使用说明：内含子A

剂量形式：用于静脉内和皮下给药的溶液

活性物质：干扰素α-2b

ATX

L03AB01干扰素α

药理组：

抗病毒药物（不包括艾滋病毒）

干扰素

鼻科分类（ICD-10）

B18.0慢性病毒性乙型肝炎与德尔他剂：慢性病毒性乙型肝炎; 慢性活动性乙型肝炎 慢性病毒性乙型肝炎 慢性乙型肝炎HBeAg阳性

B18.2慢性病毒性丙型肝炎：丙型肝炎; 慢性丙型肝炎复发; 慢性活动性丙型肝炎 慢性病毒性丙型肝炎 慢性丙型肝炎无肝硬化; 慢性丙型肝炎与补偿性肝硬化; 慢性丙型肝炎

B21.0艾滋病病毒，具有卡波西肉瘤的表现：卡波西血管扩张病; 内皮; 卡波西血管肉瘤病 卡波西血管肉瘤 卡波西出血性肉瘤; 卡波西多发性出血性肉瘤; 卡波西毛细血管假性肉瘤; 卡波西的艾滋病肉瘤 卡波西的艾滋病肉瘤 卡波西肉瘤在艾滋病背景下

C43皮肤恶性黑色素瘤：恶性黑色素瘤; 局部恶性黑色素瘤 恶性黑色素瘤的局部形式; 黑色素瘤; 手术切除后黑色素瘤 转移性黑色素瘤 常见的转移性恶性黑色素瘤 恶性黑素瘤转移形式 弥漫性恶性黑色素瘤

C46卡波西氏肉瘤：卡波西血管扩张病; 内皮; 卡波西血管肉瘤病 卡波西血管肉瘤 卡波西出血性肉瘤 卡波西多发性出血性肉瘤; 卡波西毛细血管假性肉瘤; 卡波西的艾滋病患者肉瘤; 卡波西疣状脓疱病 卡波西的艾滋病肉瘤 卡波西的艾滋病肉瘤 卡波西肉瘤在艾滋病背景下; 与艾滋病相关的卡波西肉瘤

C64肾脏恶性肿瘤，肾盂以外： Wilms肿瘤; 肾癌 转移性肾细胞癌; 肾癌; 不能手术的肾癌; 转移性肾癌 转移性肾细胞癌; 威尔姆斯肿瘤; 肿胀肿胀 Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; 肾脏腺瘤; 肾癌 普通肾细胞癌; 肾母细胞瘤; 肾瘤; 胚胎性肾病 肾复发性癌; Birch-Hirschfeld肿瘤; 普通肾细胞癌; 肾肿瘤

C77次要和未指定的淋巴结恶性肿瘤：腹膜后淋巴结转移瘤 ; 淋巴结转移

C78.7肝脏继发性恶性肿瘤：肝转移; 转移性肝病; 转移性肝肿瘤

C82滤泡性[非结节性]非霍奇金淋巴瘤： Brill-Simmers疾病; 恶性淋巴瘤 肝淋巴瘤 复发性非霍奇金淋巴瘤; 滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤; 滤泡性淋巴瘤 肝淋巴瘤

C85.0淋巴肉瘤

C91.4毛细胞白血病

C92.1慢性骨髓性白血病：骨髓性白血病慢性; 骨髓性白血病慢性Ph阴性; 慢性粒细胞白血病的恶化; 慢性粒细胞白血病的亚白血病形式; 慢性白血病骨髓性白血病; 慢性成髓细胞白血病 慢性骨髓性白血病 慢性骨髓单核细胞白血病 特发性嗜酸细胞过多综合征

D09其他和未指定位置的原位癌

J38.1声带和咽喉息肉：喉的少年乳头状瘤; Laryngopapillomatosis; 喉部呼吸道乳头状瘤病; 喉气囊肿; 声带息肉

成分和释放形式

注射溶液1 fl。

重组干扰素α-2b 1000万IU; 1800万IU; 2500万IU

辅助物质：无水磷酸氢钠; 磷酸二氢钠一水合物; 乙二胺四乙酸二钠 氯化钠; 甲酚（防腐剂）; 聚山梨酯80; 注射用水

在体积为1ml / 1000万IU（1剂量），3ml / 1800万IU（6剂量的300万IU），2.5ml / 2500万IU（5剂量的500万IU）的小瓶中; 在一包纸板1瓶。

注射液1注射器笔

重组干扰素α-2b 1800万IU; 3000万IU; 6000万IU

辅助物质：无水磷酸氢钠; 磷酸二氢钠一水合物; 乙二胺四乙酸二钠 氯化钠; 甲酚（防腐剂）; 聚山梨酯80; 注射用水

在1.2ml注射器（6个剂量的300万IU-1800万IU，6个剂量的500万IU-3000万IU，6个剂量的1000万IU-6000万IU）中; 用6个针头和6个餐巾贴在塑料托盘上; 在一包纸板1套。

剂型说明

透明无色溶液。

特性

该制剂是具有约19,300道尔顿的水溶性球状蛋白，其通过含有通过遗传工程获得的质粒杂交的大肠杆菌菌株合成到人白细胞干扰素α-2β基因插入的遗传装置中。

药理作用

作用方式 - 抗病毒，免疫调节，抗肿瘤。

药理学和免疫学特性

干扰素通过结合其表面上的特定受体而对细胞具有影响。

几项研究的结果表明，在结合细胞膜后，干扰素引起细胞内反应的复杂序列，包括。 诱导某些酶。 据信至少部分地这些方法确定干扰素的细胞效应，包括抑制感染细胞中的病毒复制，抑制细胞增殖，以及增强巨噬细胞增强吞噬细胞吞噬活性的免疫调节特性，并增加淋巴细胞相对于“靶细胞“。 这些影响决定了干扰素的治疗效果。

重组干扰素α-2β对人和动物细胞培养物和人和动物肿瘤异种移植物都具有抗增殖作用。 显示重组干扰素α-2β在体外的显着的免疫调节活性。 重组干扰素α-2β还能体外和体内抑制病毒复制

药效学

虽然重组干扰素α-2β的抗病毒作用的确切机制尚不清楚，但是确定其破坏了病毒渗入细胞的代谢。 这导致病毒复制的抑制，并且在仍然发生复制的情况下，具有损伤的基因组的病毒体不能离开细胞。

慢性乙型肝炎。使用干扰素α-2β4-6个月的临床研究表明，治疗可导致乙型肝炎病毒（HBV）DNA的消除和肝组织学改变。

慢性丙型肝炎。在2552例慢性丙型肝炎患者中，以前没有接受过干扰素治疗的4项随机III期临床试验研究了使用IntronŽA作为单一疗法或与利巴韦林组合。 该研究比较了单一疗法或联合治疗与利巴韦林的疗效。 治疗效果根据治疗结束6个月后病毒复制的不足而确定。

所有患者都有慢性丙型肝炎，通过丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性聚合酶链反应（超过100拷贝/ ml的PCR反应），慢性肝炎组织学确认的肝活检数据，无其他原因证实，并增加ALT活性。

IntronŽA以每周3百万IU的剂量给予，作为单一疗法或与利巴韦林组合。 大多数患者接受治疗1年。 所有患者在治疗结束后观察6个月，以确定保留结果的持续时间。 这2项研究的数据见表1。

与利巴韦林和IntronomŽA的联合治疗显着增加了所有亚组患者的治疗效果。 HCV基因型和开始治疗前病毒的RNA量是预后因素。 特别是在难以治疗的患者（具有病毒的基因型1和血清中HCV RNA的高含量）的情况下，联合治疗改善结果。

表格1

在一年治疗过程中达到持续病毒学应答（％）的患者人数

在病毒性丙型肝炎患者中观察到的不良事件与使用IntronŽA用于其他适应症时观察到的不良事件一致，发育频率有一定剂量相关性增加。

当IntronŽ用于其他适应症（临床和临床研究中）时，很少观察到以下现象（> | 1/10000，<1/1000）或很少（<1/10000）。

从整个身体：很少 - 肿胀的脸。

已经报道了异常情况（虚弱，不适和疲劳），脱水，心悸，牛皮癣，真菌感染和细菌感染（包括败血症）。

从免疫系统：非常罕见 - 结节病或其恶化。

当使用α干扰素时，报告了各种自身免疫和免疫介导的疾病的发展，包括。 特发性或血栓性血小板减少性紫癜，类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，血管炎和Vogt-Koyanagi-Harada综合征。

已经报道了急性超敏反应的病例，包括荨麻疹，血管性水肿和过敏性水肿和过敏反应。

从心血管系统：很少 - 心律失常（通常发生在以前的心血管疾病史或以前的心脏病治疗的患者），暂时性可逆性心肌病（在没有心血管疾病史的患者中注意到）; 非常罕见 - 动脉低血压，心肌缺血和心肌梗死。

从中枢神经系统和周围神经系统的一侧：很少 - 自杀倾向; 很少 - 侵略行为，包括 针对其他人，自杀企图，自杀，精神病（包括幻觉），意识障碍，神经病，多发性神经病，脑病，脑血管缺血，脑血管出血，周围神经病，抽搐等。

从听力器官的一侧：很少 - 听力障碍。

在内分泌系统方面：极少糖尿病，目前糖尿病的恶化。

从消化道：很少 - 胰腺炎，食欲增加，牙龈出血，结肠炎。

肝胆胆：非常罕见 - 肝毒性（包括致命）。

牙齿和牙周变化。 接受NitronŽA和利巴韦林联合治疗的患者显示牙齿和牙周组织的病理变化。 口服持久的联合治疗与利巴韦林和IntronomŽA可以有助于牙齿和粘膜的口腔损伤。 患者应每天刷牙2次，并经常在牙医进行检查。 另外有些病人可能会呕吐。

从新陈代谢：很少 - 高血糖，高甘油三酯血症。

肌肉骨骼系统：很少 - 横纹肌溶解症（有时严重），腿部抽筋，背痛，肌炎。

从皮肤很少 - 多形红斑，史蒂文森 - 约翰逊综合征，中毒性表皮坏死松解，注射部位坏死。

从呼吸系统：很少 - 肺炎; 非常罕见 - 肺部浸润，肺炎。

从泌尿系统：非常罕见 - 肾病综合征，肾功能受损，肾功能衰竭。

造血系统的一部分：很少使用单药治疗或与利巴韦林联合使用的IntronŽA，发现再生障碍性贫血和红骨髓完全发育不全。

从视觉器官的一侧：很少 - 视网膜出血，眼底局部变化，视网膜动脉和静脉血栓形成，视力下降，视野减退，视神经炎，视神经水肿。

实验室参数临床意义上的变化：（当药物以超过1000万IU /天的剂量处方时更经常） - 粒细胞和白细胞数量减少，血红蛋白和血小板计数减少，AP活性增加，LDH，血肌酐和尿素氮。适用于所有适应症，除肝炎以外，还有一些乙型肝炎患者在不存在HBV DNA的情况下，血浆ALT和ACT活性升高被标记为病理学。

如果在IntronŽA的应用中出现任何不良现象的指示，您应该减少剂量或暂时停止治疗，直到不消除不良现象。 如果持续或重复的不耐受发展与适当的给药方案或疾病进展，应停止IntronomŽA治疗。

相互作用

应注意IntronŽA伴随阿片类止痛药，催眠药和镇静剂，潜在具有抑郁作用的药物，如齐多夫定。

干扰素可以影响氧化代谢过程。 当与氧化代谢的药物（包括黄嘌呤衍生物 - 氨茶碱和茶碱）同时使用时，应予以考虑。 通过同时使用IntronŽA与茶碱，需要监测血清中后者的浓度，如有必要，调整给药方案。

当IntronŽ与化疗药物（阿糖胞苷，环磷酰胺，多柔比星，替尼泊苷）联合使用时，可能会危及生命或致命的毒性作用（其严重程度和持续时间）的风险（由于联合使用药物的毒性增加）。

当与IntronŽA和羟基脲组合使用时，皮肤血管炎的发病率可能会增加。

药物相互作用。 IntronŽA不能与0.9％氯化钠溶液以外的其他药物混合。

给药和管理

SC，IV（仅与恶性黑素瘤）。

治疗由具有治疗相应疾病经验的医生任命。

根据医生的决定，患者可以独立地管理药物SC以继续选择治疗方案。

慢性乙型肝炎。成人推荐剂量为每周30-3500万IU，每天500万IU的剂量，或4个月（16周）每周1000万IU 3次。

对于1至17岁的儿童，在治疗的第一周内，IntronŽA以每周3次（每隔一天）3次IU / m2的初始剂量施用，随后剂量增加达6次百万IU / m2（最高至1000万IU / m2），每周3次（每隔一天）。 治疗时间4-6个月（16-24周）。

没有积极的动力学（根据乙型肝炎病毒DNA（HBV）研究的数据），药物在最大耐受剂量治疗3-4个月后，治疗停止。

对剂量调整的建议：随着造血系统（白细胞小于1500 / mm3，粒细胞 - 小于1000 / mm3，小于750 / mm3）的造血系统的发生，药物的剂量应减少50％ ，血小板 - 小于10万/ mm 3，成人少于50,000 / mm3）。

在严重白细胞减少（小于1200 / mm3白细胞），中性白细胞减少（小儿中小于750 / mm3，成人小于500 / mm3）或血小板减少症（小儿血小板少于70,000 / mm3）大于30,000 / mm3）。 在正常化后可以以先前的剂量恢复治疗，或者返回白细胞，粒细胞和血小板数量的基线水平。

慢性丙型肝炎SC，剂量为300万IU，每周3次（每隔一天）作为单一疗法或与利巴韦林组合（剂量和选择的建议） - 参见“使用胶囊中利巴韦林作为组合的一部分的说明治疗” ）。

用α干扰素治疗单一疗程后复发患者。 IntronŽA仅与利巴韦林组合使用。 根据6个月的临床试验结果，利巴韦林联合治疗的推荐持续时间为6个月。

治疗以前未接受治疗的患者。 IntronŽA的功效随同时使用利巴韦林而增加。 只有对利巴韦林的使用或不耐受有禁忌症，才能使用药物进行单药治疗。

内含子A与利巴韦林组合的应用。 根据12个月的临床试验结果，利巴韦林联合治疗的建议持续时间至少为6个月。

在病毒的基因型1的患者和病毒的高含量（根据预处理研究的结果）谁在头6个月治疗结束时没有检测丙型肝炎RNA（HCV RNA） ，治疗持续6个月甚至12个月）。 在决定是否进行联合治疗12个月时，还应考虑其他阴性预后因素：40岁以上，男性，进行性纤维化。 临床研究已经确定，在治疗6个月后仍然确定HCV RNA的患者中，继续治疗不会导致HCV RNA的消除。

当IntronŽA与利巴韦林组合使用时，应仔细监测肝功能受损患者和50岁以上的患者与贫血可能发展有关。

3岁以上的儿童每周两次接受三百万IU / m2的剂量，联合口服每日15mg / kg的利巴韦林剂量，将该剂量分为早晚。

MonotherapyIntronŽA.建议使用至少3-4个月，然后进行HCV RNA的测定。 只有在没有检测到HCV RNA时才进行治疗。

对于耐受良好治疗的患者，ALT正常化治疗16周，推荐疗程为18〜24个月。

喉部乳头状瘤病。 推荐剂量为每周3次（每隔一天）3百万IU / m2 p / c。 手术（激光）去除肿瘤组织后开始治疗。 考虑到药物的耐受性来选择剂量。 要达到积极的反应，治疗可能需要6个月以上。

毛细胞白血病。 脾脏切除术后未给予患者的IntronŽA推荐剂量为200万IU / m2，每周3次。 在大多数情况下，一个或多个血液学指标的正常化发生在1-2个月的治疗后。 为了使外周血的参数（白细胞，血小板和血红蛋白的数量）正常化，可能需要6个月的治疗。 这种给药方案应该连续地遵循，除非疾病的快速进展或对药物的严重不耐受的发生。

慢性骨髓性白血病 推荐剂量为每日4至500万IU / m2，p / k。

在某些情况下，每天施用500万IU / m2剂量的IntronŽA的组合对阿糖胞苷（Ara-C）以20mg / m 2 p / c的剂量每月10天有效日剂量 - 40mg）。 在白细胞数量正常化后，以最大耐受剂量（4至500万IU / m2 /天）施用Intron A，以维持血液学缓解。 如果至少部分血液学缓解或白细胞数目的临床显着降低，应在停药8-12周后停止使用。

慢性粒细胞白血病患者血小板增多症。 推荐使用与治疗慢性骨髓性白血病相同的剂量。 用于控制白细胞数量的剂量调节，也可用于控制血小板的数量。 临床证据表明，约四分之一（26％）慢性骨髓性白血病患者伴有血小板增多症（血小板计数大于500ˇ109 / L）。 2个月后所有患者血小板数减少。 血小板数量从未低于80ˇ109 / l，每月监测。

多发性骨髓瘤 支持治疗：由于诱导治疗（甲胎蛋白降低超过50％）达到平台期的患者，A型可以单次治疗3 mg / m2，每周3次。

滤泡性淋巴瘤。 结合化学疗法，IntronŽA以每周500万IU的剂量（每隔一天）服用18个月。 建议使用CHOP治疗化疗。 临床资料仅适用于每2个月进行6个月循环和随后6个周期的CHVP（环磷酰胺，多柔比星，替尼泊苷和泼尼松龙的组合）。

卡波西的肉瘤与艾滋病有关。 最佳剂量未确定。 Intron A的剂量为3000万IU / m2的疗效证明，每周施用3-5次SC。 该药物也以较小的剂量（10-12百万IU / m2 /天）使用，效力明显降低。 如果疾病稳定或对治疗有临床反应，则由于发生严重的机会性感染或副作用，继续治疗直到肿瘤生长被注意或需要药物戒断。 治疗可以在门诊的基础上进行。

与齐多夫定同时使用。 在临床试验中，艾滋病患者和卡波西氏肉瘤患者接受了IntronŽA与齐多夫定组合。 在大多数情况下，以下治疗方案被患者耐受良好：Intron A，剂量为5-10百万IU / m2; 齐多夫定 - 每4小时100毫克。 限制剂量的主要毒性作用是中性粒细胞减少症。

IntronomŽA的治疗可以以3-5百万IU / m2 /天的剂量开始。 2-4周后，考虑到可携带性，剂量可以增加500万IU / m2 /天 - 高达1000万IU / m2 /天。 齐多夫定的剂量可以每4小时增加200mg。 剂量应单独选择 - 考虑到有效性和耐受性。

肾癌。 单药治疗：最佳剂量和应用方案尚未建立。 IntronŽA的剂量为3至3000万IU / m2，每周3次或5次，每日3次。 以n / k施用观察到最大效应，剂量为每周3-10万IU / m2，每周3次。

结合其他药物，如IL-2：最佳剂量不成立。 结合IL-2，Intron A以3-20万IU / m2的剂量使用SC。 在临床试验中，每周3次，每次注射剂量为600万IU / m2时，治疗反应的频率最大; 治疗期间单独选择剂量。

类癌肿瘤。 标准剂量是每周三次（每隔一天）500万ME（3-9百万ME）SC。 具有共同过程的患者可能需要每天高达500万IU的剂量。 在手术治疗中，Intronom A在手术期间及其后的恢复期内暂时中止。 持续进行药物治疗，直到观察到对治疗的临床反应。

恶性黑色素瘤。 为了诱导术后缓解，IntronŽA-iv每周5天，每周5天，剂量为2000万IU / m2，持续4周。 将如此计算的剂量加入到100ml的0.9％氯化钠溶液中，并作为输注施用20分钟。 术后56天应开始治疗。 对于维持治疗，推荐剂量为每周一次（每隔一天）3次，每周3次，共48周。

随着Intronom A治疗期间发生严重的副作用（特别是当粒细胞数小于500 / mm3或ALT / AST增加到超过标准上限5倍的值时），药物在指数正常化之前暂时停止。 然后使用减少50％的剂量恢复治疗。 如果不耐受持续或粒细胞数减少到250 / mm3，或者ALT和/或ACT的活性增加超过标准上限10倍，则取消药物。

尽管尚未建立达到充分临床疗效的最佳（最小）剂量，但应按照上述方法考虑到由于毒性作用可能的修正，推荐剂量给予。

解决方案的准备和管理规则

在介绍之前，有必要目视验证可见颗粒的不存在和溶液的颜色变化。 小瓶或注射器笔的内容物仅用于治疗一名患者。

IntronŽA小瓶中注射的溶液可以在使用无菌注射器（玻璃或塑料）从小瓶中取出必需剂量后立即用于IV或SC施用。

静脉给药溶液的制备。 输液应在溶液制备后立即进行。 可以使用任何体积的小瓶来测量药物的所需剂量; 氯化钠溶液中干扰素α-2β的最终浓度应至少为30万IU / ml。 从小瓶中取出适当剂量的药物，加入100ml PVC袋或玻璃瓶中的0.9％氯化钠溶液100ml，注入/滴注20分钟。

不允许与IntronŽA同时施用其他药物。

使用其他溶剂是不可接受的。

IntronŽA注射器笔注射溶液在连接注射针后立即注射，并招募所需剂量。

在注射前30分钟应将药物从冰箱中取出，使溶液温热至室温（最高25°C）。

打开包装后，如果在2至8°C的温度下储存，建议使用药物4周。应使用新的针头来施用每个剂量。 注射后，针头应丢弃，注射器笔立即放入冰箱。

过量

迄今为止，没有过量的病例，伴有任何临床症状。

治疗：与任何药物过量 - 症状治疗，监测重要器官功能，定期监测患者的状况。

特别说明

对于所有患者。 在用IntronŽA发展立即型超敏反应（荨麻疹，血管神经性水肿，支气管痉挛，过敏反应）的情况下，药物应立即停药，并应规定适当的治疗。 瞬时皮疹不需要停止治疗。

随着严重和中度严重程度的副作用的发展，可能需要调整剂量方案，或在某些情况下停止治疗。 如果存在IntronŽA存在肝功能异常的迹象，则需要仔细观察，并在症状进展过程中取消药物。

在使用IntronŽA的背景下或戒除治疗后2天内，可能会发生动脉低血压，需要进行适当的治疗。

在IntronŽA的治疗中，有必要通过额外注射液体来提供足够的身体水合作用。在某些情况下，由于BCC的减少，动脉低血压可能会发展。

发烧可能是干扰素α-2β经常发生的流感样综合征的表现，但应避免其他原因。

IntronŽA注意事项是严重慢性疾病患者，如COPD，酮症酸中毒倾向的糖尿病。 在出血性疾病（包括血栓性静脉炎，肺栓塞）患者使用该药物时，还需要特别小心，并且发生明显的骨髓抑制。

在罕见病例中观察到患有干扰素α（包括A型）治疗的患者，具有不清楚病因的肺炎和肺炎（在某些情况下具有致命结果）。 “shosaikoto”的应用背景下，类似的症状是中药植物来源的一种手段。 任何咳嗽，发烧，呼吸困难或呼吸系统其他症状的患者均应进行胸部X线检查。 如果检测到渗透性或其他肺功能障碍，应仔细监测患者，如有必要，可使用IntronomŽA停药。及时撤出干扰素α，并且任命GCS可促进肺综合征的应对。

经过几个月的治疗后出现视力障碍，但是在较长时间的治疗后，就会出现其发生。 所有患者在开始治疗前需要进行眼科检查。 当视力障碍，视野变化或任何其他眼科疾病的投诉，眼科医生的立即咨询是必要的。 患有视网膜变化可能发生的疾病（如糖尿病或高血压）的患者建议在IntronŽA治疗期间定期进行眼科检查。 当有视力障碍或恶化时，应考虑停用IntronŽA治疗。

严重的精神障碍，特别是抑郁症，自杀的想法和尝试，精神病，包括幻觉，侵略行为，包括。 针对其他人，是α干扰素的已知副作用。 儿童中主要观察到自杀的想法和尝试，主要是青少年（2.4％），而成年人（1％）。

在有症状的患者中应谨慎使用精神障碍患者。

如果患者发生心理球和/或CNS的变化，包括抑郁症的发展，建议在整个治疗期间以及结束后6个月内对医生进行监测。 这些副作用在停止治疗后通常可以快速逆转，但在某些情况下，它们需要3周才能扭转其发展。 如果精神障碍的症状不会退化或恶化，则会出现针对其他人的自杀念头或侵略行为，建议停用IntronŽA，并咨询精神科医生。

在一些高剂量的患者，特别是老年人中，有意识，昏迷和惊厥，包括脑病例。 在这些疾病的剂量减少和/或药理学矫正无效的情况下，有必要解决使用Intron A.停止治疗的问题。

患有心血管系统疾病的患者（例如心肌梗死，慢性心力衰竭，心律失常）需要在Intron A的任命中进行仔细的医疗监督。建议在心脏病和/或进行性肿瘤疾病患者之前和之后进行心电图Intron A的治疗。所产生的心律失常（主要是室上性）通常适用于标准治疗，但可能需要撤回Intron A.

由于这些疾病恶化的可能性，IntronŽA不适用于牛皮癣和结节病患者，除非治疗的预期效果证明有潜在的风险。

初步数据表明，干扰素α治疗可能增加肾移植排斥的风险。 据报道，肝移植已被拒绝，但这种现象与干扰素α治疗的因果关系尚未确定。

在治疗α干扰素时，注意到自身抗体的发生和自身免疫性疾病的发生。 患有自身免疫性疾病的患者存在这些现象的风险较高。 当出现与自身免疫性疾病相似的症状时，应对患者进行彻底检查，并评估是否可能继续用干扰素治疗。

当使用IntronomŽA进行单一疗法时，很少观察到甲状腺功能低下或甲亢。 在临床研究中，2.8％的接受甲状腺功能亢进的患者发展为甲状腺病理学，其通过适当的治疗来控制。 这种行动的发展机制是未知的。 在IntronomŽA治疗开始之前，应确定TSH的浓度。 如果检测到任何病理，应进行适当的治疗。 如果药物治疗允许您将TSH维持在正常水平，IntronŽA的目的是可能的。 如果在治疗过程中怀疑甲状腺功能障碍，应确定TSH的水平。 在甲状腺功能受损的情况下，如果TSH水平可以在药物的帮助下维持在正常范围内，则可以继续使用NitronŽA治疗。 取消IntronŽA并没有导致甲状腺功能的恢复。

慢性肝炎患者的凝血时间延长必须停止使用内含子A治疗，这可能是肝功能失代偿的征兆。

对于慢性丙型肝炎患者，当使用IntronŽA与利巴韦林联合使用时，也应遵循利巴韦林的医疗用途说明。

在临床试验