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说明

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使用说明:Life 600

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剂型:包衣片

活性物质:鹿皮层穿孔草药提取物(Hyperici perforati herbae提取物)

组成

1片含有:

活动组件

金丝桃提取物按药材比例提取 - 提取物:5-8:1,提取剂乙醇50%(ml / ml)-612.00mg。

辅料:

核心片 - 麦芽糖糊精-61.20mg,二氧化硅-14.80,滑石-32.00mg,二氧化钛(E171)-20.00mg,乳糖一水合物-64.00mg,交联羧甲基纤维素钠-80.00mg,硬脂酸镁-12.00mg;

将Eudragit E 100(甲基丙烯酸丁酯,甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚物[1:2:1])13.37mg,滑石7.97mg,二氧化钛(E 171)6.67mg,交联羧甲基纤维素钠0,12mg,硬脂酸镁-0.12mg,聚乙二醇4,000-1.77mg,核黄素(E 101) - 4.38mg。

剂型说明

椭圆形双凸面片,覆盖有横向风险的黄色薄膜包衣。

药理作用

作用方式 - 植物来源的抗抑郁剂。

药效学

该药具有抗抑郁,抗焦虑和镇静作用。

圣约翰草的治疗效果主要与其中存在的萘并噻吩类金丝桃素和伪金丝桃素(一种花青素高丝氨酸和类黄酮的衍生物)有关。 由于这些药物对中枢和自主神经系统的功能状态有积极的影响,改善了情绪和注意力,增加了精神和身体活动,使抑郁症患者的睡眠正常化。

导致圣约翰草的抗抑郁作用的主要机制是抑制去甲肾上腺素,5-羟色胺和多巴胺的重摄取。

药代动力学

金丝桃素和假金丝桃素:

单剂量摄取1片Life®600后,在8.1±1.8小时后检测到血浆中金丝桃素的最大浓度(3.1±1.6 ng / ml)。 3±1.4小时后,假金丝桃素达到最大浓度(8.5±4.4 ng / ml)。 金丝桃素的半衰期为23.8±5.5小时,拟青霉素的半衰期为25.9±10.2小时。

金丝桃素由于其亲脂性而穿透血脑屏障。 贯叶金丝桃素:

一次摄取1片Layf®600后,在4.4±1.5小时后观察到血浆中的最大浓度(83.5±27.8ng / ml)。 半衰期为19.6±6.4小时。

随着每天使用600(每天1片),血浆中的平衡浓度在14天内达到,对金丝桃素约为2.8ng / ml,假高辣椒素约为1.5ng / ml,约14.8g / ml / ml。

金丝桃素,假金丝桃素和高嘌呤霉素不会在体内蓄积。

适应症

重度抑郁发作的轻度至中度严重程度。

禁忌

对圣约翰草的过敏或药物的任何辅助物质,对皮肤光敏感(包括历史),严重抑郁发作,乳糖酶缺乏症,乳糖不耐症,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良。

同时使用环孢素,西罗莫司,他克莫司或茚地那韦和其他蛋白酶抑制剂,用于治疗艾滋病毒,伊立替康和其他细胞毒性剂,以及抗抑郁药。

不建议用于18岁以下的患者。

不建议在怀孕期间和哺乳期间使用。

在怀孕和哺乳期应用

不建议在怀孕期间和哺乳期间使用。

给药和管理

早餐后,片剂口服,不咀嚼,少量液体。

如果没有另外规定,建议使用1片,每天1次,每次4-6周。

增加每日剂量或治疗时间的决定只能由主治医师决定。

由于药物的作用逐渐发展,在头14天内必须连续服药。

副作用

一般来说,这种药物在推荐剂量下耐受性良好。 副作用很少发生,不超过1-3%的患者,主要表现为以下不良现象:

从皮肤:

光敏作用(更常见于HIV感染患者和皮肤白皙的患者),过敏性皮肤反应(皮肤瘙痒,皮疹,荨麻疹)。

从中枢神经系统:

焦虑,疲劳,头痛。

从消化系统:

恶心,腹痛(包括胃region部位),胀气,腹泻或便秘。 据报道,圣约翰草可引起口腔粘膜干燥和厌食,但直到现在还没有使用制剂600来观察。

过量

到目前为止,没有证据显示Life®600过量。

在服用过量药物的情况下,需要保护皮肤免受日光或紫外线照射2周。

相互作用

药代动力学相互作用

圣约翰草制剂诱导细胞色素P 450系统的酶的活性。 这可能导致用于治疗HIV的香豆素抗凝剂(例如苯丙酮,华法林),免疫抑制剂(例如环孢菌素,西罗莫司,他克莫司),地高辛,茚地那韦和其他抑制剂蛋白酶的临床效果减弱和/伊立替康等细胞抑制剂,阿米替林,咪达唑仑,茶碱。

在同时使用低剂量激素避孕药的圣约翰草的妇女中,经期出血是可能的。

药效学相互作用

随着圣约翰麦汁与许多抗抑郁药(奈法唑酮,帕罗西汀,舍曲林)的同时应用,后者的药理作用可被加强。 在某些情况下,恶心,呕吐,恐惧感,不安,混乱等不需要的(5-羟色胺)效应可能会增加。

当与光敏制剂结合使用时,理论上可以增强圣约翰草的光毒效应。

不建议同时使用圣约翰草与环孢素,西罗莫司,他克莫司或茚地那韦和其他用于HIV治疗的蛋白酶抑制剂,伊立替康和其他细胞抑制剂以及抗抑郁药(见禁忌部分)。

在其他药物处方的所有情况下,有必要咨询医生。

特别说明

在接受药物期间,患者应该避免强烈的紫外线辐射(长时间暴露在太阳下,在紫外灯下,在日光浴室中)或执行必要的防晒措施。

由于制剂中存在乳糖,在乳糖酶,乳糖不耐症,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良(见禁忌部分)缺乏的情况下不推荐使用。

当与低剂量激素避孕药同时服用药物治疗期间,建议使用额外的非激素避孕方法。

对驾驶能力和机械的影响

在治疗期间,不建议操作车辆和机构。

发布表单

片剂覆盖膜膜612毫克。

用20片铝箔泡罩包装。

1.3或5个水泡与使用说明一起放入纸箱内。

医院包装。

将5个水泡与使用说明一起放入纸箱中。 使用纸带标记的纸带将5个纸板包装在一起。

储存条件

在干燥的地方,温度不高于25℃的黑暗处

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

包装上印刷的有效期过后不要使用。

药房假期的条件

在处方。

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