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说明

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使用说明:Artezine

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药物的商品名 - Artezine

活性物质:多沙唑嗪

剂型:片剂:平面形式,白色或白色与Valium色泽。

组合物(每片):甲磺酸多沙唑嗪(以多沙唑嗪计)-4mg

赋形剂:马铃薯淀粉 - 20mg; 乳糖一水合物 - 165.12mg; 聚维酮-2mg; 交联聚维酮(Kollidon CL)-6mg; 硬脂酸镁 - 2mg

药物治疗组:

α1-阻滞剂[α-阻断剂]

α1-阻滞剂[影响前列腺代谢和纠正剂尿动力学的药物]

ATX C02CA04多沙唑嗪

疾病分类(ICD-10)

I10基本(原发性)高血压:高血压; 动脉高血压; 动脉高血压危象过程; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 动脉高血压,糖尿病并发症; 血压突然升高; 高血压疾病的血液循环; 高血压病; 高血压危机; 动脉高血压; 恶性高血压; 高渗性疾病; 高血压危机; 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病的加重; 暂时性高血压; 孤立性收缩期高血压

I15继发性高血压:动脉高血压,糖尿病并发症; 高血压; 血压突然升高; 高血压疾病的血液循环; 高血压病; 高血压危机; 高血压; 动脉高血压; 恶性高血压; 高血压危机; 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病的加重; 暂时性高血压; 高血压; 动脉高血压; 动脉高血压危象过程; 肾血管性高血压; 高血压症状; 肾高血压; 血管性高血压; 肾血管性高血压; 症状性高血压

N40前列腺增生:前列腺腺瘤; BPH; 普罗斯塔豪 前列腺肥大; 良性前列腺增生引起的排尿障碍; 具有良性前列腺增生的Dizuricheskie疾病; 前列腺癌; 良性前列腺giperpalaziya; 良性前列腺增生症; 良性前列腺增生期1和2; 良性前列腺增生I度; 良性前列腺增生II度; 良性前列腺肥大; 前列腺疾病; 良性前列腺增生相关的急性尿潴留; 良性前列腺增生期1和2联合前列腺炎; 矛盾的ischuria

Artezine的药理学性质

药理作用 - 作用方式 - 血管扩张剂,低血压。

药代动力学

在以治疗剂量口服给药后,多沙唑嗪在胃肠道中被良好吸收,吸收--80-90%(同时接收食物减缓1小时的吸收),T max -3小时,在晚上接受期间 - 5小时生物利用度。 60-70%(首过代谢)。

与血浆蛋白结合 - 约98%。 血浆的排泄发生在两个阶段,T1 / 2 -19-22小时结束,允许药物每天分配1次。

通过去甲基化和羟基化在肝脏中快速代谢。

显示通过肠道,主要是代谢物(65%)的形式,只有5%由肾脏排泄不变。

多沙唑嗪在老年人和肾脏疾病患者中的药代动力学研究没有显示出显着差异。

药效学

多沙唑嗪是突触后α1肾上腺素能受体的选择性竞争性阻断剂。 通过减少血管肌张力,多沙唑嗪降低圆形,导致血压降低。

单次剂量的药物后,在2至6小时的时间段内观察到最大低血压作用,并且整个抗高血压作用持续24小时。 在用多沙唑嗪治疗高血压患者时,在站立和躺下时血压值没有差异。

与高血压有效,包括伴随代谢紊乱(肥胖,葡萄糖耐量降低)。

它降低发展成冠心病的风险。

该药在血压正常,不伴有血压下降。

长期使用多沙唑嗪在患者中没有降低抗高血压作用。

在用多沙唑嗪治疗期间,甘油三酯的血浆浓度降低,总胆固醇(TC)。 同时,HDL-C / TC比例有一些(4-13%)的增加。

长期治疗药物观察到左心室肥大消退,抑制血小板聚集和组织纤溶酶原活性升高。

由于块状多沙唑嗪α1-肾上腺素能受体位于基质和前列腺囊和膀胱颈中,尿道中的阻力和压力降低,内括约肌抗性降低。 因此,对具有症状性良性前列腺增生的患者的药物委任导致尿路动力学的显着改善并减少疾病症状的症状。

在66-71%的患者中有效果,开始作用 - 在治疗的1-2周内,最大 - 14周后,效果持续很长时间。

Artezine的适应症

高血压(与其他抗高血压药物,包括噻嗪类利尿剂,β-阻断剂,CCB,ACE抑制剂联合); 良性前列腺增生,在高血压和正常血压的存在下。

禁忌Artezine

包括喹唑啉的其它衍生物和制剂的任何辅助组分; 年龄18岁(有效性和安全性已建立)。

注意事项:肝功能异常; 主动脉和二尖瓣狭窄; 体位性低血压。

怀孕和哺乳

目前,在怀孕和哺乳期间使用Artezin®药物治疗动脉高血压患者的经验是不够的。 因此,尽管没有致畸和胚胎毒性作用(根据实验研究),Artezin可以在怀孕和哺乳期间,只有仔细权衡主治医师利益/风险比之后才能施用。

Artezine剂量和管理

内。

每天服用1次(早晨或晚上),不管用餐,不要咀嚼和喝大量的水。

为了确保以下剂量方案,可以使用剂型的药物:1和2mg的片剂。

当高血压时,初始剂量在睡前为1mg /天。 第一次给药后,患者应该在床上6-8小时。 它需要与发展的第一剂量的现象,特别是在背景前利尿剂标记。

当治疗效果不足时,每日剂量可以每1-2周增加至2mg。 随后,每1-2周,剂量可以增加至2mg。 绝大多数患者,最佳治疗效果是在8mg /天的剂量下实现的。 最大剂量 - 16 mg /天(不能超过)。

达到稳定剂量的治疗效果通常稍低(在维持治疗期间平均治疗剂量通常为2-4mg /天)。

在治疗良性前列腺增生(BPH)的患者中,初始剂量为1mg /天,以便最小化直立性低血压和/或晕厥的可能性。 如果需要,根据尿路动力学BPH症状的性能和可用性,剂量增加(每1-2周)为2-4mg /天。

最大允许剂量 - 8 mg /天。 推荐的维持剂量 - 2-4 mg /天。

药物使用很长时间。 治疗时间由医师决定。

Artezine的副作用

动脉高血压

在临床试验中最常见的,特别是在治疗开始时,直立性低血压,在极少数情况下可能导致晕厥。

一般反应:乏力,疲劳,不适,过敏反应,皮疹,荨麻疹。

从CCC:外周水肿,晕厥。

从中枢和周围神经系统:头晕,头痛,嗜睡。

在消化道部分:恶心。

呼吸系统:鼻炎。

还注意到动脉高血压患者的以下不良反应(原因 - 效应关系尚未建立):心动过缓,心动过速,心悸,胸痛,心绞痛,心肌梗死,脑血管疾病和心律失常。

BPH

在BPH患者中发现相同的副作用,以及高血压患者,以及:

一般反应:过敏反应,皮疹,荨麻疹,背痛,热感(热潮红),体重增加。

从CCC:降低血压,直立性低血压。

从中枢和周围神经系统:干燥口,阴茎异常,感觉迟钝,感觉迟钝,震颤,阳ence,失眠,易怒。

从内分泌:男子女性型乳房。

在消化道部分:腹痛,便秘,腹泻,消化不良,肠胃气胀,恶心,食欲不振。

从造血方面:白细胞减少,紫癜,血小板减少。

在肝胆系统的部分:升高的肝转氨酶,胆汁郁积,肝炎,黄疸。

从肌肉骨骼系统:关节痛,肌肉痉挛,肌肉无力,肌痛。

呼吸系统:支气管痉挛,咳嗽,呼吸短促,鼻出血。

与皮肤:脱发。

从感觉:视力模糊,耳鸣。

从泌尿系统:排尿,血尿,违反排尿,夜尿,多尿,尿失禁。

过量的Artezine

症状:血压明显降低,有时伴有晕厥。

治疗:患者转移到卧位,头部高于下肢水平,对症治疗; 透析无效。

相互作用

多沙唑嗪可增加降压药物的降压作用。

与同时使用多沙唑嗪和噻嗪类利尿剂,呋塞米,β-阻滞剂,CCB,ACE抑制剂,抗生素,口服降血糖药,抗凝剂和尿酸排泄药没有不利的相互作用。

它不影响与血浆蛋白,地高辛,苯妥英的结合程度。

在肝脏中微粒体氧化诱导剂的应用可以增加多沙唑嗪与抑制剂 - 降低的效力。

NSAID(特别是吲哚美辛),雌激素和拟交感神经药可以降低多沙唑嗪的抗高血压效果。

消除肾上腺髓质素α效应可导致低血压和心动过速。

西咪替丁增加多沙唑嗪的生物利用度。

PDE抑制剂可增强降压作用(注意)。

Artezine的特殊说明

当肝功能异常时应特别小心,特别是同时使用肝毒性药物时。 在肝脏药物的功能状态恶化的情况下立即翻转。

为了防止直立反应,患者应避免身体位置(从躺卧位置到站立位置的过渡)的意外和突然的移位。

当与PDE抑制剂(用于治疗勃起功能障碍)组合时必须小心,因为一些患者可能导致有症状的低血压。

饮酒可增加不良反应。

在以前的利尿剂治疗和具有钠摄入限制的饮食的背景下,第一剂量的药物的作用是特别明显的。

在治疗前需要排除前列腺的恶性变性。

对驱动和使用机器的能力的影响。 由于Artezin®可引起直立反应,在治疗开始时或在对患者增加剂量期间,建议避免任何潜在危险的活动,特别是来自道路运输管理和其他车辆和机械。

制造商

公共交易公司“Valenta Pharmacevtika”。 141101,莫斯科地区,城镇Schelkovo, 工厂2.电话:(495)933-48-62; 传真:(495)933-48-63。

Artezine的储存条件

在干燥,黑暗的地方,温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

不要使用超过包装上印刷的有效期。

药房的供应条件

处方。

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