使用说明：Artrosilene

活性物质酮洛芬

ATX代码M01AE03 酮洛芬

药理学组

非甾体抗炎药 - 丙酸衍生物

美学分类（ICD-10）

L40.5关节炎性牛皮癣（M07.0-M07.3 *，M09.0 *）

关节炎银屑病，银屑病的关节病形式

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎中的疼痛，类风湿性关节炎中的炎症，类风湿性关节炎的退化形式，儿童类风湿性关节炎，类风湿性关节炎的加重，类风湿性关节炎，活动过程类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，急性类风湿关节炎，急性风湿病

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎中的疼痛，类风湿性关节炎中的炎症，类风湿性关节炎的退化形式，儿童类风湿性关节炎，类风湿性关节炎的加重，类风湿性关节炎，活动过程类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，急性类风湿关节炎，急性风湿病

M10痛风

痛风加重，痛风急性关节发作，急性痛风发作，痛风发作，反复发作的痛风发作，慢性痛风

M35结缔组织其他系统性累及

M42骨软骨病

疼痛在脊柱骨软骨病，颈椎骨软骨病，骨软骨病中的根性综合症，椎间骨软骨病，骨软骨病，具有根性综合征的骨软骨症，脊椎骨软骨炎

M45强直性脊柱炎

强直性脊椎关节炎，强直性脊柱炎，肌肉骨骼系统急性炎性疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎症疾病中的疼痛综合征，Bechterew病，强直性脊柱炎，脊柱疾病，风湿性脊椎炎，Bechterew- Marie-Strumpel疾病

M65滑膜炎和腱鞘炎

急性腱鞘炎，Tendovaginitis（tenovaginitis），Tendosinovit（Tenosynovitis），Tendovaginitis，肌肉关节病的骨关节炎，软组织炎症性疾病，非特异性腱鞘炎，Tendosinovit

M71其他bursopathies

滑囊炎，囊肿病，软组织疾病，肌肉关节病中的骨关节炎，软组织炎症，亚急性滑囊炎

M77.9其他未指明

胶囊，肩周炎，肌腱炎，Tendopathy，Periarthropathy

M79.0其他未明示的风湿病

退行性风湿病，肌腱退行性和风湿性疾病，退行性风湿性疾病，软组织风湿病的局部形式，风湿病，具有明显过敏成分的风湿病，关节和关节外风湿病，风湿性关节炎，风湿性疾病，风湿性疾病，风湿性疾病脊柱疾病，风湿病复发，关节和关节外风湿病，关节和肌肉风湿病，关节风湿病，风湿性关节炎综合征，慢性风湿痛，慢性关节风湿病，类风湿病，椎间盘风湿病

M79.1肌痛

肌筋膜疼痛综合征，肌肉 - 关节疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎性疾病中的疼痛综合征，肌肉疼痛，肌肉疼痛，严重体力劳动中的肌肉酸痛，肌肉骨骼系统的疼痛状况，肌肉骨骼疼痛系统，肌肉疼痛，休息时疼痛，肌肉疼痛，肌肉疼痛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，肌肉疼痛，休息时肌肉疼痛，肌肉疼痛，非风湿性肌肉疼痛，风湿性肌肉疼痛，急性肌肉疼痛，风湿性疼痛，风湿性疼痛，肌筋膜综合征，纤维肌痛

M79.9软组织疾病，未详细说明

软组织炎症的局部形式

R52.0急性疼痛

急性疼痛综合征，骨关节炎急性疼痛综合征，外伤性急性疼痛综合征，神经源性严重疼痛，严重疼痛，分娩时疼痛综合征

R52.2其他持续疼痛

疼痛综合征，风湿病，椎体病变疼痛，室内疼痛，烧伤疼痛，疼痛综合症弱或中度，围手术期疼痛，中度至重度疼痛，中度或弱表示疼痛综合征，中度至重度疼痛，中耳炎耳炎，神经性疼痛，神经性疼痛

T14.9未指明的伤害

创伤后疼痛综合征，伤害性疼痛综合征，创伤和手术后疼痛综合征，伤害性疼痛，创伤性疼痛，伤害性关节疼痛，术后创伤性疼痛，伤害性疼痛，疼痛外伤起源，严重创伤性疼痛综合症，深部组织损伤，躯干深部划伤，闭合性损伤，轻微家庭受伤，轻微皮肤损伤，软组织完整性损害，无并发症，广泛创伤性损伤，急性疼痛综合征创伤性水肿，创伤水肿，延迟性运动损伤，创伤后疼痛，软组织损伤，关节创伤，运动损伤，损伤，创伤性疼痛，创伤性疼痛，外伤性浸润，运动受伤

Z100 * XXII类外科手术

腹部手术，腺切除术，截肢术，冠状动脉成形术，颈动脉血管成形术，伤口防腐皮肤处理，防腐手术，阑尾切除术，斑块旋切术，球囊冠状动脉血管成形术，阴式子宫切除术，冠状动脉搭桥术，阴道和子宫颈干预，膀胱，口腔干预，恢复和重建手术，医务人员手部卫生，妇科手术，妇科干预，妇科手术，手术中低血容量性休克，化脓性伤口消毒，伤口边缘消毒，诊断干预，诊断程序，宫颈透膜凝固术，长期手术，更换瘘管，整形外科感染，人造心脏瓣膜，膀胱切除术，短期门诊手术，短期手术，短期手术，Krikotireotomiya，手术失血，手术出血和术后出血期间，Kuldotsentez，激光 激光凝固术，视网膜激光凝固术，腹腔镜检查术，妇科腹腔镜检查，CSF瘘管，小妇科手术，小外科手术，乳房切除术及随后的整形手术，纵膈切开术，耳部显微手术，Mukogingivalnye手术，缝合，小手术，神经外科手术，眼科手术固定，睾丸切除术，胰腺切除术，Perikardektomiya，术后康复期，术后康复期，经皮腔内冠状动脉成形术，胸腔穿刺术，术后和创伤后肺炎，外科手术准备，手术准备，手术前准备外科手，手术准备结肠手术，神经外科手术和胸腔手术术后吸入性肺炎，术后恶心，术后出血，术后肉芽肿，术后休克，术后早期死亡 d，心肌血运重建术，放射切除术，胃切除术，肠切除术，子宫切除术，肝切除术，切除术，切除部分胃，手术血管再闭塞，手术过程中粘连组织，切除缝线，眼部手术后状况，状况鼻腔手术后状况，术后状况，胃切除术后状况，切除小肠后状况，扁桃体切除术后状况，切除十二指肠后状况，切除术后状况，血管外科手术，脾脏切除术，手术器械消毒，手术器械，胸骨切开术，牙科手术，牙周介入治疗，牙周手术，扁桃体切除术，胸部手术，全胃切除术，经皮血管内冠状动脉成形术，经尿道切除术，Turbinektomiya，摘除牙齿，白内障手术，囊肿切除术，扁桃体切除术，肌瘤，去除移动的主牙 ，去除息肉，去除破碎的牙齿，去除子宫体，去除缝合线，尿道切开术，瘘术，瘘术，Frontoetmoidogaymorotomiya，外科感染，慢性肢体溃疡的手术治疗，手术，肛门手术，结肠手术，外科手术，外科手术，外科手术，胃肠道手术，泌尿道外科手术，泌尿系统外科手术，泌尿生殖系统外科手术，心脏外科手术，外科手术，外科手术手术治疗血栓形成，胆囊切除术，局部胃切除术，经腹子宫切除术，经皮腔内冠状动脉成形术，经皮腔内血管成形术，冠状动脉搭桥术，牙齿摘除，乳牙摘除术，肺切除术，脉搏体外循环，拔牙，牙齿 提取，白内障摘除，电凝，腔端介入术，会阴切开术，Etmoidotomiya，拔牙后并发症

发行的组成和形式

胶囊1瓶盖。

酮洛芬赖氨酸盐320mg

辅助物质：邻苯二甲酸二乙酯 - 2.286毫克; 羧基聚亚甲基-32.857mg; 硬脂酸镁 - 15.857; 聚维酮 - 27.857; 丙烯酸和甲基丙烯酸的聚合物 - 34.143; 滑石 - 27毫克

壳：体 - 二氧化钛（E171），明胶qsp; 覆盖物 - 喹啉黄（E104）; 靛蓝（E132）; 二氧化钛（E171）; 明胶qsp

在10个水泡里; 在一包纸板1水泡。

静脉注射液和肌内注射液1毫升

酮洛芬赖氨酸盐80mg

辅助物质：氢氧化钠; 柠檬酸; 注射用水

在2毫升深色玻璃安瓿瓶中; 在6个托盘中，在一包纸板1托盘中。

直肠给药栓剂1 supp。

酮洛芬赖氨酸盐160mg

辅助物质：半合成甘油酯

在一个5条地带; 在一包纸板2条。

外用凝胶5％1 g

酮洛芬赖氨酸盐50毫克

辅助物质：羧基聚亚甲基; 三乙醇胺; 聚山梨酯; 乙醇95％; 甲基 - 对 - 羟基苯甲酸酯; 薰衣草/ nerolene; 水

在30和50克的铝管中; 在一包纸板1大号。

外用气雾剂15％1克泡沫

酮洛芬赖氨酸盐150mg

辅助物质：聚山梨酯80; 聚丙二醇; PVP（聚维酮）; 薰衣草/ nerolene; 苯甲醇; 净化水; 推进剂丙烷，丁烷

用喷嘴喷雾器容量为25毫升的圆柱体; 在一包纸板1个圆柱体中。

剂型说明

胶囊：拉长形状的硬明胶胶囊; 身体 - 白色，封面 - 深绿色。 胶囊的内容物是从白色到浅黄色的圆形颗粒。

静脉注射液和肌内注射液：澄清，无色或微黄色溶液。

直肠栓剂：均质，由白色至淡黄色，鱼雷状。

凝胶：透明，厚实，带有薰衣草的气味。

气溶胶：白色均质泡沫; 气体释放后 - 淡黄色透明液体。

药理效应

药理作用 - 消炎，解热，止痛。

药效学

具有抗炎，镇痛和解热作用。 抑制COX-1和-2抑制PG的合成。 它具有抗缓激肽活性，稳定溶酶体膜，延缓促进慢性炎症中组织破坏的酶的释放。 减少细胞因子的分泌，抑制嗜中性粒细胞的活性。

减少关节的晨僵和肿胀，增加运动量。

与酮洛芬相比，酮洛芬赖氨酸盐是具有中性pH的快速溶解分子，几乎不刺激胃肠道。

局部应用具有局部抗炎，止痛和镇痛作用。 以喷雾剂或凝胶形式提供关于受影响关节，肌腱，韧带，肌肉的局部治疗效果。 伴有关节综合症，休息时和运动时关节疼痛减弱，晨僵减轻，关节肿胀。 酮洛芬的赖氨酸盐对关节软骨没有分解代谢作用。

药代动力学

胶囊

吸。 酮洛芬分配在内部，完全从消化道吸收，其生物利用度超过80％。 在口服给药后4-10小时观察到服用Arthrozilene胶囊时血浆中的Cmax，其值直接取决于所服用的剂量并且是3-9μg/ ml。 T1 / 2是6.5小时。 在4至24小时内观察到最大治疗效果。 食物有助于降低Cmax和增加Tmax而不改变AUC。

分配。 吸收的酮洛芬高达99％与血浆蛋白结合，主要与白蛋白结合。 Vd为0.1-0.2l / kg。 轻松穿透组织血管学障碍，分布于组织和器官。 酮洛芬渗透到滑液和结缔组织中。 虽然酮洛芬在滑液中的浓度略低于血浆，但它更稳定（持续30小时）。

代谢。 酮洛芬主要在肝脏中代谢，在那里葡萄糖醛酸化形成与葡萄糖醛酸的酯。

排泄。 代谢产物在尿液中排泄。 随着卡路里质量小于1％被排出体外。 药物不会累积。

静脉和/或管理的解决方案

Tmax用于肠胃外给药 - 20-30分钟。 有效浓度维持24小时。 滑液中的治疗浓度保持18-20小时。

分配。 吸收的酮洛芬高达99％与血浆蛋白结合，主要与白蛋白结合。 Vd为0.1-0.2l / kg。 轻松穿透组织血管学障碍，分布于组织和器官。 酮洛芬渗透到滑液和结缔组织中。 尽管酮洛芬在滑液中的浓度略低于血浆，但它更稳定（持续30小时）。

由肝微粒体酶代谢。 它被肾脏排出，60-80％ - 葡萄糖醛酸苷形式24小时。

栓剂

吸。 酮洛芬赖氨酸盐被迅速吸收：直肠给药后的Tmax-45-60分钟。 血浆中的浓度线性取决于所服用的剂量。

分配。 吸收的酮洛芬高达99％与血浆蛋白结合，主要与白蛋白结合。 Vd为0.1-0.2l / kg。 轻松穿透组织血管学障碍，分布于组织和器官。 酮洛芬渗透到滑液和结缔组织中。 尽管酮洛芬在滑液中的浓度略低于血浆，但它更稳定（持续30小时）。

代谢。 酮洛芬主要在肝脏中代谢，在那里葡萄糖醛酸化形成与葡萄糖醛酸的酯。

排泄。 代谢产物主要通过尿液排出（24小时后高达76％）。 药物不会累积。

凝胶，气溶胶

当皮肤应用缓慢吸收时; 5-8小时后50-150mg的剂量在血浆中产生0.08-0.15μg/ ml的浓度水平。 实际上不会累积在体内。 生物利用度约为5％。

适应症

胶囊，栓剂

缓解轻度和中度疼痛（包括炎性疼痛，术后和创伤后疼痛）。

胶囊，栓剂

风湿性疾病：

类风湿关节炎;

脊柱关节病;

骨关节炎;

痛风性关节炎;

炎症损伤的关节周围组织。

静脉和/或管理的解决方案

短期治疗各种发生的肌肉骨骼系统疾病中的急性疼痛综合征，术后疼痛，与炎症相关的创伤后疼痛。

凝胶，气溶胶：

肌肉骨骼系统疾病（包括类风湿性关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎，外周关节和脊柱骨关节炎，风湿性软组织损伤）;

风湿性和非风湿性起源的肌肉疼痛;

软组织创伤性损伤。

禁忌

所有形式：

过敏症，包括 给其他非甾体抗炎药;

阿司匹林哮喘;

哺乳期;

消化性溃疡的胃和十二指肠处于恶化期，消化性溃疡;

溃疡性结肠炎处于恶化期克罗恩病;

憩室炎;

血友病和其他血液凝固障碍;

慢性肾功能衰竭。

胶囊，静脉注射液和/或注射液，栓剂

儿童的年龄至18岁。

胶囊，栓剂，凝胶，气雾剂

怀孕（三个月三个月）。

静脉和/或管理的解决方案

怀孕。

另外外用：

润湿皮肤病;

湿疹;

侵犯皮肤的完整性;

儿童的年龄至6岁。

小心：

所有形式

支气管哮喘;

慢性心力衰竭;

老年人。

胶囊，栓剂凝胶，气雾剂

怀孕（I，II三个月）。

胶囊，静脉注射液和/或注射液，栓剂

贫血;

酗酒;

吸烟;

酒精性肝硬化;

高胆红素血症;

肝衰竭;

糖尿病;

脱水;

败血症;

浮肿;

动脉高血压;

血液疾病（包括白细胞减少症）;

缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶;

口腔炎。

凝胶，气溶胶

肝卟啉病;

胃肠道糜烂和溃疡性病变;

严重侵犯肝脏和肾脏;

12岁以下的儿童。

应用于怀孕和哺乳期

胶囊，IV溶液（静脉内）和IM（肌内）给药，栓剂

像其他非甾体类抗炎药一样，Artrosilene不应该用于妊娠的后三个月。 主治医师应认真监测I和II期的药物使用情况。 应停止使用该药物进行母乳喂养。

凝胶，气溶胶

不能用于妊娠的三期妊娠。

没有泌乳期使用Artrosilenee的经验。 只有在咨询了医生之后，才有可能在I和II期使用。

副作用

胶囊，静脉注射液和/或注射液，栓剂

胃肠道部位：腹痛，腹泻，口腔炎，食道炎，胃炎，十二指肠炎，胃肠道糜烂性溃疡性病变，红细胞增多症，黑便等。

肝脏部分：胆红素水平升高，肝酶活性增加，肝炎，肝衰竭，肝脏大小增加

从神经系统：头晕，运动过度，震颤，眩晕，情绪波动，焦虑，幻觉，烦躁，全身不适。

感觉器官：结膜炎，视力受损。

皮肤部分：荨麻疹，血管性水肿，红斑疹，瘙痒，斑丘疹，出汗增加，多形性渗出性红斑（包括Stevens-Johnson综合征）。

从泌尿生殖系统：尿痛，膀胱炎，肿胀，血尿，月经不规律。

造血部分：白细胞减少症，白细胞增多症，淋巴管炎，PV降低，血小板减少症，血小板减少性紫癜，脾肿大，血管炎。

呼吸系统方面：支气管痉挛，呼吸困难，喉痉挛感，喉痉挛，喉头水肿，鼻炎。

从心血管系统：高血压，低血压，心动过速，胸痛，晕厥状况，外周水肿，脸色苍白。

过敏反应：类过敏反应，口腔黏膜水肿，咽肿胀，眶周水肿。

另外还有栓剂

局部反应：烧灼感，发痒，肛肠部位沉重，痔疮加重。

凝胶，气溶胶

过敏反应，光敏性。

如果出现任何不良现象，您应该咨询医生。

相互作用

肝脏微粒体氧化诱导剂（苯妥英钠，乙醇，巴比妥类，氟米星，利福平，保泰松，三环类抗抑郁药）会增加羟基化活性代谢产物的产生。

降低排尿药的功效，增强抗凝剂，抗血小板药，纤维蛋白溶解药，乙醇，盐皮质激素，GCS，雌激素的副作用; 低血压和利尿剂。

与其他NSAIDs，GCS，乙醇，促肾上腺皮质激素共同接受可导致溃疡的形成和胃肠道出血的发展，增加肾功能障碍的风险。

与口服抗凝剂，肝素，血栓溶解剂，抗凝剂，头孢哌酮，头孢孟多和头孢替坦同时给药会增加出血风险。

增加胰岛素和口服降血糖药物的降血糖作用（剂量重新计算是必要的）。

与丙戊酸钠共同给药导致血小板聚集的破坏。

增加维拉帕米和硝苯地平，锂，甲氨蝶呤血浆中的浓度。

抗酸剂和colestyramine减少吸收。

剂量和管理

内部，肠胃外，直肠，外部。

在里面，药物被规定了1个帽子。 一餐期间或之后的一天。 治疗时间可以是3-4个月。

in / m或in / in 1 amp。 每天。 最大日剂量是1安培。 每天2次。 只有在医院才允许使用该药物。 该药用于短期治疗 - 最多3天。 如果有必要继续使用该药，建议改用口服剂型或栓剂。 在老年患者中，使用不超过1安培。 每天。

安瓿瓶应在骨折的特殊线上打开。 打开安瓿瓶后，立即使用该溶液。

酮洛芬赖氨酸盐水溶液可用于理疗治疗（离子电渗疗法，美塑疗法）; 用离子电渗疗法将溶液施加到负极。

当应用中增加药物的持续时间时，建议缓慢静脉输注。 基于50或500ml以下水溶液制备输液溶液：0.9％氯化钠溶液，10％左旋糖水溶液，5％葡萄糖水溶液，醋酸林格氏溶液，乳酸林格溶液（Hartman ），0,9％氯化钠溶液或5％右旋糖溶液中的胶体葡聚糖溶液。 当Artrosilene在小体积溶液（50ml）中稀释时，药物以静脉推注施用。 在大容量（500毫升）的溶液中，输注持续时间至少为30分钟。

直肠1支。 每天2-3次。 最大日剂量为480毫克。 在老年患者中，应该使用不超过2个supps。 每天。

向外。 单剂量的凝胶是3-5克（大樱桃的体积），气雾剂 - 1-2克（核桃的体积）。 根据受损部位的大小，每天应用2-3次药物或根据医生的处方，轻轻擦拭直至完全吸收。 使用离子电渗疗法，药物被施加到阴极。 不咨询医生的治疗时间不应超过10天。

过量

目前，还没有关于Arthrosylen过量的报道。

治疗：如果过量服用，需要监测呼吸和心脏活动。 没有特定的解毒剂。 如有必要，应给予对症治疗。 血液透析无效。

特别说明

胶囊，静脉注射液和/或注射液，栓剂

在治疗期间，有必要监测外周血的模式和肝脏和肾脏的功能状态。

如果有必要确定17-酮类固醇，应在试验前48小时停药。

接受酮洛芬可掩盖传染病的征兆。

如果肾功能和肝功能受损，则需要减少剂量和仔细监测。

患有支气管哮喘的患者使用酮洛芬会导致支气管哮喘的发作。

计划怀孕的妇女应避免使用该药物，因为可以降低植入卵子的可能性。

对汽车运输驾驶能力和机制管理的影响 - 在应用准备过程中，有必要避免潜在危险的活动，要求精神运动反应的注意力集中和速度提高。

凝胶，气溶胶

该药应该只应用于完整的皮肤。 避免接触眼睛和粘膜。 为避免出现过敏症和光敏感，建议在治疗过程中避免暴露于太阳光线的皮肤。

药房假期的条件

胶囊，iv和/ m给药的解决方案。 处方。

储存条件

在温度不高于25℃的黑暗处

放在儿童接触不到的地方。

Artrosilene的保质期

用于静脉内和肌内注射的溶液160毫克/ 2毫升 - 2年。

栓剂直肠160毫克 - 5年。

外用凝胶5％ - 3年。

胶囊320毫克 - 3年。

外用气雾剂15％ - 2年。

不要在包装上印刷的失效日期之后使用。