使用说明:Flixotide
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活性物质氟替卡松
ATX代码 R03BA05 氟替卡松
药理组
糖皮质激素
香精分类(ICD-10)
J42慢性支气管炎,未指定
复发性支气管炎,支气管炎哮喘,喘鸣性支气管炎,慢性支气管炎,炎症性气道疾病,支气管疾病,卡塔尔吸烟者,肺和支气管炎症性疾病中的咳嗽,慢性支气管炎恶化,慢性支气管炎,慢性阻塞性肺病,慢性支气管炎,慢性支气管炎吸烟者,慢性痉挛性支气管炎,过敏性支气管炎
J45哮喘
哮喘体力,哮喘,支气管哮喘,哮喘肺流量,阻塞痰液支气管哮喘,支气管哮喘大流量,支气管哮喘体力,超分泌性哮喘,支气管哮喘的激素依赖型,支气管哮喘哮喘发作缓解,非过敏性哮喘,夜间哮喘,哮喘恶化,哮喘发作,哮喘的内源性形式,夜间哮喘,支气管哮喘咳嗽
释放的组成和形式
气溶胶吸入剂量为1剂
氟替卡松50μg\ 125μg\ 250 mcg
辅助物质:推进剂四氟乙烷GR106642X(该制剂不含氟利昂)
吸入器(带计量装置); 在纸箱1套。
剂型说明
一个金属吸入器,具有凹形底座和配有喷雾器的计量装置。 吸入器的内容物是白色或几乎白色的悬浮液。
特性
SCS本地动作。
药理作用
药理作用 - 抗过敏,糖皮质激素,抗炎症局部。
抑制肥大细胞,嗜酸性粒细胞,淋巴细胞,巨噬细胞,嗜中性粒细胞的增殖,减少炎症介质和其他生物活性物质(组胺,PG,白细胞三烯,细胞因子)的产生和释放。
药效学
降低症状的严重程度,减少伴有气道阻塞的疾病加重的频率,减少需要开设额外的压片GCS课程,其特征在于改善患者的生活质量。 它恢复患者对支气管扩张剂的反应,降低使用频率。治疗效果在吸入后24小时内表现,治疗开始后1-2周或更长时间内达到最大值,停药后持续数日。
药代动力学
吸入后,绝对生物利用度为10-30%(取决于药物输送系统)。 主要吸收肺部。 如果吸入剂量的一部分被吞下,由于药物在水中的溶解性差,并且在通过肝脏的“第一次通过”期间的强烈新陈代谢,全身效应是最小的。 当从胃肠道吸收时,丙酸氟替卡松的生物利用度小于1%。 吸入剂量的大小与丙酸氟替卡松的全身作用之间存在直接关系。 与血浆蛋白结合为91%。有大量的分配(约300升)。 在细胞色素P450系统的酶CYP3A4的参与下在肝脏中代谢形成无活性代谢物。 肾清除可忽略(小于0.2%)。 具有高等离子体Cl - 1150 ml / min。 T1 / 2为8小时。 它在尿液中以代谢物的形式排出(小于5%)。
迹象
成年人和1岁以上儿童(包括严重病程,依赖于系统性GCS)的支气管哮喘(基础消炎治疗),成人慢性阻塞性肺疾病。
禁忌
超敏反应,急性支气管痉挛,哮喘状态(作为主要手段),非静止性支气管炎,儿童年龄(最长1年)。
谨慎 - 肝硬化,青光眼,甲状腺功能减退,全身感染(细菌,真菌,寄生虫,病毒),骨质疏松症,肺结核,怀孕和哺乳期。
怀孕和哺乳期
谨慎,只有治疗的预期效果超过对胎儿或儿童的潜在风险。
副作用
嘴巴和咽喉的念珠菌病,嘶哑(吸入后,用水冲洗口腔和喉咙),矛盾的支气管痉挛(需要戒断药物,并以其他方式继续治疗); 很少 - 过敏反应的发展(皮疹,血管性水肿,呼吸困难或支气管痉挛,过敏反应); 可能降低肾上腺皮质功能,骨质疏松症,儿童生长迟缓,白内障,眼压升高。
相互作用
随着CYP3A4(酮康唑,利托那韦)抑制剂的同时给药,可以增加丙酸氟替卡松的全身作用(谨慎行事)。
给药和管理
吸入后,吸入后,用水冲洗口腔。
支气管哮喘 年龄大于16岁的成年人和青少年:每天2次,每次2次,每次2次,取决于疾病的严重程度:轻度哮喘形式 - 100-250μg,平均形式为250-500μg,严重形式为500-1000μg 。 取决于患者的个体反应,初始剂量或者增加到出现临床效应或降低至最低有效剂量。
4岁以上的儿童(仅以吸入气雾剂的形式,以单剂量配给50μg氟替卡松剂量):推荐剂量为每日50-100μg2次。
1至4年的儿童:(仅以单次剂量在50μg氟替卡松剂量吸入的气溶胶的形式):100μg,每天2次。 由于吸入药物的摄入减少(使用隔离物,减少支气管清除,强烈的鼻呼吸),幼儿与较大的儿童相比需要更高的剂量。 借助吸入器通过具有面罩(Babihaler)的间隔物施用药物。
慢性阻塞性肺疾病。 成人每天500 mcg两次。
过量
症状:急性 - 临时减少肾上腺皮质功能; 慢性 - 抑制肾上腺皮质的功能。
治疗:慢性过量 - 监测肾上腺皮质的储备功能(用药物治疗可以持续剂量足以维持治疗效果)。
预防措施
在没有支气管哮喘的作用或急剧恶化的情况下,应增加药物的剂量,如有必要,应规定口服类固醇和/或抗生素用于感染发展。 在服用系统性类固醇的患者中,吸入过渡应在逐渐戒除全身药物的背景下进行。 全身糖皮质激素剂量的逐渐降低应在氟替卡松开始一周后开始。 使用少于10mg /天的泼尼松龙(或其他相当剂量的其他糖皮质激素)的维持剂量,剂量降低不应超过1 mg /天,应以不少于1周的间隔进行。 泼尼松龙的维持剂量高于10mg /天 - 大剂量,间隔1周。
你不能突然停止治疗Fliksotid。 在肺结核中谨慎使用。 有必要定期监测长期接受药物的儿童成长的动力。
在极少数情况下,将患者从系统性糖皮质激素转移至吸入治疗时,可能会发生伴有嗜酸性粒细胞减少症的病症; 也可能加剧以前被全身性药物抑制的过敏性疾病(过敏性鼻炎,湿疹)。在这些情况下,需要用抗组胺药和/或局部制剂进行症状治疗。 如果需要,在治疗过程中可以规定局部抗真菌治疗。
特别说明
它不是为了缓解支气管哮喘的发作。
药物应在整个治疗过程中定期服用,即使没有疾病症状。
通过冷却罐减少效果。
储存条件
在不超过30°C的温度下,不要冻结,也不要暴露在阳光直射下。
放在儿童接触不到的地方。
保质期
2年。
在包装上打印有效期后不要使用。