使用说明：Biosulin R

ATX代码 A10AB01胰岛素人

活性物质可溶性胰岛素[人类生物合成]

药理组

胰岛素

香精分类（ICD-10） Z31.1人工授精

E10胰岛素依赖型糖尿病

碳水化合物代谢的减少，糖尿病，糖尿病胰岛素糖，1型糖尿病，糖尿病酮症酸中毒，胰岛素依赖性糖尿病，胰岛素依赖性糖尿病，昏迷高渗性非酮症酸性糖尿病不规则形式，违反碳水化合物代谢，1型糖尿病，I型糖尿病，胰岛素依赖性糖尿病，1型糖尿病

E11非胰岛素依赖型糖尿病

糖尿病糖尿病，碳水化合物代谢的减少，糖尿病胰岛素不依赖糖，糖尿病糖2型，2型糖尿病，非胰岛素依赖性糖尿病，非胰岛素依赖性糖尿病，非胰岛素依赖性糖尿病，胰岛素抵抗，胰岛素抵抗糖尿病，糖尿病乳酸菌，违反碳水化合物代谢，2型糖尿病，II型糖尿病，成年糖尿病，老年糖尿病，糖尿病胰岛素不依赖，2型糖尿病，糖胰岛素依赖型糖尿病II型

释放的组成和形式

注射液1 ml

胰岛素溶解（人基因工程）100 IU

辅助物质：甘油; 间甲酚; 注射用水

瓶装10毫升; 在一包纸板1瓶或3毫升的药筒中，在5个平面细胞包中; 在一包纸板1包。

剂型说明

无色或几乎无色透明液体。

特性

短效胰岛素

药理作用

药理作用 - 低血糖。

药效学

它是使用重组DNA技术获得的人胰岛素。

与外部细胞质细胞膜的特异性受体相互作用并形成刺激细胞内过程的胰岛素 - 受体复合物，包括。 合成一些关键酶（己糖激酶，丙酮酸激酶，糖原合成酶）。 降低血糖是由于细胞内运输增加，组织吸收和吸收增加，脂肪生成的刺激，糖原形成，肝脏葡萄糖产生速率的降低。

胰岛素制剂的作用持续时间主要是由于吸收速度，这取决于几个因素（例如剂量，方法和给药部位），因此胰岛素活性的变化受到显着的波动不同的人和在同一个人。

经给药后，约30分钟后观察药物的开始，最大效果为2〜4小时，间隔时间为6-8小时。

药代动力学

吸力

胰岛素的完全吸收和起效取决于给药方式（SC或IM）和给药方式（腹部，大腿，臀部），剂量（给予胰岛素体积），胰岛素浓度制备。

分配

它在组织中分布不均匀。 它不渗透胎盘屏障，不会在母乳中排泄。

代谢

它主要在肝脏和肾脏中被胰岛素酶破坏。

排泄

T1 / 2 - 几分钟。 它在尿液中排泄 - 30-80％。

生物素R

1型糖尿病（胰岛素依赖型）;

2型糖尿病（不依赖胰岛素）：耐口服降糖药的阶段，对这些药物的部分耐药（联合治疗），并发疾病;

糖尿病患者的紧急情况，伴随糖代谢失代偿。

禁忌

增加对胰岛素或药物的其他成分的个体敏感性;

低血糖症。

怀孕和哺乳期

关于在怀孕期间和母乳喂养期间使用药物的数据没有提供。

副作用

从代谢的一面：低血糖条件（皮肤苍白，出汗增加，心悸，震颤，饥饿，激动，口中感觉异常，头痛）。 发音低血糖可导致低血糖昏迷的发展。

局部反应：注射部位的充血，肿胀和瘙痒，长期使用 - 注射部位的脂肪营养不良。

过敏反应：很少皮肤疹，血管性水肿; 在孤立的情况下 - 过敏性休克。

其他：肿胀，短暂性屈光障碍（通常在治疗开始时）。

相互作用

有一些影响胰岛素需求的药物。

胰岛素的低血糖作用增强口服降糖药物，MAO抑制剂，ACE抑制剂，碳酸酐酶抑制剂，非选择性β肾上腺素阻滞剂，溴隐亭，奥曲肽，磺胺类药物，合成代谢类固醇，四环素，氯贝丁酮，酮康唑，甲苯咪唑，吡哆醇，环磷酰胺，芬氟拉明，锂制剂; 含乙醇的制剂。

胰岛素低血糖作用减弱口服避孕药，GCS，甲状腺激素，噻嗪类利尿剂，肝素，三环抗抑郁药，拟交感神经药，达那唑，可乐定，BCC，二氮嗪，吗啡，苯妥英，尼古丁。

在利血平和水杨酸盐的影响下，药物作用的削弱和增强都是可能的。

给药和管理

SCI，IM，肌内，IV，静脉注射，饭前30分钟或含有碳水化合物的小吃。

药物的剂量由医生单独确定，在每种情况下基于血液中的葡萄糖水平。

平均来说，日剂量为0.5〜1IU（国际单位）/ kg体重（取决于患者的个体特征和血液中的葡萄糖水平）。

注射胰岛素的温度应为室温。

使用单一疗法，给药次数为每日3次（如果需要，每天5-6次）。 日剂量超过0.6IU / kg时，需要注射2次以上的注射到身体的不同区域。

通常将皮下（皮下）注射到前腹壁上。 注射也可以在大腿，臀部或肩部三角肌的区域进行。 有必要改变解剖区域内的注射部位，以防止脂肪营养不良的发展。

In / m（肌肉内）和iv（静脉内）可以仅在医师的监督下施用。

Biosulin R是短效胰岛素，通常与中期胰岛素（Biosulin H）组合使用。

在小瓶中使用胰岛素注射技术

如果患者只使用一种胰岛素

1.小瓶上的橡胶膜应消毒。

2.以相应于胰岛素所需剂量的量吸入注射器空气。 用胰岛素将空气插入小瓶。

3.用注射器将瓶子倒置，并在注射器中收集必要的胰岛素剂量。 从小瓶中取出针头，并从注射器中取出空气。 检查胰岛素剂量的正确性。

立即进行注射。

如果患者需要混合两种类型的胰岛素

1.小瓶上的橡胶膜应消毒。

2.直接在手术前，在手掌之间取一瓶长效胰岛素（“多云”），直到胰岛素均匀白浑浊为止。

3.以相当于“混浊”胰岛素剂量的量注入注射器空气。 将空气以“多云”胰岛素引入小瓶，并从小瓶中取出针头（“泥泞”的胰岛素在此阶段不应该打字）。

4.以相当于短作用胰岛素剂量（“透明”）的量注入注射器空气。 用“透明”胰岛素将空气引入瓶子。 将注射器反复倒置并收集所需剂量的“透明”胰岛素。 取出针头并从注射器中取出空气。 检查拨号剂量的正确性。

5.将针头插入“阴”胰岛素的小瓶中，将注射器倒置，并收集必要的胰岛素剂量。 从注射器中取出空气，并检查拨打剂量的正确性。 立即注射胰岛素的拨号混合物。

胰岛素摄入量应始终与上述相同。

注射技术与胰岛素在药筒

使用制剂Biosulin®R的药筒仅适用于注射器笔Biosulin Ren。 应该警告患者需要仔细按照使用注射器笔进行胰岛素给药的说明书中的说明。

使用前，请确保使用Biosulin®R在墨盒上没有损坏（例如裂纹）。如果有明显损伤，请勿使用墨盒。 将墨盒插入注射器笔后，彩色条带应通过墨盒支架窗可见。

注射后，针头应保持在皮肤下至少6秒钟。 按住按钮直到针完全从皮肤下面移除，因此确保了剂量的正确施用，并且限制了血液或淋巴液进入针头或胰岛素的可能性。

具有制剂Biosulin®R的药筒仅供个人使用，不能重新填充。

注射程序

2.两根手指应收集皮肤褶皱，然后以45°的角度将针插入折叠的底部，并插入皮肤胰岛素。

注射后，针头应保持在皮肤下至少6秒钟，以确保胰岛素完全注射。

3.如果在注射部位取出针后血液消失，则需要用手指按压注射部位。

注射部位应更换。

过量

症状：低血糖可能发展。

治疗：轻度低血糖，患者可以通过在其中摄入糖或碳水化合物丰富的食物来消除自己。 因此，鼓励糖尿病患者始终携带糖，甜果汁或其他糖果。

在严重的情况下，如果患者的意识丧失，40％的葡萄糖溶液注射到IV中; in / m，p / to，in / in - glucagon。 恢复意识后，建议患者摄取富含碳水化合物的食物，以防止低血糖反复发作。

特别说明

如果溶液变得浑浊，有色或固体被检测到，请勿使用Biosulin®R。

在胰岛素治疗的背景下，有必要不断监测血液中的葡萄糖水平。

除了过量的胰岛素之外，低血糖的原因可能是：药物替代，跳餐，呕吐，腹泻，身体活动增加，减少胰岛素需要的疾病（肝肾功能障碍，肾上腺皮质，垂体功能低下腺体或甲状腺）注射，以及与其他药物的相互作用。

引入胰岛素，特别是1型糖尿病患者的不正确的给药方案或中断可能导致高血糖。 通常，高血糖症的第一症状会在几小时或几天（口渴，排尿，恶心，呕吐，眩晕，皮肤发红和干燥，口干，食欲不振，呼出空气中的丙酮气味）逐渐发展。 如果不治疗，1型糖尿病高血糖可导致危及生命的糖尿病酮症酸中毒的发展。

药物的剂量应该用显着的体力消耗，感染性疾病，发烧，甲状腺疾病，艾迪生病，垂体功能减退，肝脏和/或肾脏功能障碍，65岁以上人群的糖尿病，身体活动强度增加或改变习惯饮食。

伴随疾病（特别是传染病）和伴有发热的疾病，增加胰岛素的需要。

从一种胰岛素到另一种胰岛素的过渡应该在血糖控制下进行。

该药减少对酒精的耐受性。

由于某些导管有沉淀的可能性，因此不建议在胰岛素泵中使用该药物。

对驾驶车辆和管理机制的能力的影响

关于主要任命胰岛素，其类型的变化或对身体有重大的身体或精神压力的影响，可以降低驾驶汽车或管理各种机制的能力，以及从事其他潜在的危险的活动需要更多的注意力和精神运动反应的速度。

储存条件

在黑暗的地方，温度为2-8°C（不要冻结）。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

注射液40 IU / ml - 2年。 打开后，瓶子 - 6周，药筒 - 在15-25℃的温度下4周。

注射100 IU / ml - 2年。

在包装上打印有效期后不要使用。