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说明

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使用说明:Marevan

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剂型:片剂

活性物质: Warfarinum

ATX

B01AA03华法林

药理组

抗凝剂

疾病分类(ICD-10)

G45瞬时短暂脑缺血发作[攻击]和相关综合征:缺血性神经障碍; 急性脑血管功能不全; 重复短暂性脑缺血; 暂时性缺血发作; 短暂性缺血状况; 暂时性缺血发作; 暂时性缺血发作; 短暂性脑缺血; 暂时性脑缺血发作; 暂时性脑缺血; 暂时性缺血发作; 慢性脑缺血; 跌落攻击; 暂时性缺血发作; 暂时性缺血性脑血管意外; 缺血性脑损伤; 锁骨下动脉综合征

I23急性心肌梗死的一些现有并发症:心肌梗死的并发症

I23.6心房血栓形成,心房心房和心室作为急性心肌梗死的当前并发症

I25.2最近一次心肌梗死转移:心脏综合征; 心肌梗死; 后MI; 心肌梗死后康复; 操作容器的重新闭合; 心绞痛 心肌梗死后状态; 心肌梗死后状态; 心肌梗死

I26肺栓塞:肺动脉的复发性血栓栓塞 ; 复发性肺栓塞; 肺动脉分支的血栓栓塞; 肺血栓栓塞; 肺动脉(PE)的血栓栓塞; 肺动脉血栓形成; 血栓栓塞; 肺动脉栓塞; 血栓栓塞; 肺栓塞; 肺动脉及其分支的血栓栓塞; 肺血管的血栓栓塞; 肺栓塞; 肺动脉栓塞; 肺动脉的急性大规模血栓栓塞

I39其他地区的心内膜炎和心脏瓣膜疾病:黄嘌呤心内膜炎; Libman-Saksa失败

I48心房颤动和扑动:永久性房性快速性心律失常; 心房扑动或眨眼时缓解频率; 心房颤动; 心房颤动和扑动的发作; 心房颤动发作; 阵发性房颤; 心房早搏; Tahiaritmicheskoy心房颤动; Tahisistolichesheskoy心房颤动; 耳廓扑 威胁生命的心室纤颤; 心房颤动; 慢性心房颤动; 室上性心律失常; 阵发性房颤和扑动; 阵发性纤维性颤动 心房早搏

I82其他静脉的栓塞和血栓形成:复发性静脉血栓形成; 术后血栓形成; 静脉血栓形成; 急性静脉血栓栓塞; 复发性静脉血栓形成; 静脉血栓形成; 内脏静脉血栓形成; 静脉血栓形成; 深静脉血栓形成; 血管血栓形成; 血管血栓形成; 静脉血栓形成; 深静脉血栓形成; 血栓栓塞性疾病; 静脉血栓栓塞; 严重静脉血栓形成; 栓塞; 静脉栓塞; 血栓栓塞并发症

T82.9与心脏和血管假体,植入物和移植物相关的并发症,未指定

组成和释放形式

钠华法林3 mg

辅助物质:乳糖一水合物,玉米淀粉,明胶,纯净水,硬脂酸镁,靛蓝胭脂红

在塑料瓶30或100件。 在一包纸板1瓶。

剂型描述

浅蓝色的片剂具有可能的着色异质性,扁平,具有斜边,具有分割风险和代码“ORN 17”在一边。

特性

间接作用的抗凝剂。

药效学

作用方式 - 抗凝血剂。

药效学

它在肝脏中阻断维生素K依赖性凝血因子即II,VII,IX和X的合成。存在4-羟基香豆素-R-异构体和S-异构体的2种异构体,后者更活跃5倍。

在治疗剂量中,药物将凝血因子的合成速率降低30-50%,降低其生物活性。

在从药物开始的第2-7天观察到最佳抗凝血作用(在此期间,已经在血液凝固因子中循环的物质从体内排出)。

药代动力学

吸入。 服用药物后,华法林的生物利用度超过90%。 血浆中的C max在3-9小时内实现。 同时食物摄取减缓吸收,但不定量地减少吸收。

分配。 几乎完全结合血浆蛋白,游离部分的含量在0.5至3%之间变化。 表观分布体积(Vd)为约0.14l / kg。

渗透通过胎盘屏障,它不会与母乳分泌。

代谢。 华法林在肝脏中代谢,形成具有细胞色素CYP2C9(S-异构体)和CYP1A2,CUR1A3(R-异构体)酶参与的无活性代谢物。

排泄。 药物以无活性代谢物的形式由肾脏排泄。 4-羟基香豆素的T1 / 2 S-异构体为18-35小时,华法林的R-异构体为20-70小时。

Marevan的适应症

深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗和预防;

二级预防心肌梗死;

预防心肌梗死后血栓栓塞并发症;

预防心房颤动,心脏瓣膜或假体心脏瓣膜损伤的患者的血栓栓塞并发症;

短暂性脑缺血发作和中风的治疗和预防。

禁忌症

对药物成分的超敏反应;

具有高出血风险(血管性血友病,血友病,血小板减少,血小板功能障碍,出血性素质)的患者;

严重肾脏疾病;

严重肝病;

阻塞性黄疸;

传染性心内膜炎;

渗出性心包炎;

严重动脉高血压;

糖尿病;

急性DVS综合征;

与胃肠道或肾脏出血高风险相关的病症(包括以前观察的胃肠出血,恶化期的胃溃疡和十二指肠溃疡,憩室病,恶性肿瘤);

颅内出血(包括脑动脉的动脉瘤),病史中的意识丧失;

转移或怀疑广泛的手术干预和/或CNS或眼科手术的诊断程序;

痴呆,精神病,酒精中毒和其他条件,其中在实验室方法的帮助下难以进行凝血系统的状态的完全评估;

我和怀孕的三个月。

怀孕和哺乳

该药物在怀孕的I和III期限禁忌。 母马渗透胎盘屏障并且在怀孕的第6至12周具有致畸作用(鼻发育不全和软骨发育不全),并且还可以在妊娠末期和分娩期间引起胎儿出血。 在怀孕的第二个三个月,只有当母亲的预期受益超过胎儿的潜在风险时,药物才可能。

华法林不能在母乳中排泄。 该药物可以在母乳喂养期间使用,但为了完全安全,建议在服用药物的前3天避免母乳喂养。

副作用

从凝血系统:经常(10%) - 出血。 在接受华法林的患者中约8%的病例中观察到出血的一年。 其中,1.0%被分类为严重(颅内,腹膜后),导致住院或输血的血液成分,0.25% - 为致命的。 颅内出血的最常见的危险因素是未治疗的或不受控制的动脉高血压。 如果MHO显着高于目标水平,出血的可能性上升。

对消化系统:呕吐,恶心,腹泻; 很少(<0.01%)是肝酶活性,肝炎的可逆增加。

从泌尿生殖系统:很少(<0.01%) - 阴茎异常勃起。

皮肤反应:很少(<0.01%) - 皮肤坏死,血管炎,可逆性脱发; 在孤立的情况下 - 紫色手指的综合征。 坏死通常开始于下肢和臀部皮肤的肿胀和变黑,在其他地方较少见。 在将来,病变坏死。 在90%的情况下,在妇女中发生坏死。 服用药物的第3天至第10天观察到损伤。 C型或S型的先天性功能不全可能是这种并发症的原因,因此建议开始服用低剂量华法林,同时开处方肝素用于IV。 如果这种并发症发展,立即停止服用华法林,并继续肝素,直到病变愈合或疤痕。 紫色手指综合征的发展对于患有动脉粥样硬化疾病的男性是典型的。 假设华法林导致动脉粥样硬化斑块出血,导致微栓塞。 该综合征表现为手指皮肤和脚底的对称紫色病变,伴随着灼痛。 停止使用华法林后,这些症状逐渐消失。

过敏反应:很少(<0.01%) - 皮疹。

其他:气管钙化。

相互作用

与抗癫痫和抗结核药物同时预约,华法林的效果增强。

随着胺碘酮,甲硝唑的同时给药,华法林的有效性降低。

随着华法林与影响血小板水平和原发性止血的药物(包括乙酰水杨酸和其它NSAID,除了选择性COX-2抑制剂,氯吡格雷,噻氯匹定,双嘧达莫,青霉素类抗生素大剂量)的同时给药,发展为严重出血。

伴随施用,合成代谢类固醇,氮杂环素,红霉素和一些头孢菌素增加华法林的作用,减少凝血因子的维生素K依赖性合成。

随着泻药的同时服用,华法林的效果增强。

随着华法林的同时给药增强了口服降血糖药物 - 磺酰脲衍生物的作用。

当与别嘌醇,胺碘酮,阿扎丙宗,阿奇霉素,干扰素α和β,苯扎贝特,维生素A和E,吉非贝齐,grepafloksatsinom,右丙氧芬,酪氨酸,地高辛,双硫仑,扎鲁司特,吲哚美辛,异环磷酰胺一起使用时,观察到加强华法林的作用,伊曲康唑,卡泊可霉素,酮康唑,克拉霉素,氯贝丁酯,可待因,洛伐他汀,美托拉宗,甲氨喋呤,甲硝唑,咪康唑(以口服凝胶的形式),萘啶酸,诺氟沙星,氧氟沙星,奥美拉唑,羟基保泰松,扑热息痛连续使用1-2周),吡罗昔康,proguanidom,普罗帕酮,普萘洛尔,流感疫苗,罗红霉素,辛伐他汀,磺胺异恶唑,磺胺甲二唑,磺胺甲恶唑 - 甲氧苄氨嘧啶,磺胺苯吡唑,磺吡酮,磺基苯并咪唑,舒林酸,类固醇激素(合成代谢和/氟康唑,氟尿嘧啶,氟他胺,氟伐他汀,奎宁,奎尼丁,水合氯醛,塞来考昔,头孢孟多,头孢氨苄,头孢哌酮,头孢哌酮,头孢呋辛,西咪替丁,环丙沙星,环磷酰胺,红霉素,依托泊苷。

当联合硫唑嘌呤,巴比妥酸盐,丙戊酸,抗坏血酸,灰黄霉素,双氯西林,双丙吡胺,异烟肼,卡马西平,氯唑西林,巯基嘌呤,美沙拉秦,米托蒽醌,萘夫西林,扑米酮,利福平,罗非昔布,安体舒通,曲唑酮,苯巴比妥,氯氮卓,氯噻酮,环孢菌素。

一些药用植物的药物也可以增强华法林的效果:例如银杏(Ginkgo biloba),大蒜(Allium sativum),当归(当归),木瓜(Carica papaya),鼠尾草(Salvia miltiorrhiza) 并减少:例如,人参(人参),圣约翰草(Hypericum perforatum)。 不建议同时处方华法林和任何圣约翰草的制剂,因为使用这种组合,华法林的强化可能在停止摄入圣约翰草后持续2周。 如果规定了这种组合,停止服用药物并动态监测INR。 随着圣约翰草的取出,可以增加INR。

应该记住,吃富含钾的食物削弱了华法林的效果。 富含钾的食物包括以下产品:绿苋菜,鳄梨,青花菜,球芽甘蓝,卷心菜,卡诺拉油,Chaillot,洋葱,香菜(cilantro),黄瓜皮,菊苣,猕猴桃,莴苣,薄荷,橄榄油,欧芹,豌豆,开心果,红藻,菠菜绿,春天洋葱,大豆,茶叶(但不是饮料),芜菁绿,水田芥。

同时,使用含奎宁的补品饮料增加了华法林的效果。

剂量和管理

成人正常体重和INR小于1.2规定10.5毫克华法林3天。 然后根据下表计算剂量,基于治疗第4天的MHO测量。

在门诊病人和遗传性缺乏蛋白C或S的患者中,推荐的华法林初始剂量为4.5mg,持续3天。 然后根据下表计算剂量,基于治疗第4天INR的测量。

对于老年患者,低体重和INR大于1.2或伴随疾病或接受任何影响抗凝治疗效果的药物的患者,推荐的华法林初始剂量为4.5mg,持续2天。 然后根据表1,基于在治疗第3天的INR的测量来计算剂量。

表格1

华法林对INR剂量的计算

在轻微出血的情况下
表明药物停药
5,0-9,0停止服用华法林并口服2-4毫克剂量的维生素K(计划手术前24小时)
> 20.0或成熟分配维生素K剂量为10 mg IV滴注。 输注凝血酶原复合物或新鲜冷冻血浆或全血的浓缩因子。 如有必要,每12小时重复服用维生素K.

特别说明

当使用华法林时,有必要对INR进行动态监测。

用于预防假体心脏瓣膜患者的血栓栓塞并发症的口服抗凝治疗的INR的目标值为2.5-3.0,在其他情况下为2.0-3.0。

如果有必要快速达到治疗效果,治疗应从开始给予肝素; 然后在5-7天内进行与肝素和华法林的联合治疗,直到MHO的目标值保持2天。

为了避免皮肤坏死,在给予华法林之前应给予抗血栓形成蛋白C或S的遗传性缺陷的患者肝素,其初始剂量不应超过4.5mg。 肝素的给药应持续5-7天。

在个体对华法林耐药的情况下,5至20个初始剂量的华法林是实现治疗效果所必需的。 如果在这类患者中使用华法林是无效的,应排除其他原因(如同时服用华法林与其他药物,饮食不足,实验室错误)。

建议小心向老年人开药。 在这种患者中凝血因子和肝脏代谢的合成减少,其结果是华法林的效果可能过高。

当该药用于发热,甲状腺功能亢进,代偿失调的心力衰竭,伴有肝损伤的酒精中毒,中度肝功能不全的患者时,可以增加华法林的效果。

当对于甲状腺功能减退的患者开处方药时,华法林的有效性可能会降低。

当向肾衰竭患者指定药物时,应记住肾病综合征,因为这些疾病增加了血浆中华法林的游离部分的水平。 这可以导致(根据并发疾病)增强和减少效果。

接受华法林的患者应给予扑热息痛或阿片类镇痛药作为镇痛药。

如果需要在儿童中使用药物,建议将片剂粉碎成粉末。

药物Marevan的存储条件

在不高于25℃的黑暗处

放在儿童接触不到的地方。

药物Marevan的保质期

3年。

不要使用超过包装上印刷的到期日期。

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