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说明

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使用说明:Donormyl

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剂型:薄膜包衣片

活性物质: Doxylaminum

ATX

R06AA09多胺

药理组:

H1组胺受体拮抗剂[H1-抗组胺药]

H1组胺受体拮抗剂[睡眠药]

鼻科分类(ICD-10)

G47.0入睡睡眠障碍[失眠]:失眠; 失眠,特别是入睡困难; desynchronosis; 长时间的睡眠障碍 难睡入睡 短期和短暂性失眠; 短期和慢性睡眠障碍; 短或浅睡眠; 违反睡眠 睡眠不安,特别是入睡阶段; 侵权睡眠; 睡眠障碍 神经性睡眠障碍 浅浅的睡眠; 浅睡眠 睡眠质量差 夜醒 睡眠病理学; 邮政违规 短暂性失眠 麻烦入睡 早醒 清醒觉醒 早醒 睡眠障碍; 睡眠障碍; 持续性失眠很难入睡 入睡困难 儿童入睡困难; 持续性失眠 睡眠日益恶化 慢性失眠 频繁的夜晚和/或清晨醒来; 频繁的夜间觉醒和非睡眠的深度感; 夜醒

G47.9睡眠障碍,未指定:严重疼痛引起的失眠; 睡眠障碍 继发性睡眠障碍 神经性睡眠障碍

组成

片剂覆盖有薄膜包衣。

活性物质:琥珀酸多西他灵15mg

辅助物质:一水合乳糖 - 100mg; 交联羧甲基纤维素钠-9mg; MCC - 15 mg; 硬脂酸镁 - 2毫克

膜膜:macrogol 6000 - 1 mg; 羟丙甲纤维素 - 2.3mg; AP 7001(羟丙甲纤维素 - 2-4%,二氧化钛CI 77891-25-31%,丙二醇-30-40%,水至多100%) - 0.7mg

剂型说明

薄膜包衣片:长方形,白色,双方有风险。

药理作用

行动方式 - 催眠,镇静。

药效学

来自乙醇胺组的H1组胺受体的阻断剂。 该药具有催眠,镇静和m-抗胆碱作用。 减少睡眠时间,增加睡眠的持续时间和质量,同时不改变睡眠的阶段。 行动时间为6-8小时。

药代动力学

摄入后平均2小时即可获得血浆中的Cmax。 T1 / 2 - 约10小时。 吸收量高,在肝脏中代谢。 穿透组织学障碍(包括GEB)。 60%的肾排泄不变,部分通过消化道排泄。

特殊病人群体

在65岁以上的患者以及肝肾功能不全的情况下,T1 / 2可能增加。 当治疗过程重复时,血浆中药物及其代谢物的稳定浓度稍后达到较高水平。

多西米因的适应症

暂时睡眠障碍

禁忌

对多西胺或药物或其他抗组胺剂的其他成分过敏;

闭角型青光眼或闭角型青光眼家族史;

尿道和前列腺疾病,伴随着尿液流出;

先天性半乳糖血症,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良,乳糖酶缺乏症;

儿童和青少年(长达15年)。

小心:患有病史的呼吸暂停患者(由于琥珀酸多聚木糖胺酸可加重夜间呼吸暂停综合征 - 梦中突然停止呼吸); 65岁以上的患者(由于可能出现眩晕和延迟反应,有下降的风险(例如,服用安眠药后的夜间醒觉),以及与T1 / 2可能增加的患者有肾脏和肝功能不全(T1 / 2可能增加)。

适用于怀孕和哺乳

基于充分和良好控制的研究,多螨胺可以在怀孕期间在孕妇中使用。 在怀孕期间任命这种药物的情况下,当监测新生儿的状况时,应考虑阿托品和镇痛作用。

不知道多木胺是否渗入母乳。 关于在儿童中产生镇静或刺激作用的可能性,不应该使用母乳喂养。

副作用

从消化道:便秘,口干。

从CVS:心悸感。

从视觉器官的一侧:视力障碍和住宿,视线模糊。

从肾脏和尿道侧:尿潴留。

从神经系统:白天嗜睡(在这种情况下,药物的剂量应该减少),混乱,幻觉。

部分实验室指标:CK水平升高。

肌肉骨骼系统:横纹肌溶解。

如果这些副作用中的任何一种加重或者说明中未列出的任何其他副作用被注意到,应通知医生。

相互作用

与镇静抗抑郁药(阿米替林,多塞平,米安司他,米氮平,米帕明),巴比妥类,苯二氮卓类,可乐定,吗啡衍生物(镇痛药,镇咳药),精神安定药,抗焦虑药,镇静性H1-抗组胺药,中枢性降压药,沙利度胺,巴氯芬和比托伐芬,对中枢神经系统的抑制作用增加。

随着m-胆碱阻断剂(阿托品,丙咪嗪抗抑郁药,抗帕金森综合征,阿托品抗痉挛药,丙吡胺,吩噻嗪抗精神病药)同时入院,尿潴留,便秘和口干等副作用的风险增加。

由于酒精会增强大多数拮抗剂对H1组胺受体的镇静作用, 和DonormylŪ,有必要避免同时使用酒精饮料和含酒精的药物。

给药和管理

内。 在1/2-1桌上。 一天,用少量液体,睡前15-30分钟。

如果治疗无效,根据医生的建议,剂量可以增加到2片。

治疗时间为2〜5天; 如果失眠仍然存在,您需要去看医生。

特殊病人群体

肾功能不全患者。 关于血浆浓度增加和多西胺血浆清除率降低的数据,建议在减少方向进行剂量调整。

65岁以上的患者。 由于可能的眩晕和延迟反应,H1组胺受体阻断剂应谨慎分配给这组患者,有下降的风险(例如,服用安眠药后夜间醒来)。 鉴于血浆浓度增加的数据,血浆清除率的降低和半衰期的增加,建议在减少的方向进行剂量校正。

过量

症状:白天嗜睡,激发,扩张瞳孔(散瞳),不适,口干,脸部和颈部皮肤发红(充血),发热(高热),窦性心动过速,挫折,幻觉,情绪减退,焦虑,损伤协调运动,颤抖(震颤),非自愿运动(athetosis),癫痫发作(癫痫综合征),昏迷。 非自愿运动有时是抽搐的预兆,这可能表明严重程度的中毒。 即使在没有抽搐的情况下,用多西拉坦中毒也会导致横纹肌溶解的发展,这往往伴有急性肾功能衰竭。 在这种情况下,指示了CK水平恒定控制的标准治疗。 如果出现中毒症状,请立即就医。

治疗:症状(包括任命m-holinomimetikov)作为急救 - 任命活性炭(成人用量为50克,儿童为1g / kg)。

特别说明

应该考虑到失眠可能是由于无需开出这种药物的一些原因造成的。 该药具有镇静作用,抑制认知能力,减缓精神运动反应。

第一代H1-抗组胺药具有m-胆碱阻断,抗α-肾上腺素能和抗血清素作用,可引起口干,便秘,尿潴留,适应和视力中断。 像所有安眠药或镇静剂一样,琥珀酸多索胺可以加剧夜间睡眠呼吸暂停(睡眠中突然停止呼吸) - 增加呼吸暂停发作的次数和持续时间。

一片含有100mg乳糖一水合物,在罕见的先天性半乳糖不耐受,拉帕酶乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良的患者中应考虑这一点。

影响驾驶汽车或执行需要增加身体和精神反应速度的工作的能力。 关于白天可能的嗜睡,您应避免驾驶,使用机制和其他需要快速精神和运动反应的活动。

发行表格

片剂,薄膜包衣,15毫克。 在聚丙烯管中,用PE盖密封,30个; 一包纸板1个大号。

生产厂家

UPSA SAS,法国3,rue Joseph Monier,92500 Rueil-Malmaison,法国。

药房供应条件

处方。

RU.DOX.15.09.34

药物的储存条件

在15-25℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期多糖基

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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