使用说明：Lopedium

活性物质洛哌丁胺

ATX代码A07DA03洛哌丁胺

药理组

止泻药

病理分类（ICD-10）

E88.9代谢紊乱，未说明

代谢紊乱，老年和老年代谢的纠正，代谢疾病，代谢过程的违反，3-羟基酰基辅酶A脱氢酶的不足，呼吸链酶的不足，体内代谢过程的正常化

K52.2过敏和消化道胃肠炎和结肠炎

消化道结肠炎，过敏性结肠炎，胃肠炎营养，胃肠炎过敏，过敏性腹泻，过敏性胃肠病，药用肠胃炎

K59.1功能性腹泻

腹泻综合征，腹泻，腹泻伴长期肠内营养，长期腹泻非特异性腹泻，急性腹泻，腹泻，腹泻综合征，功能性腹泻，慢性腹泻，腹泻伴电解质平衡紊乱，慢性腹泻，非感染性腹泻，胃切除术后腹泻，小儿腹泻，持续性腹泻，腹泻（腹泻），非传染性起源的小肠结肠炎

K90.9肠道吸收中断，未指明

胃肠道铁吸收不足，消化不足，消化道铁吸收受损，肠内维生素B1吸收受损

T66未指定的辐射效应

放射性疾病，腹泻放射，胃肠综合征照射，放射病，粘膜放射性疾病，慢性放射，骨质疏松症，急性放射病，急慢性放射性损伤，放射治疗急性放射综合征，亚急性和慢性放射病，放射性神经病，放射性水肿，神经系统放射损伤，放射免疫缺陷，放射综合征，放射性癫痫，放射性急性综合征，照射后状态，先前放疗或化疗引起的血细胞减少，血细胞减少，放射治疗引起的血细胞减少，化疗引起的血细胞减少

Y57.9药物和药物的治疗用途中的不良反应，未说明

过敏性药物反应，对药物的过敏反应，对药物的过敏反应，对服用药物的过敏反应，对接受放射性造影剂的过敏反应，药物引起的过敏反应，对药物的过敏反应，服用药物的过敏反应，药物的肝毒性反应，药物特性，药物成瘾特性，药物成瘾，药物诱导的白细胞减少，药物性肝损伤，肺部药物损伤，对药物的急性过敏反应，对药物的毒性反应，过敏药物，肝毒性物质，腹泻药物，药物热，药物不耐受，药物的不良影响

Z72.4营养不良的饮食和不良习惯

营养不足，营养不均，饮食不均衡，食物异常或暴饮暴食造成的消化不良，长期食疗，长期或低热量饮食，饮食违规引起的胃肠功能紊乱，暴饮暴食，食物中毒，饮食失误，依从性与饮食，遵守严格的饮食，特殊饮食

Z93.2回肠造口术的存在

回肠造口术

组成

胶囊1粒。

活性物质：

盐酸洛哌丁胺2毫克

赋形剂：乳糖一水合物 - 127毫克; 玉米淀粉 - 40毫克; 滑石粉 - 9毫克; 硬脂酸镁 - 2毫克

硬明胶壳

体：明胶 - 28.33毫克; 铁（III）黑色氧化物（E172） - 0.12mg; 二氧化钛 - 0.35毫克

瓶盖：明胶 - 18.68毫克; 铁（III）黄色氧化物（E172） - 0.23mg; 染料蓝（E131） - 0.03毫克; 铁（III）黑色氧化物（E172） - 0.068mg; 二氧化钛（E171） - 0.192毫克

平板电脑1标签。

盐酸洛哌丁胺2毫克

赋形剂：乳糖一水合物 - 88.15毫克; 磷酸氢钙二水合物 - 46毫克; 玉米淀粉 - 8毫克; 羟基乙酸淀粉钠 - 3.5毫克; 胶体二氧化硅 - 0.6毫克; 硬脂酸镁 - 1.75毫克

剂型的描述

胶囊：硬明胶，胶囊内容物 - 白色均匀粉末。 胶囊的主体是灰色的，盖子是深绿色的。

片剂：白色或近白色圆形，一方面凸出，另一方面存在风险，片剂表面倾斜有风险。

药理作用

药理作用 - 止泻，便秘。

药效学

通过与肠壁的阿片受体结合，它抑制乙酰胆碱和PG的释放，从而降低肠道平滑肌的张力和运动性。 减慢蠕动并增加肠内容物通过的时间。 增加肛门括约肌的音调。 有助于保留粪便并减少排便的冲动，减少排便行为的频率。 行动很快，持续4-6小时。

药代动力学

洛哌丁胺经历首过代谢，当口服时导致药物的低生物利用度。 Tmax - 3-5小时。 微量的洛哌丁胺穿透BBB，其没有临床显着作用。 1/3的洛哌丁胺从体内排出，其余 - 以肠道代谢产物的形式排出。 不到2％的活性物质通过肾脏不变地排泄。 T1 / 2 - 7-15小时。

适应症

对症治疗各种来源的急性和慢性腹泻（包括过敏，情绪，辐射;改变饮食和食物质量，代谢紊乱和吸收;药物，抗生素相关性腹泻除外）;

回肠造口术患者的粪便调节。

禁忌

对洛哌丁胺和/或药物的任何成分过敏;

乳糖酶缺乏症，乳糖不耐症，葡萄糖 - 半乳糖吸收不良;

急性痢疾;

由沙门氏菌，志贺氏菌和弯曲杆菌引起的细菌性小肠结肠炎;

急性假膜性小肠结肠炎（抗生素腹泻）;

急性期溃疡性结肠炎;

肠梗阻（包括由于存在严重后果的风险而要避免肠道蠕动的情况，例如巨结肠或中毒性巨结肠）;

怀孕（I term）;

哺乳期;

孩子的年龄可达6岁。

小心：肝功能衰竭。

在怀孕和哺乳期间使用

禁忌在怀孕的前三个月使用该药物。 在怀孕期间（II和III三个月）和哺乳期使用药物之前，应咨询医生。 尽管在怀孕期间没有致畸或胚胎毒性作用的迹象，但只有当母亲的治疗的预期益处超过对胎儿的潜在风险时才能开出药物。

该药物少量释放到母乳中，因此禁止在哺乳期间使用该药物。

副作用

根据世卫组织的说法，不良反应根据其发展频率分类如下：经常（≥1/ 10）; 经常（≥1/ 100，<1/10）; 不经常（≥1/ 1000，<1/100）; 很少（≥1/ 10000，<1/1000），很少（<1/10000）; 频率未知 - 根据现有数据，无法确定发生频率。

在免疫系统方面：很少 - 超敏反应，过敏性休克。

在神经系统方面：经常 - 头痛，头晕; 不经常 - 困倦; 很少 - 失去意识，昏迷，意识水平低下，高血压，协调受损。

从感官：很少 - 瞳孔缩小。

在消化系统的一部分：经常 - 便秘，胀气，恶心; 不经常 - 腹部疼痛或不适，口干，呕吐，消化不良，消化不良; 很少 - 肠梗阻，巨结肠，词汇，腹胀。

在泌尿系统方面：很少 - 尿潴留。

在皮肤和皮下组织的一部分：不经常 - 皮肤上的皮疹; 很少，大疱性皮疹（包括多形性红斑，中毒性表皮坏死松解症和史蒂文斯 - 约翰逊综合征），血管神经性水肿，荨麻疹，瘙痒症。

其他：很少 - 疲劳。

相互作用

服用洛哌丁胺和P-糖蛋白抑制剂，CYP3A4或CYP2C8（奎尼丁，利托那韦，伊曲康唑，吉非罗齐，酮康唑）时，洛哌丁胺的血浆水平可能会增加。

通过同时使用洛哌丁胺和去氨加压素进行口服，可以提高后者的血浆水平。

具有相似药理特性的药物可以增强洛哌丁胺的作用; 药物通过消化道增强食物的运输，削弱其作用。

剂量和给药

内部无需咀嚼即可吞服片剂和胶囊，用100毫升水冲洗。

急性腹泻

成人：最初规定为2个上限/标签。 每天（4毫克），然后1粒/片。 （2毫克）每次排便后，在稀便的情况下。

6至18岁的儿童：最初指定1个帽子。 /表。 每天（2毫克），然后1粒/片。 （2毫克）每次排便后，在稀便的情况下。

慢性腹泻

成人：最初规定为2个上限/标签。 每天（4毫克），然后1粒/片。 （2毫克）每次排便后，在稀便的情况下。

6至18岁的儿童：最初指定1个帽子。 /表。 每天（2毫克），然后1粒/片。 （2毫克）每次排便后，在稀便的情况下。 然后单独调节该剂量，使得大便频率为每天1-2次，这通常通过1至6个帽/片的维持剂量来实现。 一天内。

成人急性和慢性腹泻的最大日剂量为16毫克（8个胶囊/片）。 在儿童中，最大日剂量是根据体重（3个盖子/标签，20千克）到8个盖子/标签计算的。 一天内。

老年患者和肾功能衰竭。 不需要剂量调整。

正常化或无粪便超过12小时后，应停止治疗。

治疗时间为2天。 如果症状持续超过24小时，您应立即就医。

只有在医生的监督下才能长期使用该药物。

过量

症状：中枢神经系统抑制（昏迷，协调受损，嗜睡，瞳孔缩小，肌肉高压，呼吸抑制），尿潴留，肠梗阻。

治疗：解毒剂 - 纳洛酮; 考虑到洛哌丁胺的持续时间长于纳洛酮的持续时间，可以重新引入后者。 至少需要48小时的医疗监督。

特殊说明

LopediumŪ用于腹泻的对症治疗。 在确定病因的情况下应定向治疗。

在患有腹泻的患者中，特别是在儿童中，血容量不足和电解质含量降低是可能的。 在这种情况下，迫切需要电解质损失和再水化。

如果使用该药48小时后急性腹泻没有改善，您应该咨询医生。

如果在艾滋病患者的腹泻治疗中出现腹胀，应立即停药。 在极少数情况下，患有感染性结肠炎的艾滋病诊断的患者可能会患有中毒性巨结肠的风险。

在肝功能衰竭时应谨慎使用LopediumŪ，以避免对中枢神经系统造成毒性损害。

如果治疗出现便秘，腹胀或肠梗阻，应停药。

对患有糖尿病的患者的说明：每个胶囊/片剂对应于0.01XE。

对驾驶车辆的能力和机制的影响。 在使用LopediumŪ治疗期间，必须小心。 使用药物时可能会引起疲劳，头晕，嗜睡的感觉。

发布表格

胶囊，2毫克。 包装在PVC /铝箔或聚丙烯/铝箔泡罩中，10个。 1,2,3或5 bl。 在一个纸箱中。

片剂，2毫克。 包装PVC /铝箔或丙烯/铝箔，10个。 1,2,3或5 bl。 在一个纸箱中。

药房销售条款

在柜台。

储藏条件

在不高于25°C的温度下

放在儿童接触不到的地方。

保质期

5年。

包装上印刷的失效日期后请勿使用。