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说明

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使用说明:Simulect

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剂量形式:用于制备静脉注射溶液的冷冻干燥剂

活性物质: Basiliximabum

ATX

L04AC02 Basiliximab

药理组:

免疫抑制剂

鼻科分类(ICD-10)

T86.1肾移植死亡和排斥反应:移植肾急性排斥反应; 同种异体肾移植后患者耐药组织排斥反应

Z94.0移植肾存在:同种异体肾移植; 同种异体肾移植; 肾同种异体移植 肾移植; 肾移植

组成

冷冻干燥剂用于制备静脉内给药溶液1瓶。

活性物质:Basiliximab 20 mg

辅助物质:无水磷酸氢钠 - 0.992mg; 氯化钠 - 1,608毫克; 磷酸二氢钾 - 7.212毫克; 蔗糖-20mg; 甘氨酸 - 40mg; 甘露醇 - 80毫克

提供完整的溶剂:注射用水 - 5 ml

药理作用

作用方式 - 免疫抑制。

给药和管理

IV。

对于成年人,推荐剂量为40mg,分成2次注射20mg。

对于体重小于35公斤的儿童和青少年(1岁至17岁),推荐总剂量为20毫克,分2次注射10mg; 如果体重为35公斤以上,则Simulect®的制备规定为总剂量为40mg,分为20次注射剂量为2次。

关于在老年患者(65岁及以上)中使用Simulect®的使用信息有限。 没有数据表明与给予年轻患者的建议相比,给药方案需要改变。

在移植手术前2小时进行第一次给药。 准备Simulect®的介绍只有在绝对肯定的情况下才能执行移植,并且患者将被规定为基本的免疫抑制治疗。

手术后4天进行20 mgSimulect®的第二次给药。 在引入第一剂量时,应避免引入第二剂量,以防止移植物丢失(排斥)或引起超敏反应的反应。

建议注射或输注溶液的制备

在无菌条件下制备注射或输注溶液。

在含有20mg冻干液用于制备注射溶液的小瓶中,从封闭的安瓿中加入5ml注射用水。 在溶解粉末之前,必须轻轻摇动瓶子。 制备的溶液应为透明或微乳白色,无色,不应含有可见的夹杂物。 期望在制备后立即使用溶液,但是可以在2-8℃的温度(20-22℃)或不超过24小时下储存不超过4小时。

如果解决方案在指定时间内没有在适当的储存条件下使用,则应予以销毁。

所得到的Simulect®溶液是等渗的,可作为大剂量注射给药。 为了制备输注溶液,用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液将所得溶液调节至至少50ml的体积。 输液持续时间为20-30分钟。

Simulect®的制备应与单独的系统一起施用,不与其他IV给药制剂混合。

测试和建立溶液与以下输注系统的相容性:Baxter minibag NaCl输液袋0.9%; 输液系统Luer Lock™,N. Noolens; 无菌通气iv,雅培; 输液器 Infusomat™,Braun; Infusiongerat R 87 plus,Ohmeda; Lifecare 5000™Plumset Microdrip,雅培; 通风基础设施,巴克斯特; 闪电装置,巴克斯特; 通风的主要管理机构,Imed。

与其他商业系统的兼容性未经测试。

发行表格

冷冻干燥剂用于制备静脉内给药溶液,20mg。 1 fl。 无色玻璃配1安培 溶剂(5ml注射用水),包装在纸板箱中。

生产厂家

诺华制药公司,瑞士。

生成

Novartis Pharma Stein AG,瑞士。

Lichtstraße,35,4056,Basel,Switzerland。

诺华制药公司,瑞士。

由Novartis Pharma Stein AG,瑞士制造。

Lichtstrasse 35,4056巴塞尔,瑞士。

有关产品的更多信息,请联系:

115035,莫斯科

药房供应条件

处方。

药物的储存条件Simulect

在2-8℃的温度下烹饪24小时(2-8℃)和4小时(在15-25℃的温度)

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期Simulect

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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