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说明

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使用说明:Eliquis

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剂型:薄膜包衣片

活性物质: Apixabanum

ATX

B01AF02阿哌沙班

药理组

抗凝剂直接作用 - 凝血因子Ha(FXa)的选择性抑制剂[抗凝血剂]

疾病分类(ICD-10)

I48心房颤动和扑动:永久性房性快速性心律失常; 心房扑动或眨眼时缓解频率; 心房颤动; 心房颤动和扑动的发作; 心房颤动发作; 阵发性房颤; 心房早搏; Tahiaritmicheskoy心房颤动; Tahisistolichesheskoy心房颤动; 耳廓扑 威胁生命的心室纤颤; 心房颤动; 慢性心房颤动; 室上性心律失常; 阵发性房颤和扑动; 阵发性纤维性颤动 心房早搏

I64未指定中风为出血或心脏病发作:原发性脑卒中; 行程; 中风; 微行程 行程; 完成的笔划

I82其他静脉的栓塞和血栓形成:复发性静脉血栓形成; 术后血栓形成; 静脉血栓形成; 急性静脉血栓栓塞; 复发性静脉血栓形成; 静脉血栓形成; 内脏静脉血栓形成; 静脉血栓形成; 深静脉血栓形成; 血管血栓形成; 血管血栓形成; 静脉血栓形成; 深静脉血栓形成; 血栓栓塞性疾病; 静脉血栓栓塞; 严重静脉血栓形成; 栓塞; 静脉栓塞; 血栓栓塞并发症

T84与内部整形外科假肢装置,植入物和移植相关的并发症

组成

活性物质:阿哌沙班2.5mg,5mg

辅助物质:乳糖 - 50.25 / 100.5mg; MCC-41 / 82mg; 交联羧甲纤维素钠4/8mg; 十二烷基硫酸钠 - 1 / 2mg; 硬脂酸镁1.25 / 2.5mg

膜膜:Opadry II黄/粉(羟丙甲纤维素15cps-1.48 / 2.96mg,乳糖一水合物-1.24 / 2.48mg,二氧化钛-0.8 / 1.87mg,三醋精-0,32 / 0.64mg,铁染料氧化物黄-0.16 / - mg,氧化铁红氧化物 - / 0.046mg)-4/8mg

剂型描述

片剂,2.5mg:圆形,双凸面,覆盖有黄色膜涂层,在一面上雕刻有“893”,在另一面上雕刻有“2½”。

片剂,5mg:椭圆形,双凹面,膜包衣粉红色,在一面上雕刻“894”,在另一面上“5”。

药效学

作用方式 - 抗血栓形成。

药效学

阿哌沙班是FXa的强有力的直接抑制剂,可逆地和选择性地阻断酶的活性中心。 该药物用于口服使用。 为了实现阿哌沙班的抗血栓形成活性,不需要抗凝血酶III的存在。 阿哌沙班抑制游离和结合的FXa,以及凝血酶原酶活性。 阿哌沙班对血小板聚集没有直接的直接作用,但间接抑制了凝血酶诱导的血小板聚集。 通过抑制FXa的活性,阿哌沙班防止凝血酶和血栓的形成。 作为FXa抑制的结果,凝血系统值的值改变:PV,APTT延长并且INR增加。

当以治疗剂量施用药物时,这些参数的变化是不显着的和高度可变的。 因此,不推荐使用它们来评价阿哌沙班的药效学活性。

已经使用Rotachrom肝素的染色质测试证明了阿哌沙班对FXa活性的抑制。 抗FXa活性的变化与血浆中阿哌沙班浓度的增加成正比,而当在血浆中达到阿米沙班Cmax时观察到最大活性值。 在大范围的药物治疗剂量中记录阿哌沙班的浓度和抗FXa活性之间的线性关系。 随剂量变化和阿哌沙班浓度的抗FXa活性的变化比血液凝固更显着且变化更小。

该表显示了对于每种适应症,用阿哌沙班的预期Css和抗FXa活性。 在计划髋或膝关节置换术后接受阿哌沙班的患者中,剂量之间的间隔中的抗FXa活性的最大和最小水平的比率不大于1.6。 在接受阿哌沙班治疗中风预防和非瓣膜性房颤患者的全身性血栓栓塞的患者中,这一比例小于1.7,在接受阿哌沙班治疗深静脉血栓形成和预防深静脉血栓形成复发的患者中,小于2.2 。

假定的平衡浓度(ng / ml)和抗-FXa活性(IU / ml)

中位数[5,95th percentile]
在髋关节或膝关节的计划内假体术后预防静脉血栓栓塞
预防房颤患者的中风和全身性血栓栓塞
治疗血栓栓塞
2,5毫克每天2次67(30,153)32(11,90)1,1(0,47,2,4)0,51(0,17,1,4)
5 mg 2次/天132(59,302)63(22,177)2,1(0,93,4,8)1(0,35,2,8)
10 mg 2次/天251(111,572)120(41,335)4(1,8,9,1)1,9(0,65,5,3)

*根据ARISTOTLE研究中剂量减少的标准校正剂量。

在阿哌沙班治疗的背景下,不需要对其抗凝血作用的常规监测,但是抗FXa活性的校准定量测试的性能可能在以下情况下有用:其中关于阿哌沙班在血液中的存在的信息可用于决定是否继续治疗。 与华法林相比,在阿哌沙班的背景下,出血较少,包括颅内出血。

药代动力学

吸入。 当以高达10mg的剂量施用时,阿哌沙班的绝对生物利用度达到50%。

阿哌沙班迅速从消化道中吸收,口服后3-4小时内达到Cmax。 食物摄入不影响阿哌沙班的AUC或Cmax指数的值。

阿哌沙班对高达10mg的剂量的药代动力学是线性的。 当服用剂量高于25mg的阿哌沙班时,存在药物吸收的限制,这伴随着其生物利用度的降低。

阿哌沙班的代谢参数的特征在于低或中等的个体间和个体内变异性(相应的变异系数分别为20和30%)。

分配。 阿哌沙班与人血浆蛋白的结合为约87%,Vss为约21升。

代谢和排泄。 大约25%的接受剂量以代谢物的形式排出。 主要的排泄方式是通过肠道。 阿哌沙班的肾排泄约为其总清除率的27%。

阿哌沙班的总清除率为约3.3l / h,T1 / 2为约12小时。 3-氧代 - 哌啶基残基的O-脱甲基化和羟基化是阿哌沙班的生物转化的主要途径。 阿哌沙班主要在CYP3A4 / 5同工酶参与下代谢,在较小程度上代谢同工酶CYP1A2,2C8,2C9,2C19和2J2。 不变的阿哌沙班是在人血浆中循环的主要物质,没有活性代谢物在血流中循环。 此外,阿哌沙班是转运蛋白,P-糖蛋白和乳腺癌抗性蛋白(BCRP)的底物。

肾功能受损。 受损的肾功能不影响阿哌沙班的Cmax。 然而,阿哌沙班的浓度增加,其与通过C1肌酸酐测量的肾功能的减少程度相关。 在患有肾功能障碍(Cl肌酐-51至80ml / min),培养基(Cl肌酸酐-30至50ml / min)和严重(Cl肌酐-15至29ml / min)的个体中,阿哌沙班的AUC与肌酐清除率正常值相比,血浆分别增加了16%,29%和44%。 同时,肾功能障碍对阿哌沙班在血浆中的浓度与其抗FXa活性之间的关系没有明显的影响。

没有进行阿维那班在肌酐清除率小于15ml / min或透析的患者的研究。

违反肝功能。 没有进行阿哌沙班在严重肝功能不全和肝胆系统的活动病理学的研究。

与健康志愿者相比,在轻度至中度肝功能不全的患者(Child-Pugh分别为A和B)中,在剂量为5mg的单剂量的阿米卡班中,药代动力学和药效学的参数没有显着变化。

轻度和中度肝功能不全患者和健康志愿者的抗FXa活性和INR的变化是可比的。

用于老年患者。 老年患者(65岁以上)具有比年轻患者更高的血浆浓度:平均AUC高约32%。

地板。 阿哌沙班在女性中的暴露比男性高18%。

种族和族裔出身。 在I期研究中获得的结果表明,阿维菌素在Caucasoid,Mongoloid和Negroid种族的代表之间的药代动力学没有显着差异。 在阿哌沙班的临床试验计划框架内进行的各种群体中的药代动力学分析的结果,包括在计划的髋关节或膝关节置换之后接受阿哌沙班的患者,通常对应于I期研究的结果。

身体质量。 在体重超过120kg的患者中,血浆中的阿昔卡班的浓度比体重为65〜85kg的患者低约30% 在体重小于50kg的患者中,这个数字高出约30%。

药代动力学和药效学的依赖性。 研究了阿哌沙班的药代动力学和药效动力学(包括抗-FXa活性,MNO,PV,APTTV)的参数之间的依赖性及其在血浆中的浓度的广泛范围的剂量(0.5至50mg)。 显示阿哌沙班的浓度和FXa活性之间的关系最好使用线性模型描述。 阿哌沙班的药代动力学参数和药效学的依赖性,在II期和III期的临床研究中接受阿哌沙班的患者中评价,对应于健康志愿者的。

Eliquis的适应症

在髋关节或膝关节的计划内假体术后预防静脉血栓栓塞;

预防非瓣膜性心房颤动的成人患者的中风和全身性血栓栓塞,所述成人患者具有一种或多种危险因素(例如75岁及以上的老年人的中风或短暂性脑缺血发作,高血压,糖尿病,有症状的慢性心力衰竭II类和更高的NYHA分类))。 例外是具有严重和中度表达的二尖瓣狭窄或具有人工心脏瓣膜的患者;

治疗深静脉血栓形成(DVT),肺栓塞(PE),以及预防DVT和PE的复发。

禁忌症

对药物的任何成分过敏;

临床显着出血;

在以出血风险增加为特征的情况下:先天性或获得性出血性疾病; 胃肠溃疡恶化; 细菌性心内膜炎; 血小板减少; 血小板病; 出血性中风; 最近转移的手术介入脑或脊髓,以及视觉器官; 伴有严重不受控制的动脉高血压;

严重违反肝功能,肝脏疾病,伴有血液凝固系统的侵犯和临床显着的出血风险;

受损的肾功能,Cl肌酐小于15 mL / min,以及用于透析患者;

同时施用药物,其效果可以与严重出血的发展相关,例如任何抗凝血药,未分级肝素,低分子量肝素(依诺肝素,达肝素),肝素衍生物(fondaparinux),口服抗凝剂(华法林,利伐沙班,达比加群)那些患者转移到治疗或阿哌沙班治疗的情况,或者如果未分级肝素以维持中心静脉或动脉导管的渗透性所需的剂量给予(参见“相互作用”);

先天性乳糖酶缺乏,乳糖不耐受,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良;

怀孕(没有使用药物的数据);

母乳喂养的时间(没有药物使用的数据);

年龄18岁以下(没有使用药物的数据)。

小心

将该药物与血栓溶解剂一起用于缓解急性缺血性中风的经验是有限的;

在中度或轻度肝脏疾病(Child-Pugh分类中的A或B级)患者中应谨慎使用阿哌沙班;

阿哌沙班应谨慎使用脊髓/硬膜外麻醉或脊髓/硬膜外穿刺(参见“具体指导”),以及接受与同工酶CYP3A4和P-糖蛋白的强效抑制剂,如唑类抗真菌药(特别是酮康唑,伊曲康唑,伏立康唑和泊沙康唑),HIV蛋白酶抑制剂(例如利托那韦);

当使用阿哌沙班与同功酶CYP3A4和P-糖蛋白(特别是利福平,苯妥英,卡马西平,苯巴比妥或圣约翰草制剂的强效诱导剂)时,必须小心。

出血风险。 不建议在伴有血液凝固系统疾病和临床显着出血风险的肝脏疾病中使用该药物。 当出血严重时,必须停止使用药物。

如果出血的形式出现并发症,应停止用药物治疗; 还需要建立出血的来源。 在用于阻止出血的可能选项中,可以考虑手术止血或新鲜冷冻血浆的输注,在不能通过上述方法控制的危及生命的病症中,可以考虑引入重组凝血因子VIIa的可能性,这种凝血因子在接受阿哌沙班治疗的患者中,而不是目前。

当使用阿哌沙班与NSAID(包括乙酰水杨酸)时应小心,因为这些药物增加出血的风险。

与髋骨骨折相关的手术干预。 在临床试验中,Eliquis不用于接受髋骨骨折的急诊手术的患者,因此没有研究这类患者的功效和安全性。

怀孕和哺乳

在临床前研究期间,没有药物对生殖功能的毒性。 关于Eliquis®在怀孕期间的使用信息有限。 不建议在妊娠中使用阿哌沙班。

在对大鼠的研究中,母乳中的药物浓度是血浆中的浓度的许多倍(C max高约8倍,AUC约高30倍),这可能表明药物主动转运到母乳中。 不能排除母乳喂养婴儿的风险。 没有关于阿哌沙班或其代谢产物与人母乳排泄的信息。 如果您在哺乳期需要Eliquis®,应停止母乳喂养。

对生育率的影响。 阿哌沙班在动物研究中不影响生育力。

副作用

不良反应的频率被理解为:通常≥1/ 100,<1/10; 偶尔 - ≥1/ 1000,<1/100; 很少 - ≥1/ 10000,<1/1000。

在髋关节或膝关节的计划内假体术后预防静脉血栓栓塞

在以每天2.5mg 2次的剂量接受阿哌沙班的11%的患者中观察到不希望的反应。 与其他抗凝剂一样,出血可能发生在有风险因素的患者,如有机损害,可能伴有出血。 最常见的副作用是贫血,出血,瘀伤,恶心。 在接受整形外科手术,接受阿昔沙班治疗的患者中发生的不良反应如下所示。

在血液和淋巴系统:经常 - 贫血(包括术后和出血后,伴随实验室测试的结果的适当变化),出血(包括血肿,阴道和尿道出血); 偶尔 - 血小板减少(包括血小板数目的减少)。

从免疫系统:很少 - 超敏反应。

从视觉器官侧:很少 - 眼球组织中的出血(包括结膜中的出血)。

从CVS:罕见 - 动脉低血压(包括手术期间的低血压)。

从呼吸系统:罕见 - 鼻is; 很少 - 咯血。

从消化道:经常 - 恶心; 偶尔 - 胃肠道出血(包括伴有血液和黑痣的混合物的呕吐),粪便中不变血的存在; 很少 - 直肠出血,从牙龈出血。

从肝和胆管:偶尔 - 转氨酶增加的活动,包括。 增加ALT,AST,GGTP,功能性肝脏样品的病理变化,增加血液中碱性磷酸酶的活性,增加血液中的胆红素浓度。

从肌肉骨骼系统:很少肌肉出血。

从泌尿系统:罕见 - 血尿(包括实验室研究结果的相应变化)。

其他:经常闭合创伤; 通常 - 在进行侵入性手术后的出血和出血(包括手术后的血肿,术后伤口的出血,血管穿刺区域和导管安装部位的血肿),存在伤口的出血,出血在切口区域(包括切口区域中的血肿),在手术期间出血。

预防房颤患者的中风和全身性栓塞

从免疫系统:罕见 - 超敏反应(包括药物超敏反应,如皮疹和过敏反应,过敏性水肿)。

从神经系统一侧:罕见 - 颅内出血,蛛网膜下腔出血,硬膜下血肿,脊髓出血,脊髓血肿。

从视觉器官侧:经常 - 眼球组织中的出血(包括结膜中的出血)。

从CVS:经常 - 其他类型的出血,瘀伤; 偶尔 - 出血入腹腔。

在呼吸系统部分:经常流鼻血; 罕见 - 咯血; 极少 - 出血到呼吸系统(包括肺泡出血,喉和咽出血)。

从胃肠道:经常 - 胃肠道出血(包括呕吐与血液和黑色素的混合物),直肠出血,从牙龈出血; 偶尔 - 痔疮出血,粪便中血液不变,出血入口; 很少 - 腹膜后出血。

从泌尿系统:经常 - 血尿。

在生殖系统的部分:罕见 - 月经间阴道出血,泌尿生殖器出血。

在注射部位的反应:罕见 - 在注射部位出血。

实验室指标:偶尔 - 潜在血液粪便分析中的阳性反应。

其他:经常闭合创伤; 偶尔 - 创伤性出血,手术后出血,出血在切口区域出血。

治疗DVT,PE

在血液和淋巴系统的部分:很少 - 出血性贫血,出血性心血管,自发性发生血肿。

从神经系统:很少 - 颅脑出血,出血性中风。

从视觉器官一侧:罕见 - 结膜出血; 罕见 - 出血在眼球的组织,出血在视网膜,巩膜,玻璃体。

从听觉器官:很少 - 耳出血。

从CVS侧:经常 - 血肿; 罕见 - 心包出血,其他类型的出血,出血进入腹腔,出血性休克。

在呼吸系统部分:经常流鼻血; 罕见 - 咯血; 极少 - 肺泡出血。

从胃肠道:经常 - 从牙龈出血; 偶尔 - 直肠出血,粪便中血液不变,痔疮出血,胃肠道出血,血呕; 罕见 - 黑便,肛门出血,胃和十二指肠溃疡出血,进入口腔,腹壁瘀伤,Mallory-Weiss综合征,胃出血,小肠出血。

从皮肤:很少 - 瘀伤,从皮肤出血; 罕见 - 瘀斑,紫癜,出血倾向增加,玉米,皮肤溃疡出血。

从肌肉骨骼系统的一侧:很少 - 出血进入肌肉。

从泌尿系统:经常 - 血尿; 泌尿系统很少出血。

从生殖系统的一面:经常 - 痛经; 偶尔 - 阴道出血,子宫出血; 罕见 - 子宫出血,子宫出血,生殖器出血,乳腺出血,精子减少,绝经后出现子宫出血。

注射部位和其他反应的反应:罕见 - 注射部位的血肿,血管穿刺部位的血肿,伤口出血,创伤性血肿; 注射部位罕见 - 出血,输注部位出现血肿,眶周血肿,血管假性动脉瘤,皮下血肿,术中和术后血肿,术后血尿,硬膜外出血,肾血肿。

实验室指标:罕见 - 尿液中存在血液,在分析粪便时对潜伏血液有积极反应; 很少 - 隐藏的血液,红细胞在尿液中的存在。

相互作用

其他药物对阿哌沙班药代动力学的影响

CYP3A4和P-糖蛋白的抑制剂。 阿哌沙班与酮康唑(每天一次400mg,CYP3A4同工酶和P-糖蛋白的有效抑制剂)的组合导致阿哌沙班的平均AUC增加2倍,平均值增加1.6倍Cmax。 当与酮康唑组合时,不需要修正阿哌沙班的剂量,但是在使用唑类抗真菌剂,特别是酮康唑或其它同功酶CYP3A4和P-糖蛋白的有效抑制剂接受全身治疗的患者中应谨慎使用阿哌沙班。

显然,与同工酶CYP3A4和P-糖蛋白(例如地尔硫卓,萘普生,胺碘酮,维拉帕米,奎尼丁)的有效抑制剂无关的制剂将导致血浆中阿哌沙班浓度的增加程度较小。 例如,以360mg的剂量,一天一次的地尔硫卓(同位素CYP3A4的中度抑制剂和β-糖蛋白的弱抑制剂)导致AUC阿哌沙班的平均值增加1.4倍,并且C max的平均值增加1.3倍。 当在健康志愿者中以500mg的剂量施用时,萘普生(P-糖蛋白抑制剂)分别使AUC和C max阿哌沙班的平均值增加了1.5倍和1.6倍。 同时,血液凝固系统(PV,MNO和APTTV)的参数值增加。 然而,萘普生对花生四烯酸诱导的血小板聚集没有作用,以及临床上显着延长出血时间。

不需要当与同功酶CYP3A4和/或P-糖蛋白的中等抑制剂组合时修正阿哌沙班的剂量。

同工酶CYP3A4和P-糖蛋白的电感器。 阿哌沙班与利福平(同功酶CYP3A4和P-糖蛋白的强有力的诱导剂)的组合导致AUC和C max阿哌沙班的平均值分别降低约54和42%。 似乎阿哌沙班与同工酶CYP3A4和P-糖蛋白(特别是苯妥英,卡马西平,苯巴比妥或圣约翰草制剂)的其它有效诱导剂的组合也可以导致在血浆中的阿米卡班浓度的降低约50%)。 当与该组联合时,阿哌沙班的剂量不需要用于处方:在关节成形术后预防血栓栓塞,预防非瓣膜性心房颤动的中风和全身性血栓栓塞以及预防DVT和PE的复发,然而,这些试剂应结合谨慎。 在应用DVT和PE的治疗期间,不推荐联合使用阿哌沙班和同功酶CYP3A4和P-糖蛋白的强力诱导剂。

抗凝剂,血小板聚集抑制剂和NSAID。 联合施用依诺肝素(一次,剂量为40mg)和阿哌沙班(一次,剂量为5mg)后,注意到这些药物对FXa活性的累加效应。

在健康人中没有观察到阿哌沙班与乙酰水杨酸的药代动力学或药效动力学相互作用的症状(剂量为325mg,每日一次)。

尽管在健康志愿者中获得了结果,一些敏感的患者可能在阿哌沙班和血小板聚集抑制剂之间具有更显着的药代动力学相互作用。

在I期临床中联合阿哌沙班与氯吡格雷(75mg每日一次)或氯吡格雷(75mg)和乙酰水杨酸(162mg,每日一次)或普拉格雷(60mg,随后10mg每日一次)研究没有导致出血时间的增加或更严重的血小板聚集抑制相比,在单一疗法中使用这些抗血小板药物。

血液凝固系统(PV,MNO和APTTV)的参数的增加对应于在单一疗法中使用阿哌沙班的效果。

不推荐同时使用可能与严重出血发生相关的药物,例如未分级的肝素或肝素衍生物(包括低分子量肝素),抑制FXa的寡糖(例如磺达肝素),直接凝血酶II抑制剂血栓溶解药物,糖蛋白IIb / IIIa的受体拮抗剂,双嘧达莫,葡聚糖,磺吡酮,维生素K拮抗剂和其它口服抗凝剂。 应当注意,未分级肝素可以以支持中心静脉或动脉导管的渗透性所必需的剂量使用。

在计划的髋关节或膝关节内置假体的患者中,不建议同时服用阿哌沙班与其他抗血小板药或抗血栓药。

当使用阿哌沙班与乙酰水杨酸或三重抗血栓形成疗法(阿哌沙班,乙酰水杨酸和氯吡格雷的组合)在具有多发性心脏和非心脏共病的急性冠状动脉综合征患者中,出血的风险有统计学显着的增加。

随着房颤的使用,阿哌沙班与一种或两种抗血小板剂的同时使用导致出血的风险增加,因此有必要在预约这种治疗和监测患者中进行益处 - 风险分析。

该药物与CYP3A4和P-糖蛋白(例如利福平,苯妥英,卡马西平,苯巴比妥和圣约翰草制剂)的强力诱导剂一起使用可以导致药物的血浆浓度降低50%,因此这些组合应谨慎使用。 当阿哌沙班用于治疗DVT和PE时,不推荐使用阿哌沙班联合强效的CYP3A4和P-糖蛋白诱导剂。

与其他药物组合。 阿哌沙班与阿替洛尔或法莫替丁没有临床上显着的药代动力学或药效学相互作用。

阿哌沙班(10mg剂量)与阿替洛尔(剂量为100mg)的组合不导致阿哌沙班的药代动力学的临床显着变化的发展,但伴随着AUC和Cmax的平均值的减少阿哌沙班分别为15和18%,与单一治疗方案相比。 阿哌沙班(剂量为10mg)与法莫替丁(40mg的剂量)的施用不影响阿哌沙班的AUC或C max的值。

阿哌沙班对其他药物的药代动力学的影响

在体外研究中,阿哌沙班不抑制CYP1A2,CYP2A6,CYP2B6,CYP2C8,CYP2C9,CYP2D6或CYP3A4(抑制浓度(IC 50)>45μmol/ L)同功酶的活性,同时轻微抑制CYP2C19同工酶(IC50>20μmol/ L),其浓度显着高于血浆中药物的Cmax用于其临床应用。 阿哌沙班不是同功酶CYP1A2,CYP2B6,CYP3A4 / 5的诱导剂,其浓度高达20μmol/ l。 在这方面,预期当组合时,其不会影响由这些同工酶代谢的药物的清除。 此外,阿哌沙班不显着抑制P-糖蛋白的活性。 在健康志愿者的研究中,阿哌沙班没有显着改变地高辛,萘普生或阿替洛尔的药代动力学。

剂量和管理

里面,不管食物摄入。

在错过入院的情况下,应尽快服用药物,然后按照原计划每天继续服用2次。

1.在计划的髋关节或膝关节内置假体后的患者:1片。 2.5 mg每天2次(手术后12-24小时第一次接受)。

在接受髋关节置换的患者中,推荐的治疗持续时间为32-38天,膝关节为10-14天。

2.在房颤患者。 根据1表。 5 mg,每日2次。

在以下特征中的两种或更多种的组合存在下,药物的剂量每天减少至2.5mg(2.5mg片剂):80岁及以上,体重60kg或更小,或肌酸酐浓度血浆≥1,5mg/ dL(133μmol/ L)。

3.治疗DVT,PE。 10mg,每日两次,共7天,然后5mg,每日两次。

单独确定治疗的持续时间,考虑预期益处与临床显着出血的风险的比率。 对治疗持续时间的决定应基于对易发生复发的因素(即先前的外科手术,创伤,固定期等)的存在和可逆性以及DVT和/或PE的表现的评估, 3个月

4.预防DVT,PE的复发。 2.5 mg,用DVT或PE治疗至少6个月后每天2次。

特殊患者组

肾功能受损的患者。 如果肾功能是轻度,中度或重度,Cl肌酐降至15ml / min,则不需要剂量调整阿哌沙班。 在严重程度严重的Cl肌酐小于15 ml / min的患者以及透析患者中,不建议使用Eliquis®。

肝功能受损的患者。 对于轻度至中度肝功能不全的患者(根据Child-Pugh分级为A或B级)服用Eliquis®时应小心,无需调整剂量。 不推荐在严重肝功能不全的患者中使用该药。

老年患者。 不需要校正老年患者的药物剂量(例外是第2节中规定的患者 - 用于心房颤动)。

身体质量。 不需要相对于患者体重的剂量校正(除非是在第2节中规定的患者 - 在心房颤动中的应用)。

性别。 不需要根据患者的性别来校正药物的剂量。

种族和族裔出身。 不需要根据患者的种族或种族原因校正药物的剂量。

使用非肠道抗凝剂从或转向治疗

从肠胃外抗凝剂到Eliquis®的翻译和反之亦然可以在下次预定进入所取出的药物时进行(药物的下一次剂量未取出)。

过渡到华法林或其他维生素K拮抗剂。将使用华法林或其他维生素K拮抗剂治疗的患者转移至Eliquis治疗,患者的INR值应低于2。

当将患有Elqiuis®治疗的患者转移至华法林或其他维生素K拮抗剂时,在服用第一剂华法林或其他维生素K拮抗剂后,继续使用Eliquis®治疗48小时。 48小时后,在服用下一剂Eliquis®之前应监测INR。 同时服用华法林(或另一种维生素K拮抗剂

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