使用说明：Emoclot D.I.

剂型：用于制备溶液的冻干物

活性物质：凝血因子VIII

ATX

B02BD02凝血因子VIII

药理组：

止血剂[凝血剂（包括凝血因子），止血剂]

成分和释放形式

冷冻干燥剂用于制备输液溶液（高度纯化的双重病毒灭活）1 fl。

活性物质：人凝血因子VIII与冯维勒布兰德因子250 IU 500 IU 1000 IU

比活性（最终产品）：不低于80 IU / mg蛋白质

赋形剂：

柠檬酸钠14.7mg 29.4mg 29.4mg

氯化钠33mg 66mg 66mg

甘氨酸45mg 90mg 90mg

氯化钙0.73mg 1.47mg 1.47mg

溶剂：注射用水5ml 10ml 10 ml

在5毫升和10毫升的瓶子中（5毫升瓶和10毫升瓶装溶剂，用于静脉输注的无菌无热原设备）; 在框1中。

药理作用

模式作用 - 补充凝血因子VIII的缺陷。

给药和管理

治疗和预防由遗传性和急性因子VIII缺乏引起的出血事件（血友病A，血凝素A与因子VIII抑制剂，由因子VIII抑制剂的自发出现引起的急性因子VIII缺乏症），血管性血友病。 治疗应在有血友病治疗经验的医生的严格监督下开始。 替代治疗的剂量和持续时间取决于因子VIII缺乏症的严重程度，出血的定位和体积以及患者的临床状况的严重程度。 因子VIII所需剂量的计算基于经验数据：

因子VIII / kg体重的I IU使血浆中VIII因子的活性提高1.5-2％。 药物所需剂量的计算由下列公式计算：

必要剂量（ME因子VIII）=体重（kg）×需要增加因子VIII活性（％）×0.5。

药物给药的总剂量和频率应始终与每种情况下的临床疗效相关。 表中列出了在外科手术中停止或预防出血所必需的因子VIII水平以及维持因子VIII所需活动的持续时间。

在某些情况下，可能需要大量的药物，特别是在治疗开始时。 在治疗过程中，建议确定因子VIII用于纠正药物剂量及其施用频率的活性。 通过广泛的手术干预，需要对替代治疗进行准确的监测，这意味着血浆中VIII因子的测定。

IV，3-5分钟，在脉冲的控制下。 立即在给药前制备溶液。 在其中存在絮状和机械夹杂物时，请勿使用该溶液。 加入溶剂，在水浴中加热至37℃，用冷冻干燥物沿着小瓶的壁缓慢地旋转，用浓缩物旋转小瓶，直到完全溶解。 更换过滤针，并使用注射设备引入药物。

长期预防重症血友病A - 10-50 IU因子VIII / kg体重每2-3天。 在某些情况下，特别是在年轻患者中，可能需要大剂量或较短的给药周期。 如果没有观察到血浆因子活性的预期增加或出血不受适当剂量控制，则应进行因子VIII活性抑制剂的存在的研究。 如果以小于10Be / ml的量存在，则额外量的因子VIII的给药可以中和它。 如果抑制剂水平超过10倍或历史上的高反应性，推荐使用活化浓缩物的凝血酶原复合物。

制造商

Kedrion SpA，意大利。

评论

在俄罗斯代表：Pharma Riace Ltd.

药剂Emoclot DI的储存条件

在黑暗的地方，温度为2-8°C

放在儿童接触不到的地方。

保质期药物Emoclot DI

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。