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说明

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使用说明:氨氯地平5mg

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国际非专利名称 (INN):氨氯地平

制药组:低血压

介绍:片剂5毫克Ή30或10毫克Ή30。

可用处方

适用于氨氯地平

氨氯地平是一组称为钙通道阻滞剂的药物。 氨氯地平使血管松弛(变宽)并改善血流。 氨氯地平是抑制钙离子跨血流入血管平滑肌和心肌的二氢吡啶钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或钙慢通道阻断剂)。

氨氯地平用于治疗由冠状动脉疾病引起的高血压(高血压)或胸痛(心绞痛)和其他病症。 这种药物主要用于成人(18岁以上)。 氨氯地平也可用于本药物指南中未列出的其他用途。

在口服给予14C-标记的药物后,在健康志愿者中研究了氨氯地平的代谢和排泄。 氨氯地平通过口服途径被良好吸收,平均口服生物利用度为约60%。 肾脏消除是主要的排泄途径,其中大约60%的施用剂量在尿中回收,主要是作为无活性的吡啶代谢物。 血浆中氨氯地平浓度下降,平均半衰期为33小时,而从血浆中消除总药物相关物质较慢。

有关氨氯地平的重要信息

在服用氨氯地平前,告诉您的医生,如果您有充血性心力衰竭或肝脏疾病。

喝酒会进一步降低血压,并可能增加氨氯地平的某些副作用。

如果你正在接受高血压治疗,请保持使用氨氯地平,即使你感觉良好。 高血压通常没有症状。 你可能需要在你的余生使用血压药。

氨氯地平只是完全治疗方案的一部分,其还可包括饮食,锻炼,体重控制和其它药物。 跟随你的饮食,药物和锻炼习惯非常密切。

告诉你的医生你正在服用的所有其他心脏或血压药物。

当您开始服用氨氯地平或当您的剂量增加时,您的胸痛可能会变得更糟。 如果您的胸部疼痛严重或持续,请致电您的医生。

如果你对氨氯地平过敏,你不应该服用这种药物。

为了确保你可以安全服用氨氯地平,告诉你的医生,如果你有以下任何其他条件:

•称为主动脉狭窄的心脏瓣膜问题;

•充血性心力衰竭; 要么

•肝脏疾病。

如果你还服用β受体阻滞药物(如Betapace,Blocadren,Corgard,Coreg,Inderal,InnoPran,Lopressor,Normodyne,Tenoretic,Tenormin,Toprol,Trandate,Zebeta等)阻止不先与你的医生说话。 您可能需要使用越来越少,然后才完全停止用药。 停止β受体阻滞剂太快可能导致严重的心脏问题,氨氯地平不会预防。

FDA怀孕类别C.不知道氨氯地平是否会伤害未出生的婴儿。 如果您怀孕或计划在使用此药物时怀孕,请告诉您的医生。 不知道氨氯地平是否进入母乳,或者是否会伤害哺乳婴儿。 当你服用氨氯地平时,你不应该母乳喂养。

药物的商品名 - 氨氯地平

剂型:片剂

化学名称 :3-(10,11-二氢-5H-二苯并[a,d]环庚烯-5-亚基)-N,N-二甲基丙-1-胺盐酸盐

活性物质:

苯磺酸氨氯地平6.9mg和13.8mg,其对应于5mg氨氯地平和10mg;

赋形剂:一水合乳糖--85.7 / 171.4mg,聚维酮-3.2 / 6.4mg, - 缬氨酸-3.2 / 6.4mg,硬脂酸钙 - 1.0 / 2.0mg。

说明

片剂白色或白色带奶油色,平面圆柱形,带面。

药物治疗组:阻滞剂“缓慢”钙通道

ATX代码: C08CA01

氨氯地平药理动力学的药理 特性

二氢吡啶衍生物 - 阻滞剂“慢”钙通道(BCCI)II代,具有抗心绞痛和降压作用。 与二氢吡啶受体通信阻断钙通道减少钙离子跨膜通过进入细胞(主要在心肌细胞中在血管平滑肌细胞中)。

抗心绞痛作用是由于冠状动脉和外周动脉和小动脉的扩张:心绞痛降低心肌缺血的严重程度; 扩张外周小动脉,减少总外周血管阻力(SVR),减少对心脏的预负荷,减少心肌氧需求。延长未改变和缺血性心肌区域的主要冠状动脉和小动脉,增加对心肌的氧供应(特别是在血管痉挛性心绞痛中); 它防止冠状动脉痉挛(包括由吸烟引起的那些)的发展。 在稳定性心绞痛单次日剂量增加运动耐量,减缓心绞痛和“缺血性”ST段抑制的发展,减少心绞痛发作的频率和消耗硝酸甘油和其他硝酸盐的患者。

它具有长剂量依赖性降压作用。 抗高血压作用是由于对血管平滑肌的直接血管舒张作用。 当高血压单剂量在24小时内(在患者“躺着”和“站立”的位置)提供临床上显着的血压降低(BP)。 在使用氨氯地平的正常低血压是相当罕见的。 它不会导致运动耐量,左心室射血分数下降。 它降低左心室肥大的程度,在缺血性心脏病(IHD)中具有抗动脉粥样硬化和心脏保护作用。 对心肌收缩力和电导率无影响,不引起心率(HR)反射增加,抑制血小板聚集,增加肾小球滤过率,具有弱利尿作用。 在糖尿病肾病不增加微量白蛋白尿的严重性。 它对代谢和血浆脂质的浓度没有任何不利影响,并且可以用于治疗哮喘,糖尿病和痛风的患者。 在6-10小时观察到显着的血压降低,24小时的作用持续时间。 当长期治疗时,血压的最大降低发生在内服氨氯地平后6-12小时内。 如果在用氨氯地平长时间治疗后有效地降低血压,在最后一次给药后保持48小时。 然后BP指标在5-6天内逐渐恢复到基线。

药代动力学

后口服氨氯地平缓慢吸收胃肠道(GIT)。 在6-9小时后观察到64%的平均绝对生物利用度,血清中的最大浓度(C max)。 在治疗7-8天后达到平衡血浆浓度(CSS)。 摄入氨氯地平不影响吸收。

平均体积分布为21l / kg体重,表明大部分药物在组织中并且在血液中相对较小。 大部分存在于血液中的药物(95%)与血浆蛋白结合。

氨氯地平在肝脏中经历缓慢但有活性的代谢,而没有“首过”的显着作用。 代谢物不具有显着的药理活性。

在单次口服半衰期(T1 / 2)范围从31至48小时,当重新分配T1 / 2约45小时。 约60%的口服剂量主要由肾脏作为代谢物排泄,10% - 不变,20-25% - 通过肠和在母乳中。 氨氯地平总清除率为0.116ml / sec / kg(7ml / min / kg和0.42L / h / kg)。

在老年患者(65岁)氨氯地平延迟排泄(T1 / 2 - 65小时)与年轻患者相比,但差异无临床意义。 肝病患者的延长T1 / 2表明长期服药与药物在体内积累较高(T1 / 2 - 60 h)。 肾衰竭对氨氯地平的动力学没有显着影响。 药物穿过血脑屏障。 当血液透析没有去除。

适用于氨氯地平

动脉高血压(单一疗法或与其他抗高血压药联合)。

稳定型心绞痛和血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal angina)(单一疗法或与其他抗高血压药联合使用)。

禁忌症氨氯地平

对氨氯地平,二氢吡啶衍生物和其他成分过敏;

严重低血压(血压cistolicheskoe小于90 mm Hg);

崩溃,心源性休克;

不稳定型心绞痛(Prinzmetal心绞痛除外);

临床显着主动脉瓣狭窄;

怀孕和哺乳;

年龄18岁(有效性和安全性已被研究);

乳糖酶缺乏,乳糖不耐受,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良。

注意事项 :肝功能障碍,病态窦房结综合征(SSS)(心动过缓,心动过速),慢性心力衰竭,非缺血性病因III-IV NYHA功能分类分类,低血压,主动脉瓣狭窄,二尖瓣狭窄,肥大性梗阻性心肌病梗死(和心肌梗死后1个月),在老年。

怀孕和哺乳

在动物研究中没有致敏性氨氯地平的证据,但是在怀孕和哺乳期间没有使用它的临床经验。 因此,如果不使用可靠的避孕方法,氨氯地平不应给予孕妇和哺乳期,以及育龄妇女。

氨氯地平剂量和给药

在内部,用于治疗高血压和心绞痛的初始剂量为每日一次5mg。 最大日剂量 - 10 mg每日一次。

当高血压维持剂量可以是每日2.5-5mg(2.1mg片剂5-1-15mg片剂)。

当心绞痛和血管痉挛性心绞痛 - 每日5-10毫克,一次。 为了预防心绞痛发作 - 10mg /天。

患有肝功能异常的患者作为抗高血压氨氯地平小心给予,起始剂量为2.5mg(2.1至5mg片剂),作为抗心绞痛剂 - 5mg。

老年患者可能增加T1 / 2和氨氯地平的肌酐清除率(CC)降低。 不需要改变剂量,但必须更仔细地监测患者。

你不想改变剂量,而使用噻嗪类利尿剂,β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶(ACE)。

肾功能不全患者不需要剂量调整。

氨氯地平的副作用

世界卫生组织(WHO)的副作用发生率分类:

经常> 1/10

通常> 1/100至<1/10

有时大于1/1000至<1/100

很少从1/10000到<1/1000

很少从1/10000,包括孤立的报告。

由于心血管系统:经常 - 心跳,外周水肿(脚踝和脚肿胀),血液“潮”到面部皮肤; 有时 - 血压过度降低; 非常罕见 - 晕厥,呼吸困难,血管炎,直立性低血压,充血性心力衰竭的发展或加重,心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和心房颤动),心脏病发作,胸痛。

在中枢和周围神经系统部分:经常 - 头痛,头晕,疲劳,嗜睡; 有时 - 虚弱,不适,感觉迟钝,感觉异常,周围神经病,震颤,失眠,情绪不稳,梦幻,焦虑,抑郁,焦虑,非常罕见 - 头痛,出汗增加,嗜睡。

从消化系统:经常 - 恶心,胃痛; 有时 - 呕吐,便秘或腹泻,肠胃胀气,消化不良,厌食,口干,口渴;

很少 - 龈增生,食欲增加; 非常罕见 - 胰腺炎,胃炎,黄疸(由胆汁淤积引起),高胆红素血症,“肝脏”转氨酶,肝炎的活动增加。

从造血侧:很少 - 血小板减少性紫癜,白细胞减少,血小板减少。

与泌尿生殖系统:有时 - 排尿,痛苦的排尿,夜尿,阳ence,很少 - 排尿困难,多尿,男子女性型乳房。

与呼吸系统:有时 - 气短,鼻炎,很少 - 咳嗽。

对于皮肤:很少 - 皮炎,这是非常罕见的 - 脱发,皮炎,“冷”汗水侵犯皮肤色素沉着。

过敏反应:瘙痒,皮疹(包括红斑,斑丘疹,荨麻疹),血管性水肿,多形性红斑。

从肌肉骨骼系统:有时 - 肌肉痉挛,肌痛,关节痛,背痛,关节炎,很少 - 重症肌无力。

其他:有时 - 耳鸣,复视,调节障碍,干眼症,结膜炎,眼痛,发热,鼻is,很少 - parosmiya,高血糖。

过量

症状:过度的外周血管舒张和可能的svyrazhennym延长血压降低,崩溃,休克。

治疗:灌胃,活性炭的委任,心血管系统的维持功能,心肺功能的控制参数,高于头部水平,下肢位置,控制血量和利尿。 恢复血管紧张 - 使用血管收缩药(在没有使用禁忌症的情况下); 以消除钙通道阻滞 - 静脉葡萄糖酸钙的影响。 血液透析无效。

相互作用

氨氯地平可以安全地用于用噻嗪利尿剂,α-阻断剂,β-阻断剂或ACE抑制剂治疗高血压。 具有稳定型心绞痛药物的患者可以与其他抗心绞痛药物组合,例如长效硝酸盐,β-阻断剂或短效硝酸盐。

氨氯地平可以与非甾体抗炎药(NSAID)(特别是吲哚美辛),抗菌剂和降血糖剂同时用于口服给药。

当与噻嗪类和“环”利尿剂,维拉帕米,ACE抑制剂,β-阻断剂和硝酸盐组合时,可能加强抗心绞痛和抗高血压作用BCCI,以及当与α1-阻断剂,神经安定药组合时增强它们的降血压作用。

然而,虽然通常不观察氨氯地平负向肌力作用的研究,但是一些BCCI可以增加导致间隔QT延长的抗心律不齐药的负性肌力作用的严重性(例如胺碘酮和奎尼丁)。

在原发性高血压患者中单次服用100mg西地那非对氨氯地平的药代动力学参数没有影响。

再次施用氨氯地平10mg和阿托伐他汀80mg不伴随阿托伐他汀的药代动力学参数的显着变化。

乙醇(含有酒精的饮料)与单独的氨氯地平和重复给药10mg不影响乙醇的药代动力学。

抗病毒药物(利托那韦)增加BCCI的血浆浓度,包括氨氯地平。

抗精神病药和异氟烷 - 加强降压作用二氢吡啶衍生物。

钙可以降低BCCI的作用。

当与氨氯地平药物组合时,锂可增加神经毒性(恶心,呕吐,腹泻,共济失调,震颤,耳鸣)。

氨氯地平不改变环孢菌素的药代动力学。

它对血清地高辛浓度和其肾清除率没有影响。

它对华法林的效果(凝血酶原时间)没有显着影响。

西咪替丁不影响氨氯地平的药代动力学。

在体外研究氨氯地平不影响血浆蛋白结合地高辛,苯妥英,华法林和吲哚美辛。

葡萄柚汁:同时单剂量的240mg葡萄柚汁和10mg氨氯地平内部没有伴随氨氯地平的药代动力学的显着变化。

氨氯地平的特殊说明

在用氨氯地平治疗期间需要控制体重和钠摄入量,任命适当的饮食。 有必要保持牙齿卫生和看见牙医(以防止疼痛,出血和龈增生)。

低体重患者,短期患者和严重肝损伤患者可能需要较小的剂量。

老年患者可延长T1 / 2和药物的清除率。 不需要改变老年患者的剂量; 通过增加剂量必须更仔细地监测患者。

如果肝功能异常也可能延长药物的T1 / 2。 因此,这类患者应谨慎服用氨氯地平。

尽管事实上中止氨氯地平不伴随“消除”综合征的发展,但是停止治疗,期望逐渐减少药物的剂量。

没有安装高压危机的功效和安全性。

对驾驶汽车和其他复杂机制的能力的影响:没有关于氨氯地平对驾驶或使用机械的影响的报告。 然而,一些患者,特别是在治疗开始时,可能发生困倦和眩晕。 如果发生这种情况,患者在驾驶和使用复杂机构时必须采取特殊预防措施。

氨氯地平的释放形式

5mg或10mg的片剂。

10片在水泡。 1,2,3,4或5,细胞包装的轮廓连同使用说明书放置在一堆纸板中。

100片在罐聚合物中,每个罐与使用说明书放置在一堆纸板中。

氨氯地平的储存条件

在黑暗的地方,温度从0到25°C。放在儿童接触不到的地方。

氨氯地平的保质期

3年。

不要使用超过包装上印刷的有效期。

来自药店的氨氯地平的供应条件

用处方。

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