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说明

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使用说明:Godasal

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剂型:片剂

活性物质: Acantyl salicylicylicum + Glycinum

ATX

B01AC06乙酰水杨酸

药理组

NSAID - 水杨酸衍生物的组合

抗聚集剂组合

疾病分类(ICD-10)

G45.9暂时性脑缺血发作,未指明:急性脑血管功能不全; 脑血管痉挛; 脑痉挛综合征; 脑动脉痉挛; 脑血管痉挛; 脑血管痉挛

I20.0不稳定心绞痛: heberden病; 心绞痛; 心绞痛的攻击; 复发性心绞痛; 自发性心绞痛; 稳定型心绞痛; 心绞痛 心绞痛进展; 心绞痛混合; 心绞痛自发; 稳定型心绞痛; 慢性稳定性心绞痛;心绞痛综合征X.

I21.9急性心肌梗死,未指明:左心室伴心肌梗死的变化; 左心房与心肌梗死的变化; 心肌梗死; 心肌梗死无Q波; 心肌梗死无慢性心力衰竭的迹象; 心肌梗死伴不稳定型心绞痛; Pirouette心动过速与心肌梗死

I22后续心肌梗死:动脉粥样硬化和再梗死的可能性; 心肌梗死 复发心肌梗死

I26肺栓塞:肺动脉的复发性血栓栓塞 ; 复发性肺栓塞; 肺动脉分支的血栓栓塞; 肺血栓栓塞; 肺动脉(PE)的血栓栓塞; 肺动脉血栓形成; 血栓栓塞; 肺动脉栓塞; 血栓栓塞; 肺栓塞; 肺动脉及其分支的血栓栓塞; 肺血管的血栓栓塞; 肺栓塞; 肺动脉栓塞; 肺动脉的急性大规模血栓栓塞

I64未指定中风为出血或心脏病发作:原发性脑卒中; 行程; 中风; 微行程 行程; 完成的笔划

I74.9未指定动脉的栓塞和血栓形成:动脉栓塞; 动脉血栓形成; 急性动脉血栓栓塞; 急性血管闭塞; 动脉急性闭塞; 急性动脉血栓形成; 急性血栓形成; 外周动脉的急性血栓形成; 血栓形成; 体外循环中的血栓形成; 外周动脉血栓形成; 外周血管血栓形成; Shunttromboz; 栓塞; 外周动脉栓塞; 闭塞性动脉疾病

I82.9非特定静脉的栓塞和血栓形成:静脉栓塞; 静脉血栓形成; 血管中血块引起的疾病; 急性血管闭塞; 急性静脉血栓形成; 静脉的急性血栓形成; 血栓形成; 血栓栓塞; 静脉血栓形成; 栓塞

Z100 * CLASS XXII手术实践:腹部手术; 腺瘤切除术 截肢; 冠状动脉成形术; 颈动脉血管成形术; 伤口的防腐皮肤治疗; 防腐手; 阑尾切除术; 粥样斑块切除术 球囊冠状动脉成形术; 阴道子宫切除术; 冠状动脉旁路; 阴道和子宫颈中的干预; 膀胱干预; 口腔干预; 恢复和重建手术; 医务人员的手卫生; 妇科手术; 妇科干预; 妇科手术; 手术期间低血容量性休克; 消毒脓性伤口; 伤口边缘消毒; 诊断干预; 诊断程序; 宫颈凝固; 长手术; 更换瘘管导管; 感染骨科手术; 人工心脏瓣膜; 膀胱切除术 短期门诊手术; 短期经营; 短外科手术; Krikotireotomiya; 手术中失血; 手术期间和术后出血; Kuldotsentez; 激光光凝; 激光凝固; 视网膜激光凝固; 腹腔镜检查; 腹腔镜在妇科; CSF瘘; 小妇科手术; 小外科手术; 乳房切除术和随后的塑料; 纵隔切开术 显微外科手术在耳朵上; Mukogingivalnye手术; 缝合; 小手术; 神经外科手术; 眼科手术中眼球的固定; 睾丸切除术 胰腺切除术; Perikardektomiya; 手术后康复期; 手术后恢复期; 经皮冠状动脉成形术; 胸腔穿刺术 肺炎术后和创伤后; 外科手术准备; 手术准备; 手术前准备外科医生的手; 用于外科手术的结肠的制备; 术后吸入性肺炎的神经外科和胸部手术; 术后恶心; 术后出血; 术后肉芽肿; 术后休克; 术后早期; 心肌血运重建; 切除术; 胃切除术; 肠切除术 子宫切除术; 肝切除; 整形外科; 切除部分胃; 操作容器的重新闭合; 外科手术中粘连组织; 去除缝线; 眼科手术后的情况; 手术后情况; 鼻腔手术后的状况; 胃切除术后的状况; 切除小肠后的状态; 扁桃体切除术后病情; 去除十二指肠后的状况; 条件: 血管手术; 脾切除术; 手术器械灭菌; 手术器械灭菌; 胸骨切开术 牙科手术; 牙周干预牙周组织; 淋巴结切除术 扁桃体切除术; 胸外科; 胸外科; 总胃切除术 经皮血管内冠状动脉成形术; 经尿道切除术; 涡轮机 去除牙齿; 白内障手术; 去除囊肿; 扁桃体切除术 去除纤维瘤; 移除主动牙; 去除息肉; 去除断齿; 去除子宫体; 去除缝线; 瘘管 额颞叶 手术感染; 慢性肢体溃疡手术治疗; 手术; 肛门区手术; 结肠手术; 外科实践; 外科手术; 外科干预; 胃肠道手术;泌尿道外科手术; 泌尿系统外科手术; 泌尿生殖系统的外科介入; 外科手术对心脏; 外科手术; 手术; 静脉手术; 外科介入; 血管手术; 外科治疗血栓形成; 手术; 胆囊切除术 部分胃切除术; 子宫切除术 经皮冠状动脉成形术; 经皮冠状动脉成形术; 冠状动脉旁路; 齿拔除; 乳牙拔出; 拔牙术 脉动心肺旁路; 拔牙; 牙齿提取; 白内障摘除; 电凝; endourological干预; 外阴切开术 Etmoidotomiya; 拔牙后并发症

Z95.1存在主动脉冠状动脉旁路移植:冠状动脉旁路移植术; 带静脉分流的Aortocoronary旁路

组成和释放形式

乙酰水杨酸100mg

甘氨酸50mg

辅助物质:玉米淀粉; 纤维素; 调味柠檬; 糖精钠。

在泡罩10 pcs。 在一包纸板2,5或10个水泡。

剂型描述

圆形,双面片从白色或几乎白色到浅黄色,一边有轻微的特定柠檬香味的风险。

药效学

作用方式 - 抗炎,解热,抗凝血,止痛。

药效学

ASA是水杨酸的酯,属于NSAID组。 作用机制基于环氧合酶(COX-1)的不可逆失活,其阻断PG,前列环素和凝血恶烷的合成。 通过血小板中血栓素A2合成的不可逆抑制,减少聚集,血小板粘附和血栓形成。 增加血浆的纤维蛋白溶解活性,并降低维生素K依赖性凝血因子(II,VII,IX,X)的浓度。 抗聚集效应在血小板中最明显,因为它们不能重新合成COX。在施用小剂量的药物后产生抗聚集效应,并且在单次剂量后保持7天。 ASA的这些性质用于预防和治疗心肌梗死,IHD,静脉曲张的并发症。

在制备中发现的甘氨酸增加了ASA的溶解度,其确保ASA的快速生物利用度和对胃肠道粘膜的较小刺激作用; 同时甘氨酸缓冲ASA的酸性特性,降低副作用的风险。

ASA还具有抗炎,解热和镇痛作用。

药代动力学

当摄入时,乙酰水杨酸(ASA)被迅速和完全地从消化道吸收。 ASA在吸附期间部分代谢。 在吸收期间和之后,ASA转化为主要代谢物水杨酸,其在肝酶的影响下主要在肝脏中代谢,以形成代谢物,例如在许多组织和尿中发现的水杨酸苯酯,水杨酸葡萄糖醛酸酯和水杨酸。 在女性中,代谢过程较慢(血清中酶活性较低)。

ASA和水杨酸结合高度血浆蛋白(66至98%,取决于剂量)并且快速分布在体内。 水杨酸渗透胎盘并在母乳中排泄。

T1 / 2 ASA从血浆中约15-20分钟。 与其他水杨酸盐不同,随着药物的重复给药,未水解的ASA不会积聚在血清中。 只有1%的摄取的ASA以非水解ASA的形式被肾脏排泄,其余的作为水杨酸盐及其代谢物排泄。 在肾功能正常的患者中,单剂量药物的80-100%在24-72小时内由肾脏排泄。

Godasal的适应症

在存在危险因素(例如糖尿病,高脂血症,动脉高血压,肥胖,吸烟,老年)和重复性心肌梗死的情况下预防急性心肌梗死;

不稳定心绞痛;

预防中风(包括脑循环短暂性损害患者);

暂时性脑循环的预防;

预防手术和侵入性血管介入术后的血栓栓塞(例如主动脉冠状动脉旁路,颈动脉内膜切除术,冠状动脉的血管成形术和支架置入);

预防肺动脉及其分支的深静脉血栓形成和血栓栓塞(包括由于广泛的手术干预导致的长期固定)。

禁忌症

对ASA,药物和其他NSAID中的赋形剂的敏感性增加;

胃肠道的侵蚀性溃疡性病变(加重期);

胃肠道出血;

出血素质;

支气管哮喘,由摄入水杨酸盐和其他非甾体类抗炎药引起;

以每周15mg或更多的剂量与甲氨蝶呤组合使用;

怀孕(I和III三个月)和哺乳期;

年龄18岁;

标记的肾衰竭(Cl肌酐<30ml / min);

严重肝功能不全(B级和Child-Pugh量表更高);

根据NYHA分类的III-IV功能类型的慢性心力衰竭。

警告:痛风,高尿酸血症,消化性溃疡和十二指肠溃疡或胃肠道出血(病史),肾功能不全(Cl肌酐≥30mL / min),肝功能衰竭(Child-Pugh评分低于B级),支气管哮喘,慢性呼吸系统疾病,花粉症,鼻息肉,药物过敏, 关于NSAIDs组(镇痛药,抗炎药,抗风湿药)的制备; 怀孕(II三个月),与拟议的手术干预(包括小,包括牙齿的提取); 同时接受下列药物(见“相互作用”一节):甲氨蝶呤,剂量小于每周15mg; 使用抗凝剂,溶栓剂或抗血小板剂; NSAID和水杨酸衍生物; 地高辛; 用于口服给药的降血糖药(磺酰脲类衍生物)和胰岛素;丙戊酸; 酒精(特别是酒精饮料); 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂; 布洛芬。

怀孕和哺乳

在怀孕中的应用。 在妊娠的前三个月使用大剂量的水杨酸与胎儿发育缺陷(分裂上天,心脏缺陷)的发病率增加有关。 在怀孕的前三个月任命水杨酸是禁忌的。

在怀孕的最后三个月,高剂量(超过300毫克/天)的水杨酸盐导致劳动的抑制,胎儿的动脉管的过早闭合,增加母亲和胎儿的出血,以及在分娩之前的任命可能导致颅内出血,特别是早产儿。 在怀孕的最后三个月任命水杨酸是禁忌的。

在妊娠的第三个三月,只能考虑到对母亲和胎儿的严格风险和益处评价,优选以不超过150mg /天的剂量和短时间给予水杨酸盐。

哺乳期应用。 水杨酸盐及其代谢物少量渗入母乳中。 在哺乳期间意外摄入水杨酸盐不伴随儿童的不良反应的发展,并且不需要停止母乳喂养。 然而,长期使用药物或以高剂量给药,应立即停止母乳喂养。

副作用

从消化道一侧:最常见的有恶心,胃灼热,呕吐,腹部疼痛; 极少 - 胃和十二指肠粘膜的溃疡,包括穿孔,胃肠道出血,瞬时肝功能障碍,肝转氨酶活性增加。

从中枢神经系统一侧:头晕,听力损失,耳鸣,这可能是药物过量的标志(参见“过量”一节)。

从造血系统:围手术期(术中和术后)出血频率增加,血肿,鼻出血,牙龈出血,泌尿生殖道出血。 有报道称,严重的出血事件,包括胃肠道出血和脑出血(特别是在没有达到目标血压水平和/或接受伴随抗凝治疗的高血压患者),在某些情况下可能是危及生命的。 出血可导致具有适当的临床和实验室症状(虚弱,苍白,低灌注)的急性或慢性出血后/铁缺乏性贫血(例如由于潜伏性出血)的发展。

过敏反应:皮疹,瘙痒,荨麻疹,Quincke水肿,鼻炎,鼻腔粘膜肿胀,鼻炎,心肺窘迫综合征,以及严重反应,包括过敏性休克。

相互作用

如果有必要同时向上市的代理人规定ASA,则应考虑减少剂量的方便性,因为ASK增强其作用:

- 甲氨蝶呤,通过减少肾清除并将其从与蛋白质的键置换;

- 抗凝血剂,血栓溶解剂和抗血小板剂(噻氯匹定),由于所用药剂的主要治疗效果的协同作用,出血的风险增加;

- 具有抗凝血,溶血栓或抗血小板作用的药物 - 对胃肠道粘膜的损害增加;

- 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 - 可能增加上消化道出血的风险(与ASA协同作用);

- 地高辛 - 由于其肾脏排泄减少,其可导致过量;

- 用于口服给药的降血糖试剂(磺酰脲衍生物)和胰岛素,这是由于在高剂量下ASA本身的低血糖性质以及磺酰脲衍生物与血浆蛋白结合的置换;

- 丙戊酸 - 其毒性由于其与血浆蛋白质的连接的位移而增加;

- 高剂量的NSAID和水杨酸衍生物(由于作用的协同作用,增加溃疡形成作用的风险和从胃肠道出血); 当与布洛芬同时施用时,由于ASA的作用,注意到对血小板中凝血恶烷A 2合成的不可逆抑制的拮抗作用,其导致ASA的心脏保护作用的降低;

- 乙醇(由于相互增强ASA和乙醇的作用,损害胃肠粘膜的风险增加和出血时间延长)。

高剂量ASA的同时给药可能会损害某些药物的效果,如果需要,可以联合预约,应考虑纠正剂量的适宜性:

- 任何利尿剂(当与高剂量的ASA组合时,由于肾脏中PG的合成减少而导致肾小球滤过率(GFR)降低);

- ACE抑制剂(由于抑制具有血管舒张作用的PG的合成而导致的GFR的剂量依赖性降低,降低低血压作用)。当ASC的日剂量大于160mg时,发生临床上显着的GFR降低。 此外,分配给患者的ACE抑制剂的阳性心脏保护作用减少为了治疗慢性心力衰竭,当与大剂量的ASA联合使用时,也显示出这种效果。

- 具有尿酸排泄作用的药物 - 苯溴马隆,丙磺舒(由于尿酸的肾小管排泄的竞争性抑制而降低尿酸排泄效应);

- 系统性GCS(不包括用于替代治疗艾迪生病的氢化可的松) - 增加水杨酸盐排泄,因此减弱其作用。

剂量和管理

里面,最好在吃之前,喝水。 该药物旨在长期使用。 治疗的持续时间由医生决定。

在存在危险因素的情况下的急性心肌梗死的初级预防 - 100mg /天。

预防反复心肌梗死,不稳定型心绞痛 - 100 mg /天。

预防中风和短暂性脑缺血发作 - 100mg /天。

手术后血栓栓塞的预防性维持和对血管的侵入性干预 - 100mg /天。

预防肺动脉及其分支的深静脉血栓形成和血栓栓塞 - 每日100-200 mg(2汤匙)。

过量

症状:水杨酸盐中毒(使用ASA以超过100 mg / kg /天的剂量发展超过2天)可能是由于在不适当的治疗用途的情况下长期使用毒性剂量的药物(慢性中毒)或单次意外或有意施用毒性剂量的药物成人或儿童(急性中毒)。

预防措施

准备Godasal应该按照医生的指示使用。

ASA可引起支气管痉挛,以及引起支气管哮喘和其他超敏反应的发作。 危险因素是历史上的支气管哮喘,花粉症,鼻息肉病,呼吸系统的慢性疾病以及对其他药物(例如皮肤反应,瘙痒,荨麻疹)的过敏反应。

ASA对血小板聚集的抑制作用在入院后持续几天,这可能增加手术期间或术后期间出血的风险。 如果绝对需要在外科手术过程中彻底消除出血,则必须在术前完全放弃使用ASA。

ASA与抗凝剂,血栓溶解剂和抗血小板药物的组合伴有出血的风险增加。

低剂量的ASA可以引起倾向性个体中痛风的发展(具有尿酸排泄减少)。

ASA与甲氨蝶呤的组合伴随着对造血作用的部分副作用的发生率增加。

高剂量的ASA具有降血糖作用,当将它们给予接受用于口服给药的低血糖剂(磺酰脲衍生物)和胰岛素的糖尿病患者时,应考虑到这一点。

当联合使用糖皮质激素(GCS)和水杨酸盐时,应当记住,在治疗期间,血液中水杨酸盐的水平降低,并且在SCS消除后,可能过量水杨酸盐。

不推荐在具有增加的心血管疾病风险的患者中组合ASA与布洛芬,因为后者减少ASA对预期寿命的阳性作用(降低ASA的心脏保护作用)。

过量的ASA与胃肠道出血的风险相关。

过量在老年患者中特别危险。

当ASA与乙醇(酒精饮料)组合时,损害胃肠道粘膜和延长出血时间的风险增加。

对驱动车辆/移动机械的能力的影响。 接受Godasal不影响驱动车辆/移动机构的能力。

评论

该药物正在注册过程中。

药物的储存条件Godasal

在干燥,黑暗的地方在15-25℃的温度

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期Godasal

3年。

不要使用超过包装上印刷的到期日期。

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