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说明

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使用说明:吲达帕胺2,5 mg

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国际非专利名称 (INN):吲达帕胺

制药组:低血压

介绍:

薄膜包衣片2.5mg¹30。

可用处方

吲达帕胺的适应症

吲达帕胺是由Servier销售的噻嗪类利尿药,通常用于治疗高血压,以及代偿失调的心力衰竭。 美国的吲达帕胺商品名为Lozol。 吲达帕胺在美国以外作为Natrilix销售,在澳大利亚作为Insig销售。 也可以与培哚普利,赖诺普利(ACE抑制剂抗高血压)的组合制剂。

适应症:由于充血性心力衰竭引起的高血压和水肿。 吲达帕胺已经在HYVET试验中被证明可以在给予或不给予培哚普利给予80岁以上的人治疗高血压时减少中风和所有原因的死亡率。

在俄罗斯的成人剂量:为1.5至2.5mg,口服和每日一次,通常在早晨。

禁忌症。 吲达帕胺禁忌已知对磺胺类过敏,严重肾功能衰竭,肝性脑病或严重肝功能衰竭和低钾血症(低血钾水平)。 没有足够的安全数据来推荐在怀孕或哺乳期使用吲达帕胺。

互动。 谨慎建议吲达帕胺与锂和非抗心律失常药物的组合引起波爆性心律失常(阿司咪唑,苄普地尔,IV红霉素,卤泛群,喷他脒,舒必利,特非那定,长春胺)。

注意事项。 建议监测钾和尿酸血清水平,特别是对具有低钾血症易感性或敏感性的患者和痛风患者。

不利影响。 常见的不良事件是低钾血症(低钾水平),疲劳,直立性低血压(站立时血压下降)和过敏性表现。

药物的商品名 - 吲达帕胺

剂型:薄膜包衣片

活性物质:

吲达帕胺2.5mg;

赋形剂:预胶化淀粉 - 41.8mg微晶纤维素-45mg胶态二氧化硅(Aerosil)-0.5mg硬脂酸镁 - 0.2mg羟丙甲纤维素 - 1.008mg聚乙二醇 - 0.36mg乳糖一水合物 -

和1.296mg二氧化钛 - 0.936mg。

说明

片剂为双凸形,白膜包衣。 在横截面 - 内层白色或白色与Valium的颜色阴影。

药物治疗组:低血压

ATX代码: C03BA11

吲达帕胺的药理学性质

药效学

降压药,强度适中且持续时间延长的噻嗪类利尿剂,苯甲酰胺衍生物。 Salureticheskim具有中度和利尿作用,其与钠,氯,氢的再吸收的阻断相关,并且在较小程度上与皮质近端肾小管和肾单位的远端小管中的钾离子相关。 血管舒张作用和总外周血管阻力的降低基于以下机理:降低对去甲肾上腺素和血管紧张素II的血管反应性; 具有血管舒张活性的前列腺素的合成增加; 钙电流抑制血管平滑肌壁。

它降低动脉平滑肌的音调,减少总外周血管阻力。 它有助于减少心脏左心室的肥大。 在治疗剂量下,它对脂质和碳水化合物代谢(包括伴有糖尿病的患者)没有影响。

在开始以恒定剂量服用药物的第一/第二周结束时,在单次剂量的背景上维持24小时,产生抗高血压作用。

药代动力学

在摄入后迅速和完全从胃肠道吸收。 生物利用度 - 高(93%)。 进食减慢速度,但不影响吸收的完整性。 最大血液浓度在摄入后1-2小时内达到。 在定期入院7天后达到平衡浓度。 制备70-80%结合血浆蛋白。 它具有高体积的分布,通过gistogematicskie(包括胎盘)屏障,进入母乳。 它在肝脏中代谢。 吲达帕胺的半衰期平均为14-18小时。 由肾脏排泄(80%),主要以代谢物的形式通过肠道 - 20%。 肾功能不全患者药代动力学不变。 不累积。

吲达帕胺的适应症

动脉高血压。

吲达帕胺禁忌症

对吲达帕胺,对其他磺酰胺衍生物或药物的其他组分的超敏反应,急性脑血管意外,严重肾功能障碍(肌酐清除率小于30ml / min)和/或肝脏(包括脑病),低钾血症,同时使用药物延长QT间期,怀孕,哺乳期,年龄18岁(有效性和安全性已建立)。 片剂含有乳糖,因此该药物不应该由具有罕见遗传性疾病如半乳糖不耐症,乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良的患者服用。

注意事项:糖尿病患者在失代偿期,高尿酸血症(尤其伴有痛风和尿酸肾结石),低钠血症和其他违反水 - 电解质代谢,中度肝和/或肾衰竭,腹水,冠状动脉疾病,充血性心力衰竭,甲状旁腺功能亢进,在衰弱的患者中,以及在心电图上具有增加的QT间期或与其他抗心律失常药一起接受伴随疗法的患者。

怀孕和哺乳

该药不推荐在怀孕期间使用,因为利尿剂可能引起胎儿心肌缺血与胎儿营养不良的风险。

吲达帕胺在母乳中排泄。 鉴于婴儿出现不良事件的可能性,不推荐在治疗期间进行母乳喂养。

吲达帕胺剂量和给药

里面,最好在早上,不管用餐,每天2.5毫克(1片),喝大量的液体。

如果4-8周的治疗未达到所需的治疗效果,则不建议增加药物的剂量(增加副作用的风险,而不增加抗高血压作用)。 相反,药物方案推荐包括另一种抗高血压药物,不是利尿剂。 在需要从接受两种药物开始治疗的情况下,吲达帕胺剂量等于2.5mg,在早晨每天一次。

吲达帕胺的副作用

关于代谢部分:低钾血症,低钠血症,糖尿病性高尿酸血症,高钙血症,血浆尿素氮增加,高胰岛素血症,糖尿,高尿酸血症,高血糖症。

从消化系统:口干燥粘膜,呕吐,胃痛,厌食,腹部不适,胰腺炎,便秘或腹泻,肝性脑病(背景上的肝功能不全)。

在中枢神经系统部分:虚弱,头晕,紧张,头痛,嗜睡,疲劳,虚弱,失眠,抑郁,紧张,易怒,焦虑,嗜睡,嗜睡,激动,感觉异常,四肢麻刺。

从感觉:结膜炎,视力模糊。

呼吸系统:鼻炎,咳嗽,咽炎,鼻窦炎。

由于心血管系统:直立性低血压,心律失常,心悸,心电图的变化,典型的低钾血症。

从泌尿系统:夜尿,多尿,感染频率增加。

从造血侧:血小板减少,白细胞减少,粒细胞缺乏,骨髓发育不全,溶血性贫血。

过敏反应:皮疹,瘙痒,荨麻疹,出血性血管炎。

其他:流感样症状,胸痛,不适,肌肉痉挛,背痛,性欲和性功能丧失,鼻漏,出汗,体重减轻,系统性红斑狼疮的加重,光敏性反应等。

过量

症状包括恶心,呕吐,虚弱,胃肠道功能受损,水电解质紊乱,血压降低,头晕,嗜睡,困惑,呼吸抑制,肝功能受损患者可能发展为肝昏迷。

治疗:洗胃和/或施用活性炭,然后恢复正常的水和电解质平衡,对症治疗。 无特异性解毒剂。

相互作用

通过同时使用吲达帕胺与锂制剂同时增加血浆中锂的浓度,增加了用该类别的其它药物治疗期间肌病的风险。

阿司咪唑,红霉素(w / w),喷他脒,舒必利,长春胺,抗心律失常药IA(奎尼丁,丙吡胺)和III类(胺碘酮,甲苯磺酸溴苄酯,索他洛尔)可增加心律失常的风险,用于尖端型心室心动过速型“pirouette”)。

非甾体抗炎药,类固醇,四唑嗪,拟交感神经降低巴氯芬的降压作用增加。

止咳药,强心苷,葡萄糖和矿物甾酮,四唑扎,两性霉素B(w / w),泻药增加低钾血症的风险。

在具有强心苷的应用中,增加了用钙补充的高钙血症中毒的可能性 - 高钙血症,二甲双胍 - 可能恶化的乳酸性酸中毒。

与保钾利尿剂的组合在某些类别的患者中可能是有效的,然而,这并不完全排除发生低血钾或高钾血症的可能性,特别是在患有糖尿病和肾衰竭的患者中。

血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂增加低血压和/或急性肾衰竭的风险(尤其是现有的肾动脉狭窄)。

碘化造影剂在高剂量增加肾功能障碍(脱水)的风险。 使用含碘造影剂前,患者需要恢复损失的液体。

三环抗抑郁药和抗精神病药增加降压作用,并增加直立性低血压的风险。

环孢菌素增加了高胰岛素血症的风险。

它通过减少血液体积并增加它们在肝脏中的产量(可能需要剂量调整)来降低间接抗凝血剂(香豆素衍生物或茚虫酮)的作用,因为凝血因子的浓度增加。

它增强了神经肌肉传递的阻断,在非去极化肌肉松弛剂的影响下发展。

吲达帕胺的特殊说明

长期使用或以高剂量服用吲达帕胺可能会引起电解质紊乱,如低钠血症,低钾血症,碱性贫血。 这些疾病在慢性心力衰竭患者中更常见(II-IV功能性分类NYHA); 肝脏疾病,呕吐和腹泻,以及在无盐饮食的患者。

同时使用吲达帕胺与强心苷和皮质类固醇增加低钾血症的风险。 此外,肾脏可以增加镁的分配,这可以导致低镁血症。

也许是直立性低血压的出现,其可以通过酒精,巴比妥酸盐,麻醉药物和同时使用其他抗高血压药物引起。

接受强心苷,轻泻药,高醛固酮增多症以及老年人的患者显示对钾和肌酐的密切监测。

在肝硬化,冠心病,慢性心力衰竭患者中最谨慎的控制。

对于高风险,包括在心电图上具有增加的QT间期的患者(先天性或在病理过程的背景上发展)。 血液中钾浓度的第一次测量应该在治疗的第一周内进行。

在用吲达帕胺治疗期间的高钙血症可能是由于以前未诊断的甲状旁腺功能亢进。

糖尿病患者对于控制血液中葡萄糖的浓度是非常重要的,特别是在存在低钾血症的情况下。

相当大的脱水可能导致急性肾衰竭(肾小球滤过减少)。 患者需要补偿液体损失和开始治疗仔细监测肾功能。

吲达帕胺在掺杂控制期间可以给出阳性结果。

高血压和低钠血症患者(由于利尿剂)必须在开始服用ACE抑制剂前3天停止服用利尿剂(如果必要,可以重新使用利尿剂),或使用初始低剂量的ACE抑制剂。

磺酰胺衍生物可能加重系统性红斑狼疮(当使用吲达帕胺时要记住)。

吲达帕胺的释放形式

片剂包衣2.5mg。

10片在PVC膜和箔的泡罩中。

1,2,3,4或5,蜂窝包装的轮廓到包装说明中。

吲达帕胺的 储存条件

在干燥,黑暗的地方,温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

吲达帕胺的保存期限

3年。

不要使用超过包装上印刷的有效期。

药物中吲达帕胺的供应条件

用处方。

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