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说明

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使用说明:Feiba

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剂型:用于制备溶液的冻干物

活性物质:抗抑制剂凝结剂

ATX

B02BD03凝血因子VIII骨折抑制剂

药理组

凝血剂(包括凝血因子),止血剂

鼻科分类(ICD-10)

D66遗传性因子VIII缺乏:因子VIII的先天功能不全; 血友病; 血友病A 血友病经典 血液中抗血友病因子缺乏VIII; 凝血因子VIII缺乏; 血友病A的抑制形式 血友病A出血; 遗传性血友病 抗血友病因子VIII的遗传异常; 故障因子VIII; 凝血因子VIII不足; 获得性血友病 coagulopathies是遗传性的

D67遗传因素IX缺乏:先天性因素IX缺乏; 凝血因子IX先天性缺乏; 出血性综合征与因子IX缺乏; 血友病B 血友病B与因子IX抑制剂; 儿童血友病B 凝血因子IX缺乏; 血友病的抑制形式 血友病B的抑制形式 coagulopathies是遗传性的 血友病B出血和出血; 出血或先天性缺血因子IX; 遗传性血友病

D68.2其他凝血因子遗传性不足:凝血因子II缺乏; 凝血因子VII缺乏; 凝血因子X缺乏; 凝血因子XII缺乏; 精神纤维蛋白原血症 Stewart-Prower因子的遗传异常(因子X); 因子Hageman(因子XII)的遗传异常; 血浆凝血因子不足; Stuart-Prower因子缺乏症; AT-III的遗传性缺陷

R58出血,未分类:腹部中风; 出血; 食道出血; 出血 广泛性出血 弥漫性出血 弥漫性出血 长期出血 失血; 外科手术中失血; 手术和术后出血; 劳工出血; 血友病B出血和出血; 牙龈出血; 出血术中腹部; 出血香豆素抗凝剂背景; 肝炎; 血友病A出血; 血友病A出血; 出血与A型和B型血友病的抑制形式; 白血病出血; 出血白血病患者; 流血的; 门静脉高压引起出血; 由于超纤维蛋白溶解引起的出血; 药物出血; 局部出血 局部出血由于纤维蛋白溶解激活; 大量失血 急性失血 实质性出血 肝出血 术后出血 肾出血; 血管血小板止血; 创伤性出血 威胁出血 慢性失血

成分和释放形式

用于制备可注射溶液的冻干粉末1瓶含有凝血因子II,VII,IX和X(组合)500或1000IU; 配备注射用水(20和40毫升瓶)和一套用于溶解和注射(注射器和针头)的配件,在盒子1套中。

特性

具有标准活性的抗抑制性凝血剂复合物FEIBA(因子8抑制剂旁路活性)。 1mg蛋白质含有0.7-2.5IU的FEBA,因子II,IX和X(主要是非活化形式),活化因子VII,VIII(浓度高达0.1IU / IU FEBA)。 用于生产药物的血浆经过ALT的强制性测试,以及不存在HBsAg,抗HCV,HIV-1和HIV-2抗体。

药理作用

行动方式 - 止血。

暂时消除将抑制剂绕过因子VIII,IX和XII的凝血系统的缺陷。

用于准备Feiba的适应症

出血与A型和B型血友病的抑制形式; 因素VIII,IX和XII获得性缺陷背景下患者严重或危及生命的出血。

禁忌症

DIC综合征,心肌梗死,急性血栓形成和/或栓塞(凝血因子抑制剂的低滴度)。

副作用

恶心,呕吐,过敏反应(发热,荨麻疹)。

相互作用

与因子VIII的浓缩物(可能用于诱导具有抑制形式的血友病的患者中诱导免疫耐受的组合作用)相兼容)。

给药和管理

IV(溶液在使用前制备),缓慢地为50-100IU / kg; 最大单剂量为100 IU / kg,日剂量为200 IU / kg。

预防措施

不推荐与抗纤维蛋白溶解剂(ε-氨基己酸)结合。

药丸的储存条件

在2-8℃的温度下,在规定的时间内,可以在室温(最高25℃)下储存6个月。

放在儿童接触不到的地方。

药丸的保质期

2年。

不要超过包装上打印的有效期限。

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