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说明

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使用说明:Lurasidone

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物质Lurasidone的拉丁名字

Lurasidonum( Lurasidoni)

化学名称

(3aR,4S,7R,7aS)-2 - ((1R,2R)-2-(4-(1,2-苯并噻唑-3-基)哌嗪-1-基甲基环己基甲基)六氢-4,7-二异吲哚-1,3-二酮

总配方

C 28 H 36 N 4 O 2 S

药理组:

抗精神病药

鼻科分类(ICD-10)

F20.9未明确的精神分裂症:精神分裂症的妄想; 患有精神障碍性障碍的慢性精神分裂症; 精神分裂症

CAS代码

367514-87-2

药理

药理作用 - 抗精神病药,精神安定药。

作用机制。 多巴胺和单胺受体的选择性拮抗剂,对D2-多巴胺和5HT2A-和5HT7-血清素受体(分别为Ki = 0.994,0.47和0.495nM)具有高亲和力。 Lurasidone也能阻断α2C-和α2A-肾上腺素受体(分别为10.8和40.7nM),对5HT1A-血清素受体有部分激动作用,亲和力为6.38nM。 卢拉西酮不与组胺和毒蕈碱受体结合。

次级活性代谢物lurasidone ID-14283的作用机理与lurasidone相同。

根据正电子发射断层摄影术,在健康志愿者中9至74mg(10至80mg盐酸鲁拉西酮)剂量范围内的lurasidone的使用导致11C-拉克利binding,D2- / D3受体配体,在尾状核,壳和腹侧纹状体中。

药效学

在疗效的主要临床试验中,lurasidone的剂量为40至160 mg。

临床资料。 在符合精神障碍诊断和统计手册IV版(RDPR-IV)标准的患者中,路奈哌酮治疗精神分裂症的疗效在5项多中心,安慰剂对照,双盲,6周临床试验中得到证实。 。 五项研究中lurasidone的剂量不同,每天一次40至160 mg。 在短期临床试验中,主要疗效定义为治疗第6周评分相对于基线值的平均变化(正面和负面综合征量表)(SPMS,经验证的问卷,包括5个因素用于评估阳性症状,阴性症状,思维紊乱,不受控制的敌意/觉醒和焦虑/抑郁)。 在III期研究中,Lurasidone已被证明比安慰剂更有效。 在安慰剂治疗的第4天记录统计学显着差异。 此外,根据预先确定的次要功效指数 - 严重度通用临床印象评分(SHOCK-T),lurasidone优于安慰剂。 治疗反应的二次分析结果也证实了疗效(相对于SPMS点总和的基线值降低了> 30%)。 在短期研究中,没有一致的剂量 - 反应关系。

与具有缓释(XR)的喹硫平(200至800mg每日一次)相比,在12个月的功效研究中证明了每天一次40至160mg剂量的lurasidone的长期效力。 由于对精神分裂症缓解的持续时间的影响,Lurasidone并不比奎硫平XR有效。 在应用lurasidone 12个月后,观察到体重和基线BMI相对较大的增加,与喹硫平XR相比,平均(标准偏差)分别为0.73(3.36)kg和0.28(1.17)kg / m2 1.23(4.56)kg和0.45(1.63)kg / m2)。 一般来说,lurasidone对体重和其他代谢参数影响不大,包括总胆固醇,甘油三酯和葡萄糖的浓度。

在一项长期安全性研究中,临床稳定的患者接受40至120 mg lurasidone或利培酮,剂量为2至6 mg。 在这项研究中,12个月的复发率为20%,lurasidone为16%,利培酮为16%。这个差异已经接近统计显着,但还没有达到。

在对效果持续时间的长期研究中,接受lurasidone的患者的症状控制周期和精神分裂症的无病期比接受安慰剂的患者更大。 在用lurasidone缓解急性发作并使病情稳定12周后,患者随机用双盲方法继续服用lurasidone或安慰剂,然后再复发精神分裂症症状。 通过对复发前完成研究的患者的数据进行审查,对复发前的时间进行初步分析。 与安慰剂组患者相比,接受lurasidone治疗的患者的无病期有更长的持续时间(p = 0.039)。 Kaplan-Mayer方法在第28周复发的概率在lurasidone组为42.2%,安慰剂组为51.2%。 在第28周,由于任何原因停止治疗的可能性为lurasidone组58.2%,安慰剂组69.9%(p = 0.072)。

药代动力学

吸。 血液中的Tmax是1至3小时。 服用lurasidone和食物后,平均Cmax和AUC分别增加2-3和1.5-2倍,与空腹服用lurasidone后的值相比。

分配。 口服40mg lurasidone后,平均表观Vd约为6000升。 Lurasidone显着(约99%)受血浆蛋白结合。

代谢。 Lurasidone主要在CYP3A4同工酶的参与下被代谢。 代谢的主要方式是氧化N-去烷基化,非bor烷环的羟基化,S-氧化。

Lurasidone通过形成两种活性代谢物(ID-14283和ID-14326)和两种无活性代谢物(ID-20219和ID-20220)而被代谢。 路依来酮及其代谢物(ID-14283,ID-14326,ID-20219和ID-20220)的份额约占11.4; 4.1; 0.4; 24和11%的血浆放射性。

活性代谢物ID-14283主要在CYP3A4同工酶的参与下代谢。

药效学效应归因于lurasidone及其活性代谢物ID-14283对多巴胺和血清素受体的作用。

体外研究发现,lurasidone不是同工酶CYP1A1,CYP1A2,CYP2A6,CYP4A11,CYP2B6,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,CYP2D6和CYP2E1的底物。

在体外研究中,路依昔酮对同工酶CYP1A2,CYP2B6,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,CYP2D6,CYP2E1和CYP3A4没有直接或弱抑制作用(直接或时间依赖性,105.9μmol)。 基于这些数据,预期lurasidone对作为同工酶CYP1A2,CYP2B6,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,CYP2D6和CYP2E1底物的药物的药代动力学的影响。

体外研究发现,lurasidone是P-gp和BCRP外排载体的底物。 Lurasidone不是通过有机阴离子OATP1B1和OATP1B3的转运多肽进行主动转运的底物。

体外研究还表明,lurasidone是P-gp,BCRP和第一类有机型转运蛋白(OCT1)的抑制剂。 Lurasidone对OATP1B1,OATP1B3,第二类有机阳离子转运蛋白(OCT2),第一类(OAT1)和第三类有机阴离子转运蛋白(OAT3),肾转运蛋白MATE1没有临床显着的抑制作用和MATE2K或出口胆汁酸泵(BSEP)。

排泄。 T1 / 2约为20-40小时。 摄入用放射性同位素标记的lurasidone后,约67%的剂量由肠排出,约19%由肾排出。 由于母体化合物的肾脏排泄最少,因此尿液主要含有代谢物。

线性/非线性。 在20至160毫克的总日剂量范围内,lurasidone的药代动力学参数与剂量成比例。 治疗开始后7天内达到Cs lurasidone。

特殊患者群体

高龄患者。 关于健康老年志愿者(> 65岁)中lurasidone的药代动力学数据是有限的。 根据所得结果,老年健康志愿者的血浆中的lurasidone浓度与其年轻(65岁以下)志愿者血浆中的浓度相同。 然而,人们可以预期肾功能和肝功能受损的老年患者血浆中的lurasidone浓度会增加。

违反肝脏的功能。 对于轻度(Child-Pugh评分为A级),继发性(Child-Pugh评分为B级)和严重(Child-Pugh评分为C级)患者,Heuricidone AUC增加1.5; 分别为1.7和3倍。

肾功能受损。 在轻度,中度和重度肾功能不全患者中,lurasidone的AUC增加1.5; 1.9和2倍。 没有临床资料证明路利斯酮治疗终末期肾功能衰竭(Cl肌酐<15 mL / min)。

性配件。 群体药代动力学分析未揭示精神分裂症患者的性别对卢拉西酮的药代动力学的临床显着影响。

种族隶属关系。 群体药代动力学分析未揭示精神分裂症患者的种族依赖对卢拉西酮的药代动力学的临床显着影响。 有人指出,在蒙古人种的健康志愿者中,AUC比欧洲人的志愿者增加了1.5倍。

抽烟。 使用人类肝脏酶的体外研究显示,lurasidone不是同工酶CYP1A2的底物,因此吸烟不应影响lurasidone的药代动力学。

儿童。 在49名6-12岁儿童和56名13-17岁青少年中研究了lurasidone在儿科人群中的药代动力学特性。 Lurasidone被规定为20,40,80,120 mg(6-17岁)或160 mg(仅针对10-17岁患者)的日剂量为盐酸鲁拉西酮7天。 血浆中lurasidone的浓度与年龄或体重之间没有明确的相关性。 在6-17岁儿童中,lurasidone的药代动力学参数一般与成人相当。

物质Lurasidone的应用

成人(18岁及以上)的精神分裂症。

禁忌

过敏症; 与同功酶CYP3A4的强抑制剂(例如,博塞特韦,克拉霉素,cobicystate,茚地那韦,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,奈非那韦,泊沙康唑,利托那韦,沙奎那韦,telaprevir,泰利霉素,伏立康唑)以及强同型酶CYP3A4的强诱导剂(例如卡马西平,苯巴比妥,苯妥英钠,利福平,圣约翰草汁); 年龄至18岁(疗效和安全性未确定)。

应用于怀孕和哺乳期

有关孕妇使用lurasidone的数据有限(估计妊娠结果少于300次)。 动物研究不足以评估对怀孕,胎儿和胎儿发育,分娩和出生后发育的影响。 对人类的潜在风险未知。

除非明显需要,否则Lurazidone不应在怀孕期间使用。

在女性服用抗精神病药物(包括lurasidone)的情况下,在新生儿怀孕的第三个三个月期间,存在发生不希望的反应的风险,包括锥体外系疾病和/或不同严重程度的戒断综合征。 喂养过程中出现激动,高血压,低血压,震颤,嗜睡,呼吸紊乱或紊乱。 因此,在这种情况下,有必要对新生儿进行仔细的监测。

在动物研究中,发现lurasidone被排泄到大鼠的乳汁中。 关于lurasidone或其代谢物渗透到人乳中的能力的信息不可用。 只有在母亲接受治疗的潜在益处超过儿童并发症的潜在风险的情况下,才可以为泌乳妇女任用lurasidone。

生育。 动物研究表明,lurasidone对生育能力的影响主要与催乳素浓度增加有关,而这种增加与人类生殖功能无关。

Lurasidone的副作用

安全配置文件摘要

Lurasidone的安全性在20至160 mg剂量的临床试验中用于精神分裂症患者52周和上市后期间的使用背景进行了评估。 最常见的不良反应(> 10%)是静坐不能和昏睡,当服用剂量高达每天120毫克时,这种反应是剂量依赖性的。 下面列出的不良反应根据器官系统类别和优选术语进行分类。 这些反应的频率由临床试验确定,并根据世界卫生组织的建议给出:经常(≥1/ 10); 通常(从≥1/ 100到<1/10); 很少(从≥1/ 1000到<1/100); 很少(从> 1/10000到<1/1000); 很少(<1/10000),包括个人信息; 频率是未知的(频率不能从可用数据中确定)。 在每个组内,不良反应按严重程度递减的顺序呈现。

传染病和寄生虫病:很少 - 鼻咽炎。

在血液和淋巴系统方面:很少 - 嗜酸粒细胞增多; 频率未知 - 白细胞减少症1,中性粒细胞减少症1,贫血1。

从代谢和营养方面来看:往往是 - 体重增加; 不常见 - 食欲下降,血糖水平升高。

心理障碍:经常 - 失眠,激动,焦虑,焦虑; 不经常 - 梦魇般的梦,紧张; 频率未知 - 自杀行为1,惊恐发作1,睡眠障碍1。

从神经系统:经常 - 静坐不能,困倦; 常 - 帕金森综合征3,头晕,肌张力障碍4,运动障碍; 很少 - 嗜睡,diazartria,迟发性运动障碍; 很少 - 恶性神经阻滞综合征; 频率未知 - 惊厥1。

从视觉器官的侧面:很少 - 视力模糊。

从听力器官和迷路动乱的侧面:频率未知 - vertigo1。

从心脏:很少 - 心动过速; 频率未知 - 心绞痛1,房室传导阻滞I度1,心动过缓1。

从血管侧面:罕见 - 高血压,低血压,直立性低血压,潮热,血压升高。

从消化系统:往往 - 恶心,呕吐,消化不良,hypersalivation,口干,上腹疼痛,在胃不适的感觉; 很少 - 胀气; 频率不明 - 腹泻1,吞咽困难1,胃炎1。

从肝脏和胆管一侧:很少 - ALT水平升高。

从皮肤和皮下组织:罕见 - 多汗症; 频率未知 - rash1,瘙痒1,血管性水肿,史蒂文斯 - 约翰逊综合征。

从免疫系统的侧面:频率是未知的 - 超敏反应5。

从肌肉骨骼系统和结缔组织:经常 - 肌肉骨骼僵化,血液中CK水平的升高; 罕见 - 关节僵硬,肌痛,颈部疼痛,背痛; 很少发生横纹肌溶解症。

从肾脏和尿道一侧:经常 - 血液中肌酸酐水平的增加; 不常见 - 排尿困难; 频率未知 - 肾功能衰竭1。

怀孕,产后和围产期情况:发生频率不明 - 新生儿出现戒断综合征(参见妊娠和哺乳期应用)。

从生殖器和乳腺:很少 - 血液中催乳素水平的增加; 频率未知 - 乳房增大1,乳房疼痛1,溢乳1,勃起功能障碍1,闭经1,痛经1。

注射部位的一般障碍和障碍:经常 - 疲劳; 很少 - 步态干扰; 频率未知 - 临床试验期间观察到的与现有心血管疾病相关的猝死1。

1在II期和III期的控制性和非控制性临床试验中发现不利反应,但少数病例不允许进行频率评估。

2嗜睡这个术语结合了嗜睡症,嗜睡,镇静和嗜睡。

术语帕金森综合症结合了术语运动迟缓,僵硬如齿轮,流口水,锥体外系疾病,运动机能减退,肌肉僵硬,帕金森综合症减慢精神运动活性震颤。

术语肌张力障碍结合了术语肌张力障碍,眼肌危象,口下颌肌张力障碍,舌头痉挛,斜颈和张力障碍。

过敏症可能包括诸如喉头水肿,舌头肿胀,荨麻疹,或血管性水肿,皮疹或瘙痒症状(列于皮肤和皮下组织疾病)的症状。

个别不良反应描述

在后级监测过程中,已经报道了与lurasidone相关的临床相关皮肤反应和其他超敏反应,包括Stephen-Johnson综合征发展的几个报道。

锥体外系症状。 根据短期安慰剂对照研究的数据,与静脉曲张和焦虑相关的锥体外系疾病相关报道的现象发生率在接受lurasidone治疗的患者中为13.5%,在接受安慰剂治疗的患者中为5.8%。 接受lurasidone患者的静坐不能发生率为12.9%,接受安慰剂的患者为3%。

肌张力障碍。 肌张力障碍的症状,肌肉群长时间病理性收缩可以在治疗的最初几天内在易感患者中观察到。 肌张力障碍的症状包括颈部肌肉痉挛,有时会感觉喉咙紧缩,吞咽困难,呼吸困难和/或舌头突出。 虽然这些症状可能在使用低剂量路必利酮时出现,但更常见且更严重,当第一代抗精神病药物以高剂量使用时,可观察到这些症状。 男性和年轻患者发生急性肌张力障碍的风险增加。

VTE。 当使用抗精神病药物时,VTE病例, PE和深静脉血栓形成。 VTE发展的频率是未知的。

相互作用

药效学相互作用

由于路替曲酮主要作用于中枢神经系统,因此当与其他中枢作用药物和酒精联合使用时必须小心。

同时应用延长QT间期的药物,如IA类抗心律失常药物(如奎尼丁,丙吡胺)和III(如胺碘酮,索他洛尔),某些抗组胺药,其他抗精神病药物和抗疟药物(如甲氟喹)同时服用lurasidone。

药代动力学相互作用

尚未研究路奈哌酮和葡萄柚汁的同时使用。 葡萄柚汁抑制同工酶CYP3A4并可增加血液中lurasidone的浓度。 在lurasidone治疗期间避免使用葡萄柚汁。

其他药物对lurasidone的影响

鲁拉西酮及其活性代谢物ID-14283的药效学效应由与多巴胺和血清素受体的相互作用介导。 Lurasidone及其活性代谢物ID-14283主要在CYP3A4同工酶的参与下代谢。

同工酶CYP3A4的抑制剂。 禁用lurasidone与强酶抑制剂CYP3A4(例如bocepreviir,克拉霉素,cobicystate,茚地那韦,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,奈非那韦,泊沙康唑,利托那韦,saquinavir,telaprevir,泰利霉素,伏立康唑)(见禁忌症)。

同时使用lurasidone和CYP3A4同功酶酮康唑的强抑制剂可分别使lurasidone及其活性代谢物ID-14283的效果增加9倍和6倍。

同时使用具有CYP3A4同工酶中度抑制剂(例如地尔硫卓,红霉素,氟康唑,维拉帕米)的lurasidone可增加lurasidone的暴露。 假设在同时使用时,CYP3A4同工酶的中度抑制剂导致CYP3A4同工酶底物暴露量增加2-5倍。

同时使用具有延迟释放地尔硫(中度抑制剂CYP3A4)的路禄啶酮导致lurasidone和ID-14283暴露分别增加2.2倍和2.4倍。 以快速释放剂型给予地尔硫卓可能导致lurasidone暴露更加显着的增加。

同工酶CYP3A4电感。 禁止同时使用lurasidone和同种酶CYP3A4(如卡马西平,苯巴比妥,苯妥英,利福平,圣约翰草)的强诱导剂(见禁忌症)。

同时使用具有CYP3A4同功酶利福平的强诱导剂的lurasidone导致lurasidone暴露减少6倍。

将路依定酮与同功酶CYP3A4的弱(例如,阿莫替尼,安普那韦,阿瑞匹坦,泼尼松龙,鲁米那胺)或中度(例如波生坦,依非韦伦,依曲韦林,莫达非尼,萘夫西林)诱导剂组合使用可能导致少于2倍在施用过程中以及在停止接受同工酶CYP3A4诱导剂后至多2周内的lurasidone暴露减少。

当与CYP3A4同功酶的弱和中度感应器相结合时,应仔细监测lurasidone的有效性,并在必要时调整剂量。

输送机。 Lurasidone是P-gp和BCRP的体外基质,但该性质在体内的重要性尚未确定。 同时使用路依来酮与P-gp和BCRP抑制剂可增加lurasidone的暴露。

lurasidone对其他药物的影响

同时接受lurasidone与咪达唑仑(一种同工酶CYP3A4的敏感底物)导致咪达唑仑暴露量增加少于1.5倍。 当共享具有已知狭窄治疗范围的CYP3A4同工酶(例如,息斯敏,特非那定,西沙必利,匹莫齐特,奎尼丁,拜普利尔或麦角生物碱(麦角胺,二氢麦角胺))的lurasidone和底物时,观察到适当的监测。

您可以将地拉唑酮与地高辛(底物P-gp),tk联合使用。 在同时使用这些物质的情况下,地高辛的暴露量没有增加,只有Cmax增加了1.3倍。 体外Lurasidone是外排P-gp转运蛋白的抑制剂,因此不能排除Pgp抑制在肠道中的临床意义。 同时使用底物P-gp达比加群酯可导致血液中达比加群浓度的增加。

体外Lurasidone是外排转运蛋白BCRP的抑制剂,因此不能排除抑制肠内BCRP的临床意义。 同时使用lurasidone与BCRP底物可能会增加血液中这些底物的浓度。

路易斯酮与锂制剂同时使用表明,锂对洛拉西酮的药代动力学没有临床显着影响。 因此,当与锂制剂组合使用时,不需要路乐定酮的剂量调整。 Lurasidone不影响锂的浓度。

根据药物相互作用研究,联合使用lurasidone和COC(包括norgestim和ethinylestradiol),不会导致lurasidone对避孕药的药代动力学或SHBG浓度的临床和统计学显着影响。 因此,lurasidone可以与口服避孕药联合使用。

过量

治疗:对于lurasidone没有特效解毒剂,因此,如果过量使用,应该进行适当的对症治疗。 必须继续正确监测患者的状况和基本生理功能,直到它们恢复。 有必要立即开始监测心血管活动,包括持续注册心电图以识别可能的心律失常。 如果需要抗心律失常治疗,应该牢记药物如丙吡胺,普鲁卡因胺和奎尼丁可能会增加急性服用lurasidone过量患者的QT间期。 布西司特甲苯磺酸盐的α-阻断作用可以加入到lurasidone的类似作用中并导致低血压。

用适当的疗法治疗低血压和血管崩溃。 在lurasidone诱导的α-肾上腺素能受体阻断的情况下,刺激β-肾上腺素能受体的药物可能会加重低血压,因此在过量使用lurasidone的情况下,不应使用肾上腺素,多巴胺和其他拟交感神经药刺激β-肾上腺素受体。 当发生严重锥体外系症状时,应施用抗胆碱能药。

在某些情况下,显示洗胃(插管后,如果病人无意识),引入活性炭和泻药。

如果发生呕吐,可能由于过量而导致疼痛敏感性,头颈部肌肉痉挛或肌张力减低,可能会产生误吸风险。

行政路线

内。

物质Lurasidone的预防措施

在抗精神病药物的治疗中,患者临床状态的改善应该在几天到几周内预期。 在此期间正确监测病人的状况是必要的。

自杀意图

倾向于自杀的想法和尝试是精神病患者的特征。 在治疗开始或替代抗精神病药物时有报道。 因此,药物抗精神病药物治疗应在密切的医疗监督下进行。

帕金森病

在帕金森病患者中使用抗精神病药物时应谨慎。 在这组患者对抗精神病药物的敏感性和帕金森病症状加重的风险增加。 只有在潜在益处超过患者可能发生的风险的情况下,Lurasidone才可用于帕金森病患者。

锥体外系症状

具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物可引起不需要的锥体外系疾病,包括僵硬,震颤,阳性面部肌肉,肌张力障碍,流涎,姿势和步态违反。 根据成年精神分裂症患者的安慰剂对照临床试验,与安慰剂相比,lurasidone与锥体外系症状的发生率相关。

迟发性运动障碍

具有多巴胺受体拮抗剂性质的LS可导致迟发性运动障碍,其特征在于有节奏的不自主运动,特别是舌头和/或面部。 当出现迟发性运动障碍症状时,应决定是否应停用所有抗精神病药物, 鲁拉西。

心血管疾病/ QT间期延长

给予路易吡酮治疗心血管疾病患者或直系亲属QT间期延长,低钾血症以及同时使用延长QT间期的其他药物时应慎用。

惊厥

在对可能降低惊厥活动阈值的病史或其他情况下的癫痫发作患者进行lurasidone处方时应谨慎。

恶性神经阻滞综合征

有报道称恶性神经阻滞综合征的特征是使用抗精神病药物,包括体温过高,肌肉僵硬,自主神经功能不稳定,意识障碍和血液中CK活性增加。 鲁拉西。 此外,肌红蛋白尿(横纹肌溶解症)和急性肾衰竭的发展是可能的。 在这种情况下,有必要取消所有抗精神病药物,包括lurasidone。

老年痴呆患者

老年痴呆患者尚未研究路替曲酮的使用情况。

总死亡率

根据17项对照临床试验的荟萃分析,老年痴呆症患者在治疗其他非典型抗精神病药物,包括利培酮,阿立哌唑,奥氮平和喹硫平方面,与安慰剂相比,总体死亡率有所增加。

脑血管疾病

根据随机安慰剂对照临床试验,非典型抗精神病药物(包括利培酮,阿立哌唑和奥氮平)治疗痴呆患者的脑血管意外反应风险增加了约3倍,其机制尚不清楚。 不可能排除其他抗精神病药物或其他患者组脑血管疾病的风险增加。 对于有中风风险因素的老年痴呆患者,应谨慎使用Lurazidone。

VTE

在使用抗精神病药物时,注意到VTE病例。 由于服用抗精神病药物的患者常常有发生静脉血栓栓塞的风险,因此应在使用lurasidone之前和期间确定静脉血栓栓塞并发症的所有可能危险因素,并采取预防措施。

高泌乳素血症

Lurasidone增加催乳素tk的浓度。 是D2-多巴胺受体的拮抗剂。

体重增加

服用非典型抗精神病药物时,体重增加。 建议控制体重。

高血糖

根据临床研究,在极少数情况下使用lurasidone伴随着与葡萄糖浓度变化相关的不良反应的发展,例如高血糖症。 建议在糖尿病患者中应用lurasidone和糖尿病危险因素进行适当的临床控制。

体位性低血压/晕厥

也许由于α1肾上腺素受体拮抗剂的lurasidone特性的存在而引起直立性低血压的发展。 建议适当监测有血压降低风险的患者体位性低血压的症状。

肾功能不全

建议在中度,严重和终末肾功能不全患者中纠正路依定酮的剂量。 目前还没有关于路易吡酮用于终末期肾功能不全患者的数据,因此lurasidone只能用于潜在疗效超过潜在风险的病例。Lurasidone治疗终末期肾功能不全患者应在适当控制患者病情的情况下进行。

肝衰竭

建议纠正中度和重度肝功能不全患者中的lurasidone剂量(Child-Pugh量表B级和C级)。 必须对严重肝功能损害患者使用lurasidone正确监测患者的病情。

与葡萄柚汁的相互作用

当用lurasidone治疗时避免使用葡萄柚汁(参见相互作用)。

影响驾驶车辆和使用机器的能力。 Lurasidone对驾驶车辆和使用机器的能力几乎没有影响。 如果没有确凿的证据表明每个患者都没有不良反应(参见副作用),应该警告患者驾驶车辆和使用机制的危险。

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