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说明

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使用说明:Ketanov

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活性物质酮咯酸

ATX CodeÀÒÕM01AB15 Ketorolac

药理组

非甾体抗炎药 - 醋酸衍生物和相关化合物

美学分类(ICD-10)

M25.5关节疼痛

关节痛,肌肉关节疾病中的疼痛综合征,骨关节炎中的疼痛综合征,骨关节炎中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征,关节疼痛,痛苦的关节损伤,肌肉骨骼系统的疼痛状况,疼痛的关节状况,疼痛的关节疼痛,肌肉系统疼痛,肩关节疼痛,关节疼痛,关节疼痛,关节疼痛,肌肉骨骼疼痛,骨关节炎疼痛,关节病理疼痛,类风湿性关节炎疼痛,慢性退行性骨疾病疼痛,慢性退行性关节病疼痛,骨关节疼痛,关节疼痛,关节炎疼痛风湿性关节炎,关节疼痛综合征,关节痛,风湿性疼痛,风湿性疼痛

M54背痛

背部疼痛,脊椎疼痛,背痛,脊椎不同部位的疼痛,背痛,脊椎疼痛综合征,肌肉骨骼系统疼痛

M54.1神经根病

急性坐骨神经痛,神经根病,神经根炎,具有根性综合症的神经根炎,急性神经根病,具有神经根炎的疼痛综合征,亚急性神经根炎,神经根炎,慢性神经根炎,脊柱疾病

其他未指明的风湿病

退行性风湿性疾病,肌腱退行性和风湿性疾病,退行性风湿病,软组织风湿病的局部形式,风湿病,具有明显变态反应成分的风湿病,关节和关节外风湿病,风湿性疾病,风湿性疾病,风湿性疾病,风湿脊柱疾病,风湿病的复发,关节和关节外风湿病,关节和肌肉风湿病,关节风湿病,风湿性关节炎综合征,慢性风湿性关节炎,慢性关节风湿病,类风湿病,椎间盘风湿病

M79.1肌痛

肌筋膜疼痛综合征,肌肉关节疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统慢性炎症疾病中的疼痛综合征,肌肉疼痛,肌肉疼痛,严重体力劳动中的肌肉酸痛,肌肉骨骼系统的疼痛状况,肌肉骨骼疼痛肌肉疼痛,休息时疼痛,肌肉疼痛,肌肉疼痛,肌肉骨骼疼痛,肌痛,肌肉疼痛,休息时肌肉疼痛,肌肉疼痛,非风湿性肌肉疼痛,风湿性肌肉疼痛,急性肌肉疼痛,风湿性疼痛,风湿性疼痛,肌筋膜综合征,纤维肌痛

M79.2未指定的神经病学和神经炎

疼痛综合征伴有神经痛,臂丛痛,枕和肋间神经痛,神经痛,神经痛,神经痛,肋间神经神经痛,胫后神经神经痛,神经炎,创伤性神经炎,神经炎,神经性疼痛综合征,神经性痉挛性挛缩,急性神经炎,周围神经炎,创伤后神经痛,神经源性严重疼痛,慢性神经炎,原发性神经痛

R52.0急性疼痛

急性疼痛综合征,骨关节炎急性疼痛综合征,外伤性急性疼痛综合征,神经源性严重疼痛,严重疼痛,分娩时疼痛综合征

R52.1持续不受限制的痛苦

疼痛综合症,癌症疼痛综合征,恶性肿瘤疼痛综合症,癌症疼痛综合征,肿瘤疼痛综合征,癌症患者疼痛综合征,恶性肿瘤疼痛,恶性肿瘤疼痛,肿瘤疼痛,癌症患者疼痛,骨转移疼痛,癌症疼痛,恶性疼痛综合征,密集型慢性疼痛,密集性疼痛综合征,密集型非治愈性疼痛综合征,密集型慢性疼痛综合征,无节制疼痛,无节制疼痛,肿瘤疼痛,创伤后疼痛综合征,重度疼痛,慢性疼痛,慢性疼痛综合症

R52.2其他持续疼痛

疼痛综合征,风湿源,椎体病变疼痛,室内疼痛,烧伤疼痛,疼痛综合症中度或弱度,围手术期疼痛,中度至重度疼痛,中度或轻度疼痛综合征,中度至重度疼痛,中耳炎耳部疼痛,神经性疼痛,神经性疼痛

R52.9未指定疼痛

疼痛,胆囊切除术后疼痛,非恶性疼痛,妇产科疼痛,疼痛综合征,术后疼痛,骨科手术后疼痛,炎性发炎疼痛,癌症发生疼痛,诊断后疼痛综合征,手术后疼痛诊断,手术后疼痛,整形外科手术后疼痛,损伤后疼痛,痔疮切除后疼痛,非风湿性自然发炎疼痛,外周神经系统炎性损伤疼痛,糖尿病性神经病疼痛,肌肉骨骼系统急性炎症性疾病疼痛,肌腱病理性疼痛,平滑肌痉挛疼痛,平滑肌疼痛(肾和胆绞痛,肠痉挛,痛经),内脏平滑肌疼痛痉挛,疼痛痉挛内脏平滑肌(肾和胆绞痛,肠痉挛,痛经),创伤综合征疼痛,损伤疼痛 在手术干预之后,肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病疼痛,十二指肠溃疡疼痛,胃溃疡疼痛综合征,胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征,疼痛,月经期疼痛,疼痛综合征,疼痛状况,疼痛的脚疲劳,戴假牙时牙龈疼痛,颅神经出口疼痛,月经不调,疼痛的敷料,疼痛的肌肉痉挛,牙齿生长疼痛,Melosalgia,手术伤口区疼痛,术后疼痛,身体,诊断过程中的疼痛,骨科手术后的疼痛,手术后的疼痛,流感的疼痛,糖尿病性多神经病中的疼痛,灼伤疼痛,性交疼痛,诊断过程中的疼痛,治疗过程中的疼痛,感冒,鼻窦炎疼痛,外伤疼痛,创伤性疼痛,术后疼痛,诊断后疼痛,硬结后疼痛 手术后疼痛,术后疼痛,手术后疼痛和创伤后创伤性疼痛,吞咽疼痛,上呼吸道感染和炎性疾病疼痛,烧伤疼痛,创伤性肌肉损伤疼痛,创伤疼痛,创伤性疼痛,平滑肌痉挛引起的疼痛,表达性疼痛综合症,表达性疼痛综合征,外伤性起源,术后疼痛,创伤后疼痛,创伤后疼痛综合征,海绵体疼痛,创伤性疼痛,创伤性疼痛,轻度疼痛,中度疼痛,中度疼痛,多发性疼痛伴多发性肌炎

T88.9手术和医疗护理的并发症,未详细说明

术后疼痛,骨科手术后疼痛,诊断后疼痛综合征,手术后疼痛诊断,手术后疼痛,骨科手术后疼痛,痔疮切除后疼痛,准分子激光应用疼痛,疼痛与手术干预后,疼痛综合征在牙科诊所,痛苦的诊断干预,痛苦的诊断操作,痛苦的仪器诊断程序,痛苦的仪器操纵,痛苦的治疗,痛苦的操纵,痛苦的敷料,疼痛的治疗干预,术后疼痛,手术后疼痛,诊断后疼痛,骨科手术后疼痛,诊断过程中疼痛,治疗过程中疼痛,骨科疼痛,术后疼痛,诊断后疼痛,硬化治疗后疼痛,牙科手术后的疼痛,宝 术后疼痛,术后及术后疼痛,拔牙疼痛,手术后损伤炎症,骨科手术后炎症,手术后炎症,术后炎症综合征,术后瘘溃疡,手术创面,拔牙后并发症

释放的构成和形式

片剂,涂有涂层。

酮咯酸氨丁三醇10毫克

辅助物质:玉米淀粉; MCC(微晶纤维素); 二氧化硅胶体; 硬脂酸镁

薄膜鞘:羟丙基甲基纤维素; 聚乙二醇400(聚乙二醇400); 滑石粉纯化; 二氧化钛; 净化水(生产过程中损失)

在一个10个水泡的水泡; 在一包纸板1,2,3或10个水泡。

肌肉注射液1毫升

酮咯酸氨丁三醇30毫克

辅助物质:氯化钠; 乙二胺四乙酸二钠; 乙醇; 氢氧化钠; 注射用水

在1ml的安瓿中; 在一包纸板5或10个。

剂型说明

片剂:圆形,双凹形,涂有白色或几乎白色的涂层,一面刻有“KVT”。

注射液:清澈,无色或淡黄色溶液。

药理作用

药理作用 - 消炎,解热,止痛。

药效学

酮咯酸具有显着的镇痛作用,还具有抗炎,中和退热的作用。

作用机制与主要在外周组织中的COX-1和-2酶的活性的非选择性抑制有关,导致抑制PG调节剂的疼痛敏感性,体温调节和炎症的生物合成。 酮咯酸是[ - ] S-和[+] R-对映体的外消旋混合物,具有[ - ] S形式的镇痛作用。

该药不影响阿片受体,不抑制呼吸,不引起药物依赖,不具有镇静和抗焦虑作用。

通过与吗啡相媲美的镇痛作用的强度,其显着超过其他NSAID。

静脉给药和口服给药后,0.5和1小时后分别记录镇痛作用的开始时间,1-2小时达到最大效果。

药代动力学

摄入后,Ketanov®在胃肠道中吸收良好 - 服用10mg空腹后40分钟达到血浆中的Cmax(0.7-1.1μg/ ml)。 富含脂肪的食物会降低血液中的Cmax药物,并延迟1小时。 99%的药物与血浆蛋白结合,当低白蛋白血症时,血液中游离物质的量增加。 生物利用度为80-100%。

在/ m引入吸收 - 完整和快速。 第一次30mg药物Cmax为1.74-3.1μg/ ml,60mg-3.23-5.77μg/ ml,Tmax分别为15-73和30-60分钟。

达到非肠道和口服给药的平衡浓度(CSS)的时间是每天4次(高于亚治疗水平)给药24小时,静脉内注射剂量为15mg0.65-1.13μg/ ml, 30mg-1.29-2.47μg/ ml; 口服后10mg-0.39-0.79mkg / ml。 分配量为0.15-0.33升/千克。 在肾功能不全患者中,药物的分布容量可以增加一倍,而其R-对映异构体的量可以增加20%。

渗透到母乳中:在母亲接受第一次和第二次剂量的酮咯酸(10mg)后,2小时后牛奶中的Cmax分别为7.3和7.9ng / l。

超过50%的给药剂量在肝脏中代谢,形成药理学惰性代谢物。 主要代谢产物是由肾脏排泄的葡萄糖醛酸苷和对羟基醋酸酯。 产量是91% - 肾脏,6% - 通过肠道。

正常肾功能患者的T1 / 2平均值为5.3小时(口服给药10mg后30mg和2.4-9小时的a / m后3.5-9.2小时)。 老年患者T1 / 2延长,年轻患者缩短。 肝功能不影响T1 / 2。肾功能受损患者血浆中肌酐浓度为19-50 mg / l(168-442μmol/ l)时,T1 / 2为10.3-10.8小时,更明显的肾功能衰竭 - 超过13.6小时。

总的清除率为30mg,剂量为0.023l / kg / h(老年患者为0.019l / kg / h),口服剂量为10mg-0.025l / kg / h; 肾功能不全,血清肌酐浓度为19-50mg / l,a / m剂量为30mg-0.015l / kg / h,口服10mg-0.016l / kg / h。

在血液透析过程中不会排泄。

适应症

各种发病强度中等强度的疼痛综合征(包括术后,癌症)。

禁忌

酮咯酸或其他非甾体类抗炎药,阿司匹林哮喘,支气管痉挛,血管性水肿,血容量不足(不管造成它的原因),脱水的敏感性增加;

急性期胃肠道糜烂溃疡性病变,消化性溃疡,低凝(包括血友病);

肝和/或肾衰竭(血浆肌酸酐高于50mg / l);

(证实或疑似)出血性中风,出血性素质,与其他NSAID同时给药,发生或复发性出血(包括手术后)的高风险,造血功能受损;

怀孕,分娩和哺乳期;

未满16岁的儿童(疗效和安全性尚未确定);

手术前和手术过程中的麻醉(由于高出血风险);

治疗慢性疼痛。

慎用支气管哮喘; 胆囊炎; 慢性心力衰竭; 动脉高血压; 肾功能受损(血浆肌酐低于50毫克/升); 胆汁淤积; 活动性肝炎; 败血症; 系统性红斑狼疮; 年龄超过65岁; 鼻粘膜和鼻咽息肉。

副作用

副作用的发生率定义如下:经常 - 超过3%; 较少 - 1-3%; 很少 - 不到1%。

消化系统方面:经常(特别是65岁以上的老年人,有胃肠道糜烂和溃疡病史) - 胃痛,腹泻; 不常见 - 口腔炎,肠胃气胀,便秘,呕吐,胃溢出的感觉; 很少 - 胃肠道的恶心,糜烂和溃疡性病变(包括穿孔和/或出血 - 腹痛,上腹部痉挛或灼热,黑便,呕吐如“咖啡渣”,恶心,胃灼热等)。胆汁淤积性黄疸,肝炎,肝肿大,急性胰腺炎。

从泌尿系统一侧:很少 - 急性肾功能衰竭,有或没有血尿和/或氮质血症的背痛,溶血性尿毒症综合征(溶血性贫血,肾衰竭,血小板减少症,紫癜),尿频,尿量增加或减少,肾炎,使肾脏发生肿胀。

从意义上说:很少 - 听力损失,耳鸣,视力障碍(包括视力模糊)。

在呼吸系统的一部分:很少 - 支气管痉挛或呼吸困难,鼻炎,喉头水肿(呼吸困难,呼吸困难)。

从中枢神经系统的侧面:往往 - 头痛,头晕,嗜睡; 很少 - 无菌性脑膜炎(发热,严重头痛,惊厥,颈部和/或颈部僵硬),活动过度(情绪变化,焦虑),幻觉,抑郁症,精神病。

从心血管系统:不太经常 - 血压升高; 很少 - 肺水肿,昏厥。

从造血:很少 - 贫血,嗜酸粒细胞增多,白细胞减少症。

从止血系统一侧:很少 - 术后伤口出血,流鼻血,直肠出血。

皮肤部位:少见 - 皮疹(包括斑丘疹),紫癜; 很少 - 剥脱性皮炎(伴有畏寒或不伴发热,发红,致密化或皮肤剥落,扁桃体肿胀和/或压痛),荨麻疹,史蒂文斯 - 约翰逊综合征,莱尔综合征。

局部反应:不常见 - 注射部位燃烧或疼痛。

过敏反应:很少发生过敏反应或类过敏反应(皮肤变色,皮疹,荨麻疹,皮肤瘙痒,呼吸急促或呼吸困难,眼睑水肿,眶周浮肿,气促,气短,胸痛,气喘)。

其他:经常 - 肿胀(脸,腿,脚踝,手指,脚,体重增加); 不太频繁 - 增加出汗; 很少 - 舌头肿胀,发烧。

相互作用

酮咯酸与乙酰水杨酸或其他NSAIDs,钙制剂,GCS,乙醇,促肾上腺皮质激素同时使用可导致消化道溃疡的形成和消化道出血的发展。

与扑热息痛共同施用增加肾毒性,甲氨蝶呤 - 肝毒性和肾毒性。 酮咯酸和甲氨蝶呤的共同给药只有在使用低剂量的酮咯酸(控制血浆中甲氨蝶呤的浓度)时才是可能的。

Probenicid降低血浆清除率和酮咯酸分布的体积,增加血浆中的浓度并延长其半衰期。 在使用酮咯酸的背景下,甲氨蝶呤和锂的清除率降低以及这些物质的毒性增加是可能的。 与间接抗凝剂,肝素,血栓溶解剂,抗凝剂,头孢哌酮,头孢替坦和己酮可可碱同时给药会增加出血风险。 降低低血压药和利尿药的作用(降低肾中PG的合成)。 当与阿片类止痛剂组合时,后者的剂量可以显着降低。

抗酸剂不影响药物的完全吸收。

胰岛素和口服降血糖药的降血糖作用增加(剂量重新计算是必要的)。

与丙戊酸钠共同给药导致血小板聚集的破坏。 维拉帕米和硝苯地平的血浆浓度增加。

在任命其他肾毒性药物(包括准备黄金)发展风险nefrotoksichnosti提高。 阻断肾小管分泌的药物减少了酮咯酸的清除并增加了其在血浆中的浓度。

用于注射的溶液不应与硫酸吗啡,异丙嗪和羟嗪由于沉淀而在一个注射器中混合。 药物与曲马多溶液,锂制剂不相容。

注射用溶液与盐溶液,5%右旋糖溶液,林格氏液和林格氏乳酸盐溶液,Plasmalite溶液,以及含有氨茶碱,盐酸利多卡因,盐酸多巴胺,短效胰岛素和肝素钠盐的输注溶液相容。

给药和管理

丸。 内,一次或多次,取决于疼痛综合症的严重程度。 一次10毫克的剂量,重复入院建议每天服用10毫克至4次,这取决于疼痛的严重程度; 最大日剂量不应超过40毫克。

如果口服,疗程不应超过5天。

注射。 V / m(深),以最小有效剂量,根据疼痛强度和患者反应选择。 如果需要的话,还可以以减少的剂量另外开具阿片类镇痛剂。

单次I / m管理的单剂量:

- 65岁以下的患者 - 10-30毫克,取决于疼痛综合征的严重程度;

- 65岁以上或肾功能受损的患者 - 10-15毫克。

具有多个I / m的剂量介绍:

- 65岁以下的患者 - 10-30毫克,然后 - 每4-6小时10-30毫克;

- 65岁以上或肾功能受损的患者 - 每4-6小时10-15毫克。

65岁以下患者肌肉注射的最大日剂量不应超过90毫克,65岁以上或肾功能受损患者每日最高剂量不得超过60毫克。

对于胃肠外给药,治疗时间不应超过5天。

当从胃肠外给药转为口服给药时,转移当天两种剂型的总每日剂量不应超过65岁以下患者的90毫克以及65岁以上或有障碍的患者的60毫克肾功能。 在这种情况下,转换当天片剂中药物的剂量不得超过30毫克。

过量

症状:腹痛,恶心,呕吐,发生胃溃疡或糜烂性胃炎,肾功能受损,代谢性酸中毒。

治疗方法:洗胃,引入吸附剂(活性炭)和进行对症治疗(维持体内重要功能)。 透析不能充分排泄。

特别说明

24-48小时后停止对血小板聚集的作用。

血容量不足会增加肾脏不良反应的风险。 如果有必要,你可以配合麻醉止痛药。

不建议使用Ketanov®作为术前给药的手段,它可以在产科实践中支持麻醉和麻醉。

不要与扑热息痛同时使用超过5天。 患有血液凝固障碍的患者只能对血小板数量进行恒定的控制,这对于需要仔细监测止血的术后时期尤其重要。

作为Ketanov®患者的一个重要组成部分,从中枢神经系统(睡意,头晕,头痛)方面产生副作用,建议避免执行需要更多关注和快速反应的工作(驾驶车辆,使用机制等)。

药房假期的条件

在处方。

储存条件

在干燥的,黑暗的地方,温度不高于25℃

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。

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