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说明

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使用说明:Kytril

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活性物质Granisetron

ATX代码A04AA02 Granisetron

药理组

止吐

5-羟色胺能药物

病理分类(ICD-10)

R11恶心呕吐

术后呕吐,恶心,呕吐,术后呕吐,呕吐药物,呕吐背景放射治疗,呕吐不屈,呕吐,放射治疗,持续性呕吐,厌食,术后恶心,化疗期间呕吐,中枢呕吐,呕吐细胞生长抑制化疗,持续性呃逆,反复呕吐的背景

T66未指定的辐射效应

放射性疾病,腹泻放射,胃肠综合征照射,放射病,粘膜放射性疾病,慢性放射,骨质疏松症,急性放射病,急慢性放射性损伤,放射治疗急性放射综合征,亚急性和慢性放射病,放射性神经病,放射性水肿,神经系统放射损伤,放射免疫缺陷,放射综合征,放射性癫痫,放射性急性综合征,照射后状态,先前放疗或化疗引起的血细胞减少,血细胞减少,放射治疗引起的血细胞减少,化疗引起的血细胞减少

Y43.1抗癌抗代谢物的治疗用途中的不良反应

巯嘌呤治疗

Y43.2天然抗癌药物治疗用药中的不良反应

Y43.3其他抗癌药物的治疗用途中的不良反应

Z100 * CLASS XXII手术实践

腹部手术,腺瘤切除术,截肢,冠状动脉血管成形术,颈动脉血管成形术,伤口抗菌皮肤治疗,防腐手,阑尾切除术,动脉粥样硬化斑块切除术,球囊冠状动脉成形术,阴道子宫切除术,冠状动脉搭桥术,阴道和子宫颈干预,干预膀胱,口腔介入,恢复和重建手术,医务人员手部卫生,妇科手术,妇科干预,妇科手术,手术中的低血容量性休克,化脓性伤口消毒,伤口边缘消毒,诊断干预,诊断程序,宫颈透湿术,长手术,更换瘘导管,骨科手术感染,人工心脏瓣膜,膀胱切除术,短期门诊手术,短期手术,短手术,Krikotireotomiya,手术中失血,手术及术后出血期间,Kuldotsentez,激光 光凝,激光凝固,视网膜激光凝固,腹腔镜,妇科腹腔镜,脑脊液瘘,小妇科手术,小外科手术,乳房切除术和随后的塑料,纵隔切开术,耳部显微外科手术,Mukogingivalnye手术,缝合,小手术,神经外科手术,在眼科手术,睾丸切除术,胰腺切除术,Perikardektomiya,手术后康复期,手术后恢复期,经皮冠状动脉腔内成形术,胸膜胸腔穿刺术,术后和创伤后肺炎,手术准备,手术准备中的眼球固定,手术前外科医生手的准备,外科手术结肠的准备,神经外科和胸外科术后吸入性肺炎,术后恶心,术后出血,术后肉芽肿,术后休克,术后早期 d,心肌血运重建术,放射切除术,胃切除术,肠切除术,子宫切除术,肝切除术,肠切除术,部分胃切除术,手术血管再闭塞术,外科手术中粘合组织,缝合线切除术,眼科手术后病情,状况术后,鼻腔手术后情况,胃切除术后情况,小肠切除术后状况,扁桃体切除术后情况,十二指肠切除术后情况,静脉切除术后情况,血管外科手术,脾切除术,手术器械消毒,消毒手术器械,胸骨切开术,牙科手术,牙周组织牙科干预,结肠切除术,扁桃体切除术,胸外科手术,全胃切除术,透皮血管内冠状动脉成形术,经尿道切除术,Turbinektomiya,去除牙齿,白内障手术,去除囊肿,扁桃体切除术,去除肌瘤,去除活动的主牙 ,去除息肉,去除断牙,去除子宫体,去除缝线,尿道切开术,瘘管法,Frontoetmoidogaymorotomiya,外科感染,慢性肢体溃疡的手术治疗,手术,肛门区手术,结肠手术,外科手术,外科手术,外科手术,胃肠道外科手术,泌尿道外科手术,泌尿系统外科手术,泌尿生殖系统外科手术,心脏外科手术,外科手术,外科手术,外科手术静脉,外科手术,血管外科,血栓形成的手术治疗,胆囊切除术,部分胃切除术,经腹子宫切除术,经皮腔内冠状动脉成形术,经皮腔内血管成形术,冠状动脉搭桥术,牙齿摘除术,乳牙摘除术,脉络膜切除术,脉动性体外循环术,拔牙,牙齿 提取,白内障摘除,电凝,腔内介入治疗,会阴切开术,Etmoidotomiya,拔牙后并发症

组成和释放形式

浓缩溶液输液1毫升

格拉司琼(盐酸格拉司琼)1 mg(1.12 mg)

赋形剂:氯化钠; 柠檬酸一水合物; 氢氧化钠; 盐酸; 注射用水

在3毫升安瓿中; 在一包纸板5安瓿。

平板电脑,涂有1个标签。

格拉司琼(盐酸格拉司琼)1 mg(1.12 mg)

辅料:MCC; 羟丙甲纤维素3 mPas(羟丙基甲基纤维素); 乳糖一水合物; 硬脂酸镁; 羟基乙酸淀粉钠

薄膜包衣组合物:opadry YS-1-18027-A(羟丙甲纤维素,二氧化钛E171,聚乙二醇400,聚山梨醇酯80)

在泡罩10个; 在一包纸板1水泡。

剂型的描述

浓缩液:透明无色液体。

平板电脑:三角形,双凸面,涂层,白色或近白色; 在平板电脑的一侧刻有“K1”。

药理作用

药理作用 - 止吐药。

药效学

格拉司琼是5-羟色胺(5-อา3)受体的选择性拮抗剂,位于迷走神经末端和大脑第四脑室底部的触发区(实际上不影响其他5-羟色胺受体),具有明显的作用。止吐效果。 研究表明,Kitril对其他类型的受体具有低亲和力,包括5-HT和多巴胺D2结合位点。 消除由于肠嗜铬细胞释放5-羟色胺而使副交感神经系统兴奋时发生的呕吐。

Cytril可消除由细胞毒性化学疗法,放射疗法和术后恶心呕吐引起的恶心和呕吐。

Cytril不影响血浆中催乳素和醛固酮的浓度。

药代动力学

吸力

口服给药后的格拉司琼吸收快速且完全,但由于“首次通过”通过肝脏的作用,绝对生物利用度降低至60%。 食物摄入不影响药物的生物利用度。

分配

细胞分布于器官和组织,平均分布容量为3升/千克。 分布于血浆和红细胞中。 与血浆蛋白的通讯率约为65%。

代谢

生物转化主要在肝脏中通过N-去甲基化和芳环氧化,然后缀合而发生。 体外研究表明,酮康唑抑制西里尔的代谢,这表明细胞色素P450系统的同工酶3A的参与。

切除

尿液保持不变,平均12%排出体外代谢产物 - 占剂量的47%。 剩余的41%以代谢物的形式排泄。

T1 / 2在口服和中/中引入9小时,具有广泛的个体差异。

血浆中格拉司琼的浓度与其止吐效果没有明显的相关性。 即使在血浆中不再检测到格拉司琼,也观察到治疗效果。

特殊患者群体的药代动力学

在老年患者中,单次IV给药后的药代动力学参数与年轻患者的药代动力学参数没有差异。

在严重肾功能衰竭的患者中,单次静脉内给药后的药代动力学参数与肾功能正常的患者没有差异。

在由肿瘤变化引起的肝损伤患者中,与肝功能正常的患者相比,总体血浆清除率约为一半。 尽管有这些变化,但不需要调整剂量。

儿童的药代动力学:当以20μg/ kg体重的剂量给予格拉司琼时,成人和儿童的药代动力学没有临床显着差异。

适应症

细胞抑制化疗

预防成人细胞毒性化疗期间的恶心和呕吐(包衣片);

在成人和2岁以上儿童的细胞生长抑制化疗期间预防和治疗恶心和呕吐(浓缩用于制备输注溶液)。

放射治疗

预防成人放射治疗期间的恶心和呕吐(包衣片);

预防和治疗成人放疗期间的恶心和呕吐(浓缩用于制备输液)。

术后恶心呕吐

成人术后恶心和呕吐的治疗(浓缩用于制备输液的溶液)。

禁忌

对格拉司琼或药物的任何成分过敏;

历史上对5-HT3受体的其他选择性拮抗剂的超敏反应;

哺乳期。

小心:

部分肠梗阻;

怀孕。

没有关于该药物在2岁以下儿童的有效性和安全性的数据。

怀孕和哺乳期

对于怀孕期间的女性,只有当对母亲的预期益处超过对胎儿和儿童的潜在风险时,才开出Cytril。 cytril对动物没有致畸作用; 没有对孕妇进行过研究。

副作用

在大多数情况下,使用Kitril的副作用并不严重,患者可以在不中断治疗的情况下耐受。

注意到罕见且有时严重的超敏反应(例如,过敏反应)。

在消化系统的一部分:腹痛,便秘,腹泻,胃肠胀气,肝转氨酶活性增加(ALT,AST)通常在其正常值,消化不良; 很少 - 胃灼热,味道改变。

神经系统:头痛,失眠,嗜睡,虚弱; 很少 - 焦虑,焦虑,头晕。

在免疫系统方面:皮疹,体温过高,支气管痉挛,荨麻疹,瘙痒症; 很少,超敏反应。

自心血管系统:心律失常,胸痛,血压下降或升高。

从皮肤及其附属物:非常罕见 - 皮疹,面部肿胀/肿胀。

整个身体的一部分:非常罕见 - 流感样综合征。

相互作用

该细胞不影响细胞色素P450系统的3A4亚家族的代谢酶的活性,其负责一些麻醉镇痛药的代谢。 在化疗开始前引入地塞米松(8-20 mg)可以增强Kitril的有效性。

体外研究表明,酮康唑抑制西里尔的代谢,这表明细胞色素P450系统的同工酶3A的参与。 尚未开展关于与全身麻醉手段相互作用的特殊研究,但与类似药物和麻醉镇痛药同时使用时,Cytril耐受性良好。

随着用苯巴比妥诱导肝酶,观察到格拉司琼清除率增加(用i / v给药)约四分之一。

与苯二氮卓类药物,镇静剂,抗溃疡药物和导致呕吐的细胞毒性药物同时使用没有相互作用。

剂量和给药

在里面/里面。

标准给药方案

成人

细胞抑制化疗(预防)

口服:在细胞生长抑制治疗开始后不超过7天口服,每天1次,每次2毫克,或每天1次,每次1毫克。 在这种情况下,应在细胞生长抑制治疗开始前1小时服用第一剂。

在/中:

- 体重超过50kg的患者:将一安瓿(3mg / 3ml)稀释于20-50ml输液中,静脉内给药5分钟,然后开始进行细胞抑制化疗; 一个安瓿(3毫克/ 3毫升)也可以静脉注射(30秒内);

- 体重小于50 kg的患者:20-40μg/ kg; 输注应在开始细胞生长抑制治疗之前完成。

放射治疗(预防)

口服:口服2毫克,每天1次; 但是,第一剂应在放射治疗开始前1小时服用。

In / in:给药方案类似于。 参见“细胞毒性化学疗法(预防)”。

细胞抑制化疗和放射治疗(治疗)

In / in:如果需要,您可以再花2次(5分钟),每次注射剂量不超过3 mg,间隔至少10分钟,持续24小时。 每日最大剂量不应超过9毫克。

术后恶心呕吐(治疗)

In / in:一次1毫克/慢(至少30秒)。

特殊给药方案

孩子

细胞抑制化疗(预防)

In / in:在细胞生长抑制治疗开始前,在10-30ml溶液中以20mg / kg的剂量单次输入/输入用于输注5分钟。

细胞抑制化疗(治疗)

In / in:不超过2次额外输注(持续5分钟),每次剂量为20 mg / kg,间隔至少10分钟。 每日最大剂量不应超过60 mcg / kg。

术后恶心呕吐(治疗)

目前还没有关于使用西里尔治疗儿童术后恶心和呕吐的数据。

肾或肝功能不全的患者,老年患者。 不需要剂量调整。

制备静脉输液溶液

以下输注溶液用于获得用于静脉内滴注的Cyril溶液:0.9%氯化钠溶液,0.18%氯化钠溶液和4%葡萄糖溶液,5%葡萄糖溶液,Hartman溶液,乳酸钠溶液或甘露醇溶液。 不允许使用其他解决方案。 建议输液后立即进入输液。 制备的溶液在室温(15-25℃)下稳定24小时,具有正常的室内照明。

允许在不引入稀释的情况下引入药物。

过量

症状:除轻度头痛外,以单次静脉注射形式使用38 mg格拉司琼并未伴有严重不良反应的发生。

治疗:Kitril的特效解毒剂尚不清楚。 如果服用过量,治疗就会出现症状。

特殊说明

由于cytrile可以减少肠道蠕动,因此在服用药物后有部分肠梗阻迹象的患者应在医生的监督下进行。

对车辆驾驶能力和车辆工作能力的影响

没有关于Cytril对驾驶车辆能力的影响的数据。 但是,您应该知道在使用Kytril治疗期间可能发生的嗜睡。

储藏条件

在不高于30ฐC的温度下

放在儿童接触不到的地方。

保质期

片剂,薄膜包衣1毫克 - 5年。

浓缩液用于输注1 mg / ml - 3年。

包装上印刷的失效日期后请勿使用。

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