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说明

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使用说明:Lomilan

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剂型:片剂 用于口服给药的悬液

活性物质: Loratadinum

ATX

R06AX13氯雷他定

药理组:

H1抗组胺药

鼻科分类(ICD-10)

H10.1急性特应性结膜炎:过敏性结膜炎; 过敏性眼病; 过敏性结膜炎 由化学和物理因素引起的过敏性结膜炎; 过敏性鼻炎 眼睛过敏性炎症; 卡塔尔春天 春季角膜炎 春季结膜炎; 结膜炎过敏; 全年过敏性结膜炎; 以鼻结膜综合征的形式加剧花粉症的发病; 急性过敏性角膜结膜炎 急性过敏性结膜炎 表面细菌感染眼睛; 结膜炎; 季节性过敏性结膜炎; 季节性结膜炎 SENSORY; 慢性过敏性角膜结膜炎 慢性过敏性结膜炎

J30血管舒缩和过敏性鼻炎:过敏性鼻炎 ; 过敏性鼻肌瘤; 上呼吸道过敏性疾病; 过敏性鼻炎; 季节性过敏性鼻炎 血管运动性流鼻涕 长时间过敏性鼻炎 全年过敏性鼻炎; 全年过敏性鼻炎; 全年或季节性过敏性鼻炎; 全年性过敏性鼻炎; 鼻炎血管舒缩过敏; 以鼻结膜综合征的形式加剧花粉症的发病; 急性过敏性鼻炎 鼻粘膜水肿; 鼻粘膜水肿; 鼻腔粘膜水肿; 鼻粘膜肿胀; 鼻粘膜肿胀; 花粉症; 永久性过敏性鼻炎; 结膜炎; 鼻窦炎; Rhinosinusopathy; 季节性过敏性鼻炎; 季节性过敏性鼻炎; 干草鼻炎 慢性过敏性鼻炎 呼吸道过敏性疾病

L20特应性皮炎:皮肤过敏性疾病; 过敏性皮肤病非感染性病因; 过敏性皮肤病病因nemikrobnoy; 过敏性皮肤病; 过敏性皮肤病变 对皮肤过敏反应; 特应性皮炎; 过敏性皮肤病; 过敏素质;过敏性瘙痒皮肤病; 过敏性皮肤病; 过敏性皮肤刺激; 过敏性皮炎; 特应性皮炎; 过敏性皮肤病 渗出素质 瘙痒性特应性湿疹瘙痒过敏性皮肤病; 过敏性皮肤病; 对药物和化学品的皮肤过敏反应; 对药物的皮肤反应; 皮肤过敏性疾病; 急性湿疹; 常见的神经性皮炎 慢性特应性皮炎; 渗透素质

L29瘙痒:部分阻塞胆道瘙痒; 皮炎发痒 皮肤病与持续性瘙痒; 其他瘙痒皮肤病; 瘙痒皮肤病 瘙痒过敏性皮肤病; 瘙痒性皮肤炎 瘙痒皮肤病; 瘙痒 发痒 严重瘙痒 内源性瘙痒 皮肤瘙痒与皮肤病; 限制性瘙痒性皮炎; 皮肤发痒 瘙痒头皮 瘙痒湿疹

L50荨麻疹:特发性慢性荨麻疹; 损伤性荨麻疹; 慢性荨麻疹 新生儿的荨麻疹

T78.3血管性水肿:Edema Quincke; 喉部恶化与血管神经性水肿; 复发性血管性水肿; 过敏性水肿; 昆西复发性肿胀

T78.4非特异性过敏:对胰岛素过敏反应; 对昆虫叮咬的过敏反应; 类似于系统性红斑狼疮的过敏反应; 过敏性疾病; 粘膜过敏性疾病; 由组胺释放增加导致的过敏性疾病和病症; 粘膜过敏性疾病; 过敏症状; 粘膜过敏症状; 过敏反应; 昆虫叮咬引起的过敏反应; 过敏反应; 过敏状况; 过敏性喉水肿; allergopathy; 过敏条件; 过敏; 房尘过敏; 过敏性反应; 对药物的皮肤反应; 皮肤对昆虫的反应; 化妆品过敏; 药物过敏; 急性过敏反应; 喉水肿过敏起因和背景辐射; 食物和药物过敏

W57用无毒昆虫和其他非静脉节肢动物咬或叮咬:对昆虫叮咬过敏反应; 昆虫咬伤后皮肤反应; 对昆虫叮咬的反应 蚊子咬 叮咬吸血昆虫; 咬一只昆虫; 黄蜂的咬

组成

平板电脑 - 1张桌子

活性物质:氯雷他定10 mg

辅助物质:乳糖 - 71.3 mg; 玉米淀粉15mg; 明胶淀粉-3mg; 硬脂酸镁 - 0.7毫克

口服悬液1 ml

活性物质:氯雷他定1 mg

辅助物质:聚山梨酯80 - 1 mg; 柠檬酸一水合物 - 1.55mg; 柠檬酸钠二水合物 - 0.6mg; 苯甲酸钠-2mg; 白糖结晶 - 300毫克; Avicel RC 591 FMC - 16 mg; 野樱桃香气 - 2.5毫克; 甘油浓缩 - 70 mg; 丙二醇50毫克; 纯化水 - 690.313mg

剂型说明

片剂:圆形扁平,白色或几乎白色,有一面和一边的缺口。

暂停口服给药:均匀,白色至白色。

药理作用

作用方式 - 抗过敏,抗组胺药。

药效学

氯雷他定是指全身作用的抗组胺药,H1组胺受体的阻断剂。 它具有抗过敏,止痒,抗渗血作用。 减少毛细血管的渗透性,防止组织水肿的发展,减轻平滑肌的痉挛。 服用药物30分钟后抗过敏作用发生,8-12小时后达到最大值,持续24小时。

对中枢神经系统无影响,不易上瘾。

药代动力学

氯雷他定从消化道迅速和完全吸收。 食物的存在减慢了吸收。 血清中Cmax在给药后1小时内达到。 与血浆蛋白的连接超过95%。 在肝脏中代谢形成了去甲肾上腺素的活性代谢物。

不穿透BBB。 T1 / 2约8小时,在老年人和慢性酒精中毒增加。 它被排泄与胆汁和肾脏。

随着慢性肾功能衰竭和血液透析,药代动力学实际上并没有改变。

指示Lomilan

预防和治疗以下疾病和病症:

季节性和全年性过敏性鼻炎;

过敏性结膜炎

过敏性皮肤病(包括慢性特发性荨麻疹);

伪过敏反应;

对昆虫叮咬的过敏反应。

禁忌

对片剂或悬浮液中任何组分的过敏反应。

乳糖酶不足,乳糖不耐受,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良;

怀孕;

哺乳期

2岁以下儿童(暂停); 3年(平板电脑)。

谨慎:肝衰竭; 严重肾衰竭(Cl肌酐<30 mL / min)。

适用于怀孕和哺乳

怀孕期间Lomilan®的安全性尚未确定,因此在此期间使用该药物是禁忌的。 该药在母乳中排泄,所以在哺乳期服用药物时,应解决停止母乳喂养的问题。

副作用

据世卫组织统计,不良反应根据发生频率分为以下几种:常常(≥1/ 10),常(≥1/ 100,<1/10),不频繁(≥1/ 1000,<1/100)很少(≥1/ 10000,<1/1000),很少(<1/10000); 频率是未知的 - 根据现有数据,不可能确定发生频率。

从免疫系统的一侧:很少 - 过敏反应。

神经系统:经常头痛,嗜睡,增加神经兴奋性,疲劳增加; 不经常 - 失眠; 很少 - 眩晕。

从CVS:很少 - 心动过速,心悸,晕厥,心律失常。

从消化道:不频繁 - 食欲增加; 很少 - 恶心,口干,胃炎。

从肝和胆道:很少 - 违反肝脏。

从皮肤:很少 - 过敏反应(皮疹),脱发。

除了上述反应外,儿童可能会产生镇静作用。 中枢神经系统的不良反应(头痛,嗜睡,疲劳增加)大致与安慰剂(“奶嘴”)频率相同。

相互作用

同时接受微粒体氧化诱导剂(苯妥英,乙醇,巴比妥类,利福平,三环抗抑郁药)降低了氯雷他定的疗效。

药物与CYP3A4或CYP2D6(酮康唑,奎尼丁,伊曲康唑,红霉素,氟西汀)细胞色素同功酶抑制剂的相互作用可增加血浆中Lomilan®的浓度,从而导致药物副作用增加。

给药和管理

里面用水或牛奶挤压,你可以吃饭。 如果需要,可以咀嚼片剂。

12岁以上的成年人和儿童 - 2剂勺子(10毫升)1次/天; 2至12岁的儿童体重超过30公斤 - 2剂量勺子(10毫升)1次/天; 体重小于30kg-1剂量勺子(5ml)1次/天。

12岁以上的成人和儿童 - 10毫克(1桌)1次/日; 3至12岁的儿童体重超过30公斤 - 10毫克(1桌)1次/日; 体重小于30公斤 - 5毫克(1/2桌)1次/天。

对于肝功能受损的患者,成人和体重超过30公斤的儿童每日剂量减少,每隔一天服用10毫克(2剂量的一汤匙或1片)。

对于12岁以下的儿童,建议停用。

治疗的持续时间取决于疾病症状的持续时间。 如果患者的病情在开始治疗后3天内没有改善,那么氯雷他定是无效的。

老年患者或肾功能不全者不需要调整剂量。

严重肾功能不全患者(Cl肌酐<30 mL / min)。 在6岁以上的成年人和儿童中,每隔一天起始剂量应为10毫克(2剂量汤匙中止或1张桌子); 在3岁以下的儿童中,每隔一天5毫克(1个计量勺子悬挂或1/2张桌子)。

过量

症状:头痛,嗜睡,心悸,持续时间长。

治疗:当服用过量的Lomilan®时,建议冲洗胃,并开出吸附剂(活性炭)。 没有具体的解毒剂。 Lomilan®不通过血液透析排泄。 迄今为止,Lomilan®是否通过腹膜透析排泄也是未知的。 进行紧急治疗后,有必要对病人进行医疗监督。

特别说明

该药物应在皮肤过敏试验前不少于2天停药,t。 Lomilan®可以影响其结果。

对驾驶车辆和执行需要集中精神运动反应速度的其他活动的能力的影响。 驾驶车辆并参与需要更多注意力和精神运动反应速度的其他潜在危险活动时,必须小心。

破坏未用药品的特殊预防措施。 破坏未使用的Lomilan®制剂时,不需要特别的预防措施。

发行表格

片剂,10mg。 按7或10标签。 在泡罩包装。 1(7或10片),2或3个水泡(每片10片)在纸板束中。

口服悬液5 mg / 5 ml。 对于120毫升的小瓶黑色玻璃瓶中,容积为125毫升,带有一个环标(100毫升)。 瓶子用带有LDPE垫圈和控制环的螺旋铝盖封闭。 1号 与纸篓中的剂量勺子一起。

生产厂家

Sandoz dd,Verovshkova 57,1000,Ljubljana,Slovenia。

制作:Lek dd,Verovshkova 57,1526,Ljubljana,Slovenia。

药房的休假条件

没有食谱。

药物Lomilan的储存条件

在干燥的阴凉处,温度不高于25℃。

放在儿童接触不到的地方。

保质期的药物Lomilan

4年

在包装上打印有效期后不要使用。

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