使用说明：Mivacron

活性物质：氯化镁

ATX代码

M03AC10氯化镁

药理组

胆碱能药（肌松药）

疾病分类（ICD-10）

Z100 * CLASS XXII手术

腹部手术，腺瘤切除术，截肢，冠状动脉成形术，颈动脉血管成形术，伤口的防腐皮肤治疗，防腐手，阑尾切除术，粥样斑块切除术，球囊冠状动脉成形术，阴道子宫切除术，冠状动脉旁路术，阴道和宫颈的干预，膀胱，口腔干预，恢复和重建手术，医务人员的手部卫生，妇科手术，妇科手术，妇科手术，手术期间的低血容量休克，脓性创伤的消毒，伤口边缘的消毒，诊断干预，诊断程序，子宫颈凝固，长期手术，更换瘘管导管，整形外科手术感染，人工心脏瓣膜，膀胱切除术，短期门诊手术，短期手术，短期手术，Krikotireotomiya，手术期间的失血，手术期间和术后出血激光凝固，激光凝固，视网膜激光凝固，腹腔镜，妇科腹腔镜，CSF瘘，小妇科手术，小外科手术，乳房切除术和随后的塑料，纵膈切开术，耳外科手术，Mukogingivalnye手术，缝合，手术，神经外科手术，眼外科手术中的眼球固定，切除术，胰腺切除术，手术后的恢复期，手术后的恢复期，经皮冠状动脉腔内成形术，胸腔穿刺术，肺炎术后和创伤后，手术准备，外科手术前外科手术准备，外科手术结肠准备，神经外科和胸外科手术后术后吸入性肺炎，术后恶心，术后出血，术后出血，术后出血，术后休克，术后早期，心肌血运重建，切除术，胃切除术，肠切除术，子宫切除术，肝切除术，整肠切除术，部分胃切除术，手术血管的再闭塞，外科手术过程中的结合组织，缝合线的移除，眼外科手术后的条件，鼻腔手术后的状态，胃切除术后的状态，小肠切除后的状态，扁桃体切除术后的状态，十二指肠切除后的状态，静脉切除术后的状态，血管手术，脾切除术，外科器械的灭菌，外科器械的消毒，胸骨切开术，牙科手术，牙周组织中的牙科干预，根管切除术，全身切除术，胸部手术，全胃切除术，经皮血管内冠状动脉成形术，经尿道切除术，Turbinektomiya，牙齿去除，白内障手术，囊肿切除，扁桃体切除术，移动原发牙，去除息肉，清除断齿，去除子宫体，去除缝线，切开术，瘘手术，手术感染，慢性肢体溃疡手术治疗，手术，肛门区手术，手术结肠，外科手术，外科手术，外科手术，胃肠道手术，泌尿道外科手术，泌尿系统外科手术，泌尿生殖系统外科手术，心脏外科手术，外科手术，手术，静脉手术，外科手术，血管手术，血栓形成手术治疗，胆囊切除术，部分胃切除术，经腹子宫切除术，经皮腔内冠状动脉成形术，经皮腔内血管成形术，冠状动脉旁路，拔牙，乳牙拔出，脉冲性心肺旁路，牙齿提取，牙齿提取，白内障摘除，电凝，内膜介入，外阴切开术，Etmoidotomiya，拔牙后并发症

释放的组成和形式

静脉给药溶液1 ml

氯化汞2mg

辅助物质：盐酸; 注射用水

在5或10ml安瓿中; 在包装5 pcs。

剂型描述

透明液体，几乎不含夹杂物。

特性

高选择性，非极化短效肌肉松弛剂。

药理作用

药理作用 - miorelaksiruyuschee，nedepolyarizuyuschee。

导致神经肌肉传播的短期可逆阻塞。 与乙酰胆碱竞争阻断骨骼肌中的n-holinoretseptory。 它阻断突触前钠通道并减少从神经末梢释放乙酰胆碱。

药代动力学

它是三种立体异构体的混合物。 反式和顺式 - 反式立体异构体占制剂的92-96％，并且引起神经肌肉阻滞的能力差异很小。 顺式 - 顺式立体异构体的效力比上述两种立体异构体的效率小10倍。

主要的代谢方式是酶水解，血浆胆碱酯酶参与形成代谢物 - 季醇和季单酯，对神经肌肉传导和心血管系统没有显着影响。 显然，存在其他裂解/分泌氯化亚丙酰脲的方法（例如，在肝酯酶的作用下水解，用胆汁排泄，肾排泄）。

临床药理学

当以推荐的剂量范围施用时，Miwacron不阻断迷走神经和神经神经节，不显着影响心率，并且不防止手术期间由麻醉剂或迷走神经刺激引起的心动过缓。

指示

作为全身麻醉的一部分，以在外科手术期间气管插管和机械通气时维持骨骼肌的松弛。

禁忌症

超敏反应，对于非典型胆碱酯酶的基因是纯合的。

谨慎：肾和/或肝功能不全，肝硬化，神经肌肉疾病，支气管哮喘，心血管疾病，支气管癌或其他恶性肿瘤，明显的电解质失衡，脱水，低钾血症，烧伤，恶病质，严重贫血，胆碱酯酶活性降低，胆碱酯酶杂合性，抗真菌剂，抗胆碱酯酶药物，MAO抑制剂，泮库溴铵，有机磷酸盐的作用），暴露于神经毒性杀虫剂，低温，肥胖症，呼吸衰竭，呼吸抑制，怀孕，哺乳，2个月以下。

怀孕和哺乳

也许，如果治疗的预期效果超过胎儿的潜在风险。

为了在剖腹产期间维持神经肌肉阻滞，需要剂量调整和药物施用速率（在怀孕期间，血浆中的胆碱酯酶水平降低）。 在剖腹产前使用硫酸镁（镁离子增强药物的作用）的患者需要降低给药速率。 目前，还不知道Mivacron是否在母乳中排泄。

副作用

从免疫系统：非常罕见（<0.01％） - 严重的过敏或过敏反应（当与一种或多种麻醉药物组合时）。

从心血管系统：非常经常（≥10％） - 潮热; ≥0,1％ - <1％ - 暂时性心动过速，降低血压。

对呼吸，胸部和纵隔器官：≥0.1％ - <1％ - 支气管痉挛，呼吸困难。

从皮肤和皮下组织：≥0.1％ - <1％ - 红斑，荨麻疹，皮疹。

热潮红，红斑，荨麻疹，降低血压，短暂性心动过速或支气管痉挛的发生与组胺的释放有关，并取决于Mivakron的剂量。 通常，在以等于或大于0.2mg / kg的初始剂量快速施用药物后观察到这些症状，如果在30-60秒内或大于30秒内进行Mivacron的注射，则观察到这些症状以分数剂量施用。

相互作用

与同时应用myvacuria与enflurane，异氟烷，七氟醚和halothane，神经肌肉阻滞增加。

抗生素（氨基糖苷类，多粘菌素，壮观霉素，四环素，林可霉素和克林霉素），抗心律失常药（普萘洛尔，BCC，利多卡因，普鲁卡因胺和奎尼丁），利尿剂（呋塞米，噻嗪（可能），甘露醇，乙酰唑胺），镁盐，氯胺酮，神经节阻断剂（trimetafan，hexamethonium）可以增加由非去极化肌肉松弛剂引起的神经肌肉阻滞的程度和/或持续时间， 和米瓦克龙。

引起血浆胆碱酯酶活性降低的药物（抗真菌剂，抗胆碱酯酶药物，MAO抑制剂，泮库溴铵，有机磷酸盐）可延长Myvacron诱导的神经肌肉阻滞的持续时间。

在罕见的情况下，各种抗生素，β-阻断剂（普萘洛尔，奥昔洛尔），抗心律失常药（普鲁卡因胺，奎尼丁）和抗风湿药（氯喹，D-青霉胺），三甲川，氯丙嗪，类固醇，苯妥英和锂引起重症肌无力加重，肌无力综合征并显示潜在的重症肌无力，其伴随着对Mivakron的敏感性的增加。

与在等效总剂量中施用单个Miovacron的预期相比，去极化神经肌肉阻滞剂和Myvacron的组合使用可以引起更强的阻断。 协同效应的严重性根据药物的组合而变化。

当与地塞米松氯化物相互作用时，神经肌肉阻滞可能延长，这难以用抗胆碱酯酶药物停止。

剂量和管理

到/成人。

bolus管理。 在全身麻醉的成年患者中，响应于尺神经刺激（ED95），内收肌胫骨肌的反应的95％抑制所需的平均剂量为0.07mg / kg（0.06-0.09mg / kg）。

通过推注给药，推荐剂量为0.07-0.25mg / kg。

推荐的气管插管方案：

1.以0.2mg / kg的剂量持续30秒（在给药药物后2-2.5分钟注意到气管插管的最佳条件）。

2.以0.25mg / kg分数（0.15mg / kg和0.1mg / kg，间隔30秒）的剂量。 在第一次给药后1.5-2分钟注意气管插管的最佳条件。

神经肌肉阻滞的持续时间取决于药物的剂量。 当以0.07mg / kg，0.15mg / kg，0.2mg / kg和0.25mg / kg的剂量施用时，神经肌肉阻滞的持续时间分别为13,16,20和23分钟。 可以以高达0.15mg / kg的剂量施用Mivacron 5-15秒，以较高剂量施用30秒，以避免来自心血管系统的反应的发展。

通过给予维持剂量的Mivakron可以延长肌肉松弛的时间。 因此，在全身麻醉期间以0.1mg / kg的剂量额外施用药物增加神经肌肉阻滞的持续时间约15分钟。 额外剂量的Mivakron不会导致其效果的增加。

当与异氟烷和恩氟烷组合时，药物的初始剂量应当减少25％，当与氟烷一起使用时，不需要剂量减少。

神经肌肉传导的自发恢复在15分钟内完成，并且不依赖于施用的剂量。

输液引入（连续输注）。

在初始剂量的Mivakron之后出现神经肌肉传导自发恢复的早期迹象，建议输注速率为8-10μg/ kg / min（0.5-0.6mg / kg / h）。 初始输注速率由患者对周围神经刺激的反应和临床标准确定。

输注速率可以增加1μg/ kg / min（0.06mg / kg / h），但是直到下一个变化，它应该保持在相同的水平至少3分钟。 以6-7μg/ kg / min的速率输注支持在89-99％的神经肌肉阻滞长时间。 在参数的稳定状态之后，在异氟烷或恩氟烷的全身麻醉的稳定期期间，mitakuria氯化物的剂量减少40％，并且使用七氟烷减少50％。 使用氟烷麻醉，可能需要较低的mitakuria氯化物输注速率的降低。

神经肌肉传导的自发恢复的开始时间不取决于Myvacron的输注持续时间，并且与药物的推注给药的时间相当。

连续输注不伴随快速耐药的发展或药物的作用的累积。

儿童7个月 - 12岁。 与成年人相比，该年龄的儿童具有更高的Mivacron ED95（约0.1mg / kg），药物的作用更快，其持续时间更短，并且神经肌肉传导的自发恢复更短。

bolus管理。

推荐剂量为0.1-0.2mg / kg，药物在5-15秒内给药。 在使用阿片样物质或氟烷的全身麻醉的稳定期中，以0.2mg / kg的剂量施用米瓦克隆（在达到参数的稳定状态后）在平均9分钟内提供有效的松弛，剂量为0.1 mg / kg，其持续时间增加6-9 min。 在该剂量给予Mivacron后2分钟内达到最大神经肌肉阻滞和气管插管的最佳条件。 对儿童的支持剂量应比成人更频繁地施用。

使用氟烷进行全身麻醉，施用维持剂量的0.1mg / kg的Mivacron将有效的神经肌肉阻滞延长约7分钟。

输液介绍。

2-6个月的儿童通常需要比成年人更高的Mivacron给药速率（在用氟烷全身麻醉的情况下，维持神经肌肉阻滞在89-99％所需的Mivakron的平均输注速率为约11μg/ kg / min或0.7mg / kg /小时（4-24μg/ kg / min，或0.2-1.5mg / kg /小时）。

神经肌肉传导的自发恢复在约10分钟内完成。

新生儿和2个月以下的儿童。 没有关于使用该药物的建议。

在单一推注的老年患者中，与年轻患者相比，作用的开始，作用的持续时间和自发恢复的速率可以增加20-30％。 老年患者可能需要减少剂量，减少给药频率和药物的输注速度。

在具有心血管系统的严重疾病的患者中，Mivakron的初始剂量应该长时间施用60秒，因为在这种情况下，该药物在心脏手术期间对血液动力学参数具有最小的影响。

在肾衰竭的终末阶段，以0.15mg / kg的剂量施用Mivakron的神经肌肉阻滞的持续时间与具有保留的肾功能的那些相比增加了1.5倍。 剂量应根据患者的个体反应选择。

在肝功能不全的末期，与0.15mg / kg剂量的Mivacron的给药相比，正常肝功能的神经肌肉阻滞的持续时间增加约3倍，这是由血浆胆碱酯酶活性的显着降低引起的在这种病理学。 剂量应根据患者的个体反应选择。

当胆碱酯酶血浆活性降低时的应用。

米他脲由血浆胆碱酯酶代谢。 血浆胆碱酯酶活性的降低可能是由于该酶的遗传异常（例如，在非典型血浆胆碱酯酶基因的纯合或杂合的患者），各种病理状况和某些药物的施用（参见“相互作用”）。 随着血浆胆碱酯酶活性的降低，Myvacron诱导的神经肌肉阻滞的持续时间可能增加。 血浆胆碱酯酶活性的轻微降低（在标准下限的20％内）不会导致神经肌肉阻滞的持续时间的临床显着变化。 在对于非典型胆碱酯酶基因杂合的患者中，以0.15mg / kg的剂量施用MiVacron之后的有效阻断的持续时间比对照组长10分钟。

当肥胖（超过给定生长30％或更多的理想体重），Mivakron的初始剂量应该根据理想的，而不是真实的体重计算。

监控。

与引入其他肌肉松弛剂一样，使用Mivakron，有必要定期监测神经肌肉传导以确定药物的个体剂量。

使用说明

Mivacron可用于以未稀释的形式或与以下输注溶液的混合物：用于IV输注的氯化钠0.9％，葡萄糖5％，氯化钠（0.18％）和葡萄糖（4％），林格氏乳酸盐溶液用于注射

如果将Mivacron溶液以1:3的比例（以得到0.5mg / ml的Mivacron的浓度）用上述溶液之一稀释，所得溶液在30℃下保持稳定至少48小时。

药物应在给药前立即稀释，并按照所有无菌规则给药，并且必须破坏开放安瓿中未使用的溶液。

过量

症状：延长肌肉麻痹及其后果。 存在血液动力学副作用，特别是血压降低的风险增加。

治疗：确保气道畅通，并使用通气，直到恢复自我呼吸，使用镇静剂（意识到患者不被侵犯），保持心血管系统的功能（可以提供一定的位置患者，或如果必要，引入溶液或血管加压药）。 神经肌肉传导的自发恢复可以在抗胆碱酯酶药物与阿托品或格隆溴铵的组合的帮助下加速。

预防措施

它只能用于有气管插管和机械通气设备的部门，由合格的麻醉师。

不要与去极化肌肉松弛剂结合，在单个注射器中混合，或同时通过单个针头与高碱性溶液（巴比妥类）。 如果需要通过相同的针或套管施用，则在每次制备后，推荐用生理溶液洗涤针或套管。

与许多在手术过程中常用的酸性溶液相容，例如，与芬太尼，阿芬太尼，舒芬太尼，氟哌利多和咪达唑仑。

特别说明

与应用地塞米松/琥珀酰胆碱一样，对于非典型血浆胆碱酯酶基因纯合的患者对于肌阵挛的作用非常敏感。 在三个成年患者中，小剂量的Mivakron 0.03mg / kg（在遗传上健康的患者中约等于ED10-20）在26-128分钟内引起完全的神经肌肉阻滞。

当神经肌肉传导自发恢复的迹象出现时，标准剂量的新斯的明的任命完全阻止了阻塞。

应注意对组胺过敏（例如，哮喘），并易于降低血压（例如，低血容量）的患者。 这些患者的给药持续时间应至少为60秒。

在以0.2mg / kg（大于或等于3×ED95）的剂量快速快速推注Mivakron的成年人中，观察到与组胺释放相关的症状。 然而，以相同剂量或0.25mg / kg的分数剂量缓慢施用Mivakron（参见“施用和剂量的方法”）显着减少了来自心血管系统的不良反应。 在儿童中，以0.2mg / kg的剂量快速推注施用Mivakron不影响心血管系统。

与使用其他非极化肌肉松弛剂一样，可以在肌无力或其他神经肌肉疾病和恶病质患者中观察到对腮腺炎的敏感性增加。

烧伤患者首先给予试验剂量的Mivakron 0.015-0.02mg / kg，然后在周围神经刺激的控制下施用合适的剂量。

没有关于使用Mivacron在重症监护室长期通气的患者中的数据。

神经肌肉阻滞的可逆性：在施用恢复其的药物（例如，新斯的明）之前，应观察在施用Myvacron之后神经肌肉传导的自发恢复的迹象。 为了评估这种药物的使用前后的传导恢复程度，应该使用外周神经兴奋剂。

储存条件

在暗处，温度不高于25℃（不要冻结）。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

1,5年。

不要在包装上印刷的有效期之后使用。