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说明

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使用说明:Nazarel

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活性物质氟替卡松

ATX代码R01AD08氟替卡松

药理组

糖皮质激素

香精分类(ICD-10)

J30.1由花粉引起的过敏性鼻炎

花粉热,花粉过敏,多发性过敏性鼻鼻窦炎,季节性花粉症,鼻炎

J30.2其他季节性过敏性鼻炎

过敏性鼻炎季节性过敏性季节性鼻炎

J30.3其他过敏性鼻炎

全身过敏性鼻炎,过敏性鼻炎

J30.4过敏性鼻炎,未指定

肾炎病史血管运动神经递质

组成

喷鼻剂1剂

活性物质:

丙酸氟替卡松50μg

辅助物质:聚山梨酯80 - 0,005 mg; MCC +羧甲纤维素钠(分散纤维素) - 1.55mg; 葡萄糖-5mg; 苯扎氯铵(50%溶液) - 0.04mg; 苯乙醇0.25mg; 水 - 够了

剂型说明

喷雾:白色或几乎白色不透明,均匀的悬浮液。

药理作用

药理作用 - 抗过敏,局部消炎,局部减充血。

药效学

GCS(糖皮质激素)用于局部应用。 在推荐剂量下,它具有明显的抗炎,抗水肿和抗过敏作用。 作为药物与GCS受体的相互作用的结果,实现了抗炎作用。 抑制早期和晚期肥大细胞,嗜酸性粒细胞,淋巴细胞,巨噬细胞,嗜中性粒细胞的增殖,减少炎症介质和其他生物活性物质(包括组胺,PG(前列腺素),LT(白三烯),细胞因子)的产生和释放相过敏反应。第一次使用后2-4小时内就会出现抗过敏作用。 它可以减轻鼻子的瘙痒,打喷嚏,流鼻涕,鼻塞,鼻窦不适,以及鼻子和眼睛周围的压力感。 它减轻与过敏性鼻炎相关的眼部症状。 药物的效果在单次使用后保持24小时。 当用于治疗剂量时,氟替卡松没有全身作用,对下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统几乎没有影响。

药代动力学

吸收

在大多数低于检测水平(<0.01 ng / ml)的患者中,经鼻内给予氟替卡松(200μg/ d)后,血浆中的Cmax最高。 由于药物在水中的溶解度低,从鼻腔粘膜直接吸收极少,结果大部分剂量被吞下。 由于低吸收和系统代谢,小于1%的剂量从胃肠道进入血液。 这些原因导致来自鼻粘膜和胃肠道的药物的总吸收极低。

分配

处于稳定状态的氟替卡松具有显着的Vd(分布体积) - 约318升。 与血浆蛋白结合为91%。

代谢

具有首先通过肝脏的作用。 在细胞色素P450系统的CYP3A4同工酶(细胞色素P450同工酶)的参与下在肝脏代谢形成无活性的羧基代谢物。

排泄

T1 / 2为3小时。 它主要通过肠排出。 氟替卡松的肾清除率小于0.2%,含羧基的代谢物的肾清除率小于5%。

适应症

预防和治疗季节性和全身性过敏性鼻炎。

禁忌

对氟替卡松和其他药物成分的过敏反应;

4岁以下儿童

谨慎:伴有简单的疱疹,以及上呼吸道的细菌感染。 在这种情况下,应另外规定抗生素和/或抗病毒剂; 鼻腔手术后或鼻部受损,以及鼻粘膜溃疡性病变的存在; 伴随其他皮质类固醇剂型,包括片剂,霜剂,软膏,哮喘药物,类似的鼻或眼用喷雾剂和滴鼻剂。

怀孕和哺乳期

怀孕期间不建议开药。 如有必要,应考虑治疗母亲的预期效益和对胎儿的潜在风险。

氟替卡松渗入母乳是不可能的。 不过,建议在使用药物时停止母乳喂养。

副作用

不良事件发生率按世卫组织建议分类:常常不低于10%; 通常不低于1%,但小于10%; 不少于0.1%,但小于1%; 不少于0.01%,但小于0.1%; 很少(包括孤立病例) - 小于0.01%。

免疫系统部分:很少 - 支气管痉挛,过敏反应; 很少 - 皮肤过敏反应,血管性水肿。

从中枢神经系统(中枢神经系统):经常头痛,侵犯品味,违反嗅觉。

从视觉器官的一侧:很少 - 增加眼压,青光眼,白内障。

从呼吸系统,胸部和纵隔:很经常 - 流鼻血; 常常是鼻咽粘膜的干燥和刺激; 非常罕见 - 鼻中隔穿孔。

从皮肤和皮下组织:非常罕见 - 皮下粘膜层溃疡。

其他:很少 - 儿童发育迟缓,肾上腺皮质功能下降,骨质疏松。

相互作用

与其他药物(药物)的相互作用是不太可能的,因为在鼻内给药途径中,血浆中氟替卡松的浓度非常低。 当与细胞色素P450系统(利托那韦)的CYP3A4同工酶的强抑制剂同时使用时,氟替卡松的全身作用和副作用的发展(库兴综合征,抑制肾上腺皮质功能)是可能的。 与细胞色素P450系统(红霉素,酮康唑)的其他抑制剂同时使用,观察到氟替卡松血液中的浓度略有增加,其实际上不影响皮质醇含量。

给药和管理

滴鼻。

12岁以上的成人和儿童:每次鼻通道每天2次(100 mcg),每天1次,最好在早上。 在某些情况下,有必要每天2次给每次鼻道2次(最大日剂量为400mcg)。 达到治疗效果后,可以对每个鼻道(100μg)施用50μg/天的维持剂量。 最大日剂量不应超过400mcg(每鼻道通4次)。

老年患者不需要调整剂量。

4至12岁的儿童:每次鼻通道每天1次(50 mcg),最好在早上。 每个鼻通道的最大日剂量不应超过200mcg。 有必要应用最小剂量,以确保有效消除症状。 要达到充分的治疗效果,应定期使用药物。

使用说明

带有喷雾的瓶子配有保护盖,保护尖端免受灰尘和污染。

在第一个应用程序,有必要准备一个瓶子:按批量6次。 喷涂机构解锁。 如果药物没有使用超过1周,您应该再次准备瓶子并解锁喷涂机构。

此外还有必要:

- 清洁鼻子;

- 关闭一个鼻通道并将尖端插入另一个鼻通道;

- 稍微向前倾斜头部,继续垂直握住气溶胶瓶;

- 通过你的鼻子开始呼吸,继续吸气,用手指一下子喷一下;

通过嘴呼气。

然后,以同样的方式将药物注入另一鼻腔。

使用后,尖端应用干净的布或手帕浸泡,并盖上盖子。 喷雾器应每周至少洗涤一次。 要做到这一点,去除尖端,在温水中冲洗干燥,然后轻轻地将其放在瓶子的顶部。 放上保护盖。 如果尖端尖端堵塞,应将尖端取出,并在温水中放置一段时间。 然后在流下冲洗干燥并重新放在瓶子上。 请勿用针或其他尖锐物体清洁孔。

打开包装后,可以使用药物,直到到期日。

过量

没有记录急性和慢性过量的症状。 鼻内给药2mg氟替卡松,每天2次,共7天,对下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统无影响。

特别说明

与同功酶CYP3A4(利托那韦,酮康唑)的抑制剂同时使用需要仔细监测患者的病情,因为这些药物可导致血浆中氟替卡松浓度的增加(参见相互作用)。

长时间以高剂量处方鼻腔SCS时,GCS的全身影响风险增加。 随着Nazarel药物的长期使用,需要定期监测肾上腺皮质的功能。 既然鼻SCS,即使以批准剂量使用也可能导致长期治疗儿童生长减缓,有必要定期监测儿童的生长情况,及时调整药物Nazarel的剂量。 在季节性过敏性鼻炎的治疗中,药物Nazarel是相当有效的,但夏季过敏原的浓度增加可能需要额外的治疗。 当纳扎列尔针对结核病,感染性过程,疱疹性角膜炎以及最近在口腔和鼻子中进行手术干预时,应考虑可能的风险和预期效益的比例。

问题形式

喷鼻腔给药,50 mcg /剂量。 在具有分配装置和保护帽的深色玻璃瓶(1型)中,60,120或150剂量。 在一堆纸板1 fl。

药房的休假条件

处方。

储存条件

温度不高于25C

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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