使用说明：Cymbalta

剂型：胶囊

活性物质：度洛西汀*

ATX

N06AX21度洛西汀

药理组：

抗抑郁药[抗抑郁药]

鼻科分类（ICD-10）

F32抑郁发作：动态亚抑制; 亚音力动态亚压力状态; 抑郁症; 抑郁症; 抑郁状态; 抑郁状态; 严重抑郁症; 有延迟的Vyaloapatichesky抑郁症; 双重抑郁症; 抑郁症的假性; 抑郁症 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症; 抑郁症 抑郁症综合症 精神病中的抑郁综合症; 沮丧的面具; 萧条; 抑郁症消耗; 在cyclothymia框架内出现抑制现象的抑郁症; 抑郁正在微笑; 进化抑郁症; 革命忧郁; 进化抑郁症; 躁狂抑郁症 掩蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 神经性抑郁症; 神经性抑郁症; 浅洼; 有机抑郁症; 有机抑郁综合征; 简单的抑郁症 简单的忧郁综合征; 心理抑郁症反应性抑郁症 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 反应性抑郁症 经常性抑郁症 季节性抑郁综合征; 抑郁症 老年抑郁症; 症状性抑郁症; 生殖抑郁症; Cyclotymic抑郁症; 外源性抑郁症 内源性抑郁症 内源抑郁症状; 内源性抑郁症 内源性抑郁综合征

F33复发性抑郁症：严重抑郁症; 继发性抑郁症 双重抑郁症; 抑郁症的假性; 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症 沮丧的面具; 萧条; 抑郁正在微笑; 进化抑郁症; 进化抑郁症; 掩蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 反应性抑郁症 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 外源性抑郁症 内源性抑郁症 内源抑郁症状; 内源性抑郁症 内源性抑郁综合征

F41.1广泛性焦虑症：广泛性焦虑症; 广义警报; 恐怖症 焦虑反应; 急性神经症

G63.2糖尿病性多发性神经病（E10-E14 +常见第四征）.4：糖尿病性神经病; 糖尿病性多神经病的疼痛; 糖尿病神经性下肢溃疡; 糖尿病神经病变; 糖尿病性多神经病; 糖尿病神经病变; 周围型糖尿病多发性神经病; 多发性神经病变糖尿病; 感觉运动性糖尿病性多发性神经病; 糖尿病性神经病变疼痛; 糖尿病性多神经病; 糖尿病性多神经炎 糖尿病神经病疼痛综合征

M17膝关节病：膝关节骨性关节炎; 膝关节病

M54.5腰部疼痛：腰部疼痛 ; 腰部疼痛; 腰痛 Lumbalia; 痛苦的脊柱条件; 背疼; 下背痛综合症

M79.1肌痛：肌筋膜疼痛综合征; 肌肉关节病疼痛综合征; 肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征; 肌肉疼痛; 肌肉的柔软度; 严重体力劳动的肌肉酸痛; 肌肉骨骼系统的痛苦状况; 肌肉骨骼系统疼痛; 肌肉疼痛; 休息时疼痛; 肌肉疼痛; 肌肉疼痛; 肌肉骨骼疼痛; 肌痛; 肌肉疼痛; 休息时肌肉疼痛; 肌肉疼痛; 非风湿性起源的肌肉疼痛; 肌肉疼痛风湿起源; 急性肌肉疼痛; 风湿性疼痛;风湿性疼痛; 肌筋膜综合征; 纤维肌痛

R52.1持续性非复发性疼痛：肿瘤学实践中的疼痛综合征; 疼痛综合征明显; 恶性肿瘤疼痛综合征; 癌症疼痛综合症 疼痛综合征与肿瘤; 癌症患者的疼痛综合征; 恶性肿瘤疼痛; 恶性肿瘤疼痛; 肿瘤疼痛; 癌症患者的疼痛; 骨转移疼痛; 疼痛在癌症; 恶性疼痛综合征; 密集的慢性疼痛; 强化疼痛综合征; 强化不可治愈的疼痛综合征; 密集的慢性疼痛综合征; 无拘无束的痛苦; 无拘无束的痛苦; 肿瘤疼痛; 创伤后疼痛综合征; 严重的疼痛; 慢性疼痛; 慢性疼痛综合症

组成

胶囊 - 1个帽子。

活性物质：

度洛西汀盐酸盐相当于度洛西汀碱30/60 mg

辅料

胶囊内容物：羟丙甲纤维素-11,2 / 22,3毫克; 蔗糖-18.1 / 36.2mg; 粒状糖 - 40.6 / 80.9mg; 滑石-23,6 / 47,1mg，醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素-22,4 / 44,6mg; 柠檬酸三乙酯4.5 / 8.9mg;染料白色（二氧化钛，羟丙甲纤维素）-14.9 / 29.6mg

胶囊壳：靛果胭脂红0.11625 / 0.18006毫克; 二氧化钛-1.77255 / 0.69848毫克; 十二烷基硫酸钠 - 0.06875 / 0.10763mg; 明胶 - 适量至50/76毫克; 三氧化二铁黄 - - / 0.13449毫克; 套印（用于胶囊30 mg）TekPrint™绿色墨水SB-4028 - 微量; （对于60毫克胶囊）TekPrint™白色墨水SB-0007P - 痕量

药理作用

作用方式 - 抗抑郁药。

给药和管理

内。 胶囊应吞咽整个，而不是咀嚼和粉碎。 不要将药物加入食物或与液体混合。 这会破坏颗粒的肠溶包衣。

萧条。 无论食物摄入量如何，最初和推荐的维持剂量是每天60毫克。

在临床研究中，评估60至最大剂量120mg /天的剂量的安全性。 然而，没有临床证据显示在对初始推荐剂量不响应的患者中没有观察到改善，并且剂量增加。 通常在治疗开始2-4周后注意到对治疗的反应。 为了避免在抗抑郁药治疗后出现复发，建议继续治疗数月。 在对度洛西汀治疗有积极反应的患者中，反复发生抑郁症病例，可以进一步长期治疗，剂量为60-120mg /天。

广泛性焦虑症。 无论食物摄入量如何，广泛性焦虑症患者推荐的初始剂量为30毫克/天。 在对治疗反应不足的患者中，剂量增加至60mg /天（大多数患者的常规维持剂量）是可能的。在伴有抑郁症的患者中，初始和维持剂量为60毫克/天（另见上述建议）。 临床研究显示剂量高达120毫克/天的有效性，此外，在安全性方面评估这种剂量。 因此，在对60mg剂量反应不足的患者中，建议将剂量增加至90或120mg /天。 剂量增加应该基于临床反应和耐受性。

为了避免治疗反应后复发，建议继续治疗数月。

外周糖尿病神经病变的痛苦形式。 无论食物摄入量如何，最初和推荐的维持剂量是每天60毫克。 在临床试验期间，也进行了从60至最大剂量120mg /天的剂量分成等剂量的安全性评估。

度洛西汀在血浆中的浓度具有相当大的个体差异性。 因此，在一些对60毫克/天的剂量反应不足的患者中，可以注意到较高剂量的改善。 治疗反应评估应在2个月后进行。 在初始反应不足的患者中，经过一段时间后反应的改善不太可能。 有必要定期评估治疗效果（至少每3个月一次）。

肌肉骨骼系统的慢性疼痛综合征（包括由于纤维肌痛，腰背部的慢性疼痛综合征和膝关节的骨关节炎）

初步治疗。 Simbalta®的推荐剂量为60毫克，每天一次。 治疗可以开始剂量为30毫克，为期一周，让患者适应的药物前增加剂量为60毫克一天一次。 高剂量提供额外益处的证据甚至在对60mg /天剂量不响应药物治疗的患者中也不可用。 高剂量与不良反应发生率高有关。

继续治疗。 Simbalta®在治疗纤维肌痛方面的有效性在长达3个月的安慰剂对照研究中得到证实。 Simbalta®的疗效尚未在长期研究中确定，但继续治疗的决定应基于患者的个体反应。

在肾功能不全患者中：不需要Cl-肌酸酐30-80ml / min的剂量调整，其中Cl-肌酸酐<30ml / min，禁忌药物。

在肝功能受损患者中：该药不能用于肝病患者，导致肝功能衰竭。

年龄。 度洛西汀治疗广泛性焦虑症的老年患者建议起效剂量为30 mg，持续2周，然后以60 mg / d的目标剂量开始使用度洛西汀。 在将来，使用超过60毫克/天的剂量的药物，以取得良好的效果。 没有进行剂量超过120毫克/天的药物摄入量的系统评估。 当度洛西汀用于其他适应症时，不需要根据年龄调整剂量。

建议在≥18岁的患者中使用该药物。 度洛西汀不适用于18岁以下的儿童，因为缺乏有关这一年龄组患者的安全性和有效性的数据。

应避免突然取消治疗。 在停用度洛西汀治疗时，应在1-2周内逐渐减量，以减少戒断综合征的风险。 如果在剂量减少后或治疗停止后出现“戒断”综合症的表现症状，则可以考虑继续给予先前规定的剂量。 随后，医生可能会继续减少剂量，但更加缓慢。

发布表单

胶囊肠溶30毫克或60毫克。 为14个帽子。 在泡罩包装中。 由1，2或6 bl。 在一包纸板。

药房假期的条件

在处方。

Cymbalta的储存条件

在15-30℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

Cymbalta的保质期

3年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。