使用说明：Diclofenac Sandoz

活性物质双氯芬酸

ATX代码M01AB05双氯芬酸钠

药理组

非甾体抗炎药（NSAID）[NSAIDs-乙酸衍生物及相关化合物]

美学分类（ICD-10）

G43偏头痛

偏头痛，偏头痛，偏瘫性偏头痛，偏头痛，偏头痛，连续性头痛，偏头痛

H60.9外耳炎，未详细说明

外耳道发炎，耳炎，慢性外耳炎

H65.9肺炎性中耳炎，未详细说明

中耳炎是过敏性的，中耳炎性疾病

J02.9急性咽炎，未详细说明

脓性咽炎，急性鼻咽炎，Limfonodulyarny咽炎

J03.9急性扁桃体炎，未详细说明（心绞痛无粒细胞）

咽喉炎，急性扁桃体炎，心绞痛，滤泡性扁桃体炎，心绞痛，消化道出血，继发性咽喉炎，原发性喉咙痛，心绞痛滤泡性心绞痛，扁桃体炎性疾病，卡他性心绞痛，月经性心绞痛，急性喉咙痛，扁桃体炎，急性扁桃体炎，扁桃体心绞痛，滤泡型喉咙痛，细菌性扁桃体炎

J18.9未指明的肺炎

肺炎，退伍军人症，社区获得性肺炎，医院获得性肺炎，医院肺炎，医院肺炎，间质性肺炎，呼吸道感染，非肺炎球菌性肺炎，肺炎

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎疼痛，风湿性关节炎中的疼痛，类风湿性关节炎中的炎症，类风湿性关节炎的退化形式，儿童类风湿性关节炎，类风湿性关节炎的加重，类风湿性关节炎，活动过程类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，急性类风湿关节炎，急性风湿病

M07.3其他银屑病关节病（L40.5 +）

关节炎银屑病，银屑病关节炎的普遍形式，银屑病关节炎

M08少年[少年]关节炎

少年关节炎，少年慢性多关节炎，幼年慢性关节炎，幼年型类风湿关节炎，慢性关节炎幼年慢性

M10.9痛风，未指定

关节炎痛风，急性痛风性关节炎，痛风急性发作，痛风性关节炎，伴有痛风恶化的关节综合征，伴有痛风的关节综合征，尿频，慢性关节炎性关节炎，急性痛风，盐素质

M19.9关节，未详细说明

骨关节炎，骨关节炎，骨关节病，大关节关节病，骨关节炎疼痛综合征，肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征，变形性关节炎，变形性骨关节炎，变形性骨关节炎骨关节炎，急性期骨关节炎，大关节骨性关节炎，骨关节炎急性疼痛综合征，创伤后骨关节炎，风湿性骨关节炎，脊柱关节病，慢性骨关节炎

M35.3风湿性多肌痛

假性关节炎，风湿性多肌痛，风湿性疾病中的疼痛综合征，风湿病的肌肉疼痛，关节外风湿病，关节外风湿病，关节外风湿病，关节外风湿性软组织损伤，关节外风湿病，风湿性软组织损伤，软组织风湿病，软组织风湿病，关节周软组织风湿病，软组织风湿病，风湿性胶原疾病

M42骨软骨病

脊柱骨软骨病疼痛，颈椎骨软骨病，骨软骨病综合症，椎间骨软骨病，骨软骨病，神经根型骨软骨病，脊柱骨软骨炎

M45强直性脊柱炎

强直性脊椎关节炎，强直性脊柱炎，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征，Bechterew病，强直性脊柱炎，脊柱疾病，风湿性脊椎炎，Bechterew- Marie-Strumpel疾病

M54.3坐骨神经痛

Ishialgia，坐骨神经神经痛，坐骨神经炎

M54.4腰痛伴坐骨神经痛

腰骶部疼痛，腰痛，坐骨神经痛，腰综合症

M65滑膜炎和腱鞘炎

急性腱鞘炎，Tendovaginitis（tenovaginitis），Tendosinovit（Tenosynovitis），Tendovaginitis，肌 - 关节疾病的骨关节炎，软组织炎性疾病，非特异性腱鞘炎，Tendosinovit

M71其他bursopathies

粘液囊炎，囊肿病，软组织疾病，肌肉关节病中的骨关节炎，软组织炎性疾病，亚急性滑囊炎

M79.1肌痛

肌筋膜疼痛综合征，肌肉关节疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎症疾病中的疼痛综合征，肌肉疼痛，肌肉疼痛，严重体力劳动中的肌肉酸痛，肌肉骨骼系统的疼痛状况，肌肉骨骼疼痛肌肉疼痛，休息时疼痛，肌肉疼痛，肌肉疼痛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，肌肉疼痛，休息时肌肉疼痛，肌肉疼痛，非风湿性肌肉疼痛，风湿性肌肉疼痛，急性肌肉疼痛，风湿性疼痛，风湿性疼痛，肌筋膜综合征，纤维肌痛

M79.2未指定的神经病学和神经炎

疼痛综合征伴有神经痛，臂丛痛，枕和肋间神经痛，神经痛，神经痛，神经痛，肋间神经神经痛，胫后神经神经痛，神经炎，神经炎创伤，神经炎，神经痛综合征，神经性痉挛性挛缩，急性神经炎，周围神经炎，创伤后神经痛，神经源性严重疼痛，慢性神经炎，原发性神经痛

N23肾绞痛未明示

肾绞痛引起的疼痛，平滑肌痉挛疼痛，平滑肌疼痛（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），内脏平滑肌疼痛痉挛，内脏平滑肌痉挛（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），肾绞痛，输尿管绞痛，肾绞痛，肾绞痛伴尿石症，肾病，泌尿系统疾病，痉挛，输尿管痉挛，痉挛输尿管，尿道痉挛，尿道痉挛

N70输卵管炎和卵巢炎

女性生殖器官炎性疾病，女性生殖器官炎症性疾病，生殖器感染，卵巢炎，急性附件炎，输卵管炎，输卵管卵巢炎，卵巢慢性炎症性疾病，卵巢炎症

N94.4原发性痛经

原发性功能性痛经，原发性痛经疼痛，原发性algodismenorea，月经痉挛

R10.4其他未明示的腹痛

腹痛，胃肠痉挛，肠绞痛，婴儿肠绞痛，饱腹感，腹痛，消化道疾病平滑肌痉挛，胆道痉挛，胆道痉挛，肠痉挛，消化道痉挛，消化道平滑肌痉挛，胃痉挛，胃肠痉挛，胃肠道痉挛状态，肠里急后重，感觉饱胀，腹痛

R50.0发冷，发冷

发热，发热，寒战，体温升高，体温过高，发热，发热综合征，发热，感染性和炎症性疾病体温升高，发热症状，发热综合征，发热状态，发热，感染性疾病，炎症发热感冒，发热，感冒发热，感染性和炎性疾病发热状态，感染性疾病状态和术后期，感冒的发热状况，不同发生的发热，发烧综合征的背景感染性疾病，炎症性疾病，发热综合征，感冒发烧综合征，不同发热的发热综合征，感冒的升高，感冒和炎症性疾病的增加，感冒和体温升高等等，体温升高在寒冷等传染性和炎症性疾病中增加身体 感冒和其他感染性疾病，炎症，妊娠期发热，血小板减少发热，输血发热

R52.9未指定疼痛

疼痛，胆囊切除术后疼痛，非恶性疼痛，妇产科疼痛，疼痛综合征，术后疼痛，骨科手术后疼痛，炎性发炎疼痛，癌症发生疼痛，诊断后疼痛综合征，手术后疼痛诊断，手术后疼痛，整形外科手术后疼痛，损伤后疼痛，痔疮切除后疼痛，非风湿性自然发炎疼痛，外周神经系统炎症损伤疼痛，糖尿病神经病变疼痛，肌肉骨骼系统急性炎症性疾病疼痛，肌腱病理性疼痛，平滑肌痉挛疼痛，平滑肌疼痛（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），内脏平滑肌疼痛痉挛，疼痛痉挛内脏平滑肌（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），创伤综合征疼痛，损伤疼痛 在手术干预之后，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病疼痛，十二指肠溃疡疼痛，胃溃疡疼痛综合征，胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征，疼痛，月经期疼痛，疼痛综合征，疼痛状况，疼痛的脚疲劳，戴假牙时牙龈疼痛，颅神经出口疼痛，月经不调，疼痛的敷料，疼痛的肌肉痉挛，牙齿生长疼痛，Melosalgia，手术伤口区疼痛，术后疼痛，身体，诊断过程中的疼痛，骨科手术后的疼痛，手术后的疼痛，流感的疼痛，糖尿病性多发性神经病中的疼痛，灼伤疼痛，性交痛，诊断过程中的疼痛，治疗过程中的疼痛， ，鼻窦炎疼痛，外伤疼痛，创伤性疼痛，术后疼痛，诊断后疼痛，硬结后疼痛 手术后疼痛，术后疼痛，手术后疼痛和创伤后创伤性疼痛，吞咽疼痛，上呼吸道感染和炎症性疾病疼痛，烧伤疼痛，外伤性肌肉损伤疼痛，外伤疼痛创伤性疼痛，平滑肌痉挛引起的疼痛，表达性疼痛综合症，表达性疼痛综合征，外伤性起源，术后疼痛，创伤后疼痛，创伤后疼痛综合征，海绵体疼痛，创伤性疼痛，创伤性疼痛，轻度疼痛，中度疼痛，中度疼痛，多发性疼痛伴多发性肌炎

T14.0未指定身体部位的表面损伤

磨损，刮伤，皮肤创伤，软组织创伤，血肿，外伤性血肿，血肿，肌肉血肿，软组织血肿，皮肤愈合，瘀伤，扭伤和瘀伤引起的瘀伤，微创，外伤，小表面血肿，皮肤粘膜表浅损伤，皮下血肿，创伤后血肿，创伤后微循环障碍，皮肤肤色，外伤性神经丛损伤，损伤，软组织挫伤，关节瘀伤，外伤性瘀伤，创伤性损伤，表面污染伤口的初级治疗，磨损，瘀伤

Z100 * XXII类外科手术

腹部手术，腺切除术，截肢术，冠状动脉成形术，颈动脉血管成形术，伤口防腐皮肤处理，防腐手术，阑尾切除术，旋切术，球囊冠状动脉成形术，阴式子宫切除术，冠状动脉搭桥术，阴道和子宫颈干预膀胱，口腔干预，恢复和重建手术，医务人员手部卫生，妇科手术，妇科手术，妇科手术，手术中低血容量性休克，化脓性伤口消毒，伤口边缘消毒，诊断干预，诊断程序，宫颈透膜下凝固，长期手术，更换瘘管，整形外科感染，人造心脏瓣膜，膀胱切除术，短期门诊手术，短期手术，短期手术，Krikotireotomiya，手术失血，手术出血和术后出血期间，Kuldotsentez，激光 激光凝固术，视网膜激光凝固术，腹腔镜检查术，妇科腹腔镜检查，脑脊液瘘，小妇科手术，小外科手术，乳房切除术及随后的整形手术，纵膈切开术，耳内显微手术，Mukogingivalnye手术，缝合，小手术，神经外科手术，固定眼球手术，睾丸切除术，胰腺切除术，Perikardektomiya，术后康复期，术后康复期，经皮腔内冠状动脉成形术，胸腔穿刺术，术后和创伤后肺炎，外科手术准备，手术准备，手术前准备外科手术，准备手术结肠，神经外科手术和胸腔手术术后吸入性肺炎，术后恶心，术后出血，术后肉芽肿，术后休克，术后早期死亡 d，心肌血运重建术，放射切除术，胃切除术，肠切除术，子宫切除术，肝切除术，切除术，切除部分胃，手术血管再闭塞，手术过程中粘连组织，拆除缝线，眼科手术后状况手术后的状况，手术后的状况，胃切除术后的情况，小肠切除后的情况，扁桃体切除术后的状态，切除十二指肠后的状态，切除术后的状态，血管手术，脾脏切除术，手术器械的灭菌，手术器械，胸骨切开术，牙科手术，牙周介入治疗，结缔组织切除术，扁桃体切除术，胸部手术，全胃切除术，经皮血管内冠状动脉成形术，经尿道切除术，Turbinektomiya，切除牙，白内障手术，囊肿切除术，扁桃体切除术肌瘤，去除移动的主牙 ，去除息肉，去除破碎的牙齿，去除子宫体，去除缝合线，尿道切开术，Fistula likvoroprovodyaschih途径，Frontoetmoidogaymorotomiya，手术感染，慢性肢体溃疡的手术治疗，手术，肛门手术，结肠手术，外科手术，外科手术，外科手术，胃肠道手术，尿道外科手术，泌尿系统外科手术，泌尿生殖系统外科手术，心脏外科手术，外科手术，外科手术血管手术，血栓手术治疗，胆囊切除术，部分胃切除术，经腹子宫切除术，经皮腔内冠状动脉成形术，经皮腔内血管成形术，冠状动脉搭桥术，牙齿摘除术，乳牙摘除术，肺切除术，脉搏体外循环，拔牙，牙齿 提取，白内障摘除术，电凝术，腔端介入术，会阴切开术，Etmoidotomiya，拔牙后并发症

释放的构成和形式

片剂，涂有涂层。

活性物质：

双氯芬酸钠25毫克\ 50毫克

辅助物质：乳糖 - 15/30毫克; 磷酸氢钙 - 20/40毫克; MCC - 24.5 / 49毫克; 玉米淀粉-10,20毫克; 羟乙酸淀粉钠-4 / 8mg; 硬脂酸镁 - 1/2毫克; 胶体二氧化硅-0.5 / 1mg

壳：eudragit L30-6.43 / 1.32mg; 柠檬酸三乙酯-0.64 / 1.13mg; 滑石-2.57 / 4.52毫克; 二氧化钛（E171）-0.19 / 0.33mg; 氧化铁黄（E172）-0.54 / 0.95mg

在一个10个水泡的水泡; 在一包纸板2或3个水泡。

剂型说明

片剂25毫克：圆形棕褐色，外壳涂层，表面均匀，呈白色破碎。

50毫克片剂：圆棕黄双凸面，外壳覆盖，双面磨边，表面均匀，为白色碎片。

药理作用

药理作用 - 消炎，解热，止痛。

药代动力学

吸收：口服后双氯芬酸迅速完全从肠吸收。 食物减慢吸收速度，但吸收物质的量不会改变。 约2小时后测定血浆中的C max。

分布：约99％的双氯芬酸与血清蛋白结合。 没有观察到药物的累积。

代谢：摄入后约50％的活性物质在首次通过肝脏代谢。 双氯芬酸主要被代谢。 代谢产物是无活性的，只有其中一个有活性，但比双氯芬酸本身少。

排泄：T1 / 2是1-2小时。 接受剂量的约60％作为代谢物与肾排泄，少于1％在尿中排泄不变，其余代谢物随胆汁排泄。

适应症

肌肉骨骼系统（类风湿性关节炎，牛皮癣，幼年慢性关节炎，强直性脊柱炎，痛风性关节炎，包括急性）的炎性疾病;

肌肉骨骼系统退行性疾病（变形性骨关节炎，骨软骨病）;

腰痛，坐骨神经痛，神经痛，肌痛;

关节外组织疾病（腱鞘炎，滑囊炎，风湿性软组织损伤）;

伴有炎症的创伤后疼痛综合征，手术后疼痛，偏头痛，肾或胆绞痛，原发性algodismenorea，附件炎，直肠炎;

ENT器官感染性和炎性疾病伴严重疼痛综合征（咽炎，扁桃体炎，中耳炎），残留肺炎;

发热综合征。

禁忌

对双氯芬酸和药物成分的敏感性增加;

阿司匹林哮喘;

不明原因的造血功能紊乱;

胃和十二指肠溃疡。

谨慎（在医生的监督下）：先天性造血，诱发卟啉症，胃肠功能或疑似胃溃疡或十二指肠溃疡的抱怨，以及肠炎（结肠炎，克罗恩氏病），动脉高血压和/或心力衰竭，肾功能受损，严重的肝功能障碍，大手术后立即干预，存在一些自身免疫性疾病（红斑狼疮和混合性胶原病），贫血。

怀孕和哺乳期

如果在长期使用双氯芬酸过程中确诊怀孕，应告知医生。

在妊娠的头三个月和三个月中，双氯芬酸只有在与主治医生协商后才能服用。 在怀孕的最后3个月，双氯芬酸不能服用，因为母亲和孩子的并发症风险很高。

双氯芬酸及其代谢产物少量转移至母乳中。 由于至今不知道是否对短期使用双氯芬酸的婴儿造成伤害，因此通常不应该取消这段时间的母乳喂养。 如果需要长期服用高剂量药物，应该考虑取消母乳喂养。

副作用

应该记住，副作用的表现程度取决于剂量和个体的敏感性。

从胃肠道，包括 肝：有时 - 恶心，呕吐，便秘，上腹痛，胃肠胀气。 出血及穿孔，胃肠粘膜糜烂溃疡性病变，非特异性出血性结肠炎，溃疡性结肠炎加重，血中肝转氨酶活性增高，肝炎等; 腹泻，厌食，暴发性肝炎，胰腺炎，口疮性口炎，舌炎，糜烂性食管炎。

从神经系统：头痛，感觉异常，抑郁症，精神病反应，无菌性脑膜炎。

皮肤病学反应：罕见病例 - 皮疹，红斑，荨麻疹，光敏。

从感觉器官：视力下降，复视，暗点，听力下降，耳鸣，味道的侵犯。

从泌尿生殖系统：阴道流血，月经过多，膀胱炎; 很少 - 血尿，蛋白尿，肾病综合征，急性肾功能衰竭，少尿，无尿，间质性肾炎。

造血器官部分：再生障碍性贫血，溶血性贫血，白细胞减少症，血小板减少症，粒细胞缺乏症。

过敏反应：荨麻疹，支气管哮喘，过敏反应（包括高血压），多形红斑，恶性红斑（Stevens-Johnson综合征），全身性过敏反应（包括休克），血管性水肿。

其他：肿胀，心慌，胸痛，血压升高，很少 - 节律紊乱。

相互作用

在同时给予双氯芬酸和地高辛（增加心跳强度），苯妥英（用于治疗惊厥性发作）或锂（用于治疗神经精神障碍）的同时，可以增加这些药物的血浆水平。

双氯芬酸可以降低利尿剂和降血压药的作用。 同时接受双氯芬酸钠和保钾利尿剂可导致血浆中钾水平的升高。

双氯芬酸与HA或NSAIDs联用导致胃肠道副作用的风险。

服用甲氨蝶呤前后24小时双氯芬酸钠可能导致甲氨蝶呤浓度增加和不良现象增加。

到目前为止，在临床使用期间，双氯芬酸与抑制凝血性的药物之间没有相互作用。 但是，在联合使用时，建议监测凝血参数。

非甾体抗炎药（双氯芬酸）可能会增加环孢素的肾毒性。

单独报道双氯芬酸对糖的影响，需要调整抗糖尿病药物的剂量。 因此，同时使用这些资金，建议监测血糖水平。

应该记住的是，这些相互作用可以发生在短暂的药物接收。

酒精，钾和促肾上腺皮质激素药物会增加胃肠道副作用的发生率。

与对乙酰氨基酚组合时，肾副作用的风险增加。

肝素和血栓溶解剂引起NSAIDs胃病的发展。 在联合使用时，建议监测凝血参数。

头孢孟多，头孢哌酮，头孢替坦，丙戊酸引起低凝血酶原血症，并增加胃肠道出血和溃疡的风险。

给药和管理

在里面，片剂应采取整体，而不是液体和充足的水挤压。 进食前最好服用该药。

双氯芬酸的剂量应根据疾病的严重程度分别选择。

在没有其他处方的情况下，建议每天服用100-150毫克作为初始治疗，长期治疗75-100毫克分成2-3个独立的剂量。

对于6岁以上的儿童，双氯芬酸的剂量为2毫克/千克，日剂量分成几个接收。

过量

症状：可能有中枢性起源的侵犯，如头痛，头晕，晕眩和意识丧失; 孩子可能会出现肌阵挛性痉挛，以及腹痛，恶心和呕吐。 今后，消化道出血，以及侵犯肝脏和肾脏。

治疗：如果怀疑双氯芬酸过量，应告知主治医生，根据中毒的严重程度，将采取必要的措施。

没有检测到特定的解毒剂。

特别说明

患有哮喘，花粉热，鼻粘膜息肉，呼吸道阻塞或慢性呼吸道感染（尤其伴有类似于罹患感冒症状的现象）的患者，以及对双氯芬酸钠超过其他患者的NSAIDs患者关注哮喘发作（所谓的镇痛不耐或阿司匹林哮喘），局部皮肤粘膜水肿（Quincke's水肿）和荨麻疹的发展。 只有在采取预防措施的情况下，只有在医生的指导下，这些患者才可以服用双氯芬酸钠。

同时使用降低血液凝固性或降低血糖的资金，有必要监测血液凝固和血糖的参数。

双氯芬酸可以暂时抑制血小板的聚集。 因此，凝血功能受损患者应慎重。

同时接受双氯芬酸钠和锂制剂或保钾利尿剂需要控制血液中锂或钾的浓度（见“相互作用”一节）。

长时间使用双氯芬酸后，应定期监测肝脏指标，肾功能和血象。

如果双氯芬酸在手术前使用，应该向主治医生和相应的专家报告。 牙医。

对于心脏或肾功能不全的患者，以及服用利尿剂的老年人以及因任何原因导致BCC下降的患者（例如大手术后），应特别小心。 如果在这种情况下使用双氯芬酸，建议监测肾功能，作为预防措施。 进行长期治疗时，需要进行粪便隐血试验。

老年患者需要仔细的医疗监督。

影响参与道路交通，机器管理和执行需要立即反应的工作

由于中枢神经系统的副作用，例如疲劳和头晕，可能在双氯芬酸给药中发生，在某些情况下，驾驶汽车和/或服务机器的能力可能受到损害。 在这种情况下，反应速率也可能下降。 因此，服用双氯芬酸钠避免驾驶汽车，维修机器和进行需要快速反应的工作会更好。

药房假期的条件

在处方。

储存条件

在干燥的地方，温度不高于25℃

放在儿童接触不到的地方。

保质期

5年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。