使用说明：Dexalgin

活性物质右酮洛芬

ATX代码 M01AE17右酮洛芬

药理组

非甾体抗炎药（NSAIDs）[非甾体抗炎药 - 丙酸衍生物]

美学分类（ICD-10）

C40.9非特定部位四肢骨和关节软骨的恶性肿瘤

骨和关节软骨瘤，骨肉瘤，成骨癌，骨网织肉瘤，成骨肉瘤，骨恶性肿瘤，间充质软骨肉瘤

K08.8.0 *痛苦的牙痛

牙本质疼痛，牙本质疼痛，牙髓炎，牙科麻醉，牙科治疗中的疼痛综合症，牙垢清除后的疼痛，拔牙时的疼痛，牙痛，牙齿干预后的疼痛

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎疼痛，风湿性关节炎中的疼痛，类风湿性关节炎中的炎症，类风湿性关节炎的退化形式，儿童类风湿性关节炎，类风湿性关节炎的加重，类风湿性关节炎，活动过程类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，急性类风湿关节炎，急性风湿病

M19.9关节，未详细说明

骨关节炎，骨关节炎，骨关节病，大关节关节病，骨关节炎疼痛综合征，肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征，变形性关节炎，变形性骨关节炎，变形性骨关节炎骨关节炎，急性期骨关节炎，大关节骨性关节炎，骨关节炎急性疼痛综合征，创伤后骨关节炎，风湿性骨关节炎，脊柱关节病，慢性骨关节炎

M42骨软骨病

脊柱骨软骨病疼痛，颈椎骨软骨病，骨软骨病综合症，椎间骨软骨病，骨软骨病，神经根型骨软骨病，脊柱骨软骨炎

未明示的M48.9脊椎病

脊柱慢性病，脊柱疾病中的肌肉痉挛，脊柱关节病，血清阴性脊柱关节病

M54.1神经根病

急性坐骨神经痛，神经根病，神经根炎，具有根性综合症的神经根炎，急性神经根病，具有神经根炎的疼痛综合征，亚急性神经根炎，神经根炎，慢性神经根炎，脊柱疾病

M54.3坐骨神经痛

Ishialgia，坐骨神经神经痛，坐骨神经炎

M54.9背痛，未详细说明

神经根疼痛综合征，背部疼痛综合征，神经根疼痛，脊柱退行性改变，脊柱和关节退行性病变，脊柱退行性疾病，脊柱骨关节病，脊柱疼痛病变

M79.2未指明的神经病学和神经炎

疼痛综合症伴神经痛，臂丛痛，枕骨和肋间神经痛，神经痛，神经痛，神经痛，肋间神经神经痛，胫后神经神经痛，神经炎，创伤性神经炎，神经炎，神经性疼痛综合征，神经性痉挛性挛缩，急性神经炎，周围神经炎，创伤后神经痛，神经源性严重疼痛，慢性神经炎，原发性神经痛

N23肾绞痛未明示

肾绞痛引起的疼痛，平滑肌痉挛疼痛，平滑肌疼痛（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），内脏平滑肌疼痛痉挛，内脏平滑肌痉挛（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），肾绞痛，输尿管绞痛，肾绞痛，肾绞痛伴尿石症，肾病，泌尿系统疾病，痉挛，输尿管痉挛，痉挛输尿管，尿道痉挛，尿道痉挛

N94.6痛经不详

月经周期疼痛，月经周期功能障碍，月经痉挛，月经病，月经期疼痛，月经不调，痛经，algomenoreya，平滑肌痉挛，平滑肌疼痛痉挛（肾绞痛，胆绞痛，肠痉挛，痛经），内脏平滑肌痉挛（肾绞痛，胆绞痛，肠痉挛，痛经），痛经，痛经，痛经（脱发），月经失调，月经痛，崩漏，月经周期不规律，月经失调，Prolaktinzavisimoe月经失调，Prolaktinzavisimoe月经功能障碍，内脏平滑肌疼痛，痉挛性痛经，原发性消化不良

R52.1持续不受限制的痛苦

疼痛综合症，癌症疼痛综合征，恶性肿瘤疼痛综合症，癌症疼痛综合征，肿瘤疼痛综合征，癌症患者疼痛综合征，恶性肿瘤疼痛，恶性肿瘤疼痛，肿瘤疼痛，癌症患者疼痛，骨转移疼痛，癌症疼痛，恶性疼痛综合征，密集型慢性疼痛，密集性疼痛综合征，密集型非治愈性疼痛综合征，密集型慢性疼痛综合征，无节制疼痛，无限制疼痛，肿瘤疼痛，创伤后疼痛综合征，重度疼痛，慢性疼痛，慢性疼痛综合症

R52.2其他持续疼痛

疼痛综合征，风湿源，椎体病变疼痛，室内疼痛，烧伤疼痛，疼痛综合症中度或弱度，围手术期疼痛，中度至重度疼痛，中度或轻度疼痛综合征，中度至重度疼痛，中耳炎耳部疼痛，神经性疼痛，神经性疼痛

R52.9未指定疼痛

疼痛，胆囊切除术后疼痛，非恶性疼痛，妇产科疼痛，疼痛综合征，术后疼痛，骨科手术后疼痛，炎性发炎疼痛，癌症发生疼痛，诊断后疼痛综合征，手术后疼痛诊断，手术后疼痛，整形外科手术后疼痛，损伤后疼痛，痔疮切除后疼痛，非风湿性自然发炎疼痛，外周神经系统炎性损伤疼痛，糖尿病神经病变疼痛，肌肉骨骼系统急性炎症性疾病疼痛，肌腱病理性疼痛，平滑肌痉挛疼痛，平滑肌疼痛（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），内脏平滑肌疼痛痉挛，疼痛痉挛内脏平滑肌（肾绞痛，胆绞痛，肠痉挛，痛经），外伤综合征疼痛，损伤性疼痛 在手术干预之后，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病疼痛，十二指肠溃疡疼痛，胃溃疡疼痛综合征，胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征，疼痛，月经期疼痛，疼痛综合征，疼痛状况，疼痛的脚疲劳，戴假牙时牙龈疼痛，颅神经出口疼痛，月经不调，疼痛的敷料，疼痛的肌肉痉挛，牙齿生长疼痛，Melosalgia，手术伤口区疼痛，术后疼痛，身体，诊断过程中的疼痛，骨科手术后的疼痛，手术后的疼痛，流感的疼痛，糖尿病性多神经病中的疼痛，灼伤疼痛，性交疼痛，诊断过程中的疼痛，治疗过程中的疼痛，感冒，鼻窦炎疼痛，外伤疼痛，创伤性疼痛，术后疼痛，诊断后疼痛，硬结后疼痛 手术后疼痛，术后疼痛，手术后疼痛和创伤后创伤性疼痛，吞咽疼痛，上呼吸道感染和炎症性疾病疼痛，烧伤疼痛，创伤性肌肉损伤疼痛，创伤疼痛，创伤性疼痛，平滑肌痉挛引起的疼痛，表达性疼痛综合症，表达性疼痛综合征，外伤性起源，术后疼痛，创伤后疼痛，创伤后疼痛综合征，海绵体疼痛，创伤性疼痛，创伤性疼痛，轻度疼痛，中度疼痛，中度疼痛，多发性疼痛伴多发性肌炎

T14.9伤害未明

创伤后疼痛综合症，疼痛综合症，创伤疼痛综合征，手术后疼痛，创伤性疼痛，创伤性关节疼痛，术后创伤性疼痛，损伤疼痛，疼痛严重创伤起因，深部组织损伤，躯干深部划伤，闭合性损伤，轻微家庭受伤，轻微皮肤损伤，软组织完整性损伤，无创伤，广泛创伤性损伤，急性疼痛综合征创伤性水肿，创伤水肿，延迟性运动损伤，创伤后疼痛，软组织损伤，关节创伤，运动损伤，损伤，创伤性疼痛，创伤性疼痛，外伤性浸润，运动受伤

T88.9手术和医疗护理的并发症，未详细说明

术后疼痛，骨科手术后疼痛，诊断后疼痛综合征，手术后疼痛诊断，手术后疼痛，骨科手术后疼痛，痔疮切除后疼痛，准分子激光应用疼痛，疼痛与手术干预后，疼痛综合征在牙科诊所，痛苦的诊断干预，痛苦的诊断操作，痛苦的仪器诊断程序，痛苦的仪器操纵，痛苦的治疗，痛苦的操纵，痛苦的敷料，疼痛的治疗干预，术后疼痛，手术后疼痛，诊断后疼痛，骨科手术后疼痛，诊断过程疼痛，治疗过程疼痛，骨科疼痛，术后疼痛，诊断后疼痛，硬化治疗后疼痛，牙科手术后的疼痛，宝 术后疼痛，术后及术后疼痛，拔牙疼痛，手术后损伤炎症，骨科手术后炎症，术后炎症，手术后炎症综合征，术后瘘溃疡，手术创面，拔牙后并发症

组成

用于静脉内和肌内注射的溶液1安培。

活性物质：

右酮洛芬氨丁三醇73.8毫克

（相当于50mg右酮洛芬）

辅助物质：乙醇96％-200毫克; 氯化钠-8mg; 氢氧化钠 - 最高pH值为7.4; 注射用水 - 最多2毫升

剂型说明

透明的无色溶液，具有酒精的特征气味。

药理作用

药理作用 - 消炎，解热，止痛。

药效学

右酮洛芬氨丁三醇是药物Dexalgin®-NSAID的活性物质，具有镇痛，抗炎和解热的作用。 作用机制与在COX-1和COX-2水平抑制PG合成有关。

非肠道给药后30分钟出现镇痛作用。 以50mg的剂量给药后的镇痛作用持续时间为4-8小时。

通过与右阿托品的阿片类止痛剂联合治疗，氨丁三醇显着（高达30-45％）减少了对阿片类药物的需求。

药代动力学

吸。 在20分钟（10-45分钟）后平均达到右酮洛芬氨丁三醇之后的C max。 以25-50mg剂量单次注射后的AUC与剂量成正比，均以/ m和iv引入。 在单次和重复IM或IV注射之后，相应的药代动力学参数是相似的，这表明没有药物累积。

分配。 对于右酮洛芬，氨丁三醇的特征是对血浆蛋白的高水平结合（99％）。 Vd的平均值小于0.25l / kg，半分配时间约为0.35h。

排泄。 排除右酮洛芬的主要方式是与葡萄糖醛酸结合，然后通过肾脏释放。 T1 / 2右酮洛芬氨丁三醇约为1-2.7小时。 在老年人中，T1 / 2在单次给药后和反复静脉注射或静脉注射后均延长，平均为48％，并且总的清除率下降。

适应症

（包括术后，创伤后疼痛，骨转移疼痛，肾绞痛，algodismenorea，坐骨神经痛，神经痛，神经痛，牙痛）;

急性和慢性炎症的对症治疗，肌肉骨骼系统（包括类风湿性关节炎，脊柱炎，关节病，骨软骨病）的炎性退化性和代谢性疾病。

禁忌

对右酮洛芬或其他NSAID或构成药物的任何赋形剂过敏;

胃和十二指肠消化性溃疡;

其他活动性出血（包括怀疑颅内出血），抗凝治疗;

胃肠疾病（克罗恩氏病，溃疡性结肠炎）;

严重侵犯肝脏（规模Child-Pugh 10-15分）;

严重肾功能不全（Cl肌酐<50 mL / min）;

支气管哮喘（包括在病史中）;

严重心衰;

主动脉分流术中疼痛综合征的治疗;

出血素质或其他凝血障碍;

童年。

由于制剂中含有乙醇，Dexalgin®禁忌用于非曲张（硬膜外或鞘内，鞘内）给药。

慎用：病历中的过敏症状; 造血系统紊乱; 系统性红斑狼疮或混合性结缔组织疾病; 与其他药物同时治疗（见“相互作用”）; 易发生血容量不足; 心脏缺血; 年龄更大（超过65岁）。

怀孕和哺乳期

怀孕期间和哺乳期间使用Dexalgin®药物是禁忌的。

副作用

使用右酮洛芬氨丁三醇和使用其他药物右酮洛芬的可能的副作用在下文中以下降的频率出现：经常（1-10％的患者）; 很少（0.1-1％的患者）; 很少（0.01-0.1％的患者）; 很少（小于0.01％的患者），包括个人报告。

从血液和淋巴系统：很少 - 贫血; 非常罕见 - 嗜中性粒细胞减少症，血小板减少症。

从中枢神经系统一侧：很少 - 头痛，头晕，失眠，嗜睡; 很少 - 感觉异常。

从感官：很少 - 视力模糊; 很少 - 耳朵里的噪音。

从CCC：罕见 - 动脉低血压，热感，皮肤充血; 很少 - 心跳过快，心动过速，动脉高血压，周围性水肿，浅表性血栓性静脉炎。

从呼吸系统：很少 - bradypnoe; 很少 - 支气管痉挛，呼吸困难。

从消化道（胃肠道）：经常 - 恶心，呕吐; 不常见 - 腹痛，消化不良，腹泻，便秘，呕血，口干; 罕见 - 消化道糜烂性和溃疡性病变，包括出血和穿孔，厌食症; 很少 - 胰腺的失败。

从肝胆：很少 - 肝酶活性增加，黄疸; 很少 - 肝损伤。

从泌尿系统：很少 - 多尿，肾绞痛; 很少 - 肾炎或肾病综合征。

在生殖系统方面：很少 - 月经周期（女性），侵犯了前列腺的功能（男性）。

从肌肉骨骼系统一侧：很少 - 肌肉痉挛，关节运动困难。

在皮肤的部分：不经常 - 皮炎，皮疹，出汗; 很少 - 荨麻疹，痤疮; 非常罕见 - 严重的皮肤反应（史蒂文斯 - 约翰逊综合征，莱尔综合征），血管性水肿，过敏性皮炎，光敏性。

代谢方面：很少 - 高血糖，低血糖，高甘油三酯血症。

就实验室指标而言：很少有 - 酮尿症，蛋白尿。

局部和全身反应：经常 - 注射部位疼痛; 不常见 - 炎症反应，血肿，注射部位出血，感冒，畏寒，乏力; 很少 - 背痛，昏厥，发烧; 很少 - 过敏性休克，脸部肿胀。

其他疾病：主要发生于系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病，血液病（紫癜，再生障碍性和溶血性贫血）患者的无菌性脑膜炎; 很少 - 粒细胞缺乏症和骨髓发育不全。

相互作用

不应在单一注射器中混合多巴胺，异丙嗪，喷他佐辛，哌替啶或羟基喜树碱溶液（形成沉淀）。

可以在一个注射器中将Dexalgin®与肝素，利多卡因，吗啡和茶碱溶液混合。

注射用稀释溶液Dexalgin®不应与普罗麦嗪或喷他佐辛混合。

注射用稀释溶液Dexalgin®可与以下注射液配伍使用：多巴胺，肝素，羟嗪，利多卡因，吗啡，哌替啶和茶碱。

当稀释的溶液储存在塑料容器中使用Dexalgin®或使用乙酸乙烯酯，丙酸纤维素，低密度聚乙烯或聚氯乙烯制成的输注系统时，不会发生活性物质与所列物质的吸收。

以下相互作用对于所有的非甾体抗炎药都是典型的。

不需要的组合

与其他非甾体类抗炎药（包括高剂量水杨酸盐（超过3克/天））：由于协同作用同时给予几种非甾体抗炎药会增加消化道出血和溃疡的风险。

对于口服抗凝血剂，肝素的剂量超过预防剂量，噻氯匹定：由于抑制了血小板聚集和胃肠道粘膜损伤，增加了出血风险。

用锂制剂：非甾体抗炎药可增加血液中锂的含量，降至有毒，因此应该在预约，改变剂量和停用非甾体抗炎药后监测这一指标。

高剂量甲氨蝶呤（15 mg /周及以上）：由于NSAIDs治疗背景下肾清除率下降，甲氨蝶呤的血液学毒性增加。

用乙内酰脲和磺胺制剂：增加这些药物的毒性作用的风险。

需要谨慎的组合

对于利尿剂，ACE抑制剂：NSAID治疗与脱水患者发生急性肾功能衰竭的风险相关（GH合成减少导致肾小球滤过率降低）。 非甾体抗炎药可能会降低某些药物的降血压作用。 在同时使用利尿剂的同时，有必要确保患者的水平衡充足，并在开NSAIDs之前监测肾功能。

低剂量甲氨蝶呤（低于15mg /周）：由于NSAIDs治疗背景下肾清除率下降，甲氨喋呤的血液学毒性增加。 在同时治疗的第一周内有必要每周进行一次血细胞计数。 在存在肾功能损害的情况下，即使是在轻度的情况下，也在老年人身上，需要谨慎的医疗监督。

用己酮可可碱：增加出血风险。 这需要密集的临床监测和频繁检查出血时间（凝血时间）。

齐多夫定：由于接触网织红细胞而增加对红细胞的毒性作用的风险，在NSAIDs使用一周后发生严重贫血。 NSAIDs治疗开始后1-2周，所有的血细胞和网织红细胞计数是必要的。

用磺胺制剂：NSAIDs可以增强磺酰脲的降血糖作用，因为它从结合位点转移到血浆蛋白。

随着低分子肝素的制备：出血风险增加。

需要考虑的组合

用β-肾上腺素能阻断剂：NSAIDs可以降低β-肾上腺素能阻滞剂的降压作用，这是由于抑制了GH合成。

使用环孢素和他克莫司：非甾体类抗炎药可能增加肾肾毒性，这是由肾脏温室气体介导的。 在同步治疗期间，有必要监测肾功能。

使用溶栓剂：出血风险增加。

丙磺舒：NSAIDs的血浆浓度可能增加，这可能是由于肾小管分泌和/或与葡萄糖醛酸结合的抑制作用，这需要NSAID剂量的校正。

用强心苷：非甾体抗炎药可导致血浆中糖苷浓度的增加。

米非司酮：关于在PG合成抑制剂的影响下改变米非司酮疗效的理论风险，不应在米非司酮撤销后8-12天之前开具NSAIDs。

使用环丙沙星：在动物实验研究中获得的数据表明，高剂量环丙沙星在服用非甾体抗炎药时有高风险的惊厥发作。

给药和管理

in / in（静脉内），in / m（肌肉注射）。

建议成人剂量：每8-12小时50毫克。 如果需要的话，可以间隔6小时重复给药。 每日剂量是150毫克。

在老年患者和肝和/或肾功能受损的患者中，Dexalgin®治疗应以较低的剂量开始; 每日剂量是50毫克。

在急性疼痛综合征期间，Dexalgin®用于短期（不超过2天）。 将来，患者可以转入口服止痛剂。

进行/ m注射的技术。 内容1 amp。 （2毫升）缓慢注入深处。

静脉注射技术。 如有必要，1安培的内容。 （2毫升）的Dexalgin®可以通过缓慢静脉注射给药，持续时间至少15秒。

静脉滴注技术。 内容1 amp。 （2ml）稀释于30-100ml生理溶液，葡萄糖溶液或林格氏溶液（乳酸盐）中。 解决方案应该在无菌条件下进行准备，并且始终保护免受日光照射。 稀释溶液（应该是透明的）通过缓慢静脉内输注给药，持续时间为10-30分钟。

过量

症状：恶心，厌食，腹痛，头痛，头晕，定向障碍，失眠。

治疗：对症治疗; 必要时进行洗胃，透析。

特别说明

有历史的胃肠疾病或胃肠疾病的患者需要不断的监测。 在出现消化道出血或溃疡的情况下，应停止使用Dexalgin®治疗。

由于所有非甾体抗炎药都能抑制血小板聚集并由于PG合成减慢而增加出血时间，因此，同时进行的临床研究评估了同时给予右旋酮洛芬氨丁三醇和低分子量肝素制剂预防剂量的术后时间。 没有观察到凝血参数的影响。 尽管如此，在同时服用Dexalgin®和其他影响凝血的药物时，必须进行仔细的医学检测。

与其他非甾体类抗炎药一样，Dexalgin®可以导致血浆中肌酸酐和氮的水平升高。 与其他PG合成抑制剂一样，Dexalgin®可能对泌尿系统有副作用，可能导致肾小球肾炎，间质性肾炎，乳头状坏死，肾病综合征和急性肾功能衰竭的发展。

与使用其他非甾体类抗炎药一样，在药物Dexalgin®治疗的背景下，一些肝脏参数可能会出现轻微的暂时性升高，以及血清中AST和ALT水平的显着升高。 同时老年人需要控制肝肾功能。 在相应的指标大幅增加的情况下，应该丢弃Dexalgin®。

像其他非甾体抗炎药一样，右酮洛芬氨丁三醇可以掩盖感染性疾病的症状。 如果在Dexalgin®治疗背景下发现细菌感染迹象或健康状况恶化，患者应立即咨询医生。

每瓶安瓿包含200毫克乙醇。

影响驾驶车辆和管理机制的能力。 与服用Dexalgin®期间可能出现的头晕和嗜睡有关，精神运动能力和精神运动反应速度可能会降低。

问题的形式

静脉内肌肉注射液和25mg / ml的溶液。 对于在安瓿瓶顶部具有白点的暗色玻璃安瓿（I型）中的2ml药物。 在5安培。 在纸板包装中包装塑料轮廓（托盘）。

药房假期的条件

在处方。

储存条件

在温度不高于25℃的黑暗处

放在儿童接触不到的地方。

保质期

5年。 烹饪24小时后（在黑暗的地方，温度为2-8°C）

包装上印刷的失效日期之后不要使用。