使用说明：Biaven V.I.

剂量形式：用于制备溶液的冻干物

活性物质：人免疫球蛋白

ATX

J06BA02用于静脉内给药的正常人免疫球蛋白

药理组：

免疫球蛋白

鼻科分类（ICD-10）

B20-B24由人类免疫缺陷病毒引起的疾病[HIV]：艾滋病毒感染的部署阶段; 儿童艾滋病; 艾滋病毒/艾滋病感染; 感染艾滋病毒 艾滋病; 人类免疫缺陷病毒HIV-1; HIV-1感染艾滋病毒感染; HIV

C90.0多发性骨髓瘤：多发性骨髓瘤; 骨髓瘤

C91.1慢性淋巴细胞白血病：具有肿瘤样生长的慢性淋巴细胞白血病 ; B细胞CLL; B细胞慢性淋巴细胞白血病; 慢性粒细胞白血病 CLL; 慢性白血病 慢性淋巴细胞白血病 慢性B细胞淋巴细胞白血病

D59.1其他自身免疫性溶血性贫血：自身免疫性溶血性贫血; 免疫溶血性贫血; 自身免疫性溶血性贫血

D66遗传因素VIII缺乏：因子VIII的先天功能不全; 血友病; 血友病A 血友病经典 血液中抗血友病因子缺乏VIII; 凝血因子VIII缺乏; 血友病A的抑制形式 血友病A出血; 遗传性血友病; 抗血友病因子VIII的遗传异常; 故障因子VIII; 凝血因子VIII不足; 获得性血友病 coagulopathies是遗传性的

D69.3特发性血小板减少性紫癜： Werlhof氏病; 特发性自身免疫性血小板减少症 成人特发性血小板减少性紫癜; 成人特发性血小板减少性紫癜; 免疫特发性血小板减少性紫癜; 免疫血小板减少症 血小板减少性紫癜患者出血; 伊文思综合征 血小板减少性紫癜; 免疫原性血小板减少症 慢性特发性血小板减少性紫癜; 基本血小板减少症 妊娠期自身免疫性血小板减少性紫癜 输血后紫癜

D80主要抗体缺陷的免疫缺陷：冷抗体疾病; 获得的丙种球蛋白血症 与X染色体连接的丙种球蛋白血症; 丙种球蛋白血症 继发性低丙种球蛋白血症; 丙种球蛋白血症; 严重的继发性低丙种球蛋白血症; 二抗缺陷综合征

D82.0 Wiskott-Aldrich综合征：湿疹 - 血小板减少症 - 免疫缺陷综合征

D83.9一般可变免疫缺陷，未指定

D84.9非特异性免疫缺陷：免疫缺陷状态下的肺炎; 自身免疫性疾病 自身免疫性疾病; 严重免疫缺陷 免疫缺陷; 免疫缺陷; 免疫缺陷病; 手术引起的免疫缺陷状态; 癌症免疫治疗 免疫调节;免疫系统减弱患者感染; 免疫缺陷的修正 更正免疫缺陷; 弱化免疫系统的修正 免疫缺陷状态下免疫力减弱的修正; 违反豁免权 违反免疫状态; 免疫系统疾病 原发性免疫缺陷 保持免疫力 降低身体的防御力 降低免疫力 降低感冒和传染病的免疫力; 免疫状态下降; 降低感染抵抗力; 降低对感染和感冒的抵抗力; 降低阻力 免疫抑制; 感冒的倾向; 获得性免疫缺陷; 放射免疫缺陷 免疫缺陷的发展; 免疫功能障碍综合征; 免疫缺陷综合征 原发性免疫缺陷综合征; 减少身体的防御力; 免疫抑制; 降低免疫防御力 降低地方免疫力 降低总体抵抗力; 细胞免疫力下降; 降低儿童感染的抵抗力; 减少身体的抵抗力; 降低阻力; 免疫力降低; 现状免疫缺陷 刺激非特异性免疫过程; 重度选择性二级免疫缺陷; 免疫抑制; 原发性免疫缺陷

G35多发性硬化症：弥漫性硬化症; 多发性硬化症 复发性多发性硬化症 继发性进行性多发性硬化; 多发性硬化症加重; 混合型多发性硬化症

G40癫痫：非典型惊厥性癫痫发作; 非典型癫痫发作 大发作 大抽搐发作 广义缺席; 杰克逊癫痫病 弥漫性大发作 脑癫痫; 皮质和非惊厥型癫痫; 原发性全身性癫痫发作; 原发性全身性强直阵挛性发作; 寄生虫不存在 重复性癫痫发作; 攻击一般化; 扣押 儿童难治性癫痫 复发性惊厥性发作; 混合性癫痫发作 混合型癫痫; 惊厥症状 惊厥发作; 惊厥; 惊厥形式的癫痫; 癫痫病 癫痫发作儿童癫痫发作

G70重症肌无力等神经肌肉突触障碍：肌强直综合征; 肌无力综合征 重症肌无力 肌无力综合征 严重重症肌无力（重症肌无力）

M05.2类风湿性血管炎：肌肉骨骼疾病中的血管炎; 全身血管炎 全身性血管炎

M06.1静物病，成人发育：静物病; 静脉综合征

M30.3粘液性皮肤淋巴结综合征[川崎]：小儿多动脉炎; 川崎病 川崎综合征 粘液性皮肤淋巴结转移综合征; 真皮粘液性淋巴结病 淋巴结咽炎

M32系统性红斑狼疮：红斑狼疮红色传播; 传播性红斑狼疮; 慢性红斑狼疮

T86.0骨髓移植排斥：骨髓移植期间的排斥反应

成分和释放形式

粉末冻干溶液用于输注1瓶

正常人病毒活化的免疫球蛋白500mg，1,2,5和5g

在10,20,50和100毫升的瓶子中，在小瓶中加入溶剂; 在盒子1套。

1ml制备的输注溶液含有50mg的活性物质。

药理作用

补充对细菌，病毒，毒素和其他感染因子的调理和中和抗体的不足。 它改善抑制活性，阻断巨噬细胞上Fc受体（Ig的恒定部分），调节独特型免疫系统网络和T淋巴细胞活性，导致自身抗体减少和补体水平降低。

药代动力学

使用IV输注，生物利用度为100％; T1 / 2约24天。

指示Bi aven六

原发性免疫缺陷感染的预防和治疗（作为替代疗法）：特发性丙种球蛋白血症和低丙种球蛋白血症，可变和联合免疫缺陷，Wiskott-Aldrich综合征; 伴有二次免疫缺陷：儿科艾滋病毒，慢性淋巴细胞增殖性疾病，多发性骨髓瘤，骨髓移植，新生儿感染和体重低的早产儿。 自身免疫性疾病中的免疫调节或免疫抑制综合征。 在系统性血管炎背景下特发性自身免疫性血小板减少症和继发性血小板减少症。 自身免疫性中性粒细胞减少，血友病的抑制形式。 脱髓鞘疾病：吉兰巴利综合征，多发性神经病，重症肌无力，儿童难治性癫痫，伴有自发流产的抗磷脂综合征，狼疮性红斑狼疮，静脉炎，血管炎，川崎综合征。

禁忌

对同源免疫球蛋白不耐受，特别是IgA抗体存在时。

适用于怀孕和哺乳

只有在严格的适应症下才可以使用：长期的临床使用经验表明，对怀孕，胎儿或新生儿没有任何负面影响。

副作用

寒战，头痛，发烧，关节痛，背痛，血压下降，呕吐，恶心，过敏反应（很少）; 过敏性休克（极少数）。

相互作用

1.5-3个月内减少疫苗（麻疹，麻疹风疹，腮腺炎，水痘）的效果。

给药和管理

IV，滴加，初始速率为10-20滴/分钟，20-30分钟，然后根据耐受性可以增加至40滴/分钟。

替代疗法：每月一次100-400mg / kg（2-8ml）; 如果需要，800mg / kg（16ml）。

免疫调节治疗：疗程为400mg / kg（8ml），持续5天或1000mg / kg（20ml）2天。 如有必要，可以重复治疗6次。

器官移植：移植前后，每周以500mg / kg（10ml）的剂量，每月。

预防措施

在不良事件的情况下，应减少给药率或在停药前停药。

特别说明

输液只能通过个体静脉给药系统进行。 可以在生理溶液或5％葡萄糖溶液中稀释氯化钠。 不要与其他药物混合和共同施用。

药物的储存条件Biaven VI

在黑暗的地方，温度不高于25℃。不要冻结

放在儿童接触不到的地方。

药物保存期限Biaven VI

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。