使用说明：Kventiax

剂型：半成品小包（小袋）聚乙烯

活性物质：奎硫平*

ATX

N05AH04奎硫平

药理组：

抗精神病药

鼻科分类（ICD-10）

F20精神分裂症：精神分裂症病症; 精神分裂症加重; 精神分裂症; 慢性精神分裂症; 老年痴呆症; 布勒勒氏病; 精神病不一致; 早期痴呆; 精神分裂症的发热形式; 慢性精神分裂症病症; 精神分裂症型精神病; 急性形式的精神分裂症; 急性精神分裂症病症; 精神分裂症中的大脑有机不足; 精神分裂症的急性发作; 精神分裂症精神病; 急性精神分裂症; 眩晕精神分裂症; 患有精神障碍性障碍的慢性精神分裂症; 激发精神分裂症的急性期

F31.1双相情感障碍，目前没有精神病症状的躁狂症：双相障碍中的躁狂症

F31.2双相情感障碍，目前有精神病症状的躁狂症：躁狂发作的双相情感障碍; 躁狂症在躁郁症

F32抑郁发作：动态亚抑制; 亚音力动态亚压力状态; 抑郁症; 抑郁症; 抑郁状态; 抑郁状态; 严重抑郁症; 有延迟的Vyaloapatichesky抑郁症; 双抑郁症; 抑郁症假性; 抑郁症; 抑郁情绪障碍;抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症; 抑郁综合征; 抑郁症状得到了缓解; 伴有精神病的抑郁症; 郁闷的面具; 萧条; 抑郁症消耗; 在cyclothymia框架内出现抑制现象的抑郁症; 抑郁症在微笑; 进化抑郁症; 进化忧郁症; 进化抑郁症; 躁狂抑郁症; 蒙蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 神经性抑郁症; 神经性抑郁症; 浅洼; 有机抑郁症; 有机抑郁综合征; 简单抑郁症; 简单的忧郁症候群; 心理抑郁症; 反应性抑郁症; 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 反应性抑郁症; 反复抑郁症; 季节性抑郁综合征; 抑郁症; 老年抑郁症; 老年抑郁症; 症状性抑郁症; 生殖抑郁症; Cyclotymic抑郁症; 外生抑郁症; 内源性抑郁症; 内源抑郁症状; 内源性抑郁症; 内源性抑郁综合征

F33复发性抑郁症：重度抑郁症; 二次抑郁症; 双抑郁症; 抑郁症假性; 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁综合征; 郁闷的面具; 萧条; 抑郁症在微笑; 进化抑郁症; 进化抑郁症; 蒙蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 反应性抑郁症; 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 外生抑郁症; 内源性抑郁症; 内源抑郁症状; 内源性抑郁症; 内源性抑郁综合征

组成

片上覆盖有膜片1标签。

核心

活性物质：

奎硫平富马酸盐（奎硫平半富马酸盐）115.13毫克

230.26毫克

345.39毫克

（分别相当于100,200和300mg喹硫平）

辅助物质：乳糖一水合物; 磷酸氢钙二水合物; ICC; 聚维酮; 羧甲基淀粉钠（A型）; 硬脂酸镁

膜膜：羟丙甲纤维素; 二氧化钛（E171）; 聚乙二醇4000; 着色剂氧化铁黄（E172）

剂型说明

100毫克片剂：圆形，双凹形，薄膜包衣淡黄色。

横截面上的片剂类型：带浅黄色盖子的白色粗糙表面。

200毫克片剂：圆形，双凹形，覆盖有白色薄膜。

300毫克片剂：椭圆形，双凹形，覆盖有白色薄膜衣。

片剂类型200mg和300mg的横截面：具有白色鞘的白色粗糙表面。

药理学作用

药理作用 - 抗精神病药，精神安定药。

药效学

作用机制。 奎硫平是一种非典型抗精神病药。 奎硫平及其活性代谢产物N-去烷基卡立平（诺卡西平）与大脑中的各种神经递质受体相互作用。 奎硫平和N-脱烷基安替比林对5-HT2- 5-羟色胺受体和脑的D1-，D2-多巴胺受体显示出高亲和力。

通过短暂而持久的给药，喹硫平引起卷尾猴肌张力障碍的能力极小，并被氟哌啶醇致敏或未接受药物治疗。

临床疗效。 奎硫平对精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。 奎硫平在中度至重度躁狂发作中作为单一疗法是有效的。 长期使用喹硫平用于预防随后的躁狂和抑郁发作的数据不存在。 有关使用喹硫平联合精氨酸丙戊酸钠或锂制剂治疗中度至重度躁狂发作的资料有限，但这种联合疗法一般耐受性良好。 此外，300和600 mg剂量的喹硫平对I型和II型躁郁症中度至严重程度的患者有效。 在这种情况下，以300和600毫克/天的剂量服用喹硫平的效果是可比的。 尽管事实上T1 / 2喹硫平约为7小时，但奎硫平对于精神分裂症和躁狂症患者每天服用2次药物是有效的。 喹硫平对5-HT2-和D2-受体的作用持续至服药12小时后。

当喹硫平在精神分裂症中以剂量滴定的方式给药时，EPS的频率和伴随使用m-holinblocker的频率与安慰剂相当。 喹硫平在精神分裂症患者中以75-750mg /天的固定剂量给药时，EPS的发生率和伴随使用m-holinoblokatorov的需要没有增加。

对于中度至严重严重程度的躁狂发作，使用喹硫平剂量达800 mg /天，作为单药治疗或与锂制剂或半致死性丙戊酸钠联合使用，EPS的频率和伴随使用m-holinoblockers与入院安慰剂相当。

药代动力学

吸。 奎硫平很好地从消化道吸收。 饮食不会显着影响生物利用度。 N-desalkylkvetiapine的Css摩尔活性代谢产物是喹硫平的35％。

喹硫平的药代动力学是线性的。

分配。 大约83％的喹硫平与血浆蛋白结合。

代谢。 体外研究表明，CYP3A4同功酶是喹硫平代谢的关键同工酶，由细胞色素P450系统介导。 N-dealkylkvetiapine在CYP3A4同工酶的参与下形成和排泄。

奎硫平及其部分代谢物（包括N-脱烷卡立泊汀）对细胞色素P450同工酶1A2,2C9,2C19,2D6和3A4同工酶的抑制活性弱，但仅在常用有效剂量的5-50倍浓度剂量300-800毫克/天。 根据体外研究的结果，不应该预计同时使用喹硫平与其他药物会导致临床上明显抑制由细胞色素P450系统介导的其他药物的代谢。

排泄。 T1 / 2喹硫平和N-desacilkvetiapine分别约为7和12小时。 大约73％的喹硫平由肾脏排泄，21％由肠道排泄。 奎硫平在肝脏中被积极代谢，少于5％的喹硫平未被代谢，并且通过肾脏或通过肠排泄不变。

特殊患者群体

地板。 没有观察到男性和女性药代动力学参数的差异。

长者年龄。 老年患者喹硫平的平均清除率比18至65岁的患者低30-50％。

肾功能受损。 严重肾功能不全患者（Cl肌酐低于30 ml / min / l，73平方米）患者的平均血浆清除率降低约25％，但个体清除率在健康志愿者的数值范围内。

违反肝脏的功能。 在肝功能不全患者（代偿性酒精性肝硬化）患者中，喹硫平的平均血浆清除率降低约25％。 因为喹硫平在肝脏中广泛代谢，对于肝功能不全的患者，可能会增加喹硫平的血浆浓度，这需要调整剂量。

适用于Kventiax

精神分裂症的治疗;

治疗躁郁症结构中的躁狂发作（未显示用于预防躁狂发作）;

抑郁发作在双相障碍结构中由中度到重度治疗（未显示用于预防抑郁发作）。

禁忌

对喹硫平或其他药物成分过敏;

乳糖不耐症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖 - 半乳糖吸收不良综合征;

年龄至18岁（尽管喹硫平在10-17岁儿童和青少年中的疗效和安全性已经在临床试验中进行了研究，但没有指出在18岁以下患者中使用Kventiax®）。

谨慎：心血管和脑血管疾病或其他导致动脉低血压的疾病; 老年人; 肝衰竭; 在病史中惊厥性癫痫发作; 中风和吸入性肺炎的风险。

应用于怀孕和哺乳期

公布的孕期使用数据（300-1000次妊娠结局），包括个人报告和观察数据，并未显示治疗期间发生畸形的风险增加。 尽管如此，根据现有的数据，不可能得出明确的结论。 动物研究揭示了生殖毒性的存在。 结果，在怀孕期间，喹硫平只有在母体预期获益对胎儿潜在风险的理由时才能使用。

当使用抗精神病药物时， 喹硫平在新生儿怀孕的第三个三个月期间存在发生不同严重程度和持续时间的不良反应（包括EPS和/或戒断综合征）的风险。 有关兴奋，高血压，低血压，震颤，嗜睡，呼吸窘迫综合征或喂养障碍的报道。 在这方面，你应该仔细监测新生儿的状况。

已有报道用母乳排泄奎硫平，但排泄尚未确定。 由于缺乏可靠的数据，有必要解决停止母乳喂养或取消Kventiax®的问题。

副作用

世卫组织建议的副作用发生率的分类：经常 - ≥1/ 10; 通常从≥1/ 100到<1/10; 很少 - 从≥1/ 1000到<1/100; 很少 - 从≥1/ 10000到<1/1000; 很少 - 从<1/10000; 频率未知 - 无法根据可用数据进行估算。

在血液和淋巴系统的部分：经常 - Hb1减少; 往往是白细胞减少2,3，嗜中性粒细胞数量减少，嗜酸性粒细胞数量增加4; 偶尔 - 血小板减少症，贫血，血小板减少5，中性粒细胞减少2; 很少 - 粒细胞缺乏症6。

从免疫系统：罕见 - 超敏反应（包括过敏性皮肤反应）; 很少发生过敏反应。

对内分泌系统部分：常 - giperprolaktinemiya8，降低总甲状腺素和游离甲状腺素（T4）的浓度9，降低总三碘甲状腺素（T3）浓度9，增加血浆中TSH9的浓度; 不常见 - 游离T39浓度下降，甲状腺功能减退症10; 非常罕见 - ADH分泌不足的综合征。

从代谢和营养的角度来看：经常 - 血清甘油三酯（TG）浓度增加11,12，总Xc（主要是Xc LDL12,13，HDL-C12降低14，体重增加12， 15，高血糖前血糖水平升高12,16，不常见 - 低钠血症17，糖尿病2,7，已有糖尿病加重，极少 - 代谢综合征18。

从心理的角度来看：往往是 - 不寻常的梦魇梦想，自杀的想法和行为19; 很少出现梦游症和类似的现象，如睡眠谈话和与睡眠相关的饮食失调。

从神经系统：经常 - 头晕20,21，头痛，嗜睡21,22，EPS2,10; 经常 - 构音障碍; 很少 - 惊厥2，不安腿综合症，迟发性运动障碍2,7，昏厥20,21。

从心脏：经常 - 心动过速20，心跳的感觉23; 不常见 - 延长间隔QT2,24,25，心动过缓26。

从视觉器官的侧面：经常 - 视力模糊。

从血管侧面：往往 - 直立性低血压20,21; 很少 - VTE2。

在呼吸系统的一部分，胸腔器官和纵隔：经常 - 呼吸困难; 很少 - 鼻炎。

从消化系统一侧：经常 - 口腔粘膜干燥; 经常 - 消化不良，便秘，呕吐27; 很少 - 吞咽困难; 很少 - 胰腺炎2，肠梗阻/肠梗阻。

从肝脏和胆道：经常 - 血浆转氨酶活性增加，ALT29，GGT29; 很少 - 活动增加AST29; 很少有黄疸，7型肝炎。

从皮肤和皮下组织：很少 - 血管性水肿，Stevens-Johnson综合征; 频率未知 - 中毒性表皮坏死松解，多形红斑。

从肌肉骨骼系统和结缔组织：非常罕见 - 横纹肌溶解症。

从肾脏和尿道一侧：很少 - 保留尿液。

怀孕，产后和神经疾病：频率未知 - 新生儿中的戒断综合征30。

从生殖器和乳房：很少 - 性功能障碍; 很少 - 阴茎异常勃起，乳溢，乳腺肿胀，月经周期紊乱。

注射部位的一般障碍和障碍：非常多 - 戒断综合征2,31; 常 - 轻微表现乏力，外周水肿，烦躁不安，发热; 很少 - 恶性神经阻滞综合征，2低温。

实验室和仪器数据：很少 - 血浆中CK活性增加32。

QT间期延长，室性心律失常，猝死，心脏骤停和双向室性心动过速被认为是神经阻滞剂固有的不良事件。

儿童和青少年（10至17岁）

儿童和青少年可能会产生与成人患者相同的不想要的药物反应（NLR）。 以下是在成人患者中未观察到的NLR，或者在儿童和青少年（10-17岁）中比在成人患者中更频繁的NLR。

不需要的反应的频率以下列等级的形式给出：经常（≥1/ 10）; 经常（≥1/ 100，<1/10）; （≥1/ 1000，<1/100）; 很少（≥1/ 10000，<1/1000）; 很少（<1/10000）; 频率未知（无法根据可用数据进行估计）。

在内分泌系统方面：经常 - 催乳素浓度增加。

从新陈代谢和营养的角度来看：很多时候 - 食欲增加。

从神经系统：经常 - EPS15; 经常 - 晕厥。

从船的侧面：很多时候 - AD35的增加。

从呼吸系统，胸部和纵隔：经常 - 鼻炎。

从消化道：经常 - 呕吐。

注射部位的一般障碍和障碍：常常 - 易激惹[34]。

1在所有临床试验（包括长期治疗）中，11％的喹硫平患者出现男性血红蛋白≤13g / dL，女性≤12g / dL，至少一次。 随时测定的Hb平均最大减少量为1.5 g / dL。

2请参阅“特别说明”。

3基于在所有临床试验中注意到的潜在临床意义上偏离基线正常水平的偏差。 在任何时候确定白细胞数量减少≤3·109 /升。

4基于所有临床试验中注意到的潜在临床意义偏离基线正常水平的偏差。 随时测定嗜酸性粒细胞数量增加≥1.109/ L。

5血小板数量减少≤100·109 / l，至少单次测定。

6根据参与奎硫平所有经历严重中性粒细胞减少症（<0.5·109 / L）并感染（参见“具体指导”）的临床试验的患者的频率估计。

[7]这种不需要的反应的频率是根据注册后使用喹硫平的结果进行估计的。

8≥18岁患者催乳素浓度增加：男性> 20μg/ L（≥869.56pmol / L），女性> 30μg/ L（≥1304.34pmol / L）。

9基于所有临床试验中观察到的与基线潜在临床相关的偏差。 随时测定总游离和游离T4浓度，总游离T3和游离T3浓度的变化，以确定NGN（pmol / L）<80％。 随时测定TSH浓度变化> 5 mIU / l。

10见药效学。

11年龄≥18岁的患者血TG浓度≥200mg / dL（≥2.258mmol / L）或<18岁患者≥150mg / dl（≥1.694mmol / L）至少增加一次。

12在一些患者中，在临床研究中观察到一种以上代谢因子的临床恶化：体重，葡萄糖浓度和血浆脂质（参见“具体指导”）。

13 18岁以下患者总Xc浓度≥240mg / dl（≥6.2664mmol / L）或≥18岁患者≥200mg / dl（≥5,172 mmol / L）增加至少一次。 LDL胆固醇水平升高≥30mg / dl（≥0.769mmol / l），平均值为41.7 mg / dl（≥1.07mmol / l）。

14男性HDL-C浓度降低<40 mg / dL（<1.03 mmol / L），女性<50 mg / dl（<1.29 mmol / L）。

15增加7％或更多的初始体重。 它主要发生在成人治疗开始时。

16空腹血糖≥126mg / dl（≥7mmol / l）或餐后血糖≥200mg / dL（≥11.1mmol / L）增加至少一次。

17浓度从> 132 mmol / l变为≤132 mmol / l，至少对于单次测定。

这种不良反应的估计频率是基于使用喹硫平的所有临床试验中的代谢综合征报告。

在喹硫平治疗期间或治疗停止后不久，发现自杀行为和自杀念头。

与其他具有α1-肾上腺素阻滞作用的抗精神病药物一样，喹硫平常引起直立性低血压，伴有头晕，心动过速，并在某些情况下 - 尤其是在治疗开始时出现晕厥（见“特别说明”）。

21月可能会导致摔倒。

通常在治疗开始后的2周内发生嗜睡，通常在继续使用喹硫平的情况下解决。

这些现象通常在心动过速，头晕，直立性低血压和/或伴随心血管或呼吸系统病变的背景下观察到。

24请参阅下面的说明。

25 QTc间隔的频率从<450 ms变为≥450ms，增加≥30ms。 在安慰剂对照研究中，QTc间期临床显着增加的患者人数在喹硫平组和安慰剂组相似。

可能在开始治疗或开始治疗后立即出现，并伴有动脉低血压和/或晕厥。 该频率是基于喹硫平所有临床研究中心动过缓和相关不良事件的报告。

27基于老年人（≥65岁）呕吐发生率的增加。

与安慰剂相比，喹硫平吞咽困难的发生率较高，仅在双相障碍结构中出现抑郁症的患者中才被注意到。

29血清中AST，ALT和GGT活性可能无症状升高（IGN在任何时候≥3倍），通常在持续使用喹硫平的背景下可逆。

30见“妊娠和哺乳期申请”。

31在单药治疗奎硫平短期安慰剂对照临床试验研究中，注意到以下症状：失眠，恶心，头痛，腹泻，呕吐，头晕和烦躁不安。 喹硫平停药1周后戒断综合征的频率显着降低。

没有与恶性神经阻滞综合征联系。 根据临床研究。

33男性患者<18岁患者催乳素浓度> 20μg/ L（≥869.56pmol / L），女性患者> 26μg/ L（≥1130.43 pmol / L）。 少于1％的患者催乳素浓度> 100μg/ l（4347.8 pmol / l）。

34与成年患者观察到的频率相对应，但与成人患者不同，可能与儿童和青少年的各种临床表现有关。

35血压升高超过临床相关阈值（根据美国国家卫生研究所 - 国家卫生研究所标准调整）或增加> 20 mm Hg。 艺术。 收缩压> 10 mm Hg。 艺术。 根据对儿童和青少年的两项短期（3-6周）安慰剂对照研究评估舒张压。

相互作用

在使用Kventiax®和其他影响中枢神经系统的药物以及酒精时应谨慎。

服用其他胆碱能（毒蕈碱）受体拮抗剂的患者应慎用。

细胞色素P450 3A4同功酶是负责喹硫平代谢的主要同工酶，通过细胞色素P450系统进行。 在健康志愿者中，同时使用喹硫平（25 mg）和酮康唑（CYP3A4同工酶抑制剂）导致喹硫平AUC增加5-8倍。 因此，同时使用喹硫平和同功酶CYP3A4抑制剂是禁忌的。

当不建议奎硫平治疗吃西柚汁时。

在药代动力学研究中，在卡马西平给药之前或同时给予不同剂量的喹硫平导致喹硫平清除率显着增加，并且因此与没有卡马西平单独的喹硫平相比，AUC降低13％。 在一些患者中，AUC的下降更加明显。 这种相互作用伴随着血浆中喹硫平浓度的降低，并可能降低喹硫平治疗的有效性。 同时使用喹硫平与另一种微粒体肝酶诱导剂苯妥英，伴随着喹硫平清除率更加显着（约450％）增加。 接受微粒体肝酶诱导剂治疗的患者使用喹硫平只有在喹硫平治疗的预期益处超过药物抵消的风险 - 微粒体肝酶诱导剂的使用时才有可能。 药物剂量的变化 - 肝微粒体酶的诱导剂应该是渐进的。 如果需要，可以用不诱导微粒体肝酶的药物（例如丙戊酸制剂）代替。

同时使用抗抑郁药丙咪嗪（同工酶CYP2D6抑制剂）或氟西汀（同工酶CYP3A4和CYP2D6抑制剂），喹硫平的药代动力学没有明显改变。

当与抗精神病药利培酮或氟哌啶醇联合使用时，喹硫平的药代动力学变化不明显。 然而，喹硫平和硫利达嗪的同时给药导致喹硫平的清除率增加约70％。

喹硫平的药代动力学不会因同时使用西咪替丁而显着改变。

锂制剂的药代动力学不会随同时使用喹硫平而改变。

喹硫平用于锂药物治疗急性躁狂发作的成年人时，与安慰剂组6小时随机试验中服用喹硫平的患者相比，发生与EPS有关的不良反应（特别是震颤），嗜睡和体重增加的发生率较高。

丙戊酸和喹硫平的药代动力学没有临床意义上的变化，而伴随使用丙戊酸钠和甲基喹硫平。

一项回顾性研究涉及联合治疗组单用或同时接受丙戊酸钠和奎硫平治疗的儿童和青少年同时发生白细胞减少和中性粒细胞减少的发生率。

尚未开展药物Kventiax®与心血管疾病药物相互作用的药代动力学研究。

在使用喹硫平和可导致电解质紊乱并延长QTc间期的药物时应小心谨慎。

在服用喹硫平的患者中，观察到通过酶免疫测定法检测美沙酮和三环类抗抑郁药的筛查试验的假阳性结果。 为了确认筛选结果，建议进行色谱分析。

单次服用2毫克劳拉西泮对喹硫平250毫克每天两次，劳拉西泮的清除率降低约20％。

喹硫平不诱导参与非那西酮代谢的微粒体肝酶的诱导。

剂量和管理

里面，每天2次，不管食物的摄入量。

治疗精神分裂症。 治疗前4天的每日剂量为：第1天 - 50mg; 第二天 - 100毫克; 第三天是200毫克，第四天是300毫克。 从第四天开始，剂量应该选择到有效剂量，通常在300-400毫克/天的范围内。 根据临床效果和药物的耐受性，其剂量可以从150至750毫克/天逐一变化。 治疗精神分裂症的最大日剂量为750毫克。

治疗躁郁症结构中的躁狂发作。 建议将药物Kventiax®作为单一疗法或与具有正常效应的药物联合使用。 治疗前4天的每日剂量为：第1天 - 100mg; 第二天 - 200毫克; 第三天是300毫克，第四天是400毫克。 未来每日剂量的增加可能为200毫克/天，治疗的第6天将增加800毫克。 根据临床效果和药物的耐受性，其剂量可以在200-800毫克/天之间变化。 通常，有效剂量为400至800毫克/天。 该适应症的最大日剂量为800毫克。

治疗双相障碍结构中的抑郁发作。 药物Kventiax®在夜间每天服用一次。 治疗的前4天的每日剂量是：第1天 - 50mg，第2天 - 100mg，3天 - 200mg，第4天 - 300mg。 推荐的每日剂量是300毫克。 Kventiax®推荐的最大日剂量为600毫克。

喹硫平的抗抑郁作用在300和600毫克/天的剂量下被证实。

超过300毫克剂量的摄入量应在具有双相性精神障碍治疗经验的医生的监督下开始。 在个别患者中，如果怀疑药物耐受性差，根据临床研究的结果，可以将剂量降至最低200毫克/天。

特殊患者群体

长者年龄。 像其他抗精神病药一样，对老年患者应谨慎使用药物Kventiax®，特别是在治疗开始时。 剂量应更缓慢地滴定，每日治疗剂量应低于年轻患者，这取决于临床反应和个体耐受性。 与年轻患者相比，老年患者喹硫平的平均清除率降低了30-50％。 尚未研究65岁以上双相障碍结构抑郁发作患者的疗效和安全性。

肾功能衰竭。 不需要校正剂量。

肝衰竭。 奎硫平在肝脏中被广泛代谢。 因此，在使用Kventiax®治疗肝功能不全患者时应特别小心，特别是在治疗开始时。 建议以25 mg /天的剂量开始治疗，每天增加25-50 mg，直至达到有效剂量。

过量

症状：主要是由于喹硫平已知的药理作用增强，如嗜睡和镇静，心动过速，血压降低和抗胆碱能作用。

过量可导致QT间期延长，惊厥性癫痫发作，癫痫状态，横纹肌溶解症，呼吸抑制，尿潴留，意识错乱，deli妄和/或躁动，昏迷和死亡。

在患有严重心血管疾病的患者中，服用过量可能会增加副作用的风险（请参阅“特别说明”）。

治疗：建议开展旨在保持呼吸和CAS功能的活动，确保充足的氧合和通气。 没有特定的喹硫平解毒剂。 在严重中毒的情况下，应该记住几种药物过量的可能性。

关于解决中枢神经系统严重不良反应的报告已经出版， 昏迷和deli妄，静脉注射毒扁豆碱（剂量为1-2毫克），持续心电监测。 由于毒扁豆碱对心脏传导的潜在不良影响，不推荐这种治疗作为标准治疗。 只有在ECG参数不存在异常的情况下才可能使用毒扁豆碱。 如果心律紊乱，任何程度的阻塞或QRS波群扩张，请勿使用毒扁豆碱。

如果喹硫平过量使用难治性动脉低血压，应该通过静脉输液和/或拟交感神经药物进行治疗（不应给予肾上腺素和多巴胺，因为刺激β-肾上腺素能受体可导致血压降低增加， α-肾上腺素能受体与喹硫平）。

胃灌洗（插管后，如果病人无意识）以及活性炭和泻药的使用可促进清除未吸收的喹硫平，但这些措施的有效性尚未研究。

应该继续密切的医疗监督，直到病人的病情好转。

特别说明

由于Kventiax®制剂具有多种使用适应症，因此其安全性根据患者的诊断和药物剂量确定。

儿童和青少年（10至17岁）

由于该年龄组使用数据不足，Kventiax®制剂不适用于18岁以下的儿童和青少年。 根据临床研究结果，儿童和青少年的一些不良反应（食欲增加，血清催乳素浓度增高，呕吐，鼻炎和晕厥）比成人患者更常见，或有其他临床表现（EPS和烦躁不安）。 在成人患者中也没有观察到血压升高。 在儿童和青少年中也观察到甲状腺功能的改变。

尚未研究长期使用喹硫平（超过26周）对生长，青春期，智力发育和行为反应的影响。

在安慰剂对照研究中，儿童和青少年患有精神分裂症和躁狂症的双相障碍患者结构中，喹硫平组的EPS发生率高于安慰剂组。

自杀/自杀念头或临床恶化

躁郁症中的抑郁症与自杀意念，自我伤害和自杀（与自杀相关的事件）风险增加有关。 这种风险一直持续到严重缓解发作。 鉴于从治疗开始就改善患者的病情之前，可能会通过几周或更长的时间，患者应该在改善开始前接受严密的医疗监督。 根据普遍接受的临床经验，在缓解发作的早期阶段，自杀风险可能会增加。

应警惕患者（尤其是那些自杀风险高的人）及其护理人员需要监测临床损伤，自杀行为或想法，行为的不寻常变化，以及在发生时需要立即咨询医生。

根据双相情感障碍患者短期安慰剂对照临床试验的数据，喹硫平组自杀事件风险为3％（7/233），18岁组为0％&#