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说明

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使用说明:Arital Plus

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活性物质比索洛尔+氢氯噻嗪

ATX Code C07BB07比索洛尔与噻嗪类的组合

药物治疗组:

低血压联合工具(β1-选择性阻断剂+噻嗪类利尿剂)[β-阻滞剂的组合]

疾病分类(ICD-10)

I10基本(原发性)高血压

高血压,动脉高血压,动脉高血压危象过程,基本高血压

原发性高血压,动脉高血压,糖尿病并发症,高血压,血压突然增加,血液循环高血压病,高血压病,高血压危象,高血压,动脉高血压,恶性高血压,高血压疾病,高血压危象,高血压,恶性高血压,高血压疾病加重,暂时性高血压,单纯收缩期高血压

I15继发性高血压

动脉高血压,糖尿病并发症,高血压,血压突然升高,血液循环高血压疾病,高血压病症,高血压危象,高血压,动脉高血压,恶性高血压,高血压危象,高血压,加速高血压,恶性高血压,高血压疾病,瞬时高血压,高血压,动脉高血压,动脉高血压危象过程,肾血管性高血压,症状性高血压,肾性高血压,肾血管性高血压,症状性高血压

结构和组成

片剂,薄膜包衣表1。

活性物质:

富马酸比索洛尔(比索洛尔半富马酸盐)2.5mg

6.25mg氢氯噻嗪

赋形剂:预胶化淀粉 - 17mg; 胶体二氧化硅(Aerosil)-1.5mg; 一水合乳糖(奶糖) - 40mg; 硬脂酸镁 - 0.75mg; MCC-32mg

壳膜:Selekoat AQ-02140 / A(缬氨酸 - 羟丙基 - 1.65mg聚乙二醇 - 聚乙二醇400-0.27mg聚乙二醇 - 聚乙二醇6000-0.42mg二氧化钛-0.63mg染料“Sunny sunset”黄-0.03mg)-3 mg

片剂,薄膜包衣表1。

活性物质:

富马酸比索洛尔(比索洛尔半富马酸盐),5mg

6.25mg氢氯噻嗪

附加成分:胶体二氧化硅(Aerosil) - 2.1mg; 预胶化玉米淀粉(淀粉C * Rharm 93000)-23.9mg; 乳糖(奶糖) - 70mg; 硬脂酸镁 - 0.75mg; MCC-32mg

壳膜:Selekoat AQ-02140(羟丙甲纤维素 - 羟丙基-2.2mg,聚乙二醇 - 聚乙二醇400-0.36mg聚乙二醇 - 聚乙二醇6000-0.56mg二氧化钛-0.84mg染料“日落”黄-0.04mg), - 4mg

药物形式

片剂,2.5mg + 6.25mg:涂膜的黄橙色,圆形,双凹面,带有十字标记。 截面:两层,内层接近白色。

片剂5mg + 6.25mg:薄膜包衣的黄橙色,圆形,双凹面。 截面:两层,壳橙黄色,白色核。

药理作用

抗心绞痛,利尿,降压,抗心律失常,β-肾上腺素受体阻断。

药效学

AritelŪPlus - 组合制剂,由比索洛尔和氢氯噻嗪组成。

比索洛尔

选择性β1阻滞剂无内在拟交感活性。 它具有抗高血压,抗心律失常和抗心绞痛的作用。 锁定低剂量的心脏β1-肾上腺素能受体,减少儿茶酚胺刺激的cAMP从ATP的形成,减少细胞内钙离子电流,具有负时间,Drome,BATM和变力作用(心率减慢,抑制心脏传导,减少兴奋性和心肌收缩力)。 随着β2-肾上腺素能受体阻滞剂量的增加。

PR在开始使用β-阻滞剂在前24小时增加(作为α肾上腺素受体刺激活性的相互增加和β2-肾上腺素能受体的去除的结果),在1-3天后回到原来,但长期预约减少。

低血压作用与心输出量减少,对外周血管的交感神经刺激的抑制,通过抑制肾上腺皮质受体肾小球肾机器(其导致肾素分泌减少)降低RAAS的活性,恢复主动脉弓的压力感受器的敏感性(不发生,增强其响应于AD减少的活性)和中枢神经系统的影响。 当高血压作用发展2-5天后,稳定手术 - 通过1-2个月。

氢氯噻嗪

噻嗪利尿剂。 它减少了在Henle的环的皮质节段中的钠的重吸收,而不影响其延伸到肾髓质的部分。 阻塞近端卷曲小管中的碳酸酐酶,增加肾钾离子,磷酸盐和碳酸氢盐的排泄。 实际上对酸碱状态没有影响。 增加镁离子的肾排泄; 延迟钙离子的体内并抑制尿酸盐的排泄。 利尿作用在1-2小时内形成,4小时后达到最大,维持6-12小时。 利尿作用随着肾小球滤过率的降低而降低,并且停止在小于30ml / min的值。

药代动力学

比索洛尔

从胃肠道口服吸收后为80-90%。 食品不影响吸收的程度。 血浆Tmax为2-4小时。 通讯血浆蛋白约30%。 差渗透BBB和胎盘屏障。 母乳的分泌不显着。 它在肝脏中代谢。 T1 / 2。 9-12小时通过肾排泄(50% - 不变),小于2% - 通过肠。

氢氯噻嗪

如果摄入被迅速吸收,但不完全。 血浆中的T max为约4小时生物利用度。 60-80%。 与血浆蛋白的通讯是40%。 它渗透通过胎盘屏障并在母乳中排泄。 不要代谢。 它报告的消息,很大程度上没有改变肾小球滤过和活动管分泌。 T1 / 2-约8小时。

药物AritelŪPlus的适应症

高血压轻度至中度严重。

禁忌症

对比索洛尔和其他成分过敏;

对氢氯噻嗪或其他磺胺类药物的超敏反应;

支气管哮喘;

慢性阻塞性肺疾病;

失代偿性慢性心力衰竭(CHF);

心源性休克;

综合征病窦(包括窦房阻滞);

没有起搏器的房室阻塞二,三级;

心动过缓(心率小于50次/分钟);

变异型心绞痛(Prinzmetal angina);

嗜铬细胞瘤(无α阻滞剂同时使用);

不可控的糖尿病;

外周循环表达的紊乱(包括雷诺综合征);

严重低血压(Sad小于100 mm Hg ..);

难治性低钾血症,低钠血症,高钙血症;

代谢性酸中毒;

低血容量

急性肾衰竭;

慢性肾功能衰竭(Cl肌酐小于30ml / min);

同时使用floctafenine,sultopride;

伴随使用抗心律失常药物;

伴随使用药物锂;

同时MAO抑制剂(MAO-B抑制剂除外);

乳糖不耐受,乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良;

怀孕;

哺乳期

年龄18岁(有效性和安全性已建立)。

注意事项:进行脱敏治疗; I度的AV块; 银屑病; 心肌缺血; 肝衰竭; 肾功能衰竭(Cl肌酐> 30 ml / min); 甲状腺功能亢进; 嗜铬细胞瘤(在用α-阻断剂治疗期间); 甲状腺功能亢进; 水和电解质紊乱(低钠血症,低钾血症,高钙血症); 痛风; 限制性心肌病; 先天性心脏缺陷或具有严重血流动力学损害的心脏瓣膜; 严格饮食; 抑郁症(包括病史); 重症肌无力; 老年患者。

怀孕和哺乳

禁忌在怀孕和母乳喂养。

副作用

从中枢和周围神经系统:疲劳,虚弱,焦虑,头晕,头痛,嗜睡或失眠,抑郁,记忆/注意力障碍,晕厥,眩晕,感觉冷和麻木肢体,抽搐,感觉迟钝,感觉过敏,幻觉,噩梦。

从CCC:窦性心动过缓,血压明显降低,AV传导障碍,室性心律失常,姿势性低血压,心力衰竭流动恶化,外周水肿。

呼吸系统:在易感患者 - 喉和支气管痉挛,呼吸困难,鼻炎,鼻窦炎,咽炎,鼻塞。

从消化系统:腹痛,消化性溃疡,胃炎,消化不良,干性口腔粘膜,恶心,呕吐,腹泻,便秘,肝炎,黄疸。

从肌肉骨骼系统:肌肉无力,小腿肌肉痉挛,关节痛,包括胸部疼痛,背部,颈部,间歇性跛行。

从感觉:视力模糊,听力受损,泪腺产生减少(在使用隐形眼镜的患者中考虑),眼睛的干燥和酸痛,结膜炎。

与泌尿生殖系统:违反效力/性欲,膀胱炎,肾绞痛,多尿,间质性肾炎。

从内分泌系统:高血糖(在患有胰岛素依赖性糖尿病的患者中),低血糖症(在接受胰岛素的患者中)。

过敏反应:皮疹,荨麻疹,紫癜,光敏性,过敏反应。

对于皮肤:皮疹,痤疮,瘙痒,出汗增加,皮肤潮红,剥脱性皮炎,牛皮癣的恶化,脱发。

实验室指标:肝转氨酶,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,高血糖,糖尿,高尿酸血症,血浆中肌酐和尿素浓度的可逆增加,水电解质平衡,代谢性碱中毒,血小板减少,白细胞减少,粒细胞缺乏症的增加。

对胎儿的影响:子宫内生长迟缓,低血糖,心动过缓。

其他:痛风,戒断综合征(高血压),体重增加。

相互作用

随着同时使用药物AritelŪPlus与苯妥英(与介绍上/)和药物吸入全身麻醉(烃的衍生物)可以放大严重cardiodepressive行动和血压过度减少的概率(由于含量在药物比索洛尔的组成中)。

利多卡因和黄嘌呤的清除可能由于它们的血浆浓度的可能增加而降低,尤其是在最初增加茶碱清除率(由于制备比索洛尔的含量)的患者中。

同时应用钙和/或维生素D可以以高剂量产生高钙血症,并增加代谢性酸中毒的风险(由于药物氢氯噻嗪组合物中的含量)。

PlusAritelŪ禁忌与floctafenine,sultopride,MAO抑制剂(B型除外的MAO抑制剂)联合使用。

使用抗抑郁药,神经安定药,CCB(氨氯地平,非洛地平,硝苯地平,尼卡地平,尼莫地平,尼群地平),ACE抑制剂(包括卡托普利,依那普利),厄贝沙坦,利尿剂,可乐定,交感神经,肼屈嗪和其他抗高血压药。

可能削弱药物AritelŪPlus的降压作用,同时使用皮质类固醇(常规使用),雌激素,NSAIDs(吲哚美辛,吡罗昔康,萘普生,保泰松)和tetrakozaktidom。

虽然使用药物AritelŪPlus可能增加非去极化肌肉松弛剂的作用和香豆素衍生物的抗凝血作用。

心脏苷,甲基多巴,利血平,胍法辛,CCB(维拉帕米,地尔硫卓,氨氯地平,非洛地平,硝苯地平,尼卡地平,尼莫地平,尼群地平),抗心律失常药,以及可以引发心律失常类型“pirouette”(阿司咪唑,红霉素,司帕沙星,特非那定),增加发展和/或增强心动过缓,AV阻滞和心力衰竭的风险。

在应用索他洛尔可能的低钾血症和发展的“pirouette”型心室心律失常。

与同时使用的药物AritelŪPlus与锂盐可能会增加后者在血液中的浓度至毒性水平。

胰岛素和降血糖药对于接受的有效性可能落入。

非氢化麦角生物碱增加了外周循环障碍的风险。

同时使用用于免疫治疗的药物AritelŪPlus过敏原或用于皮肤测试的过敏原提取物,以及用于引言中/中的别嘌呤醇或碘不透射线诊断工具,过敏反应的风险。

当伴随施用具有甲氟喹的药物Aritel?Plus可能发展心动过缓; 卡马西平 - 低钠血症; 与环孢菌素 - 血清肌酐升高。

柳氮磺吡啶增加血液中比索洛尔的浓度; 利福平 - 缩短T1 / 2比索洛尔。

比索洛尔和氢氯噻嗪不应与来自β-阻断剂的其它药物组合。

剂量和管理

里面,吞下整个,不咀嚼,用少量的水。 建议AritelŪPlus在早餐时服用。

推荐的起始剂量是2.5mg比索洛尔+双氢克尿塞6.25mg,每天1次。

对于剂量的单独调整,AritelŪPlus可以以下剂量使用:2.5mg比索洛尔和6.25mg氢氯噻嗪; 比索洛尔5mg和6.25mg氢氯噻嗪。

每次随后的剂量增加应该进行不少于2周。

如果药物剂量的增加对患者的耐受性差,则可以减少剂量。

需要肝脏和肾脏功能中度受损的患者和老年患者的剂量调整。

在肝脏和肾脏严重受损的患者(Cl肌酐大于30 ml / min)中,比索洛尔的最大日剂量不应超过10 mg。

课程持续时间由您的医生设置。

过量

症状:血压明显降低,心动过缓,充血性心力衰竭,室性早搏,AV阻滞,抽搐,支气管痉挛。

治疗:灌胃,任用吸收剂,对症治疗。 在血压显着降低的情况下,需要给患者带有抬起的腿的水平位置,以采取措施来补偿BCC。 如1-2mg的剂量的心动过缓/阿托品,12mg的剂量的胰高血糖素(缓慢推注),如果必要的话,以1.10mg / hr的剂量输注。 随后以2.5-10mg / kg / min的剂量以15-85mg的剂量(可重复引入,但总量不应超过300微克)或多巴胺分配肾上腺素(肾上腺素)。 在急性心力衰竭中显示强心苷,利尿剂,胰高血糖素。 如果没有肺水肿的迹象,I /指定的plazmozameschayuschie解决方案的效率低下 - 肾上腺素,多巴胺,多巴酚丁胺。 当室性心律失常应用利多卡因。 其中发达的AV阻塞应进入/进入1-2mg阿托品,肾上腺素,或安装临时起搏器。 在痉挛中地西泮推荐I / O。当支气管痉挛吸入β2-激动剂时。

特别说明

在使用AritelŪPlus治疗期间,需要监测心率和血压(治疗开始时每日,然后每3-4个月1次),糖尿病患者的血糖(每4-5个月1次)。 老年患者应该开始含有低剂量比索洛尔的制剂的制剂。 这需要定期监测患者,还建议监测肾功能(每4-5个月1次)。 有必要训练患者的心率计算方法。

如果静息心率小于50-55 u,有必要减少剂量AritelŪPlus(通过减少比索洛尔的含量)。 / Min。

在使用AritelŪPlus治疗期间,还必须监测酸碱状态和电解质(钾,钠,钙)的性能。

在接受β-受体阻滞剂的患者中在全身麻醉下进行手术的情况下需要特别注意。 这类患者应在手术前48小时内取消AritelŪPlus,以防止麻醉师认为患者服用了AritelŪPlus。 作为全身麻醉的方法应选择具有最小负性肌力作用的药物。

比索洛尔

治疗的停止应该是逐步的,特别是伴随的冠状动脉心脏病。 减少剂量超过2周。 如有必要,进行适当的治疗以预防中风。

在支气管哮喘和COPD治疗中以最小剂量开始。 进行功能性呼吸试验。 随着支气管痉挛的发展,处方β-激动剂。

当伴随的心力衰竭治疗在医生的监督下以最小剂量进行。

由于在I度的AV阻塞患者中应谨慎使用变性β受体阻滞剂的负面影响。

在患有外周循环障碍(雷诺氏病)的患者中,β受体阻滞剂可能加剧该疾病,因此该药物在这些患者中是禁忌的(参见“禁忌症”)。

当甲状腺毒症AritelŪPlus(由于比索洛尔的含量)可能掩盖临床体征(例如心动过速)。

嗜铬细胞瘤患者不应该处方药物,只要没有治疗α-阻断剂。 在治疗期间需要监测血压。

建议在使用β-受体阻滞剂(由于比索洛尔的含量)引起的抑郁症发展中,停止使用AritelŪPlus进行治疗。 老年患者用低剂量治疗,患者处于控制之下。

伴有糖尿病的患者应该意识到低血糖的可能性和需要定期监测血糖水平(特别是在低钾血症的情况下)。 比索洛尔可以掩盖低血糖症(心动过速,心悸,出汗)的症状。

使用隐形眼镜的患者,使用AritelŪPlus药物时应小心,因为β-受体阻断剂可能会减少泪腺的产生。

治疗β-阻断剂可加重银屑病。

具有过敏反应史(特别是floctafenine或脱敏药物)的患者,β-阻断剂治疗可加剧这些反应,并导致对常规剂量肾上腺素的耐药性的发展。

运动员应该被告知,这种药物可能在掺假试验期间产生假阳性结果。

氢氯噻嗪

有必要控制血液中的钠水平(特别是在老年人和肝硬化)。 有必要控制老年肝硬化患者血液中的钾浓度,伴有水肿,腹水,冠状动脉疾病或心力衰竭,具有延长的QT间期。 低钾血症增加心律失常的风险,增加强心苷的毒性。 血液中钾浓度的第一定义必须在治疗的第一周内保持。

噻嗪类可以减少钙的尿排泄,这导致暂时的高钙血症。 临床高钙血症可能与未诊断的甲状旁腺功能亢进有关。

在患有高尿酸血症的患者中增加痛风发作的风险(在血清水平中在尿酸控制下单独选择的剂量)。 在检查甲状旁腺的功能之前,应该停止使用AritelŪPlus治疗,因为在接受治疗的背景下可能会发生短暂性高钙血症。

噻嗪利尿剂在正常或轻微减少(肌酐浓度小于25mg / ml,或220mmol / l)肾功能时有效。

低血容量导致肾小球滤过的减少,这导致肾功能正常的患者的血液中的尿素和肌酐增加。 在慢性肾功能衰竭患者可能增加现有的违规。

有必要在研究前取消血液和尿儿茶酚胺和去甲肾上腺素香草扁桃酸; 抗核抗体滴度。

对驱动和使用机器的能力的影响。 在治疗期间,必须小心驾驶和占用需要高浓度和精神运动速度反应的其他潜在危险活动。

释放形式

片剂,薄膜包衣,2.5mg + 6.25mg。 在水泡由PVC膜和铝箔印刷专利7,10或30件。 1,2,4泡在7个。 或蜂窝封装10个轮廓的1,2,3,5,10个轮廓。 或1,3泡罩至30个。 一堆纸板。

片剂,薄膜包衣,5mg + 6.25mg。 在水泡由PVC膜和铝箔印刷漆10,15或30件。 1,3,6轮廓细胞包装10件。 或2,4泡到15个。 或1,2泡罩至30个。 一堆纸板。

药房的供应条件

处方。

储存条件

在干燥,黑暗的地方,温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

不要使用超过包装上印刷的到期日期。

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