使用说明:Minirin
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ATX代码H01BA02去氨加压素
活性物质:去氨加压素
药理组
垂体后叶的激素[下丘脑,垂体,促性腺激素及其拮抗剂]
组成
片剂舌下1选项卡。
活性物质:
去氨加压素60 mcg \ 120μg\ 240μg
(醋酸去氨加压素分别为67,135或270μg)
辅料:明胶12.5毫克; 甘露醇 - 10.25毫克; 柠檬酸 - 达4.8
剂型说明
片剂是舌下的,60 mcg:圆形,白色,标记为单面单滴形式。
片剂为舌下,120毫克,圆形,白色,一侧标有两滴。
片剂为舌下,240毫克,圆形,白色,标记为一滴三滴。
药理作用
药理作用是加压素样。
药效学
去氨加压素是精氨酸 - 加压素,人类垂体激素的结构类似物。 差异在于半胱氨酸的脱氨和L-精氨酸与D-精氨酸的取代。 这导致了作用期的显着延长和完全不存在血管收缩作用。
去氨加压素增加了回旋小管的远端部分的上皮的通透性,并且增加了水的再吸收,这导致排泄的尿的体积减少,尿的渗透压的增加同时降低血液的渗透压血浆,排尿次数减少和夜尿减少(夜尿多尿)。
药代动力学
剂量为200,400和800μg的舌下形式的去氨加压素的生物利用度为约0.25%。
血浆中的Cmax去氨加压素在给药后0.5-2小时内达到,并且与接受剂量的值成正比:分别取200,400和800mcg C max分别为14,30和65pg / ml。
去氨加压素不渗透BBB。 去氨加压素被肾脏排泄,T1 / 2为2.8小时。
适应症
中枢性糖尿病尿崩症;
6岁以上儿童原发性夜间遗尿;
夜尿(夜尿多尿)作为症状治疗。
禁忌症
对去氨加压素或药物的其他成分的超敏反应;
习惯性或心理性多饮(排尿量40ml / kg /天);
心力衰竭等条件需要使用利尿剂;
低钠血症
肾衰竭中度严重和严重(Cl肌酐低于50ml / min);
ADH生产不足综合征
儿童年龄至6岁。
如果患者出现上述疾病之一,应在服用药物前咨询医生。
小心:肾衰竭(Cl肌酐> 50mL / min); 膀胱纤维化; 违反水和电解质平衡; 颅内压升高的潜在风险; 怀孕; 老年(65岁及以上)。
怀孕和哺乳期
在服用Minirin®时,怀孕期间,孕妇,胎儿和新生儿的健康状况没有副作用。 但是,在将孕妇用于孕妇时应谨慎行事。
使用高剂量(约300μg)去氨加压素的女性母乳能够进入新生儿身体的剂量不能影响儿童的利尿。 如果对母亲的利益超过了孩子的潜在风险,则决定继续母乳喂养。
副作用
在不限制液体摄入和液体保留和/或低钠血症发生的情况下观察最常见的副作用,其可能是无症状或表现为以下症状:头痛,头晕,恶心,呕吐,口干,外周水肿,增加体重; 在严重的情况下,抽搐。
如果手册中列出的任何副作用加重或说明书中未指明任何其他副作用,应通知医生。
相互作用
可引起ADH分泌不良综合征的三环抗抑郁药,SSRIs,氯丙嗪和卡马西平可以增强Minirin®的抗利尿作用,增加流体保留和低钠血症的风险。
同时给予NSAIDs也会增加副作用的风险。
与洛哌丁胺的组合可导致血浆去氨加压素浓度增加三倍,并增加副作用(液体滞留,低钠血症)的风险。 有可能减少平滑肠肌的色调和动力的其他药物可能具有相似的效果。
通过与上述药物同时施用Minirin®以防止低钠血症的发展,需要定期测定血浆中钠的浓度。
给药和管理
舌下,吸收。 不要喝液体! 单独选择Minirin®的最佳剂量。 两种口服药物的剂量比例如下:0.1mg / 0.2; 0,4 mg相当于舌下片60粒; 120; 240 mcg
Minirin®在吃饭后应该服用一段时间,因为饮食减少了药物的吸收及其有效性。
非糖尿病的中枢起源。 推荐的Minirin®初始剂量为60μg,每天3次。 在下文中,剂量根据治疗效果的发作而改变。 推荐的日剂量在120-720微克范围内。 最佳维持剂量为60-120μg,每天3次,舌下。
主要夜间遗尿 推荐的初始剂量为每夜120μg。 在没有作用的情况下,剂量可以增加到240μg。 在治疗期间,有必要限制傍晚的摄入量。 连续治疗的推荐疗程为3个月。 继续治疗的决定是根据临床资料进行的,临床资料将在药物在1周内停药后予以观察。
夜尿症 推荐的初始剂量为每天60μg。 如果1周没有效果,则剂量增加到120μg,然后增加到240μg,每周不超过1次的剂量增加。
如果经过4周的治疗和剂量校正,没有观察到足够的临床疗效,不推荐继续服用该药。
过量
症状:过量导致药物持续时间增加,并增加液体滞留和低钠血症的风险。 如果服用过量,请看医生。
治疗:低钠血症治疗应为个体化,必须停止服用药物并取消对液体摄入的限制。 在过量症状的存在下,可以输注等渗或高渗氯化钠溶液。 在严重的液体滞留(癫痫发作和意识丧失)的情况下,应另外规定呋塞米。
特别说明
在入院前1小时以及服用原发晚期遗尿症患者服药后8小时内,必须限制最低摄入量的液体。 不符合本规则可能会导致副作用的发展。
在65岁以上的患者中发现副作用的高风险,血浆中基线钠浓度低,2.8-3l / d多尿。
在急性尿失禁,排尿困难和/或夜尿症,尿路感染,疑似膀胱或前列腺癌,伴有多饮和失代偿性糖尿病的情况下,有必要在开始使用Minirin®治疗之前诊断和治疗这些病症和疾病。
在急性伴发疾病如全身感染,发烧,伴有流体和电解质不平衡的胃肠炎的情况下,药物应停药。
由于副作用(流体保留和低钠血症)的高风险,特别关心为老年患者(65岁及以上)委托该药物。
在这些情况下施用Minirin®时,需要确定药物开始前3天内和剂量增加后血浆中钠的浓度。 需要在整个服用Minirin®期间监测患者的状况。
对驾驶车辆和机械工作的能力的影响。 Minirin®不直接影响驱动和操作机械的能力。 但是,饮酒失调或Minirin®过量时,保留液体会引起眩晕。
问题形式
片剂为舌下,60 mcg,120 mcg和240 mcg。 在铝箔的水泡中,10个。 1或3或10个 在纸箱中。
药店的休假条款
处方。
储存 条件
在干燥的阴暗处,温度不高于25℃。
放在儿童接触不到的地方。
保质期
4年
在包装上打印有效期后不要使用。