使用说明：Berodual N

活性物质异丙托溴铵+非诺特罗

ATX代码R03AL01异丙托溴铵+非诺特罗

药物治疗组：

β-肾上腺素能激动剂组合

疾病分类（ICD-10）

J44其他慢性阻塞性肺疾病

过敏性支气管炎，支气管哮喘，哮喘性支气管炎，喘鸣性支气管炎，支气管炎是一种阻塞性支气管疾病，急性和慢性呼吸道疾病中的痰液短路，肺和支气管的炎性疾病中的咳嗽，可逆气流阻塞，可逆阻塞性气道疾病，阻塞性气道疾病支气管炎疾病，阻塞性肺疾病，阻塞性支气管炎，痉挛性支气管炎，慢性肺疾病，慢性非特异性肺疾病，慢性阻塞性肺疾病，慢性阻塞性支气管炎，慢性阻塞性肺疾病，

J45哮喘

哮喘体力，哮喘状态，支气管哮喘，哮喘肺流量，具有痰排出阻塞的支气管哮喘，支气管哮喘大电流，支气管哮喘体力劳动，过度分泌性哮喘，支气管哮喘的激素依赖形式，支气管哮喘中缓解哮喘发作，非过敏性哮喘，夜间哮喘，哮喘恶化，哮喘发作，内源性哮喘，夜间哮喘，支气管哮喘的咳嗽

J46状态哮喘

哮喘发作，哮喘状态，支气管哮喘中的支气管痉挛

J98.8.0 *支气管痉挛

支气管哮喘中的支气管痉挛，暴露于变应原时的支气管痉挛，支气管痉挛反应，支气管痉挛状态，支气管炎综合征，伴有支气管痉挛综合征的疾病，可逆性支气管痉挛，痉挛性咳嗽

结构和组成

吸入溶液1 ml

异丙托溴铵，0.261mg

（相当于0.25mg的无水异丙托溴铵）

非诺特罗氢溴酸盐0.5mg

在20ml（1ml = 20滴）中; 在盒1瓶。

气雾剂吸入剂量1剂

异丙托溴铵，0.021mg

（相当于0.02mg的无水异丙托溴铵）

非诺特罗氢溴酸盐0.05mg

推进剂：1,1,1,2-四氟乙烷（HFA 134a）

赋形剂：无水柠檬酸; 蒸馏水; 乙醇

（200剂量）的气雾剂罐中; 在盒1瓶。

药理作用

支气管扩张。

Flomax包含两种具有支气管扩张剂活性的成分：异丙托溴铵 - 间氯吡格列酮和非诺特罗氢溴酸盐-β2-激动剂。 这些活性成分彼此互补，导致对支气管肌肉的增强的解痉作用。

吸入异丙托溴铵时的支气管扩张主要是由于局部而非全身性抗胆碱能作用。

在与慢性阻塞性肺疾病（慢性支气管炎和肺气肿）相关的支气管痉挛患者中，肺功能的显着改善（1秒内的强制呼气量增加（FEV1）和强制呼气的平均空速为15％或更高），有15分钟，在1-2小时后达到最大效果，并且对于大多数患者持续6小时。

异丙托溴铵不会不利地影响气道中粘液的分泌，粘膜纤毛清除和气体交换。

非诺特罗氢溴酸盐选择性刺激β2-肾上腺素能受体。

非诺特罗使支气管平滑肌和血管松弛，并且防止由组胺，乙酰甲胆碱，冷空气和过敏原引起的支气管痉挛反应的发展（直接超敏反应）。 非诺特罗阻断炎症介质和支气管阻塞从肥大细胞释放，并增强粘液纤毛清除。

药物对由于血管非诺特罗的作用，刺激心脏的β2-肾上腺素能受体的作用以及在超过治疗剂量的β1肾上腺素能受体的刺激的心脏活性（功效和心率的增加）的β-肾上腺素能作用。 震颤是使用β-激动剂的最常见的不良反应。

当以计量气雾剂的形式联合应用两种活性物质时，通过作用于不同的药理学目标实现支气管扩张作用。 互补作用是这样的，即为了实现所需的效果需要较低剂量的β-肾上腺素能组分，其允许个体选择基本上不存在副作用的有效剂量。

适应症

具有可逆支气管痉挛的慢性阻塞性呼吸道疾病的预防和对症治疗：支气管哮喘，慢性阻塞性支气管炎，肺气肿复杂或不复杂。

禁忌症

超敏反应，肥大性梗阻性心肌病，快速性心律失常，妊娠（I期）。

怀孕和哺乳

它在我怀孕三个月禁忌。 母乳喂养时要小心。

有必要考虑抑制H对子宫活动的Berodual效应的可能性。

副作用

CNS：精神震颤，神经紧张; 很少 - 头痛，头晕，调理障碍; 在极少数情况下 - 心态的改变。

心血管系统：心动过速，心悸（特别是在患有恶化因子的患者中）; 很少（如果用于高剂量） - 减少DBP，增加悲伤心律失常。

从呼吸系统：很少 - 咳嗽，局部刺激; 非常罕见 - 矛盾的支气管痉挛。

从消化道：恶心，呕吐。

过敏反应：罕见皮疹，舌苔，血管性水肿肿胀，唇和脸，荨麻疹。

其他：低钾血症，出汗增加，疲劳，肌痛，痉挛，尿潴留。

对眼睛的通信有不利影响（参见“注意事项”）。

相互作用

β-肾上腺素能和抗胆碱能药，黄嘌呤衍生物（茶碱）可以增强支气管扩张剂的作用。 共同给予进入全身循环抗胆碱能药或黄嘌呤衍生物（例如茶碱）的其它β-激动剂可导致增加的副作用。

也许支气管扩张剂作用的显着弱化伴随施用β-阻断剂。

伴随使用MAO抑制剂和三环抗抑郁药增加了Berodual N.

吸入卤代烃麻醉剂（氟烷，三氯乙烯，恩氟烷）可能增加Berodual H对心血管系统的影响。

在Berodual H的背景下可能发展低钾血症，其可以在任命黄嘌呤衍生物，类固醇和利尿剂时被增强。 这个事实应该在治疗具有严重阻塞性气道疾病的患者中特别注意。

低钾血症可能增加接受地高辛的患者心律失常的风险。 此外，缺氧可能加剧低钾血症对心脏节律的负面影响。 在这种情况下，建议进行血清中钾水平的监测。

剂量和管理

吸入。

吸入溶液。 成人和12岁以上的儿童拔罐 - 在20-80滴（1-4 ml）。 当长期治疗时 - 1-2ml（20-40滴）至每天4次。 在中度支气管痉挛或需要辅助通气的情况下 - 0.5 ml（10滴）。 儿童6-12年拔罐 - 0.5-1毫升（10-20滴）一次，当严重攻击 - 2-3毫升（40-60滴），长期治疗 - 0.5-1毫升（10-20滴）每日四次，在中度表达的支气管痉挛-0.5ml（10滴）。 对于6岁以下（体重小于22 kg）的儿童（仅在医疗监督下）25 mg异丙托溴铵和非诺特罗氢溴酸盐50 mg / 1 kg体重，以及0.5 ml（10滴）至3次一天。

推荐的剂量在使用盐水之前立即稀释至4.3ml的体积，雾化并吸入6-7分钟，直到溶液完全消耗。 Flomax吸入溶液不应用蒸馏水稀释。 溶液必须在使用前稀释，在吸入后保留，稀释的溶液应丢弃。

剂量取决于模式和性能吸入雾化器。 吸入的持续时间可以通过稀释溶液的量来控制。

用于吸入的Berodual溶液可以使用各种市售的吸入系统来施用。 在静止的中心氧供应的存在下，以6-8l / min的速率施用最佳溶液。 如有必要，重复进行吸入，间隔至少4小时。

气雾剂。 成人和6岁以上的儿童指定2次吸入剂量。 5分钟后，促进呼吸不发生，可以再分配2次吸入剂量。 与4无效的吸入应立即寻求医疗帮助。

在长期治疗和间歇性-3剂量每天1-2次（每天多达8次吸入）。

为了达到最佳效果，您必须使用正确的计量气溶胶。

在首次使用计量气雾剂之前摇动瓶子，然后双击容器底部。

每次使用计量的气溶胶都必须遵守以下规则：

1.拆下保护盖。

2.做一个缓慢，深呼吸。

3.握住瓶子，抓住嘴唇的尖端。 容器应该倒置。

4.最深呼吸同时快速按瓶底部释放一次吸入剂量。 几秒钟，保持你的呼吸，然后从嘴里取一个提示，慢慢地呼出。 重复第二次吸入剂量的步骤。

5.放置保护盖。

6.如果喷雾罐在使用前不使用超过3天，应在气溶胶云之前按压一次到容器底部。

该容器设计为200次吸入。 此后，必须更换气缸。 尽管汽缸可以是一定量的内容物，但是可以减少在吸入期间释放的药物的量。

圆筒是不透明的，因此容器中的药物量可以仅通过以下方法确定：取下盖，将圆筒浸入装有水的容器中。 药物的量取决于圆筒在水中的位置。

尖端应保持清洁，如果需要，可以在温水中洗涤。 使用肥皂或洗涤剂后，用清水头彻底冲洗。

警告：塑料适配器专为口服计量气雾剂H而设计，Flomax用于药物的精确计量。 适配器不应与其他剂量气溶胶一起使用。 除了气球附带的适配器之外，您不能使用气雾计量的四氟乙酸根。

气缸处于压力下。 气瓶不得打开并暴露在高于50°C的温度下。

过量

症状：心动过速，心悸，动脉高血压或低血压，脉压升高，心绞痛，心律失常，潮红，震颤。

治疗：任用镇静剂，镇静剂，在严重情况下 - 强化治疗。 因为解毒剂是推荐的心脏选择性β受体阻滞剂。 然而，请记住在β受体阻滞剂的影响下可能加强支气管阻塞，并仔细选择哮喘或慢性阻塞性肺疾病患者的剂量。

预防措施

谨慎任用糖尿病，近期心肌梗死，心血管系统严重疾病，甲状腺功能亢进，嗜铬细胞瘤（需要定期监测血液中钾的水平），前列腺肥大，倾向于窄角性青光眼的患者的尿道梗阻。

在呼吸困难突然出现和快速进展的情况下（呼吸困难）应立即就医。

长期使用：

- 在支气管哮喘或轻度和中度慢性阻塞性肺病患者中，对症治疗可能优于常规使用;

- 在支气管哮喘或类固醇形式的慢性阻塞性肺疾病患者应该意识到加强或抗炎治疗控制气道炎症和疾病过程的需要。

已有报道称，在眼睛喷雾异丙托溴铵或其与β2-激动剂的组合中遇到的眼睛并发症（瞳孔扩大，眼内压升高，闭角型青光眼，眼球疼痛）的个别病例。

应在使用计量气雾剂吸入器Flomax N的规则中详细说明患者。

眼睛中的疼痛，视力模糊，眼睛之前的感觉重影或色斑，与以角膜或结膜注射形式的眼睛发红一起可能是角闭合性青光眼的急性发作的迹象。 当你看到这些症状在任何组合应开始用滴眼液治疗，导致瞳孔的收缩，立即寻求专业的医疗。

在患有囊性纤维化病史的患者中，可能违反GI运动性。

应该记住，长时间使用拔罐大剂量可能引起疾病过程的不受控制的恶化，并确定校正基本抗炎治疗的需要。 关于对出生前不久停止的仿制活动的使用产生的抑制作用。 避免接触眼睛。

特别说明

第一次应用新型计量气雾剂Flomax H患者可能会注意到，新药物的味道与含有氟利昂的先前剂型有些不同。 在从一种形式向另一种形式的过渡中，应当警告患者可能存在味觉变化。 还报道了这些药物可互换，并且味道特性与新药的安全性和功效无关。

储存准备

温度不高于30℃（不冻结）。

放在儿童接触不到的地方。

Berodual的保质期

吸入溶液0.25mg + 0.5mg / ml 0.25mg 0.5±5年。

吸入剂气雾剂20 mg + 0.5 mg / 20 mg剂量0.5 - 3年。

不要使用超过包装上印刷的到期日期。