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说明

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使用说明:醋酸格拉默

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药物的商品名称 - Axoglatiran®FS,醋酸格拉曲酸,格列策酸,Copaxone®40,Copaxone-Teva,Timekson

该物质的拉丁名称是醋酸格拉默

格拉西米杯(乙酰丙酸杆菌)

化学名称

摩尔比为6:1.9:4.7:1的L-丙氨酸,L-赖氨酸,L-谷氨酸和L-酪氨酸的合成共聚物(作为乙酸酯)

药理组:

其他免疫调节剂

鼻科分类(ICD-10)

G35多发性硬化症:弥漫性硬化症; 多发性硬化症 复发性多发性硬化症 继发性进行性多发性硬化; 多发性硬化症加重 混合型多发性硬化症

CAS代码

147245-92-9

该物质的特征醋酸格拉默

由四种天然氨基酸(L-谷氨酸,L-丙氨酸,L-酪氨酸和L-赖氨酸)形成的合成多肽的乙酸盐; 化学结构与髓磷脂的基本蛋白质具有相似性。

药理

药理作用 - 免疫调节。

与主要的蛋白质髓磷脂,以及髓鞘少突胶质细胞糖蛋白和蛋白脂质蛋白竞争结合到携带抗原的细胞表面的主要组织相容性复合物II类的分子。 刺激抗原特异性T淋巴细胞的形成。 它阻断髓鞘特异性自身免疫反应,导致多发性硬化症中神经纤维髓鞘脱落(脱髓鞘)的破坏。

在多发性硬化患者的治疗中,缓解流量减少恶化的频率,并减缓不可逆的神经障碍的生长。

未发现诱变作用。 在给予n / k剂量大于MPDH 18倍的剂量的大鼠的实验中,其对生殖功能没有不利影响。 当在37.5mg / kg剂量的器官发生期期间引入怀孕的大鼠和兔子时,对胚胎/胎儿的发育没有不利影响。 在产前和产后研究中,大鼠注射的剂量比MPD大18倍,从怀孕的第15天和哺乳期间,对胎儿的出生,生长和发育过程没有显着影响。

不知道醋酸格拉司坦是否会渗透母乳。

尚未进行人类药物动力学研究。 动物实验研究表明,大量注射的醋酸肾上腺素局部水解,一定量进入淋巴系统,一小部分进入系统血液不变。

醋酸格拉默的应用

多发性硬化的缓解流程。

禁忌

超敏反应,包括 甘露醇。

限制

怀孕,母乳喂养,儿童年龄(18岁以下使用的安全性和功效未定义)。

适用于怀孕和哺乳

也许,如果预期的治疗效果超过对胎儿和孩子的潜在风险(没有进行足够的,对照研究的怀孕和哺乳期妇女的使用安全性)。

FDA的胎儿动作类别为B.

醋酸格拉默的副作用

从心血管系统和血液(造血,止血):胸部沉重和疼痛,心悸,心动过速,心律失常,血管舒张,血压升高。

消化系统部分:食欲降低,恶心,呕吐,腹泻,吞咽困难。

从神经系统和感觉器官:虚弱,偏头痛,焦虑,意识丧失,震颤,眩晕,眼球震颤,视力受损。

在呼吸系统方面:气短,呼吸困难,SARS,流感样综合征,喉痉挛,支气管炎,过度换气。

从泌尿生殖系统:外周水肿,痛经,血尿,功效下降。

过敏反应:皮肤疹,荨麻疹,过敏反应。

其他:关节痛,背痛,出汗增多,淋巴结肿大; 局部反应(注射部位的酸痛,发红,肿胀,瘙痒,很少皮肤萎缩,注射部位的脓肿)。

相互作用

与糖皮质激素兼容。

管理路线

PC。

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