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说明

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使用说明:左西替利嗪

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拉丁美洲药物的拉丁名称

左西妥昔单抗(Levocetirizinum)

化学名称

2-(2- {4 - [(R) - (4-氯苯基)(苯基)甲基]哌嗪-1-基}乙氧基)乙酸

总配方

C 21 H 25 ClN 2 O 3

药理组:

H1抗组胺药

鼻科分类(ICD-10)

H10.1急性特应性结膜炎:过敏性结膜炎; 过敏性眼病; 过敏性结膜炎 由化学和物理因素引起的过敏性结膜炎; 过敏性鼻炎 眼睛过敏性炎症; 卡塔尔春天 春季角膜炎 春季结膜炎; 结膜炎过敏; 全年过敏性结膜炎; 以鼻结膜综合征的形式加剧花粉症的发病; 急性过敏性角膜结膜炎 急性过敏性结膜炎 表面细菌感染眼睛; 结膜炎; 季节性过敏性结膜炎; 季节性结膜炎 SENSORY; 慢性过敏性角膜结膜炎 慢性过敏性结膜炎

H11.4其他结膜血管疾病和囊肿:结膜水肿; 眼的继发性充血; 结膜炎症; 眼膜过敏

J00急性鼻咽炎[鼻炎]:病毒性鼻炎;鼻咽炎; 炎症性鼻炎; 脓性鼻炎 鼻塞; 感冒和流感引起的鼻塞; 鼻呼吸困难 鼻呼吸困难感冒; 鼻呼吸困难 呼吸困难的呼吸困难; 鼻分泌过多; 鼻炎; ARI伴有鼻炎现象; 急性鼻炎 各种急性鼻炎; 急性鼻炎与厚厚的脓性粘液渗出液; 急性鼻咽炎 鼻咽粘膜水肿; 鼻炎; 流涕; ENT器官传染性炎症严重感冒; 鼻咽炎

J30血管舒缩和过敏性鼻炎:过敏性鼻炎 ; 过敏性鼻肌瘤; 上呼吸道过敏性疾病; 过敏性鼻炎; 季节性过敏性鼻炎 血管运动性流鼻涕 长时间过敏性鼻炎 全年过敏性鼻炎; 全年过敏性鼻炎; 全年或季节性过敏性鼻炎; 全年性过敏性鼻炎; 鼻炎血管舒缩过敏; 以鼻结膜综合征的形式加剧花粉症的发病; 急性过敏性鼻炎 鼻粘膜水肿; 鼻粘膜水肿; 鼻腔粘膜水肿; 鼻粘膜肿胀; 鼻粘膜肿胀; 花粉症; 永久性过敏性鼻炎; 结膜炎; 鼻窦炎; Rhinosinusopathy; 季节性过敏性鼻炎; 季节性过敏性鼻炎; 干草鼻炎 慢性过敏性鼻炎 呼吸道过敏性疾病

J30.1由植物花粉引起的过敏性鼻炎:干草热; 干草真菌 花粉过敏; 植物花粉超敏反应 息肉过敏性鼻鼻窦炎; 季节性花粉病; 季节性鼻炎

J30.2其他季节性过敏性鼻炎:过敏性鼻炎季节性; 过敏性季节性鼻炎

J30.3其他过敏性鼻炎:全年过敏性鼻炎; 过敏性鼻炎

J30.4过敏性鼻炎,未指定:息肉过敏性鼻鼻窦炎

L20特应性皮炎:皮肤过敏性疾病; 过敏性皮肤病非感染性病因; 过敏性皮肤病病因nemikrobnoy; 过敏性皮肤病; 过敏性皮肤病变 对皮肤过敏反应; 特应性皮炎; 过敏性皮肤病; 过敏素质;过敏性瘙痒皮肤病; 过敏性皮肤病; 过敏性皮肤刺激; 过敏性皮炎; 特应性皮炎; 过敏性皮肤病 渗出素质 瘙痒性特应性湿疹瘙痒过敏性皮肤病; 过敏性皮肤病; 对药物和化学品的皮肤过敏反应; 对药物的皮肤反应; 皮肤过敏性疾病; 急性湿疹; 常见的神经性皮炎 慢性特应性皮炎; 渗透素质

L29瘙痒:部分阻塞胆道瘙痒; 皮炎发痒 皮肤病与持续性瘙痒; 其他瘙痒皮肤病; 瘙痒皮肤病 瘙痒过敏性皮肤病; 瘙痒性皮肤炎 瘙痒皮肤病; 瘙痒 发痒 严重瘙痒 内源性瘙痒 皮肤瘙痒与皮肤病; 限制性瘙痒性皮炎; 皮肤发痒 瘙痒头皮 瘙痒湿疹

L29.8其他瘙痒:眼睛发痒 结膜瘙痒; 口感瘙痒 鼻子瘙痒 鼻粘膜瘙痒; 痒注射器 瘙痒发痒

L30其他皮炎:非原住民性皮炎

L50荨麻疹:特发性慢性荨麻疹; 损伤性荨麻疹; 慢性荨麻疹 新生儿的荨麻疹

L50.1特发性荨麻疹:特发性荨麻疹; 慢性特发性荨麻疹

R06.7打喷嚏:打喷嚏

R21皮疹和其他非特异性皮疹:皮疹; 皮肤和粘液喷发; 皮疹; 药疹 药疹固定; 皮肤干燥皮疹 皮疹; Toxidermy; Toxicoderma; 有毒皮疹 Korepodobnye从药物皮疹; 黄斑错膜破裂 药物引起的皮疹

T78.3血管性水肿:Edema Quincke; 喉部恶化与血管神经性水肿; 复发性血管性水肿; 过敏性水肿; 昆西复发性肿胀

CAS编号

130018-77-8

药理

药理作用 - 抗过敏,抗H1组胺。

药效学

左西替利嗪是组胺的竞争性拮抗剂西替利嗪的R-对映异构体。 它阻断H1组胺受体。 左西替利嗪中H1组胺受体的亲和力是西替利嗪的2倍。

左西替利嗪影响组胺依赖性过敏反应阶段,还可减少嗜酸性粒细胞迁移,血管通透性,限制炎症介质的释放。

左西替利嗪预防发展,促进过敏反应,具有抗渗,止痒作用,几乎不引起抗胆碱能药和抗血清素。 在治疗剂量下,实际上没有镇静作用。

药代动力学

左西替利嗪的药代动力学参数线性变化,实际上与西替利嗪的药代动力学没有差异。

吸。 摄入后,左西替利嗪从消化道迅速完全吸收。 食物摄入量并不影响吸收的完整性,尽管其降低速度。 在成人中,在治疗剂量(5mg)的单次剂量后,血浆中的C max为270ng / ml,并且在以5mg-308ng / ml的剂量重复施用后0.9小时后实现。 Css在2天内实现。

分配。 左西替利嗪与血浆蛋白结合90%。 Vd为0.4l / kg。 生物利用度达到100%。

代谢。 少量(<14%)通过N-和O-脱烷基化在体内代谢(与通过细胞色素系统在肝脏中代谢的H1组胺受体的其他拮抗剂相反)以形成药理学无活性的代谢物。 由于代谢不足,缺乏代谢潜力,左西替利嗪与其他药物的相互作用似乎不太可能。

排泄。 在成年人中,T1 / 2为(7.91.9)h; 在幼儿中,T1 / 2缩短。 在成年人中,总清除率为0.63 ml / min / kg。 约85.4%的接受剂量由CF和管状分泌物以不变形式的肾脏排泄; 约12.9% - 通过肠道。

个别患者组

肾功能不全。 在肾功能不全患者(Cl肌酐<40 ml / min)中,左西替利嗪的清除率降低,T1 / 2延长(例如,在血液透析患者中,总清除率降低80%),需要相应的改变给药方案。 在标准的4小时血液透析过程中,少于10%的左西替利嗪被去除。

儿童。 研究14例体重20〜40公斤体重为20〜40公斤,口服5毫克一次的14例6〜11岁儿童药代动力学研究数据显示,Cmax和AUC值约为健康人成年人的两倍。 Cmax平均值为450ng / ml,Tmax平均为1.2小时,儿童总体重清除率高出30%,T1 / 2比成人相应减少24%。 在323例患者(181名1至5岁的儿童,18至6岁至18岁的儿童和124至18岁至55岁的124名患者)进行回顾性药代动力学分析,其中从1.25 Mg至30 mg接受一剂或多剂剂量的左西替利嗪。 在分析中获得的数据显示,在6个月至5岁的儿童中以1.25mg的剂量服用药物,导致与成年人相当的血浆浓度,每天服用5mg药物。

老年病人。 老年患者药代动力学资料有限。 随着9名老年患者(65岁至74岁)每天重复接受30毫克左西替利嗪6天,总体清除率比年轻成年人低约33%。 结果表明,西替立嗪的外消旋体的分布取决于肾功能,而不是年龄。 这个说法也可以应用于左西替利嗪,tk。 两种药物 - 左西替利嗪和西替利嗪主要排泄在尿液中。 因此,在老年患者中,应根据肾功能调整左西替利嗪的剂量。

物质的应用Levocetirizine

治疗全年(持续)和季节性(间歇性)过敏性鼻炎和过敏性结膜炎(瘙痒,打喷嚏,鼻塞,鼻漏,流泪,充血充血)的症状; 花粉症(花粉症); 荨麻疹(包括慢性特发性,Quincke水肿); 过敏性皮肤病,伴有瘙痒和皮疹。

禁忌

对左西替利嗪,西替利嗪,羟嗪,任何哌嗪衍生物的超敏反应; 肾衰竭终末期(Cl肌酐<10 ml / min); 年龄可达2年(滴); 年龄至6岁(适用于平板电脑)。

限制

慢性肾功能衰竭(需要纠正给药方案); 老年人(CF年龄相关年龄下降); 脊髓损伤,前列腺增生,以及其他易发尿潴留的存在

物质左旋西替利嗪的副作用

临床研究

在12-71岁男性和女性的临床试验中,频率为1%以上(≥1/ 100,<1/10),观察到以下不良事件:头痛,嗜睡,口干,疲劳; 不常(≥1/ 1000,<1/100) - 有虚弱和腹痛。

在6-11个月和1至6岁的儿童的研究中,频率为1%,更频繁(≥1/ 100,<1/10),注意到以下不良事件:腹泻,呕吐,便秘,嗜睡,失眠时使用左西替利嗪时出现睡眠。

在6-12岁的儿童,频率为1%以上(≥1/ 100,<1/10),头痛和嗜睡。

上市后研究

在左西替利嗪的上市后应用中,观察到以下副作用,其频率由于数据不足而未知。

免疫系统:超敏反应,包括过敏反应。

从代谢和饮食失调的一面:食欲增加。

从心灵的一面:焦虑,侵略,激动,失眠,幻觉,抑郁,自杀的想法。

从神经系统的一侧:抽搐,硬脑膜窦的血栓形成,感觉异常,头晕,昏厥,震颤,畸形。

从听觉器官:vertego。

从视觉器官的一侧:视力障碍,模糊视觉感觉,炎症表现。

从CVS:心悸,心动过速,颈静脉血栓形成。

在呼吸系统方面:呼吸困难,鼻炎症状增加。

从消化系统:恶心,呕吐。

肝胆疾病:肝炎,功能性肝脏样本变化。

从肾脏和泌尿系统:排尿困难,尿潴留。

从皮肤和软组织:血管性水肿,持续性药物红斑,皮疹,瘙痒,荨麻疹,痉挛,裂隙,光敏化。

肌肉骨骼系统:肌肉疼痛,关节痛。

一般疾病:外周水肿。

其他:体重增加,交叉反应性。

相互作用

左西替利嗪与其他药物的相互作用尚未得到研究。 当研究外消旋物西替利嗪与吩噻嗪,阿奇霉素,西咪替丁,地西泮,红霉素,格列吡嗪,酮康唑和伪麻黄碱的相互作用时,没有鉴别到临床上相关的不良相互作用。

同时预约茶碱(400毫克/天),西替利嗪的总清除率降低了16%(茶碱动力学没有改变)。

在研究中,服用利托那韦(600 mg,每日两次)和西替利嗪(10mg / d)时,西替利嗪的暴露率提高了40%,利托那韦的暴露略有下降(-10%)。

在许多情况下,同时使用左啡肽与酒精或抑制中枢神经系统的药物同时使用,可能会增加其对中枢神经系统的作用,尽管尚未证明西替利嗪的外消旋体能增强其作用的酒精。

过量

症状:嗜睡; 在儿童中,服药过量可能伴有焦虑和易怒。

治疗:发生过量症状(特别是儿童)时,应停用左氯替西嗪的使用; 有必要洗胃,服用活性炭,进行对症治疗。 没有具体的解毒剂,血液透析无效。

管理路线

内。

物质的注意事项左西替利嗪

剂量之间的间隔应单独选择,具体取决于肾脏的功能。

建议在喝酒时要小心谨慎。

如果患者倾向于尿潴留(例如脊髓损伤,前列腺增生),则应注意,因为左西替利嗪可能会增加尿潴留的风险。

对驾驶车辆和机械工作的能力的影响。 左西替利嗪可导致睡意增加,因此,这种补救措施可能会影响驾驶汽车或与机械配合工作的能力。 在治疗期间,有必要不要进行潜在的危险活动,这些活动需要更多的注意力和精神运动反应的速度。

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