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说明

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使用说明:Humaglobin

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剂量形式:用于制备溶液的冻干物

活性物质:人免疫球蛋白

ATX

J06BA02用于静脉内给药的正常人免疫球蛋白

药理组:

免疫球蛋白

鼻科分类(ICD-10)

B34非特异部位的病毒感染:病毒性呼吸道感染; 感染病毒; 病毒感染; 病毒感染

C81霍奇金病[淋巴肉芽肿病]: Paltauf-Sternberg病; 霍奇金病的一般形式; 淋巴肉芽肿; 霍奇金病 霍奇金淋巴瘤 霍奇金恶性淋巴瘤 霍奇金淋巴瘤 淋巴增生性疾病 网状纤维肌炎; Pelya-Ebstein发烧

C82卵泡[结节]非霍奇金淋巴瘤: Brill-Simmers疾病; 恶性淋巴瘤 肝淋巴瘤; 复发性非霍奇金淋巴瘤; 滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤; 滤泡性淋巴瘤; 肝淋巴瘤

C83弥漫性非霍奇金淋巴瘤:弥漫性B型大细胞非霍奇金淋巴瘤; 恶性淋巴瘤 恶性淋巴瘤,特别是组织细胞型; 淋巴母细胞非霍奇金淋巴瘤; 淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤弥漫; 肝淋巴瘤; 淋巴瘤复发; 复发性非霍奇金淋巴瘤; 肝淋巴瘤

C84外周和皮肤T细胞淋巴瘤:恶性淋巴瘤; 皮肤淋巴瘤 皮肤T细胞淋巴瘤; 淋巴瘤T细胞; T细胞淋巴瘤

C85其他非特异类型的非霍奇金淋巴瘤:混合型淋巴瘤; 来自地幔区细胞的淋巴瘤; 恶性淋巴瘤 淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤; 淋巴细胞淋巴瘤

C90.0多发性骨髓瘤:多发性骨髓瘤; 骨髓瘤

C92骨髓性白血病[骨髓性白血病]: Ph阳性慢性骨髓性白血病; 粒细胞白血病 骨髓性白血病 骨髓性白血病 骨髓瘤病 Neuroleukemia; 急性成髓细胞白血病 急性非淋巴细胞性白血病 成人急性非淋巴细胞白血病 难治急性非淋巴细胞白血病; 诱导PMLL缓解; 白血病前期转化 亚白血病性骨髓瘤 成髓细胞白血病 骨髓性白血病

D69.3特发性血小板减少性紫癜: Werlhof氏病; 特发性自身免疫性血小板减少症 成人特发性血小板减少性紫癜; 成人特发性血小板减少性紫癜; 免疫特发性血小板减少性紫癜; 免疫血小板减少症 血小板减少性紫癜患者出血; 伊文思综合征 血小板减少性紫癜; 免疫原性血小板减少症 慢性特发性血小板减少性紫癜; 基本血小板减少症 妊娠期自身免疫性血小板减少性紫癜 输血后紫癜

D72.8其他特定的白细胞异常:淋巴细胞减少症

D84.8其他规定的免疫缺陷病症:由于蛋白质损失引起的免疫缺陷; 免疫缺陷状态继发; 蛋白质损失的免疫缺陷状态; 继发性免疫缺陷; 继发性免疫缺陷状态; 次要免疫缺陷状态; 继发性免疫缺陷 获得性免疫缺陷 继发性免疫缺陷综合征 二次免疫缺陷; 免疫缺陷状态主要

D84.9非特异性免疫缺陷:免疫缺陷状态下的肺炎; 自身免疫性疾病 自身免疫性疾病; 严重免疫缺陷 免疫缺陷; 免疫缺陷; 免疫缺陷病; 手术引起的免疫缺陷状态; 癌症免疫治疗 免疫调节;免疫系统减弱患者感染; 免疫缺陷的修正 更正免疫缺陷; 弱化免疫系统的修正 免疫缺陷状态下免疫力减弱的修正; 违反豁免权 违反免疫状态; 免疫系统疾病 原发性免疫缺陷 保持免疫力 降低身体的防御力 降低免疫力 降低感冒和传染病的免疫力; 免疫状态下降; 降低感染抵抗力; 降低对感染和感冒的抵抗力; 降低阻力 免疫抑制; 感冒的倾向; 获得性免疫缺陷; 放射免疫缺陷 免疫缺陷的发展; 免疫功能障碍综合征; 免疫缺陷综合征 原发性免疫缺陷综合征; 减少身体的防御力; 免疫抑制; 降低免疫防御力 降低地方免疫力 降低总体抵抗力; 细胞免疫力下降; 降低儿童感染的抵抗力; 减少身体的抵抗力; 降低阻力; 免疫力降低; 现状免疫缺陷 刺激非特异性免疫过程; 重度选择性二级免疫缺陷; 免疫抑制; 原发性免疫缺陷

G40.5特殊癫痫综合征:背心综合征

G61.0格林巴利综合征:米勒 - 费舍综合征; 多发性神经病是感染性特发性的; 多发性神经炎急性原发性特发性 急性脱髓鞘性脊髓灰质炎 格兰 - 巴利 - 斯特罗综合征 兰德里 - 吉兰巴勒综合征

P36新生儿细菌性败血症:新生儿败血症

T30未指定部位的热和化学灼伤:灼伤疼痛综合征; 灼伤痛 灼伤痛 烧伤后伤口缓慢; 深层烧伤与湿痂; 深度烧伤与丰富的隔间; 深度烧伤 激光烧伤 烧伤; 直肠和会阴烧伤; 烧伤轻度渗出; 烧伤病 烧伤; 表面烧伤 I和II度浅表烧伤; 表面皮肤灼伤; 烧伤后营养性溃疡和伤口; 烧伤后并发症; 灼伤液流失; 败血症烧伤 热灼伤; 热皮肤病变; 热烧伤 营养性烧伤后溃疡; 化学燃烧; 手术烧伤

Z100 * CLASS XXII外科手术:腹部手术; 腺瘤切除; 截肢; 冠状动脉成形术 颈动脉血管成形术; 伤口防腐皮肤治疗 防腐手 阑尾切除术; 旋切术; 气球冠状动脉成形术; 阴道子宫切除术 冠状动脉旁路 阴道和子宫颈的干预; 膀胱干预 口中干预 恢复和重建手术; 医务人员卫生; 妇科手术; 妇科干预 妇科手术; 运动期间低血容量性休克 脓性伤口消毒; 伤口边缘消毒; 诊断干预 诊断程序; 宫颈透热消融 长手术; 更换瘘导管 骨科手术感染; 人造心脏瓣膜; 囊肿切除术; 短期门诊手术; 短期经营; 外科手术短 Krikotireotomiya; 手术失血 手术和术后出血; Kuldotsentez; 激光凝固; 激光凝固; 视网膜激光凝固; 腹腔镜; 妇科腹腔镜检查 CSF瘘 小妇科手术; 小外科手术; 乳房切除术和随后的塑料; 纵隔; 耳朵显微外科手术; 肉瘤病毒手术 缝合; 次要手术 神经外科手术; 眼球固定在眼科手术中; testectomy; 胰腺切除术; Perikardektomiya; 术后康复期; 手术后恢复期; 经皮腔内冠状动脉成形术; 胸腔穿刺; 肺炎术后和创伤后; 外科手术准备; 手术准备 手术前准备外科医生的手 外科手术的结肠准备; 术后吸入性肺炎神经外科和胸外科; 术后恶心; 术后出血 术后肉芽肿; 术后休克; 术后早期 心肌血运重建; Radiectomy; 胃切除术 肠切除术 子宫切除术 肝切除术 enterectomy; 切除部分胃; 操作船舶的重新封闭 手术过程中粘合组织; 去除缝合线 眼科手术后状况; 手术后状况 鼻腔手术后病情; 胃切除术后病情; 切除小肠后的状况;扁桃体切除术后病情; 去除十二指肠后的状况; 静脉切除术后病情; 血管手术 脾切除术; 手术器械灭菌 手术器械灭菌 胸骨; 牙科手术; 牙周组织牙科干预; strumectomy; 扁桃体切除术; 胸外科手术 胸外科手术 全胃切除术 经皮血管内冠状动脉成形术; 经尿道切除术 Turbinektomiya; 去除牙齿; 白内障手术; 去除囊肿; 扁桃体切除术; 去除肌瘤; 移动移动式牙齿; 去除息肉 清除断牙 去除子宫体; 去除缝合线 瘘管瘘 Frontoetmoidogaymorotomiya; 手术感染; 手术治疗慢性肢体溃疡; 手术; 肛门手术; 结肠手术 手术实践; 外科手术; 手术干预 胃肠道手术; 泌尿道外科手术; 泌尿系统外科手术; 泌尿生殖系统的手术干预; 心脏手术程序; 手术操作; 手术; 静脉手术; 手术干预 血管手术 手术治疗血栓形成; 手术; 胆囊切除术; 部分胃切除术 子宫切除术; 经皮腔内冠状动脉成形术; 经皮腔内血管成形术 冠状动脉旁路; 牙齿拔牙 乳牙拔牙 牙髓摘除术; 脉动心肺转流术; 拔牙; 牙齿提取; 白内障摘除 电; 内分泌干预 会阴切开术; Etmoidotomiya; 拔牙后并发症

组成

用于输液的溶液粉末1 fl。

人静脉内给予250mg免疫球蛋白; 500毫克; 1000毫克; 2500毫克; 5000毫克

5,10,20,50或100毫升的小瓶分别具有过渡针和5,10,20,50和100毫升的溶剂; 在盒子1套。

剂型说明

冻干白色或浅黄色的粉末。

特性

通过用等离子体混合物的冷乙醇分级产物的聚乙二醇进行亚分馏获得,其对乙型肝炎病毒(HBsAg)的表面抗原,丙型肝炎病毒抗体的存在产生负反应, HIV-1,HIV-2,以及梅毒的致病因子。 为了降低病毒感染的传播风险,产品在60℃的温度下在生产过程中经历病毒灭活10小时。

制备成分:血球蛋白溶解后:总蛋白 - 50 mg / ml; 甘氨酸 - 15 mg / ml; 葡萄糖 - 15 mg / ml。 总蛋白的至少95%是免疫球蛋白,其中99%以上是IgG。 1ml制剂中的IgA含量不超过50μg。 该药不含防腐剂。

从冷冻中通过酒精分馏方法获得的免疫球蛋白蛋白质级分获得药物Humaglobin的主要阶段:

- 去除乙醇残留物;

通过在低pH范围内在60℃下热处理10小时来进行病毒灭活和还原互补活化能力;

- γ-聚球蛋白(IgG)的沉积,其不含聚乙二醇的聚集体。 在几种病毒的模型系统中证实了病毒灭活的有效性。

Humaglobin含有广泛的抗体。 因此,对每个生产批次进行抗毒性,抗病毒和抗菌活性测试。

药理作用

模式动作 - 免疫调节。

适应症用于制备Humaglobin

免疫系统的侵犯(原发性或继发性免疫缺陷),自身免疫性疾病,预防病毒感染。

禁忌

超敏反应(包括人类免疫球蛋白的其他药物)

副作用

温度升高,发冷,血压下降(这些症状可以通过降低给药率而大大降低)。

罕见的过敏反应病例需要立即停药。

相互作用

活病毒疫苗:Ig给药可以不利地影响针对麻疹,风疹,腮腺炎和水痘等病毒性疾病的活疫苗6周和3个月的有效性。 在引入Intratect后3个月内不得早于疫苗接种疫苗。 在麻疹接种的情况下,Ig的这种作用可持续长达1年。 在此期限届满之前,应在确定患者是否具有适当的抗体后给予麻疹疫苗。

血清学实验室研究:Ig给药后,各种被动导入抗体的滴度暂时增加是可能的,这可能导致血清学检测中的假阳性分析。

被动引入的针对红细胞抗原的抗体(如A,B,D)可影响血清学参数,如红细胞同种抗体水平(例如Coombs反应)和网织红细胞数,触珠蛋白检测。

给药和管理

IV,在配备有过滤器的一次性输注系统的帮助下,以0,01-0.02ml / min / kg体重的速率进行。 为了制备溶液,将施加到制剂上的溶剂加入到瓶子中,轻轻摇动并旋转瓶子,避免其内含物发泡,将嗜碱性粉末溶解数分钟。 如果需要,将溶液用0.9%等渗氯化钠溶液或任何其他溶液进行稀释4-5次。

原发性免疫缺陷症(伴有丙种球蛋白血症,严重联合免疫缺陷,免疫缺陷改变,IgG亚类缺失,Wiskott-Aldrich综合征,共济失调毛细血管扩张症,与严重感染相关的临时免疫缺陷状态)的阿胺和低丙种球蛋白血症:200-400 mg / Kg体重2-4周间隔给药的频率取决于病情的严重程度和血清中的IgG水平。

艾滋病毒感染(治疗):用于改善患者状况,预防和治疗病毒感染的辅助治疗。 剂量和原发性免疫缺陷病症的适用方案。

继发性免疫缺陷(伴有急性和骨髓性白血病,霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤,血浆细胞增多症,多发性骨髓瘤,恶性肿瘤的强化疗,预防和治疗严重的细菌和病毒感染):200-300mg / kg体重一次期间一周重症监护。

同种异体骨髓移植后的免疫缺陷:手术后每5天200mg / kg。 治疗的持续时间直到排斥反应的危险消失,体液免疫应答恢复。

脓毒症新生儿和早产:300-500毫克/公斤体重一次,如有必要,重复介绍5天后。

蛋白质损失(广泛烧伤,手术干预,治疗性血浆置换术时的免疫缺陷病例):200-400 mg / kg体重,一次取决于血清中的IgG浓度。

特发性血小板减少性紫癜:体重800-1000 mg / kg; 在急性病症 - 间隔24小时的两次,以慢性电流 - 每5天达1000μl血小板计数; 在去除脾脏或其他外科手术之前,还推荐使用该药物,然后达到血小板计数为10μl,1μl)。

吉兰巴利综合征,自身免疫性嗜中性粒细胞减少症,自身免疫性溶血性贫血,多发性肌炎,儿童系统性类风湿关节炎(复杂治疗):每周一次400-500mg / kg体重,直到疾病停止或减轻以缓解症状并使病情稳定。

川崎综合征:连续5天每天400mg / kg体重或2000mg / kg体重一次。

预防病毒感染:不迟于与甲型肝炎患者接触后24小时 - 体重为20 mg / kg,麻疹和水痘 - 50 mg / kg体重。

儿童耐药性癫痫(Lennox-Gastaut和West综合征):每周3次,每周3次,每次300-400mg / kg,每3周6个月。

特别指导

计划的疫苗接种应不迟于药物后12周进行(免疫球蛋白不利地影响主动免疫的形成)。

准备用于管理Humaglobin:

1.从含有冻干粉末和溶剂的小瓶中取出保护帽。

过渡针的起伏端用溶剂引入小瓶中。 在针的另一端,取下保护套。

3.用溶剂转动瓶子,针的自由端避免与手接触,用免疫球蛋白刺穿小瓶的塞子。 其中的真空有助于溶剂从小瓶中的转变。

4.用溶剂去除过渡针和空瓶,均匀化制剂,轻轻摇动并缓慢旋转瓶子直到获得轻微的乳白色或澄清溶液。

生产厂家

JSC人类生产疫苗和药物,匈牙利

药物的储存条件Humaglobin

在2-8℃的温度下在冰箱中。

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期Humaglobin

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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