使用说明：Lantus SoloStar

活性物质甘精胰岛素

ATX codeA10AE04甘精胰岛素

药理组物质降钙素

降血糖药。 长效胰岛素[胰岛素]

香精分类（ICD-10）

E10胰岛素依赖型糖尿病

碳水化合物代谢的减少，糖尿病，糖尿病胰岛素糖，1型糖尿病，糖尿病酮症酸中毒，胰岛素依赖性糖尿病，胰岛素依赖性糖尿病，昏迷高渗性非酮症酸性糖尿病不规则形式，违反碳水化合物代谢，1型糖尿病，I型糖尿病，胰岛素依赖性糖尿病，1型糖尿病

组成

皮下给药溶液1 ml

活性物质：

甘精胰岛素100 ED（3.6378 mg）

辅助物质：间甲酚（间甲酚） - 2.7 mg; 氯化锌 - 0.0626mg（相当于30μg锌）; 甘油（85％） - 20mg; 氢氧化钠 - 高达pH 4; 盐酸 - pH 4; 注射用水 - 高达1毫升

剂型说明

透明，无色或几乎无色的液体。

药理作用

药理作用 - 低血糖。

药效学

甘精胰岛素是通过重组大肠杆菌（菌株K12）的DNA细菌获得的人胰岛素类似物。

甘精胰岛素被设计为人胰岛素的类似物，其特征在于在中性培养基中溶解度低。 在配方Lantus®SoloStar®中，它是完全可溶的，其由注射溶液（pH 4）的酸反应提供。 在引入皮下脂肪后，溶液的酸反应被中和，这导致微量沉淀物的形成，其中少量的甘精胰岛素不断释放，提供可预测的，平滑的（无峰）浓度分布时间曲线，以及药物的长期作用。

甘精胰岛素被代谢为两种活性代谢物M1和M2（参见“药代动力学”）。

与胰岛素受体的关系：甘精胰岛素及其代谢物-M1和M2中特异性胰岛素受体的结合动力学与人胰岛素非常接近，因此甘精胰岛素能够进行类似于内源胰岛素的生物作用。

胰岛素及其类似物的最重要的作用，包括 而甘精胰岛素，是葡萄糖代谢的调节。 胰岛素及其类似物降低血液中的葡萄糖浓度，刺激外周组织（特别是骨骼肌和脂肪组织）吸收葡萄糖并抑制肝脏中葡萄糖的形成。

胰岛素抑制脂肪细胞脂解，抑制蛋白水解，同时增加蛋白质合成。

甘精胰岛素的延长作用与其吸收速率降低直接相关，这使药物每天施用一次。 在sc施用后，其作用的发生在1小时后平均发生。 平均持续时间为24小时，最长为29小时。 胰岛素及其类似物（如甘精胰岛素）的作用持续时间可能因不同个体或同一人而异。

显示了使用Lantus®SoloStar®在2岁以下儿童患有1型糖尿病的功效。 此外，在2-6岁的儿童中，甘精胰岛素的临床表现的低血糖发生率在白天都较低，所以晚上与使用胰岛素 - 异氟烷相比，相比之下，平均25.5次发作与33次发作一名病人一年）。 在2年期糖尿病患者的5年随访中，与胰岛素 - 异戊烷相比，甘精胰岛素治疗糖尿病视网膜病变的进展没有显着性差异。

与胰岛素样生长因子1（IGF-1）的受体的关系：甘精胰岛素对IGF-1受体的亲和力比人胰岛素高约5-8倍（但比IGF增加约70-80倍-1），同时，与人胰岛素相比，在甘精胰岛素M1和M2胰岛素的代谢物中，IGF-1受体的亲和力稍逊一筹。

在1型糖尿病患者中确定的胰岛素（甘精胰岛素及其代谢物）的总治疗浓度明显低于与IGF-1受体半最大结合所需的总治疗浓度，随后通过IGF-1受体激活促分裂原增殖途径， 1受体。 内源性IGF-1的生理浓度可以激活促有丝分裂增生的途径; 然而用胰岛素治疗确定的治疗性胰岛素浓度包括用LantusSoloSTAR®治疗显着低于激活有丝分裂增生性途径所需的药理学浓度。

原始研究（最初的甘精胰岛素治疗结果减少）是一项国际，多中心，随机，12537例高发生心血管疾病和空腹血糖受损（IFG），葡萄糖耐量异常（IGT）或早期糖尿病2型糖尿病研究对象为随机对照组（1：1），接受胰岛素甘精胰岛素（n = 6264）滴定以达到空腹血糖浓度（FBG）<5.3 mmol的患者组，接受标准治疗的患者组n = 6273）。 研究的第一个终点是心血管死亡发展的时间，非致命性心肌梗死或非致死性卒中的首次发展，第二个终点是上述或之前首次发生并发症的时间血运重建手术（冠状动脉，颈动脉或外周动脉），或住院前发生心力衰竭。

次要终点是任何原因的死亡率和微血管结局的联合测量。 ORIGIN研究显示，与标准降糖治疗相比，甘精胰岛素治疗并没有改变发生心血管并发症或心血管死亡率的风险; 任何构成终点的组分，所有原因的死亡率，微血管结局综合指数的指标没有差异。

研究开始时，HbA1c的中位数为6.4％。 治疗期间，HbA1c的中位值在整个随访期间在甘精胰岛素组为5.9-6.4％，标准治疗组为6.2-6.6％。 在接受甘精胰岛素治疗的患者组中，每100例患者年治疗严重低血糖发生率为1.05例，而接受标准降血糖治疗的患者组，每100例患者年治疗0.3次。 在接受标准降糖治疗的组中，轻度低血糖发生率为接受甘精胰岛素治疗组的每100例患者年治疗中的7.71次发作，每100例患者年治疗中为2.44次。 在6年的研究中，甘精胰岛素治疗组中42％的患者没有发生低血糖病例。

与上次治疗结果相比，甘精胰岛素组的中位体重变化比标准治疗组高2.2kg。

药代动力学

健康人和服用药物后糖尿病患者血浆中甘精胰岛素和胰岛素 - 异亮氨酸浓度的比较研究表明，甘精胰岛素相比，甘精胰岛素的吸收较慢，而且缺乏峰值浓度胰岛素鱼精蛋白锌。 在白天的单剂量下，每天给药2-4天后，在血液中施用Lantus®SoloStar®Css胰岛素甘精胰岛素。

与IV注射T1 / 2胰岛素甘精胰岛素和人胰岛素相当。 当向腹部，肩部或大腿施用甘精胰岛素时，血清胰岛素浓度无显着性差异。 与人中期胰岛素相比，甘精胰岛素的特征在于在相同和不同的患者中药代动力学特征的变异性较小。 在人类中，在皮下脂肪中，甘精胰岛素从β链（β链）的羧基末端（C末端）部分切割，产生M1（21AG1y-胰岛素）和M2（21AG1y-des）的两种活性代谢物-30B-Th-胰岛素）。 M1代谢物主要在血浆中循环。 M1代谢物的全身暴露随着药物剂量的增加而增加。

药代动力学和药效学数据的比较表明，药物的作用主要是由于代谢物M1的全身暴露。 绝大多数患者在体循环中未能检测到甘精胰岛素和M2代谢物。 尽管如此，有可能检测血液中的甘精胰岛素和M2代谢物，但其浓度不依赖于Lantus®SoloStar的给药剂量。

特殊病人群体

年龄和性别。 关于年龄和性别对甘精胰岛素药代动力学影响的信息不存在。 然而，这些因素并没有引起药物的安全性和功效的差异。

抽烟。 在临床研究中，亚组分析没有显示与一般人群相比，该组患者甘精胰岛素的安全性和功效差异。

肥胖。 在肥胖患者中，与正常体重的患者相比，甘精胰岛素和胰岛素的安全性和疗效没有差异。

儿童。 在2〜6岁的1型糖尿病患儿中，在下次给药前血浆中甘精胰岛素及其主要代谢物M1和M2的浓度与成人相似，表明无积累的甘精胰岛素及其代谢物在儿童中不断使用甘精胰岛素。

适应症

糖尿病，需要胰岛素治疗，成人，青少年和2岁以上的儿童。

禁忌

增加对甘精胰岛素或药物的任何辅助成分的敏感性;

2岁以下儿童（缺乏临床资料）。

谨慎：怀孕妇女（怀孕期间和分娩后需要更换胰岛素的可能性）。

怀孕和哺乳期

患者应通知主治医师现在或计划中的怀孕。

没有关于在孕妇使用甘精胰岛素的随机对照临床研究。

在上市后使用甘精胰岛素的大量观察结果（超过1000次有回顾性和前瞻性观察的怀孕结果）对妊娠或胎儿状态或新生儿的健康状况没有具体影响。

此外，为了评估具有先前存在或妊娠期糖尿病的孕妇中甘精胰岛素和胰岛素 - 异亮氨酸的安全性，对八名观察性临床试验进行了荟萃分析，该临床试验涉及甘精胰岛素（n = 331）和胰岛素异烟肼（n = 371）。 在妊娠期使用甘精胰岛素和胰岛素异构体时，这项荟萃分析没有显示孕妇或新生儿健康安全性的显着差异。

在动物研究中，没有获得关于甘精胰岛素的胚胎毒性或fetotoxic效应的直接或间接数据。

对于患有先前存在或妊娠期糖尿病的患者，在整个怀孕期间，维持适当的代谢过程调节是非常重要的，以防止出现与高血糖相关的不必要的结果。

根据临床适应症，Lantus®SoloStar®可以在怀孕期间使用。

妊娠前三个月的胰岛素需求可能会下降，一般来说，二，三年期间胰岛素的需求将会增加。

交付后立即，胰岛素的需求迅速下降（发生低血糖的风险增加）。 在这些情况下，必须仔细监测血液中的葡萄糖浓度。

母乳喂养期患者可能需要调整胰岛素和饮食的剂量方案。

副作用

如果胰岛素的剂量与其需要相比太高，则可能发生低血糖，胰岛素治疗最常见的不良后果。

根据其发生频率的以下等级，根据器官系统给出以下不良影响：常常≥10％; 经常 - ≥1-<10％; 不频繁 - ≥0.1-<1％; 很少 - ≥0.01 - <0.1％; 很少 - ≤0.01％

从代谢的一方：很经常 - 低血糖。 胰岛素治疗中最常见的不良反应是低血糖，如果胰岛素的剂量与其需要相比太高，则可能发生。 低血糖症状通常会突然发生。 然而，经常由于神经性糖尿病（疲劳，异常疲劳或虚弱，集中精力下降，嗜睡，视力障碍，头痛，恶心，混乱或丧失）的神经精神障碍引起的惊厥综合征）通常伴有肾上腺素能反调控症交感神经系统对低血糖的反应） - 饥饿感，烦躁感，紧张兴奋或震颤，焦虑，皮肤苍白，冷汗，心动过速，心律失常（低血糖发展越快，越严重）肾上腺素逆调节症状）。

严重低血糖症的发作特别是复发，可能会导致神经系统的损害。 长期和严重低血糖症的发作可能危及患者的生命，随着低血糖的发展，即使是致命的结果也是可能的。

从免疫系统：很少 - 过敏反应。 立即型胰岛素的过敏反应很少见。 与胰岛素（包括甘精胰岛素）或赋形剂类似的反应可以通过广泛皮肤反应，血管性水肿，支气管痉挛，动脉低血压或休克的发展来表现，从而对患者的生命构成威胁。

胰岛素的使用会导致抗体的形成。 与胰岛素 - 异甜烷和甘精胰岛素以相同的频率观察与人胰岛素和甘精胰岛素交叉反应的抗体的形成。 在极少数情况下，胰岛素的这种抗体的存在可能导致需要校正给药方案，以消除发生低血糖或高血糖症的倾向。

从神经系统：非常罕见 - 畸形（味道变态）。

从视觉器官的一侧：很少 - 视力障碍，视网膜病变。

由于组织膨胀的变化和眼睛的镜片的折射率，血糖调节的显着变化可引起暂时的视力损害。

血糖的长期正常化降低了糖尿病性视网膜病变进展的风险。 伴随着血糖快速波动的胰岛素治疗可能伴随着糖尿病性视网膜病变过程中的暂时性恶化。 在增生性视网膜病变患者中，特别是那些不接受光凝治疗的患者，严重低血糖发作可导致短暂视力丧失的发展。

从皮肤和皮下脂肪：经常 - 脂肪营养不良（1-2％的患者）。 与任何其他胰岛素药物一样，脂肪营养不良可发生在注射部位，这可能会减缓胰岛素的局部吸收; 罕见 - 脂肪萎缩。 推荐用于胰岛素给药的体内区域的注射部位的不断变化可能有助于降低该反应的严重性或阻止其发展。

肌肉骨骼系统和结缔组织：很少 - 肌痛。

注射部位的一般障碍和反应：经常 - 注射部位的反应（3-4％）（发红，疼痛，瘙痒，荨麻疹，水肿或炎症）。 在胰岛素给药部位的最小反应通常在几天到几周之间解决; 很少 - 钠滞留，肿胀（特别是如果强化胰岛素治疗导致先前不足的代谢控制改善）。

18岁以下患者的安全状况通常与18岁以上患者相似。 在18岁以下的患者中，施用部位和皮肤反应（皮疹，荨麻疹）的反应相对较为频繁。

安全数据不适用于2岁以下的患者。

相互作用

药效相互作用

口服降糖药，ACE抑制剂，丙吡胺，贝特类，氟西汀，MAO抑制剂，己酮可可碱，丙氧芬，水杨酸酯和磺胺类抗生素 - 可增加胰岛素的降血糖作用，增加低血糖发生的倾向。 用甘精胰岛素同时接受可能需要校正胰岛素的剂量。

GCS，达那唑，二氮嗪，利尿剂，胰高血糖素，异烟肼，雌激素和孕激素（例如激素避孕药），吩噻嗪衍生物，生长激素，拟交感神经药（例如肾上腺素，沙丁胺醇，特布他林）和甲状腺激素，蛋白酶抑制剂，非典型抗精神病药（如奥氮平或氯氮平） - 可以削弱胰岛素的低血糖作用。 用甘精胰岛素同时接受可能需要矫正甘精胰岛素的剂量。

β-肾上腺素受体阻滞剂，可乐定，锂盐或醇可能作为胰岛素的增强作用和降低血糖作用的弱化。

戊脒与胰岛素联合会导致低血糖，有时被高血糖代替。

症状溶解药物，如β-肾上腺素受体阻滞剂，可乐定，胍乙啶和利血平，可能在低血糖发展中具有肾上腺素能反调节（交感神经系统的活化）减少或不存在的迹象。

药物相互作用

当将Lantus®SoloStar®与其他药物混合时， 与其他胰岛素，以及药物的稀释，可以及时形成沉淀物或改变药物的形态。

给药和管理

PC。 2岁以上的成年人和儿童。

一般建议

Lantus®SoloStar®应每天在任何时间每天一次，同时每天进行一次。

在2型糖尿病患者中，Lantus®SoloStar®既可用作单一疗法，也可用于其他降血糖药物。

血糖浓度目标值，给药剂量和给药时间或摄入低血糖药物应单独确定和调整。

也可能需要剂量调整，例如患者的体重，生活方式，胰岛素剂量的施用时间的变化，或可能增加发生降血糖或高血糖倾向的其他条件的变化（参见“特殊指令“）。 胰岛素剂量的任何变化应谨慎和在医疗监督下进行。

Lantus®SoloStar®不是治疗糖尿病酮症酸中毒的首选胰岛素。 在这种情况下，应优先考虑/引入短效胰岛素。

在包括基底和餐前胰岛素注射的治疗方案中，通常施用以胰岛素甘精胰岛素形式的每日胰岛素剂量的40-60％以满足基础胰岛素的需要。

在使用低血糖药物口服给药的2型糖尿病患者中，联合治疗开始于每日10次，每次10mg的甘精胰岛素治疗，然后单独调整治疗方案。

在所有糖尿病患者中，建议监测血液中葡萄糖的浓度。

从其他降血糖药物治疗过渡到Lantus®SoloStar®

当使用Lantus®SoloStar®将患者从使用中等持续时间或延长作用的胰岛素治疗方案转移到治疗方案时，可能需要校正短效胰岛素或其类似物的给药量（剂量）和施用时间白天或更换口服降糖药的剂量。

当将患者从白内障胰岛素治疗的一天转为每天一次的Lantus®SoloStar®时，胰岛素的初始剂量通常不会改变（即，Lantus®SoloStar®的ED /天量等于ME /天胰岛素 - 异戊烷的量）。

当患者从睡前两次每日胰岛素 - 异丙肾上腺素治疗到单独的Lantus®SoloStar®时，为了降低夜间和清晨的低血糖风险，甘精胰岛素的初始日剂量通常减少20％ （与日剂量胰岛素 - 异戊烷相比），然后根据患者的反应进行调整。

Lantus®SoloStar®不应与其他胰岛素制剂混合或稀释。 有必要确保注射器不含有其他药物的残留物。 当混合或稀释时，甘精胰岛素的分布可以随时间变化。

当从人胰岛素切换到Lantus®SoloStar®时，在其后的头几周内，建议在医疗监督下仔细进行代谢监测（监测血液中的葡萄糖浓度），并根据需要校正胰岛素给药方案。 与其他人胰岛素类似物一样，对于由于其对人胰岛素的抗体需要使用高剂量的人胰岛素的患者而言，这是特别真实的。 在这些患者中，甘精胰岛素可以观察到对胰岛素给药的反应有显着改善。

随着代谢控制的改善和组织对胰岛素的敏感性的增加，可能需要校正胰岛素的剂量方案。

混合稀释

制剂Lantus®SoloStar®不应与其他胰岛素混合。 混合可以改变Lantus®SoloStar®制剂的时间/效果比例，并导致沉淀。

特殊病人群体

儿童。 制剂Lantus®SoloStar®可用于2岁以上的儿童。 对2岁以下儿童的使用尚未研究。

高龄患者 在老年糖尿病患者中，建议使用适度的初始剂量，缓慢增加使用适度的维持剂量。

应用方式

制备Lantus®SoloStar®以SC注射的形式注射。 不用于静脉内给药。 仅在将其引入皮下脂肪时才观察到甘精胰岛素作用的长时间。 在通常的皮下给药的施用中可引起严重的低血糖。 Lantus®SoloStar®应注射到腹部，肩部或大腿的皮下脂肪中。 注射部位应与推荐使用的药物区域内的每个新注射液交替使用。

与其他类型的胰岛素一样，吸收的程度，因此其作用的发作和持续时间可以在身体活动和患者状况的其他变化的影响下改变。

Lantus®SoloStar®是一种清晰的解决方案，而不是悬浮液。 因此，不需要在使用前重新暂停。

如果Lantus®SoloStar®手柄损坏，可以在注射器（适合于100 IU / ml胰岛素）中从药筒中取出甘精胰岛素并注射。

使用和处理预装的SoloStar®注射器笔的说明

首次使用前，注射笔应在室温下保持1-2小时。

使用前请检查注射器笔中的墨盒。 只有溶液透明，无色，没有可见固体才能使用，并且与稠度相似。

空的SoloStar®笔不需要重复使用，必须销毁。

为了防止感染，预填充的注射器笔只能由一个患者使用，不能转移到另一个人身上。

处理SoloStar®注射器手柄

在使用SoloStar®笔之前，请仔细阅读使用信息。

使用SoloStar®笔的重要信息

在每次使用之前，必须仔细地将新的针头连接到注射器笔上，进行安全测试。 只需使用与SoloStar®兼容的针头。

有必要采取特别的预防措施，避免使用针头和感染传播的可能性。

在任何情况下，如果损坏了SoloStar®注射器手柄，或者您不确定它是否正常工作，您是否应该使用。

总是需要备用SoloStar®笔，以免损坏或损坏以前的SoloStar®笔。

存储指令

应研究关于存储SoloStar®注射笔的规则的“存储条件”部分。

如果SoloStar®笔存放在冰箱中，则应在建议的注射前1-2小时将其取出，以使溶液变成室温。 冷冻胰岛素的引入更加痛苦。

所使用的SoloStar®笔必须被销毁。

开发

SoloStar®注射器手柄必须防止灰尘和污垢。

SoloStar®笔的外侧可以用湿布擦拭清洁。

请勿将SoloStar®笔浸入液体中，冲洗并润滑，否则可能会损坏SoloStar®注射器。

注射器手柄SoloStar®精确剂量胰岛素，操作安全。 它还需要仔细处理。 避免可能损坏SoloStar®笔的情况。 如果怀疑SoloStar®笔的旧版本损坏，则应使用新的注射笔。

阶段1.胰岛素控制

需要检查SoloStar®注射器笔上的标签，以确保其含有适当的胰岛素。 对于Lantus®，SoloStar®注射器笔为灰色，带有紫色按钮用于注射。 在去除注射器笔的盖子之后，控制其中所含的胰岛素的外观：胰岛素溶液必须是透明的，无色的，没有可见的固体颗粒，并且类似于一致性的水。

阶段2.连接针

只能使用与SoloStar®注射笔兼容的针头。

对于每次随后的注射，始终使用新的无菌针头。 取下盖子后，针头应小心安装在注射器笔上。

阶段3.安全测试的性能

在每次注射之前，必须进行安全测试，注射器和针头应该能够正常工作并除去气泡。

测量剂量等于2单位。

必须拆下外针和内针。

用针笔向上，用胰岛素指头轻轻敲击墨盒，使所有气泡都朝向针头。

完全按下注射按钮。

如果胰岛素出现在针尖处，则表示笔和针正常工作。

如果针头没有出现胰岛素，可以重复第3阶段，直到胰岛素出现在针尖。

阶段4.剂量选择

可以从最小剂量（1U）到最大值（80U）的精确度建立剂量。 如果需要输入超过80个单位的剂量，应给予两次或更多次注射。

安全测试完成后，剂量窗口应显示“0”。 之后，可以设定所需的剂量。

阶段5.剂量介绍

患者应了解医护人员的注射技术。

针必须插入皮肤下面。

注射按钮必须完全按下。 将其保持在该位置另外10秒钟，直到针被移除。 因此，完全确保了选择剂量的胰岛素的引入。

阶段6.针的提取和排出

在所有情况下，每次注射后的针头应该被去除并丢弃。 这确保防止污染和/或感染，进入胰岛素罐的空气和胰岛素的泄漏。

拆卸和丢弃针头时，必须采取特殊预防措施。 有必要遵守推荐的去除和处理针头的安全措施（例如用一只手放帽）的技术，以减少涉及使用针头的事故的危险，并防止感染。

取下针后，用盖子关闭SoloStar®注射器。

过量

过量的胰岛素会导致严重的，有时是长时间的低血糖症，这会威胁患者的生命。

治疗：中度低血糖发作通常通过摄取快速消化的碳水化合物而停止。 可能需要改变药物的剂量方案，饮食或身体活动。

由昏迷，惊厥或神经障碍表现的更严重的低血糖发作需要/ m或n / c给予胰高血糖素，以及在施用葡萄糖（葡萄糖）的浓缩溶液中。 可能需要长时间服用碳水化合物，并观察专家，因为经过明显的临床改善，可能会导致低血糖症复发。

特别说明

Lantus®SoloStar®不是治疗糖尿病酮症酸中毒的首选药物。 在这种情况下，建议引入短效胰岛素。

由于Lantus®SoloStar®的经验有限，不可能评估其在肝功能受损或中度或重度肾功能不全患者治疗中的有效性和安全性。

在肾功能受损的患者中，胰岛素的需要由于其消除减缓而减少。 在老年患者中，肾功能的逐渐恶化可导致胰岛素需求的持续下降。

在严重肝功能不全的患者中，由于糖异生能力降低和胰岛素生物转化减慢，胰岛素的需求可能会降低。

在血糖水平控制不足的情况下，以及在出现低血糖或高血糖症的倾向的情况下，在矫正剂量方案之前，必须检查规定的治疗方案的准确性，注射部位和技术的正确性/注射考虑了影响其的所有因素。

低血糖

低血糖发展的时间取决于所用胰岛素作用的分布，并且因此在改变治疗方案时可以改变。 由于Lantus®SoloStar®长时间作用的胰岛素给药时间增加，应该预期发生夜间低血糖的概率较低，而在凌晨时间，这种低血糖的概率较高。 如果接受Lantus®SoloStar®的患者发生低血糖症，应考虑由于胰岛素gl arg素的长期作用而减缓由低血糖引起的释放的可能性。

具有低血糖发作的患者可能具有特殊的临床意义，例如冠状动脉或脑血管严重狭窄的患者（发生心脏和脑并发症的低血糖的风险）以及增生性视网膜病变患者，特别是如果他们做不接受光凝治疗（风险低血糖后视力失常），应特别小心，加强对血糖水平的监测。

应警告病人有关症状 - 低血糖前体可能减少的情况。 在某些风险组的患者中，低血糖症状可能发生变化，变得不那么明显或不存在。 这些包括：

- 明显改善血糖调节的患者;

- 逐渐发生低血糖的患者

- 高龄患者;

- 从动物来源的胰岛素转移到人胰岛素的患者;

- 神经病患者;

- 糖尿病史悠久的患者

- 精神障碍患者;

- 接受其他药物服药的患者（见“相互作用”）。

在病人意识到自己正在发生低血糖症之前，这种情况可能会导致严重的低血糖发生（可能导致意识丧失）。

如果观察到糖基化Hb的正常或降低率，则有必要考虑发生复发性未认识到的低血糖发作的可能性（特别是在夜间）。

患者遵守给药方案和饮食，适当的胰岛素给药和低血糖前体的知识有助于显着降低发生低血糖的风险。

增加低血糖趋势的因素，需要特别仔细观察并且修正胰岛素剂量可೦