莫特罗的组合表示为用于支气管哮喘维持治疗的永久使用药物,包括。 减轻12岁以上成人和儿童支气管哮喘恶化的严重性。

给予患者的莫米松+福莫特罗的组合:

- 谁不能控制疾病进程,仅使用吸入性糖皮质激素和短效吸入β2肾上腺素能来阻止癫痫发作(按需“模式”);

- 疾病的严重程度需要任命两种维持治疗方法。

莫米他汀+福莫特罗的组合也可以通过使用吸入性GCS和长效β2-肾上腺素能来充分控制疾病的患者。

禁忌

富马酸莫米松超敏反应;富马酸福莫特罗; 12岁以下的儿童(12岁以下未成立儿童的安全和效力)。

使用限制

传染性疾病

在结核病或潜伏性结核病感染患者以及未经治疗的真菌,细菌性,全身性病毒性疾病或具有眼睛损伤的单纯疱疹病人中应谨慎使用。

应警告患者,特别是接受SCS或其他免疫抑制剂的儿童,可能会接触某些传染病患者(例如水痘或麻疹)的可能危险,如果发生接触,需要看医生。

伴随疾病

心律失常(特别是III级AV阻滞),慢性心力衰竭,特发性肥厚性主动脉瓣狭窄,重度动脉高压,动脉瘤,嗜铬细胞瘤,肥大性梗阻性心肌病,甲状腺毒症,延长QT间期(QTc> 0.44秒)。

从全身治疗转为GCS(糖皮质激素)

从组合治疗转为SCS进行吸入治疗的患者,联合莫米松+福莫特罗需要仔细监测,因为肾上腺功能不全造成的死亡已经在全身性SCS治疗患者转变为吸入性糖皮质激素,其生物利用度较低。 取消SCS后,全身行动需要几个月的时间来规范下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统的功能。

紧张的情况,如创伤,手术,传染病或哮喘发作,可能需要为系统性SCS委任一个短期的替代疗法,随后症状消失,随后需要取消,逐渐减少剂量。 建议这样的病人总是有一个压片GCS和一张信息卡,说明受压迫的患者需要口服GCS,表明推荐的剂量。 此外,这组患者建议定期监测肾上腺皮质的功能,特别是早上测量血浆中皮质醇的含量。

将GCS全身治疗的患者转移到莫米他汀+福莫特罗的组合可能会导致一些过敏性疾病的先前存在的症状出现,这些过敏性疾病在以前的系统性GCS治疗背景下是隐藏的。 在这种情况下,表明有症状的治疗。

怀孕和哺乳期

对孕妇使用莫米他汀+福莫特罗的适当对照研究尚未进行。 莫米松的临床前研究显示,其生殖毒性与整个SCS组相似,但对人类的潜在风险尚不清楚。

在怀孕期间不应使用莫米松+福莫特罗的组合,除非母体的预期治疗效果明显高于对胎儿的潜在风险。

母亲在怀孕期间服用SCS的所有新生儿应仔细检查肾上腺功能障碍。

福莫特罗作为β2-肾上腺皮质醇具有溶瘤作用(对子宫平滑肌肉的缓解作用),可抑制一般活性。

没有对哺乳母亲使用莫美他汀+福莫特罗进行适当的对照研究。 已经确定福莫特罗在大鼠的牛奶中排泄了; SCS在人乳中排泄。 应单独考虑取消或继续治疗的决定,同时考虑到母乳喂养的益处以及母亲使用莫米松+福莫特罗。

FDA的胎儿动作类别为C.

分娩和分娩。 对妇女进行充分和严格控制的研究,研究了莫美西酮+福莫特罗联合对劳动和分娩的影响。 因为β-激动剂可以潜在地抑制子宫收缩,所以在劳动期间应该使用莫米松+福莫特罗组合,只有潜在的益处证明潜在的风险。

莫米松+福莫特罗的组合。 母体中是否分泌莫美他汀+福莫特罗是不知道的。 因为许多药物被排泄到人乳中,所以当使用哺乳期妇女的组合时,应该谨慎行事。 由于没有对哺乳母亲使用莫米松+福莫特罗的良好控制的临床试验,根据个别组合成分的数据,应停用母乳喂养或莫米松+福莫特罗的组合,同时考虑到药物对母亲的重要性。

糠酸莫米松 不知道糠酸莫米松是否排泄到母乳中。 然而,其他GCS被排泄到人类母乳中。

福莫特罗富马酸盐。 在大鼠繁殖的研究中,表明福莫特罗被排泄到牛奶中。 福莫特罗是否排泄到人乳中是不知道的。

莫米松+福莫特罗的副作用

在支气管哮喘患者应用莫美他汀+福莫特罗的临床试验期间观察到的副作用取决于其发生频率:非常经常(≥1/ 10); 经常(≥1/ 100,<1/10); 不频繁(≥1/ 1000,<1/100); 很少(≥1/ 10000,<1/1000)。

传染病和寄生虫病:常常是口腔念珠菌病; 很少 - 咽炎

从免疫系统的一侧:具有以下表现的超敏反应:很少 - 支气管痉挛,特应性皮炎; 偶尔 - 荨麻疹。

心理障碍:不经常 - 失眠; 很紧张。

神经系统:经常头痛; 偶尔 - 震颤,眩晕。

从视觉器官的一侧:不经常 - 丢失镜头*; 很少 - 增加IOP。

从心脏:不频繁 - 心动过速,心悸感。

从船只一侧:不经常 - 提高血压。

从呼吸系统,胸部和纵隔:经常 - 发音困难; 不常见 - 口咽疼痛,刺痛咽。

从胃肠道:不经常 - 恶心,口干。

肌肉骨骼系统和结缔组织:很少 - 肌肉痉挛。

实验室和仪器数据:很少 - 延长QT间期。

*根据镜片不透明度分类系统(III)(LOCS III)定义为≥1点的变化。 没有记录下囊下白内障发展的情况。

额外的副作用

焦虑,激动,肌肉酸痛,气喘,味觉变形,周边水肿,矛盾支气管痉挛,消化不良,体重增加; 系统性副作用:压迫下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统(GGNS),儿童和青少年发育迟缓,骨骼脱矿质,类固醇性糖尿病。

发布注册期数据

在补充莫匹松松+福莫特罗组合物或含有富马酸莫米他索的吸入制剂的上市后应用中,观察到以下副作用:低钾血症,高血糖症,心绞痛,心律失常(例如心房颤动,室性心律失常,心律失常),超敏反应(皮疹,血管性水肿或过敏反应),支气管哮喘症状恶化(打喷嚏,呼吸困难,喘息,支气管痉挛)。

由于临床试验采用不同的条件进行,所以在这些研究中观察到的不良反应的发生率不能与其他临床试验的频率直接相比,临床实践中副作用的发生预后是不可能的。

临床研究经验

以下提供的安全数据是根据涉及1913年12岁以上哮喘患者的三项随机临床试验的结果,包括。 679例使用莫米他宁+福莫特罗联合治疗12〜26周的患者,其中271例合并使用1年。

在两项安慰剂和主动对照临床试验(分别为n = 781和n = 728)和长52周试验(n = 404)中评估了联合使用莫米松+福莫特罗的安全性。 在临床试验中,持续12至26周,参加者年龄为12至84岁,男性为41%,女性为59%,其中73%为高加索人种族,27%为非欧洲人。 患者每天接受两次吸入联合使用莫米松+福莫特罗(100/5μg或200/5μg),糠酸莫米他酸(100或200μg),福莫特罗(5μg)或安慰剂)。

长期为期52周的主动控制安全测试中,参与者年龄在12至75岁之间,男性为37%,女性为63%,欧洲成员为47%,非欧洲人为53%。 参与者每天两次接受两次吸入联合使用莫米松+福莫特罗100μg/ 5μg或200μg/ 5μg或参考制剂。

与使用莫米松+福莫特罗组合相关的不良事件的发生率,以下列举是基于在12岁及以上的患者中持续12至26周的2项临床试验的合并数据,每天接受两次莫米松+福莫特罗组合100μg(n = 424)或200/5μg(n = 255),糠酸莫米他酸100μg(n = 192)或200μg(n = 240),福莫特罗5μg(n = 202)或安慰剂= 196 )。

报道了与安慰剂组相比频率≥3%和频率更高的米莫司汀+福莫特罗相关不良反应。 还指出了组合的持续时间。

副作用名称之后,以100/5μg或200 /5μg的剂量组合使用莫米松+福莫特罗的患者数量有此作用; 在括号中 - 效应的频率百分比; 通过分号 - 接受吸入糠酸莫米他酸(100或200μg)的患者组中的类似数据; 进一步 - 接受吸入福莫特罗(5μg)的患者组中的数据; 以及接受安慰剂的患者组中的数据。

鼻咽炎:20(4.7)和12(4.7); 15(7.8)和13(5.4); 13(6.4); 7(3.6)。

鼻窦炎:14(3.3)和5(2); 6(3.1)和4(1.7); 7(3.5); 2(1)。

头痛:19(4.5)和5(2); 10(5.2)和8(3.3); 6(3); 7(3.6)。

平均曝光时间(天):116和81; 165和79; 131; 138。

在临床试验中,口服念珠菌病的发生率为0.7%,其中使用组合莫美他汀+福莫特罗100/5μg,剂量为200/5μg时为0.8%,安慰剂组为0.5%。

长期临床试验经验

在长时间的安全性测试中,以100mg / 5mg(n = 141)的剂量,剂量为200mg / 5mg(n = 30)的莫米松+福莫特罗的组合治疗12周岁以上52周的患者,或参考制剂(n = 133),而结果与持续12至26周的对照试验中观察到的结果大致相似。 没有报告与哮喘有关的死亡。 在长期测试中频率较高的患者观察到接受组合的莫米松+福莫特罗组合的患者发音障碍(7/141)(5%)为微克100/5和5/130(3.8%)接受组合剂量为200/5 Mcg。 参数没有临床显着变化:生化,血液学或心电图。

上市后的经验

在组合莫米松+福莫特罗的上市后应用中记录以下不良反应,或与吸入糠酸莫米他松或富马酸福莫特罗一起使用。

由于这些反应的报告自动来自不确定大小的群体,因此并不总是可靠地估计其与药物使用的频率和因果关系。

从心脏:心绞痛,心律失常,例如房颤,心室收缩期,快速性心律失常。

免疫系统:即时和延迟超敏反应,包括过敏反应,血管性水肿,严重低血压,皮疹,瘙痒。

研究资料:心电图延长QT间期,血压升高(包括高血压)。

代谢与营养不良:低钾血症,高血糖症。

呼吸道,胸腔和纵隔部分:哮喘恶化,可能包括咳嗽,气短,喘息和支气管痉挛。

相互作用

在临床试验中,使用组合莫米松+福莫特罗与短效β-2-肾上腺素和鼻内GCS不会导致任何不良相互作用的发展。 没有进行莫匹酮+甲氟索唑组合药物相互作用的特殊研究。 假设给定组合药物的药物相互作用列表将是每种活性物质已知的相互作用的汇总列表。

酮康唑。 吸入的莫米松糠酸镁与有效的CYP3A4同功酶酮康唑抑制剂同时使用导致莫米松血浆浓度显着升高。

同功酶CYP3A4细胞色素P450的抑制剂。 一般代谢的皮质类固醇,包括莫米松糠酸酯 - 组合福莫特罗莫米松+由同工酶CYP3A4细胞色素P450携带。 经口服给予酮康唑(一种有效的CYP3A4抑制剂)后,所用吸入的糠酸莫米松的平均血浆浓度增加。 同时使用CYP3A4抑制剂可能会干扰新陈代谢,并增加糠酸莫米松的全身暴露。 当使用莫米松+福莫特罗与长时间使用酮康唑和其他强力CYP3A4抑制剂(例如,利托那韦,阿扎那韦,克拉霉素,茚地那韦,伊曲康唑,奈法唑酮,奈非那韦,沙奎那韦,泰利霉素)联合时,应谨慎使用,作为糠酸莫米松的系统暴露增加副作用。

肾上腺素能药 与交感神经炎同时使用可增加福莫特罗的副作用发生率。

黄嘌呤衍生物和利尿剂。 与黄嘌呤衍生物和非保钾利尿剂同时使用可增强β2-肾上腺素的低钾血症作用。

MAO抑制剂,三环抗抑郁药和延长QT间期的药物。 应服用奎尼丁,丙吡胺,普鲁卡因胺,吩噻嗪,特非那定,阿司咪唑,大环内酯类,MAO抑制剂,三环类抗抑郁药或延长间隔QT的药物,使用福莫特罗作为其他β2-受体激动剂,因为上述药物可以增强联合莫米松+福莫特罗对CCC的肾上腺素能作用。 延长QT间期的药物会增加室性心律失常的风险。

β-肾上腺素能受体拮抗剂。 β受体阻滞剂可以削弱作用或完全阻断福莫特罗的作用。 因此,这些群体(包括滴眼剂)的准备工作不应同时进行,除非有无可争议的理由。

β-肾上腺素能受体拮抗剂。 β-肾上腺素阻滞剂和福莫特罗可用于抑制彼此的作用。 β受体阻滞剂不仅阻断了β2-激动剂如福莫特罗组合物莫米松+福莫特罗的治疗效果,而且可能导致哮喘患者严重的支气管痉挛。 因此,哮喘患者通常不会开出β-受体阻滞剂。 然而,在某些情况下,例如,作为心肌梗塞后的预防措施,在患有哮喘的患者中可能没有使用β-受体阻滞剂的可接受的替代方案。 在这种情况下,可以考虑心脏选择性β肾上腺素能受体,尽管它们应谨慎使用。

碳氢化合物的卤素衍生物。 伴随卤代烃麻醉使用的患者心律失常风险增加。

过量

症状

糠酸莫米松 吸入或摄入过量的GCS可能会导致GGNS的功能受到抑制。

福莫特罗富马酸盐。 过量可导致β2-激动剂特征性症状的发展:恶心,呕吐,头痛,震颤,嗜睡,心悸,心动过速,室性心律失常,代谢性酸中毒,低钾血症,高血糖,血压升高。

糠酸莫米松 慢性过量可能导致高皮质激素症状(见“注意事项”)。 在志愿者中研究了高达8,000μg糠酸莫米松的单次口服剂量; 没有注意到不良反应。

福莫特罗富马酸盐。 预期的体征和福莫特罗过量症状是由于过度的β-肾上腺素能刺激引起的,并且可能表现出任何以下心绞痛,高血压或低血压症状,心动过速至200次/分钟,心律失常,紧张,头痛,震颤,抽搐。 肌肉痉挛,口干,心悸,恶心,眩晕,疲劳,不适,低血钾,高血糖,失眠。 也可能发展代谢性酸中毒。 使用过量的福莫特罗,可能会引起心脏骤停甚至死亡。

治疗

如有必要,显示有症状和支持性治疗 - 住院治疗。 在某些情况下,使用β2-肾上腺素受体阻滞剂是有道理的,但只能在医生的监督下,非常小心,因为它们会导致支气管痉挛。 还有必要监测肾上腺的功能。

管理路线

吸入。

注意事项

患者应由医生或医务人员指导使用药物。

哮喘死亡率

β2-肾上腺素能受体的长效激动剂,包括 福莫特罗 - 莫美他汀+福莫特罗组合的活性成分 - 增加与哮喘相关的死亡风险。

在美国进行的28周安慰剂对照试验是为了评估其他β2激动剂(沙美特罗)在哮喘患者中的安全性,表明沙美特罗加入标准哮喘治疗导致与哮喘相关的死亡率增加(13176例患者中13例,除接受沙美特罗的患者外,接受安慰剂的13179例患者中有3例,风险比为4.37,95%CI:1.25,15.34)。 哮喘相关死亡率增加的风险被认为是长效β2-激动剂的类效应,包括福莫特罗,莫美他汀+福莫特罗组合的组成部分之一。 没有进行足够的研究来确定使用组合莫米松+福莫特罗的患者哮喘相关死亡率的风险是否增加。

基于福莫特罗的临床研究,可以预期接受福莫特罗醇的患者哮喘严重恶化的发生率高于接受安慰剂的患者。 这些研究中的样本量不足以准确量化治疗组之间哮喘严重恶化发生率的差异。

目前可用的数据不足以确定是否同时减少吸入性皮质类固醇或其他长效哮喘控制的使用意味着在背景下的长期作用的astmaassotsrovrovannoyβ2激动剂的死亡风险增加。 来自对照临床试验的现有数据表明长效β-肾上腺素能增加儿童期和青春期患者哮喘相关住院的风险。 因此,治疗患有哮喘的患者,医师必须指定顺序莫米松+福莫特罗仅通过使用长期治疗这些药物作为吸入性皮质类固醇或疾病的严重程度,尚未提供足够的疾病控制的患者需要指定两种维持治疗 - 吸入皮质类固醇和长效β2-肾上腺皮质激素。 一旦实现和维持哮喘控制,就有必要定期评估患者的病情,并逐步评估药物治疗(如消除莫米松+福莫特罗组合),如果可能的话,不会失去对疾病的控制,并继续长期治疗吸入性皮质类固醇。 莫米松+福莫特罗不应该用于哮喘被低或中等剂量的皮质类固醇充分控制的患者。

疾病进程加重

结合莫米松+福莫特罗可以发展与支气管哮喘相关的严重副作用和并发症。 患者不应该打断治疗过程,但在没有疾病控制或症状加重的情况下,应立即咨询医生。

在支气管哮喘症状急剧增加的患者以及威胁生命的急性加重患者中,您不应该开始使用莫米松+福莫特罗的组合治疗。 在支气管哮喘急性加重的患者中,尚未研究使用莫米松+福莫特罗的组合。

如果支气管扩张剂不再停止支气管哮喘的发作,或者如果峰值呼气率降低,如果支气管哮喘症状持续存在,如果支气管哮喘症状持续增加,医师应该检查支气管哮喘的症状,因为这些迹象通常表示恶化支气管哮喘病程。 在上述情况下,应考虑使用额外的GCS治疗的可能性。

支气管哮喘发作

莫米松+福莫特罗的组合不是用于快速缓解支气管痉挛或任何其他支气管哮喘发作的表现。 在这种情况下,应使用短效β2肾上腺素。 另外,患者应该被告知在发生支气管哮喘病情恶化的情况下,需要立即就医。

过量组合莫米松+福莫特罗及其与其他延长的β2-肾上腺素的用途

莫米松+福莫特罗的组合不应与其他延长的β2-肾上腺素类似物一起使用。

对于支气管哮喘的治疗,应该为每位患者单独选择莫米松+福莫特罗组合的剂量。 剂量应该是最小的以达到期望的治疗效果。 剂量也不应超过最大推荐剂量(参见“给药方法和剂量”)。 证实在其剂量增加超过推荐剂量时组合有效性增加的信息是不可用的。

超过使用组合莫米松+福莫特罗的剂量和频率以及与其他长效β2激动剂的配合使用

像其他含有β2肾上腺素的吸入药物一样,莫米松+福莫特罗௚

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