使用说明：Generolon

活性物质米诺地尔

ATX代码D11AX01 Minoxidil

药理组

皮肤的意思

病理分类（ICD-10）

L64雄激素性脱发

脱发性雄激素，雄激素性脱发，中度严重雄激素性脱发，严重雄激素依赖性脱发，男性型脱发

L65其他nerubtsuyuschayasya脱发

Cronkheta-Canada综合征，脱发，脱发，由于环境因素引起的脱发，弥漫性脱发非激素病因，脱发增加

组成

喷雾外用1毫升

活性物质：

米诺地尔20毫克

50毫克

辅助物质：乙醇（96％） - 571/243毫克; 丙二醇104/520毫克; 水 - 最多1毫升

剂型描述

无色或略带颜色，带淡黄色调，含有酒精气味的透明含水乙醇溶液。

药理作用

药理作用 - 刺激头发生长。

药效学

作为外周血管扩张剂，局部应用，米诺地尔可增强毛囊区域的微循环。 米诺地尔刺激血管内皮的生长因子，这可能是增加毛细血管通透性的原因，这表明在毛发生长初期观察到高代谢活性。

米诺地尔在初始阶段刺激遗传性脱发（雄激素性脱发）患者的毛发生长。

米诺地尔外用于脱发的确切作用机制尚不完全清楚。

药代动力学

吸。 在外用时，米诺地尔通过完整皮肤吸收很差：平均1.5％（1-2％）的总施用剂量进入体循环。

5％米诺地尔溶液的AUC和Cmax的平均值分别为约18.71ng·h / ml和2.13ng / ml，分别为7.54ng·h / ml和1.25ng / ml的2％米诺地尔溶液。 用5％米诺地尔溶液的Tmax为5.79小时。

米诺地尔对血流动力学的影响直到米诺地尔的平均血清浓度达到21.7ng / ml才表达。

分配。 尽管先前已报道米诺地尔不与血浆蛋白结合，但后来通过其体外超滤在体外证明它可以在37-39％的范围内可逆地结合人血浆蛋白。 由于外部施用的米诺地尔仅1-2％被吸收，因此其与血浆蛋白结合的程度在临床上是不显着的。

代谢。 大约60％的米诺地尔代谢，主要在肝脏中形成米诺地尔葡糖苷酸。

排泄。 外用T1 / 2米诺地尔平均22小时。 97％的米诺地尔及其代谢产物由肾脏排泄，3％由肠道排泄。

停药后，局部施用约95％的米诺地尔在4天内排出。

适用于Generolon®的适应症

治疗男性和女性的脱发。

禁忌

对米诺地尔或其他药物成分的敏感性增加;

侵犯皮肤的完整性;

头皮皮肤病;

在头皮上同时使用其他药物;

怀孕;

母乳喂养期;

年龄小于18岁;

年龄超过65岁。

慎用：心血管疾病和心律失常，肾和肝功能不全*。

*在开始治疗之前，请咨询医生。

怀孕和哺乳期

怀孕期间和哺乳期间不要使用该药物。

副作用

为了表明副作用的频率，使用以下分类：经常（≥1/ 10）; 经常（≥1/ 100和<1/10）; 不经常（≥1/ 1000和<1/100）; 很少（≥1/ 10000和<1/1000）; 很少（<1/10000），包括个人信息; 频率未知 - 无法从可用数据估算。

从神经系统：经常 - 头痛; 很少 - 头晕。

从皮肤和皮下组织：经常 - 皮肤瘙痒，皮疹; 很少 - 皮炎，表现为发红，剥落和发炎; 非常罕见 - 暂时性脱发，头发颜色变化，头发质地紊乱，多毛症（应用部位以外的多余毛发生长），应用部位的反应（可扩散到耳朵和面部，包括瘙痒，刺激，疼痛，皮疹，肿胀，皮肤干燥，红斑，但在某些情况下，反应可能更严重，包括去角质，皮炎，水疱，出血，溃疡）。

从免疫系统的一侧：很少 - 血管神经性水肿（其表现可能是嘴唇，口腔，口咽，咽和舌头肿胀），过敏（其表现可能是全身红斑，全身皮肤瘙痒，面部肿胀和喉咙紧绷感，过敏性接触性皮炎。

从视觉器官的一侧：很少 - 刺激眼睛。

从心脏：很少 - 心动过速，心悸的感觉。

从呼吸系统，胸部和纵隔：很少 - 呼吸短促。

从消化道：很少 - 恶心，呕吐。

注射部位的一般疾病和紊乱：很少 - 外周水肿，胸部疼痛。

从血管侧：不经常 - 血压下降。

如果手册中列出的任何副作用加重或说明中未显示任何其他副作用，您应该通知医生。

相互作用

在接受伴随外周血管扩张剂治疗的患者中，存在加强直立性低血压的理论可能性（无临床确认）。 我们不能排除患有高血压的患者血液中米诺地尔含量的轻微增加，并且在同时使用Generolon®的情况下口服米诺地尔，尽管尚未进行相关的临床研究。

发现外用米诺地尔可以与某些药物相互作用以供外用。 同时使用米诺地尔外用溶液和含有倍他米松（0.05％）的乳膏导致米诺地尔的全身吸收减少。

同时施用含有维生素A酸（0.05％）的乳膏导致米诺地尔的吸收增加。

米诺地尔同时施用于皮肤和外用制剂如维甲酸和地蒽酚，其引起皮肤保护功能的改变，可导致米诺地尔的吸收增加。

给药和管理

本地。

无论治疗区域的大小如何，从问题区域的中心开始，每天2次将1ml溶液与喷雾器（7次）一起施用于头皮的受影响区域。 使用后，洗手。

每日总剂量不应超过2毫升（剂量不取决于受影响区域的大小）。 当使用2％溶液时，没有令人满意的毛发生长的患者，以及需要更快生长毛发的患者，可以使用5％的溶液。

对于男性来说，药物Generolon®对女性的头发脱发最为有效 - 中间部分脱发。

药物Generolon®仅适用于头皮干燥的皮肤。 该解决方案不需要冲洗。 为了药物的有效性和毛囊的成就，重要的是将药物应用于头皮，而不是头发。

在每天施用药物2次，持续2-4个月后，可以出现脱发停止和毛发生长恢复的最初迹象。 头发的开始和生长程度以及生长头发的质量可能在不同的患者中波动。 为了达到并保持恢复毛发生长的效果，患者不应该中断使用该药物，否则将恢复脱发。 药物剂量的增加或其更频繁的使用不会导致治疗结果的改善。 如果在使用药物Generolon®16周后，毛发生长没有增加，则应停止使用该药物。

引入药物Generolon®后，可能会导致脱发增加。 这种作用是由米诺地尔的影响引起的。 它表达为刺激从静止期（休止期）到生长期（生长期）的毛发转变。 因此，旧的头发会在新的头发上丢失。 脱发的暂时增加通常从治疗开始持续2-6周，然后在2周内减少。 如果继续增加脱发，则应停止使用该药并咨询医生。

据个人报道，停止治疗后3-4个月内可以恢复原貌。

治疗的持续时间平均约为1年。

特殊患者群体。 没有关于Generolon®用于肾和肝功能不全患者的建议。

准备使用。 取下螺帽并固定测量泵。 在泵顶部的管子上，加强细长喷嘴进行喷涂。 在第一次使用之前，按下喷嘴3-4次以使泵充满溶液，之后可以使用该制剂。

过量

意外摄入药物Generolon®会因米诺地尔的血管舒张特性引起全身副作用（5毫升2％溶液含有100毫克米诺地尔，成人摄入高血压时最大推荐剂量为5毫升， 5％溶液含有250毫克米诺地尔，即在治疗高血压时口服给药的成人每日最大摄入量的2.5倍。

如果超过推荐水平的剂量应用于身体的大部分区域或除头皮之外的身体其他部位，则可能会增加米诺地尔的全身吸收，这可能导致不良事件的发生。

症状：液体潴留，血压下降，心动过速，头晕。

治疗：如果需要，可以开具利尿剂以消除体液潴留; 用于治疗心动过速 - β受体阻滞剂。 对于动脉低血压的治疗，应给予0.9％的氯化钠溶液。 不要开具拟交感神经药物，如去甲肾上腺素和肾上腺素，它们具有过度的心脏刺激活性。

特别说明

应用Generolon®仅应用于健康的头皮皮肤。 你不能将它用于炎症，感染，刺激，皮肤酸痛，同时也可以用于涂在头皮上的其他药品。

药物Generolon®应仅在沐浴后涂在头皮干燥的皮肤上，或在沐浴前涂抹药物后等待约4小时。

使用后4小时内不要让头部受潮。

使用药物后，应彻底洗手。

建议在常规模式下使用Generolon®药物清洗头发。

在开始使用Generolon®治疗之前，患者应接受一般检查，包括收集和研究病史。 医生应确保头皮皮肤健康。

米诺地尔可少量吸收少量，有全身副作用的风险，如水和盐潴留，全身和局部水肿，心包积液，心包炎，心包填塞，心动过速，心绞痛，体位性低血压增加，引起某些抗高血压剂，例如胍乙啶及其衍生物。 只有在医学观察的条件下，才能在接受胍乙啶或其衍生物或米诺地尔治疗的高血压患者中使用generolon®。 患者应定期进行检查，以确定米诺地尔可能出现全身副作用的迹象。 应该警告有心血管病史的患者用Generolon®治疗会加剧这些疾病。

当发生全身副作用或严重皮肤反应时，患者应取消药物并咨询医生。

在使用Generolon®药物期间，您可以使用发胶和其他护发产品。 在使用护发产品之前，首先使用Generolon®并等待皮肤的处理区域完全干燥。 没有毛发着色，烫发或使用毛发柔软剂可降低药物有效性的数据。 但是，为了防止可能刺激头皮皮肤，在使用这些化学品之前，您需要确保产品已经完全从头发和头皮上洗掉。

制备generolon®包括乙醇，可引起炎症和眼睛刺激。 如果接触敏感表面（眼睛，受刺激的皮肤，粘膜），请用大量冷水冲洗该区域。

将产品施用于头皮后立即使用吹风机时，该药物无效; 可导致疤痕的头发护理产品，以及深层头皮灼伤; 头发护理方法，需要从头皮上强力拉毛（例如编织紧密编织（编织）或马尾毛）。

不要使用generolon®用于突然脱发，局灶性脱发，出生后出现脱发，服用药物导致秃发，营养不良（缺铁，维生素A），头发造型紧致的头发，以及也是在脱发原因未知的情况下。

如果血压下降或胸痛，心跳加快，虚弱或头晕，突然出现无法解释的体重增加，手脚水肿，头皮持续发红或刺激，请停止使用并咨询医生。

意外摄入药物会导致心脏发生严重不良事件。 因此，本产品应存放在儿童无法触及的地方。

喷涂时避免吸入。

对管理车辆和机制的能力的影响。 对于可能发生的头痛，头晕，眼睛刺激，在驾驶车辆和从事某些需要增加注意力和快速运动反应的活动时应该小心。 当出现这些不良现象时，应该避免进行这些活动。

问题形式

喷涂外用，2％和5％。 将60ml该溶液置于白色HDPE瓶中，其中聚丙烯白色螺帽，配有第一个开口控制的塑料环。 1或2 fl。 配有1个塑料测量泵和1个喷嘴，用于喷涂在保护袋中，放在纸板箱中。 3 fl。 配有2个塑料测量泵和2个喷嘴，用于喷涂在保护袋中，放在纸板箱中。

药房的休假条件

没有食谱。

储存条件

在不高于25°C的温度下

放在儿童接触不到的地方。

Generolon®的保质期

喷雾外用2％ - 3年。

喷雾外用5％ - 4年。

包装上印刷的失效日期后请勿使用。